株式会社GMP の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■製薬企業（またはそれに準ずる医薬品関連企業）の品質保証経験2～3年程度 ■高専卒以上 ■医薬品GMPまたは治験薬GMP下での業務経験 ■GMP省令、GMP事例集、PIC/Sガイドラインを理解している ■GMP体制強化や品質文化醸成のための全体教育を主体的に実施できる方（製薬企業におけるGMP教育の企画・実施経験がある方は尚可） ■最低限の読み書きが可能な英語力 【職種名】 品質保証（GMP） 【仕事内容】 ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■医療用医薬品の品質管理（GMP/GCTPもしくは治験薬GMP）の経験 ■word／excel／power pointの使用 【職種名】 品質管理職（GMP-QC） 【仕事内容】 ■同社の医薬品GMP／GCTP又治験薬GMPにおける品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・品質試験全般 ・機器管理業務 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等 ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカー

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分）

仕事内容＼おすすめポイント／ 〇細胞培養の経験を活かせます！〇マイカー通勤OK！無料駐車場あり！〇土日祝休み♪丁寧な指導あり◎開始日相談可能！ 【勤務先の概要】 食品や医薬品などの安全性評価試験を受託する機関です。 【業務の詳細】 主にGMP試験のための実験業務および文書作成を担当します。 ・細胞毒性試験 ・細胞の継代培養、培地調製 ・試薬調製や器具準備 ・パソコンを用いた資料作成(Word、Excel） ★主に社員が担当する試験の補佐的な業務です。 コツコツ作業できる方におすすめです！ ★ブランクありの方もご応募可能です！ 丁寧な指導がありますのでご安心ください。 【使う機器、技術】

勤務時間8:00～16:45（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ 〇JR高槻駅徒歩5分、阪急高槻市駅徒歩10分とアクセス抜群〇GMP（医薬品製造）での試験経験を活かせます！〇土日祝休みなので、家族や友人との時間を大切にできます。 【勤務先の概要】 医薬品の製造受託メーカーでの分析機器を用いたお仕事です。 ここで分析した医薬品が、医療現場や患者さんの元へ届けられます。 JR高槻駅から徒歩5分と、通勤しやすい立地です。 【業務の詳細】 GMP管理された環境で、医薬品の原料（粉末や液体）に対する試験業務を行います。 主な業務は、日本薬局方や製造販売承認書に基づいた理化学試験で、外観チェック、成分確認、pHや純度、水分量の測定などが含まれま

勤務時間9:00～17:00（実働7時間） 始業・終業・実働時間調整可能です

仕事内容＼おすすめポイント／ ●GMPに関わる経験を活かして高時給で働ける●長期のお仕事で腰を据えて働きたい人におすすめ●残業はほぼ無し！時間短縮の相談も可能！プライベートとの両立がしやすいお仕事です 【業務の目的】 医薬品を安全にお届けするために医薬品製造工程の基準検査を行います 工場内で生産された医薬品が品質管理基準（GMP）や 会社のルールに沿って製造されているかどうか管理を行います。 製造工程に問題がないか、試験結果に不備がないかなどの確認を行います。 【業務内容】 品質保証部門にて、以下の業務を行います。 ・工場でのGMP文書の作成 ・GMP文書の更新、管理 ・品質保証業務 ・工場総務

仕事内容仕事内容 ■同社にて、国内外の原薬製造所に対するGMP監査の強化をご担当いただきます。 手当 通勤手当、家族手当、時間外手当、家族手当、別居手当、公的資格手当、住宅手当など ※それぞれに支給条件あり 働く環境 ■年間休日126日やフレックスタイム制に加え、社員を大切にする社風が根付いており、安定した環境で社会貢献を実感しながら長期的なキャリアを築いていただくことが可能です。

仕事内容ＭｏｎｓｔｅｒＥｎｅｒｇｙＪａｐａｎ合同会社 【西大井】品質保証・生産技術スペシャリスト（GMP／製造支援）◆英語活かせる 【仕事内容】 【西大井】品質保証・生産技術スペシャリスト（GMP／製造支援）◆英語活かせる 【具体的な仕事内容】 【米国No.1エナジードリンクブランド「モンスターエナジー」／若年層から圧倒的支持／製造・品質支援ポジション／英語を実務で活かせる／グローバルスタンダードな業務環境／少数精鋭で裁量大】 本ポジションは、日本国内の製造委託工場と本国（米国）・APACの間に立ち、サプライチェーンにおける技術・品質・オペレーション面の調整および支援を行う役割です。 各工場や

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【職種名】 医薬品GMP関連業務経験者 【仕事内容】 ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、いずれかに該当する方 ■医薬品品質保証業務経験 ■医薬品製造経験 3年以上 ■医薬品品質管理経験 3年以上 【職種名】 品質保証 GMP／委託元管理 【仕事内容】 ■ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り

仕事内容【応募資格】 [必須] ■GMPに基づく品質保証（QA）業務の経験 [歓迎] ●GMP関連業務の経験（QC、製造など） ●薬剤師、衛生管理者、危険物取扱者等の有資格者 ●英語：TOEIC 600以上 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 GMPに基づく品質保証スタッフ【岡山工場】（年収550万円～1000万円） 【仕事内容】 【配属部署のミッション】 岡山工場は、ADM部門（アドバンストメディカルソリューション部門）の主力工場として、高度化低分子医薬品の原薬・中間体及び化成品を製造しています。当社の製品・サービスが、お客様と社会から信頼され「選ばれ続ける」ために、経営陣

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容大正製薬株式会社 【大宮工場】医薬品の製造オペレーター◇異業界歓迎！生産能力強化！積極採用中◇土日祝休◇年収500万～ 【仕事内容】 【大宮工場】医薬品の製造オペレーター◇異業界歓迎！生産能力強化！積極採用中◇土日祝休◇年収500万～ 【具体的な仕事内容】 【化粧品・食品・化学業界の方歓迎／リポビタンD・パブロンなど有名製品多数！一般医薬品業界でトップクラス／清潔な工場／長く働く環境整う】 【はじめに】 医薬品の製造スタッフを募集します。医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー強化のための募集です。化粧品・食品・ケミカルなど、医薬品業界未経験の方も含め、幅広く募集いたしま

仕事内容仕事内容 ■同社の品質保証職として、下記業務をご担当いただきます。 ・工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ・GMPコンプライアンス推進業務 ・福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ・品質保証システムの運用及び維持管理業務 （変更管理・逸脱管理・製品出荷・教育訓練・文書管理・年次照査・サプライヤー管理など） ・申請・届出・査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ・承認申請書記載内容と製造・試験実態との整合性確認 【業務の魅力】 GMPや各種規制などの知識を活かし、福島事業所の品質保証業務を通じながら、福島事業所内の全てのGM

仕事内容ＮＰＳ株式会社 【GMPサポート】医薬品製造設備の立ち上げ支援、オペレーション改善◆フルフレックス・残業月10h以下 【仕事内容】 【GMPサポート】医薬品製造設備の立ち上げ支援、オペレーション改善◆フルフレックス・残業月10h以下 【具体的な仕事内容】 【残業月5h以下・年休125日・時短勤務相談可・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要 バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契約書作成のサポートを通じて、プロジェクトの円滑な進行を支える 重要な役割です。 ■入社後お任せす

仕事内容仕事内容 製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】その他（教育・官公庁）など＞教育 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 広島大学では、2022 年10 月に「PSI GMP 教育研究センター」を新設しました。本センターは、メッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンをはじめ、核酸やペプチドなど中分子を主体とした治験薬製造施設とGMP 教育システムからなります。広島大学は、グローバル対応を実装するために、南カリフォルニア大学(USC)と連携し、国際的な医薬品規制ガイドライに則った GMP教育研修を共同で実施しています。今般、当該センターで以下の職務に

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時00分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は協定時間内において６回を限度とし、 １か月８０時間、年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 ＊会社カレンダーによる ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容・化学実験操作（試料の前処理：抽出、濃縮、希釈など） ・使用する器具の洗浄、片付け ・試験データの転記チェック作業 ※微量分析のため、コンタミネーションに注意が必要な操作 【変更範囲：変更なし】 「働き方改革関連認定企業」

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■下記いずれかで3年以上の経験 ・製造管理業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・製造販売業者の品質保証業務経験者 ■エクセル・ワードなど基本操作ができること 【職種名】 医薬品の品質保証業務（GMP） 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ＜固形製剤製造＞ 工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 0

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーでのGMP品質管理業務の経験：3年以上 （治験薬、GQP、技術検討業務等含む） ・理系大学院卒 【職種名】 S19【GMP/QC】原薬および製剤の品質管理業務 ＠大手製薬（三重）工場 【仕事内容】 グローバルに商用生産している医療用医薬品の品質管理業務全般のほか、試験検査者の指導育成、トラブル対応・試験法検討などの業務を担当していただきます。 【職務内容】 医療用医薬品*を中心とした医薬品生産の品質管理業務 （*固形製剤、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤） ・原薬、原料、包装資材、製剤バルク、製剤包装品の試験管理業務 ・試験

勤務時間08:30～16:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 未経験歓迎 社食あり 【高時給1,800円×時短】医薬品（GMP）の微生物試験＜伊丹＞ 高時給1,800円↑16:30終わり!スキルを活かして効率よくはたらきたい方へテンプスタッフが複数名活躍中！子育て世代が多く、お休みが取りやすい◎入社時研修あり＆習熟度に応じて順番に業務を任せてもらえる環境です無期転換実績あり!5年以上就業中の方もおり、長期的にはたらける体制 【特徴・やりがい】 ・にぎやかな雰囲気 ・マニュアルあり ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・多くの人と接する機会がある 【勤務条件】 <就業時間>