株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質保証経験2～3年程度 ■高専卒以上 ■医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験 ■GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している ■GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方（製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可） ■最低限の読み書きが可能な英語力 【職種名】 品質保証（GMP） 【仕事内容】 ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【世界を変える医薬品の品質を支える】GMP Supporter, 郡山工場 医薬品の品質を最前線で守り抜き、患者さんの人生を変える製品の信頼を支える。 あなたの専門性と情熱が、グローバルヘルスケア企業の未来と自己成長に繋がります。 【ポジションのミッション】 本ポジションは、ノボ ノルディスクが世界中の患者さんへ高品質な医薬品を安定供給するという重要なミッションを、郡山工場から支える中核を担います。GMPに関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 [歓迎] ●GMP関連業務の経験（QC、製造など） ●薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者等の有資格者 ●英語：TOEIC 600以上 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 GMPに基づく品質保証スタッフ【岡山工場】（年収550万円～1000万円） 【仕事内容】 【配属部署のミッション】 岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」

勤務時間9:00～17:00の間でご相談ください。 ※週1日～勤務OK

仕事内容埼玉県東松山市にあります 「サンビューティー株式会社」では シニアアドバイザー募集しております。 GMP・ISOに関する専門知識や実務経験を活かして、 シニアアドバイザーとしてご活躍いただきます。 これまで培ってきた知識や経験を活かし、 資料作成などの業務を通じて企業をサポートしていただくお仕事です。 【具体的な仕事内容】 ・GMP・ISOに関する資料作成 ・専門知識を活かした各種アドバイス ・関連資料の確認・整理 ・その他、付随する業務 【勤務】 ・週1日～勤務OK ・勤務時間は相談に応じます ※駐車場も完備していますし 交通費も規定内で支給いたします 「サンビューティ―株式会社

仕事内容■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ・GMP文書作成・記録管理の実務経験 ・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） [歓迎] 【歓迎要件】 ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ・分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ・バリデーションやGMP監査対応の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・コンプライ

仕事内容・出荷管理に関わる業務 ・ＧＭＰ省令に関わる文書及び記録の管理 ・製品規格、原料規格の改訂管理 ・製品標準書及び基準書類の改訂管理 ・ＳＯＰの確認、承認及び管理 ・製品品質照査報告書の作成 ・原料等の供給者管理（製造管理及 ・供給者及び業務委託先への監査 ・ＧＭＰ監査対応業務 ・包装資材の変更及び改版等の管理、包装仕様書の改訂 ・機器のキャリブレーションに関する確認業務 ・受入試験及び工程で確認された不良品の処理

勤務時間8:30～17:30（実働8時間） 9:00～17:00（実働7時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎医薬品メーカーでの経験を生かせます。◎就業時間、就業日数応相談 ＊以下のいずれかの実務経験のある方を募集しています。 GMP管理環境下におけるバリデーション業務の経験 GMP管理下に置ける品質管理業務経験 【業務内容】 バリデーション関連文書の審査・承認 ○ 各種バリデーション計画書（バリデーションマスタープラン、IQ/OQ/PQ、プロセスバリデーション等）の審査および承認 ○ バリデーション結果報告書および適格性評価報告書の確認 レギュレーション対応および基準管理 ○ GMP （無菌医薬品の製造）に準拠した製造設備・環境モニタリング・クリーンルーム等のバリデ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【職種名】 医薬品GMP関連業務経験者 【仕事内容】 ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容住友化学株式会社 【大分工場】品質保証（GMP・査察対応を担う実務責任者候補）◆日本を代表する大手化学メーカー 【仕事内容】 【大分工場】品質保証（GMP・査察対応を担う実務責任者候補）◆日本を代表する大手化学メーカー 【具体的な仕事内容】 ■求人概要 住友化学は創業100年超の総合化学メーカーとして、医療・農業・先端材料分野で世界中の産業と暮らしを支えています。大分工場では医薬品原薬や医薬用途オリゴ核酸などの高付加価値製品を製造しており、今回の募集ではGMPに基づく品質保証業務を担当。当局査察や顧客監査にも対応できる品質システムの強化を通じて、医薬品の安定供給と患者様への価値提供を支え

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬剤師資格 ■業務経験については1）～3）のいずれかを必須とします。 １）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上） ２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上） ■英語を用いた業務経験（メール対応可能なレベル） [歓迎] ■英会話力（英語での会議や海外監査経験） ■既に医薬品製造管理者として勤務経験のある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【埼玉】GMP品質保証／原薬製造所＜医薬品製造管理者候補

仕事内容【仕事内容】 <配属部署のミッション> 大分工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）、AGL部門（アグロ＆ライフソリューション部門）、及びICTM部門（ICT & モビリティソリューション部門）に関わる工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体、医薬用途オリゴ核酸、農薬・防疫薬の原体・中間体や化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様や患者さんを通じて社会から信頼され、選ばれ続けるために、経営陣と社員が一体となり、品質保証と製品安全の維持・向上に取り組んでいます。事業継続の基盤である「真の品質保証」と「製品安全」を実践するため、本質理解を

仕事内容富士製薬工業株式会社 【富山市】品質保証業務（GMP)＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり 【仕事内容】 【富山市】品質保証業務（GMP)＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり 【具体的な仕事内容】 東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日125日・完全週休二日／充実の福利厚生 ■職務内容： ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への

勤務時間9:00～17:45（実働7時間45分） 就業時間についてご希望があればご相談くださいませ

仕事内容＼おすすめポイント／ 〇WDBスタッフ活躍中！安心して長く働けます〇最寄駅から就業先まで徒歩5分と好立地です〇品質管理や品質保証のご経験がある方、ぜひご応募くださいませ 【勤務先の概要】 ｍRNAを応用して医薬品やワクチンを開発・製造している企業です。 【業務の目的】 信頼性保証の管理体制および構築に関する業務 【業務の詳細】 ・GMP文書照査 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 ・その他、文書PDF化・ファイリングなどの管理業務 ※朝礼やラボの清掃は可能な範囲でご参加くださ

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要について】 当社は明治の創業以来、伝統的な「配置用医薬品」から最先端の医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、清涼飲料水等に至るまで、人々の健康に貢献する総合ヘルスケア企業として成長を続けてまいりました。 長年培った製剤技術と徹底した品質管理のもと、時代の変化に応じた「イノベーション」を推進しております。 今後もより一層安全・安心な製品をお届けし、医薬品の安定供給と持続可能な社会の実現に貢献するため、品質保証

仕事内容 工場内で健康補助食品及び医薬品の製造に従事して頂きます。 研修期間中は、GMPに従った原材料の受け入れから製品出荷までの各工程、各種機械（混合機、造粒機、打錠機等）の操作等順次覚えてもらいます。早い方ですと約１ヶ月程度で習得することができます。 研修終了後、適性に応じて混合工程、造粒工程、打錠工程等のいずれかに配属となります。 工場内は空調管理されており、原則クリーンルームでの作業となります。 ※重量物（10kg～35kg程度）の取扱いもありますが、頻繁ではありません。 残業あり 月平均残業時間: 10時間 ◆保険 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 ◆福利厚生 退

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■大卒以上 ■下記いずれかで3年以上の経験 ・製造管理業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・製造販売業者の品質保証業務経験者 ■エクセル・ワードなど基本操作ができること 【職種名】 医薬品の品質保証業務（GMP） 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ＜固形製剤製造＞ 工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品等の製造業における以下いずれかの経験3年以上 ・品質保証（QA） ・品質管理（QC）※GMP・QMS不問 ・医薬品製造 ■普通自動車第一種運転免許 ※マイカー通勤が必要となります [歓迎] ■医薬品業界でのQAまたはQC経験3年以上 ■GMP関連の照会回答作成経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【つくば工場】医薬品の品質保証（GMP）（年収460万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 具体的には、

仕事内容バイエル薬品株式会社 【滋賀／甲賀】Plant Engineer｜GMP環境で新規設備導入・工場改修PJを推進／英語活用 【仕事内容】 【滋賀／甲賀】Plant Engineer｜GMP環境で新規設備導入・工場改修PJを推進／英語活用 【具体的な仕事内容】 【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー】 ■募集ポジション概要： バイエル薬品滋賀工場において、製造設備・建屋・ユーティリティ設備の新設、更新、改修プロジェクトをリードするエンジニアポジションです。設備投資から導入、立上げ、適格性評価まで一貫して担い、工場全体の生産性向上と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・医薬品製造所におけるGMP関連業務（製造管理・品質管理・品質保証のいずれか）の実務経験 [歓迎] ・医薬品製造管理者の就任経験 ・品質保証部門・品質管理部門での責任者経験 ・GMP適合性調査・当局査察への対応経験 ・固形製剤・無菌製剤など多様な剤形の製造・品質管理経験 ・チームリーダー・管理職経験 【職種名】 GMP管理室長（医薬品製造管理者兼務）／薬剤師／医薬品メーカー自社工場 【仕事内容】 信頼性保証部 GMP管理室の室長として、薬機法に基づく医薬品製造管理者を兼務いただき、自社工場の製造管理・品質管理を統括していただきます。 信頼性保証部 GMP管