株式会社GMP の求人・仕事・採用

仕事内容＊原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務 ＊監査業務に準じた書類の作成、管理、運用 など 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けて下 さい。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】その他（教育・官公庁）など＞教育 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 広島大学では、2022 年10 月に「PSI GMP 教育研究センター」を新設しました。本センターは、メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンをはじめ、核酸やペプチドなど中分子を主体とした治験薬製造施設とGMP 教育システムからなります。広島大学は、グローバル対応を実装するために、南カリフォルニア大学(USC)と連携し、国際的な医薬品規制ガイドライに則った GMP教育研修を共同で実施しています。今般、当該センターで以下の職務に

勤務時間8:30～17:10（実働7時間50分） 残業なしや時短の相談可能です！

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給！経験を活かして働きたい方、歓迎！・時短相談可能！・交通費は別途支給（当社規定あり） 【勤務先の概要】 大手製薬会社のグループ会社で、医薬品の受託分析を行っている企業です。 【業務の詳細】 医薬品の分析を行う部署で、GMPに基づくチェック業務を行います。 試験のデータや分析機器の生データ等の試験記録や各種書類について照合やチェックをします。 GMPに基づく試験経験や記録のチェック経験がある方、 経験を活かして働きたい方におすすめです！ 残業無しや時短のご相談可能！ ご希望があればお気軽にご相談ください。 幅広い世代の方々が活躍できる職場です！ 少しでもご

仕事内容仕事内容 ■国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務 【具体的には】 ■徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務 ・既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 ・自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ・規制当局、販売会社及びQPの査察・監査対応 ・新製品・導入品の立ち上げ ■北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務 ・職務内容は徳島工場同様

勤務時間9:00～17:00（実働7時間） 始業・終業・実働時間調整可能です

仕事内容＼おすすめポイント／ ●GMPに関わる経験を活かして高時給で働ける●長期のお仕事で腰を据えて働きたい人におすすめ●残業はほぼ無し！時間短縮の相談も可能！プライベートとの両立がしやすいお仕事です 【業務の目的】 医薬品を安全にお届けするために医薬品製造工程の基準検査を行います 工場内で生産された医薬品が品質管理基準（GMP）や 会社のルールに沿って製造されているかどうか管理を行います。 製造工程に問題がないか、試験結果に不備がないかなどの確認を行います。 【業務内容】 品質保証部門にて、以下の業務を行います。 ・工場でのGMP文書の作成 ・GMP文書の更新、管理 ・品質保証業務 ・工場総務

仕事内容大正製薬株式会社 【大宮工場】医薬品の製造オペレーター◇異業界歓迎！生産能力強化！積極採用中◇土日祝休◇年収500万～ 【仕事内容】 【大宮工場】医薬品の製造オペレーター◇異業界歓迎！生産能力強化！積極採用中◇土日祝休◇年収500万～ 【具体的な仕事内容】 【化粧品・食品・化学業界の方歓迎／リポビタンD・パブロンなど有名製品多数！一般医薬品業界でトップクラス／清潔な工場／長く働く環境整う】 【はじめに】 医薬品の製造スタッフを募集します。医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー強化のための募集です。化粧品・食品・ケミカルなど、医薬品業界未経験の方も含め、幅広く募集いたしま

勤務時間8:30～17:10（実働7時間50分） ※残業対応が難しい方はご相談ください。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・OJTの研修制度が充実！ブランクのある方も安心スタートが叶います。・食堂完備！緑豊かなきれいな職場環境です◎ これまでの分析スキルを活かして、もう一度第一線で活躍しませんか？ 今回の募集では、「さらにスキルを磨いてキャリアアップしたい方」はもちろん、 「子育てなどが落ち着き、フルタイムでしっかり働きたい方」も大歓迎！ 「しばらく実務から離れていて不安…」という方もご安心ください。 充実した研修制度があり、ブランクのある先輩スタッフの方も多数活躍しています。 医薬品という人々の健康に直結する製品を扱いますので、ルール（GMP）に則って正確・丁寧にコツコツと業務を進められ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上） ・医薬品GMPに関する基礎知識 ・PCスキル ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・日常会話レベル以上の英語力（文書の読み書きができ、会議に参加して意思疎通ができることが望ましい） 【職種名】 品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを

仕事内容長野県製薬株式会社 【長野/王滝村】薬剤師／医薬品製造・品質管理・GMP等管理業務◆経験不問◆社保完備・長期休暇あり 【仕事内容】 【長野/王滝村】薬剤師／医薬品製造・品質管理・GMP等管理業務◆経験不問◆社保完備・長期休暇あり 【具体的な仕事内容】 【生薬製剤・セルフメディケーション製品の製造・品質管理／GMP体制で医薬品の安全性と品質向上に貢献／薬剤師資格を活かせる環境】 ■業務概要 当社は生薬製剤やセルフメディケーション製品の製造・販売を通じて、人々の健康長寿社会の実現を目指しています。本ポジションでは、薬剤師資格を活かし、GMP（医薬品の製造管理及び品質管理基準）やGQP、GVP

仕事内容仕事内容 ■再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における既存工程の稼働及び新規プロセスの立ち上げとして、 製造オペレーションにおけるGMPリーダーまたは将来的なリーダー候補を募集しております。 【具体的には】 ■社内外メンバーと協力し、GMP業務の経験を生かして、製造オペレーションの業務・メンバーをリードをご担当いただきます。

仕事内容品質保証業務／「品質保証／QA」医薬品GMP対応／監査・文書管理中心／残業ほぼなし／年休129日／土日祝 ■ 主な業務内容 【1】品質保証（QA）業務（メイン） ◆ 医薬品品質保証業務全般 ・製造販売承認申請書の作成・確認 ・各種届出書類の作成およびレビュー ・行政提出資料の整備 ◆ GMP関連文書管理 ・標準書、手順書の作成・改訂・管理 ・指図記録書の確認 ・GMPおよび薬機法への適合性確認 ◆ 品質システム運用 ・逸脱管理、変更管理対応 ・是正・予防措置（CAPA）の推進 ・製造記録・試験記録のレビュー ◆ 監査対応 ・内部監査の実施 ・外部監査・行政監査対応 ◆ 製造現場の品

仕事内容仕事内容 ■同社の医薬品GMP／GCTP又治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・機器管理業務 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等 ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時45分 就業時間に関する特記事項：勤務時間の相談可能です 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は協定時間内において６回を限度とし、 １か月８０時間、年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：5日

仕事内容・ＧＭＰ文書照査 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理シ ステムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、ＣＭＣ薬事に関する業務 ・その他、文書ＰＤＦ化、ファイリングなどの管理業務 ※朝礼やラボの清掃は可能な範囲でご参加ください 出張もありますが必須ではございません ※変更範囲：変更なし

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Global GMP-QMS構築リーダーとして従事いただきます。

仕事内容三菱瓦斯化学株式会社 【新潟】バイオ医薬品の品質保証／GMP・品質管理システム構築・監査・文書管理等 ◇プライム上場／ 【仕事内容】 【新潟】バイオ医薬品の品質保証／GMP・品質管理システム構築・監査・文書管理等 ◇プライム上場／ 【具体的な仕事内容】 ★バイオ医薬品製造現場の品質保証／多様なキャリア形成が可能／社会貢献性の高い業務 ★有給取得率89％／独身寮・社宅ありなど働きやすい環境 ■業務概要 当社はライフサイエンス分野への積極的な事業拡大を進めており、バイオ医薬品製造における品質保証業務を担当していただきます。主に抗体医薬品の製造現場において、医薬品GMPや品質管理システムの運

仕事内容＊健康食品および化粧品製造に係る品質管理業務 ・製造現場、管理部門への指示・確認 ・化粧品関連の役所への届出業務 ・検査業務 ・試作業務 ＊健康食品ＧＭＰ推進業務 ・取得および監査業務経験者、優遇いたします。 ・未経験者の方は丁寧に指導いたします。 変更範囲：変更なし

仕事内容仕事内容 ■ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ■経験 ＜必須スキル/経験＞ ※全て満たす方 ・製造業における品質管理／品質保証の実務経験 ・品質トラブルに対する原因分析および改善対応を主導した経験 ・顧客監査・外部監査対応 ・製造部門と連携した品質改善の推進 ■学歴：大卒（理系）以上 [歓迎] ＜歓迎スキル/経験＞ ・製薬関連業界での品質管理業務経験 ・マネジメントまたはリーダー経験 ・化学、素材、半導体業界での品質保証経験 ・ISO・GMP等の規格を現場に落とし込んだ経験 ・サプライヤー監査の経験 ・英語文献の読解 【職種名】 【大阪/転勤無し】品質保証（管理職/係長） ～GMPまたはISOに準拠した品質管

仕事内容◎製造GMPメンバー 千葉工場にて、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準）に則り、製造記録や関連書類の作成・確認、 進捗管理などを担当し、医薬品原薬製造の品質維持と 適正な運営を支える業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・製造記録など各種書類の改訂・作成 ・製造記録、その他関連書類の記載漏れや記載ミスの確認 ・記載内容の整合性チェック ・各種業務やイベントの進捗管理 ・各種記録からのデータ入力 ・会議補助（書記） ・関連部門との連携、確認対応 【お仕事の魅力・やりがい】 この仕事の大きな役割は、医薬品原薬の製造現場がGMPに 沿って正しく運営されるよう支えるこ

仕事内容第一三共株式会社 【福島県いわき市】GMPスタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【福島県いわき市】GMPスタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携） ■募集背景： 抗体・