株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬業界におけるGMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 [歓迎] ●GMP関連業務の経験（QC、製造など） ●薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者等の有資格者 ●英語：TOEIC 600以上 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 GMPに基づく品質保証スタッフ【岡山工場】（年収550万円～1000万円） 【仕事内容】 【配属部署のミッション】 岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【職種名】 医薬品GMP関連業務経験者 【仕事内容】 ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、いずれかに該当する方 ■医薬品品質保証業務経験 ■医薬品製造経験 3年以上 ■医薬品品質管理経験 3年以上 【職種名】 品質保証 GMP／委託元管理 【仕事内容】 ■ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り

仕事内容仕事内容 ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務 （変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など） ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGM

仕事内容主要責務 ・国内外の医薬品等製造所に対するGMP/GDP監査（監査依頼元から対象品目（製剤、原薬、添加物、包装資材等）に関する必要情報を入手・整理し、被監査製造所との日程調整から監査実施、改善計画・報告書の入手と評価、監査終了までを実施、監査報告書の作成） ・年間監査計画（国内・海外製造所）の作成及び進捗管理 ・監査結果の関係部署(主にGQP部門)への報告、及び委託製剤製造所への情報提供 ・第三者監査機関等が作成した監査報告書のレビュー（監査報告書から品質上の課題やリスクを抽出し、評価結果を関係部門へ報告） ・供給業者の定期評価およびリスク評価 資格要件 ・医薬品等製造所（製剤、原薬、添加物、

勤務時間08:00～16:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 社食あり 休憩室あり 新卒・第二新卒歓迎 ＜GMP下での分析経験者歓迎＞品質管理・理化学分析のおしごと 医薬品メーカーでHPLCなどを使用した分析を担当いただきます手分析や微生物限度試験のご経験をお持ちの方も歓迎☆彡経験を活かしてスキルアップが叶います!当社スタッフも活躍中のポジション！派遣の受け入れ態勢◎ 【特徴・やりがい】 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:00～16:45 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：5～10時間/月 残業対応できない方も応

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべて必須 ■英語を用いた業務経験（読み書き対応） ■1)～3）のいずれか必須 1）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上） 2）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上） 3）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） 【職種名】 原薬製造所のGMP品質保証業務 【仕事内容】 【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■大卒以上 ■下記いずれかで3年以上の経験 ・製造管理業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・製造販売業者の品質保証業務経験者 ■エクセル・ワードなど基本操作ができること 【職種名】 医薬品の品質保証業務（GMP） 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ＜固形製剤製造＞ 工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤

仕事内容＊原薬・添加剤・資材メーカーへの監査業務 ＊監査業務に準じた書類の作成、管理、運用 など 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けて下 さい。

仕事内容中国化薬株式会社 【広島／江田島】医薬品原薬の品質保証・製造管理<薬剤師資格をお持ちの方へ＞◆GMP未経験可／残業少 【仕事内容】 【広島／江田島】医薬品原薬の品質保証・製造管理<薬剤師資格をお持ちの方へ＞◆GMP未経験可／残業少 【具体的な仕事内容】 薬剤師の資格をお持ちの方歓迎！年間休日120日、家族手当など福利厚生が充実◎残業ほぼなし/UIターン歓迎 ■業務内容： 当社工場における医薬品の品質及び製造管理者として下記の業務をお任せいたします。 GMPや医薬品製造に関する専門知識は、入社後に業務を通じて身につけていただけるため、薬剤師資格をお持ちであれば、製造業での経験がない方もご

仕事内容仕事内容 【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品等の製造業における以下いずれかの経験3年以上 ・品質保証（QA） ・品質管理（QC）※GMP・QMS不問 ・医薬品製造 ■普通自動車第一種運転免許 ※マイカー通勤が必要となります [歓迎] ■医薬品業界でのQAまたはQC経験3年以上 ■GMP関連の照会回答作成経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【つくば工場】医薬品の品質保証（GMP）（年収460万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 具体的には、

仕事内容徳島市・板野郡にある工場における、国内外のレギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）および医薬部外品におけるGMP品質保証業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 - 既存製品に関する専門的業務 ┗供給業者監査、変更管理、逸脱対応、苦情対応、回収、出荷、照査、教育、バリデーション対応等 - 専門的文書管理業務 ┗自己点検、承認書齟齬点検、申請資料QA、文書管理等 - 規制当局、販売会社およびQPの査察・監査対応 - 新製品・導入品の立ち上げ ※徳島市内の工場および板野郡内の工場での勤務となります。

仕事内容仕事内容 ■サイトQAとして以下業務の中から 今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。 ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・ 製造業の業許可に関する事項 ・ 製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・ 品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以上の経験 （治験薬、GQP、技術検討業務等の経験を含む） ・理系大卒以上 ・英語によるコミュニケーションができれば、なお可 [歓迎] 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・薬剤師 ・医薬品製造管理者1年以上 ・生物由来製品製造管理者1年以上 ・医薬品製造業許可管理業務1年以上 ・医薬品製造販売承認申請業務（一部変更承認申請及び軽微変更届含む）1年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可） 【職種名】 S20【GMP/QA】原薬および製剤の品質保

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下全て必須 ■薬剤師資格 ■業務経験については1)～3）のいずれかを必須とします。 1）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上） 2）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） 3）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上） ■英語を用いた業務経験（メール対応可能なレベル） 【職種名】 原薬製造所のGMP品質保証業務※製造管理者候補 【仕事内容】 【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更

仕事内容妙中鉱業株式会社 【品質保証】GMP管理／医薬品の品質を守る／賞与実績5ヶ月分 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 製造・品質管理部門との連携のもと、安定した供給を目指して医薬品原薬等の品質保証業務を担当していただきます。製造・品質管理部門と連携しながら、品質上の問題を未然に防ぎ、医薬品の安定供給を支える仕事です。 ■製造記録、試験記録の確認 ■逸脱、変更、CAPA等の管理 ■GMP関連文書の作成、改訂、管理 ■国内外の顧客監査、行政当局の査察対応 ■その他、医薬品GMPに基づく品質保証業務

仕事内容[募集背景改正GMP省令対応（PIC/S、グローバルGMP対応も含む）の為の人員追加及び品質管理部の生産性向上推進の為、募集いたします。 [転勤の有無有り [仕事内容]： 品質保証を担当していただきます。 【具体的には…】 ・品質情報管理、変更管理 ・逸脱管理 などのGMP管理業務 【HUREX求人担当コメント】 ◎女性医療・急性期領域に特化した東証一部上場の製薬メーカーです。 ◎産婦人科領域治療薬・体外診断薬全般、急性期病院疾患診断・治療薬(注射剤)、医薬品と健康に関わる情報を提供しています。 ◎所属部署には16名が在籍しています。 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年

仕事内容仕事内容 製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 埼玉工場の合成技術研究部にて、商用原薬の安定供給と次世代製造技術開発を担うポジションです。既存製品のGMP対応から連続生産技術開発まで幅広く担当し、製造・品質・設備・研究部門を横断して課題解決を推進します。 ■業務内容：