株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師資格 ・医薬品製造所におけるGMP関連業務（製造管理・品質管理・品質保証のいずれか）の実務経験 [歓迎] ・医薬品製造管理者の就任経験 ・品質保証部門・品質管理部門での責任者経験 ・GMP適合性調査・当局査察への対応経験 ・固形製剤・無菌製剤など多様な剤形の製造・品質管理経験 ・チームリーダー・管理職経験 【職種名】 GMP管理室長（医薬品製造管理者兼務）／薬剤師／医薬品メーカー自社工場 【仕事内容】 信頼性保証部 GMP管理室の室長として、薬機法に基づく医薬品製造管理者を兼務いただき、自社工場の製造管理・品質管理を統括していただきます。 信頼性保証部 GMP管

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下全ての要件を満たす方 ・マネジメント経験 ・医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ・または 医薬品承認申請（マスターファイル申請業務含む）の業務経験 【職種名】 化学物質管理＜医薬品GMP＞ 【仕事内容】 ■薬事課にて以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・マネジメント業務 ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 【事業内容・会社の特長】 【概要・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造リーダー／班長としての実務経験（3年以上） ・高卒以上 [歓迎] 【尚可・優遇要件】 ・医薬品メーカーでの原薬製造経験 （工程：溶解／反応・晶析／濾過・洗浄／乾燥／粉砕／包装のいずれか1つ以上、3年以上） ・SOP作成、ドキュメント作成、データ解析のいずれかの実務経験 ・危険物取扱者（乙種4類） ・フォークリフト運転技能講習修了 ・ 高圧ガス（第三種冷凍機械） ・ ボイラー技士 ・公害防止管理者 【職種名】 （リーダー候補）GMP対応・原薬製造 年休120日/転職者も多数/福利厚生も充実 【仕事内容】 ＼ 次のキャリアは “現場を支えるキーパーソン” に ／

勤務時間8:30～17:10（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ 〇医薬品GMP管理下でマニュアルあり〇駅近で通勤しやすい職場。バス・自転車通勤も可能で好立地〇周辺には飲食店も多く環境機器分析の経験が生かせる 【勤務先の概要】 医薬品等の受託分析の会社です。 【業務の目的】 医薬品の分析に必要な試験をサポートするため。 【業務の詳細】 GMP下で液体クロマトグラフィーによる品質試験及び安定性試験に関わる分析業務 ・準備、前処理、試薬調整 ・HPLCを用いた分析業務 ・使用した器具の洗浄、片付け ・分析機器の日常点検 ※GMPという厳格なルールの下で実験を実施します。ルールを守れる方。 ※複数の機器を同時に動かすなど、マルチタスク

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべて必須 ■英語を用いた業務経験（読み書き対応） ■1)～3）のいずれか必須 1）医薬品企業でのGMP/GQP品質保証業務（3年以上） 2）医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、製造業務経験もしくは品質試験業務経験（5年以上） 3）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） 【職種名】 原薬製造所のGMP品質保証業務 【仕事内容】 【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/

仕事内容QA Sr. Manager (Manager でもOK) GMPへの理解があればOK. 薬剤師の経験必須

仕事内容【応募資格】 [必須] ・普通自動車運転免許をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ■上記に加え、以下いずれか必須 ・医薬品ＧＭＰに関する知識／実務経験がある方 ・薬剤師資格をお持ちの方（調剤薬局にて勤務されている方もぜひご応募ください◎） 【職種名】 薬事（医薬品GMP対応）【福岡】上場メーカー◇PMDAや海外メーカーとの直接折衝／年休126日 【仕事内容】 医薬品原薬に関する薬事業務全般をお任せします。 ■具体的な仕事内容 医薬品原薬に関する薬事業務全般を幅広く担当します。 ＜担当業務＞ 入社後は、経験に応じて以下の業務からお任せしていきます。 ＜具体的な業務一覧＞ ・

仕事内容主要責務 ・国内外の医薬品等製造所に対するGMP/GDP監査（監査依頼元から対象品目（製剤、原薬、添加物、包装資材等）に関する必要情報を入手・整理し、被監査製造所との日程調整から監査実施、改善計画・報告書の入手と評価、監査終了までを実施、監査報告書の作成） ・年間監査計画（国内・海外製造所）の作成及び進捗管理 ・監査結果の関係部署(主にGQP部門)への報告、及び委託製剤製造所への情報提供 ・第三者監査機関等が作成した監査報告書のレビュー（監査報告書から品質上の課題やリスクを抽出し、評価結果を関係部門へ報告） ・供給業者の定期評価およびリスク評価 資格要件 ・医薬品等製造所（製剤、原薬、添加物、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品製造経験 10年以上 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー （例：班長・主任・係長等）または管理職経験 ・下記いずれかの経験者 医薬品原薬（有機合成）の工業化経験 または工業化を含む経験 ・高卒以上 [歓迎] 【尚可・優遇要件】 ・フォークリフト運転技能 ・危険物取扱者乙種４類 ・高圧ガス (第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) ・ボイラー技士 ・公害防止管理者 等 【職種名】 （医薬品製造の監督職候補）GMP対応・年収650万円～／土日祝休み・年休120日 【仕事内容】 ＼ 経験を活かし“次のキャリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■コミュニケーション能力が高い方（愛嬌・協調性） ■責任感・正義感が強い方 ■一般的なPC操作（Word・Excel） [歓迎] ▼有機合成の実務経験者。 ▼医薬品、化学品を扱う環境下における業務を遂行できる方 ▼GMP、危険物取扱いに関する基礎的な知識をお持ちの方 ▼化学が好きな方 ▼向学のある ▼粘り強く果敢に取り組む強い気持ちがある 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【千葉工場】☆製造GMPメンバー☆働き方◎創業100年以上（年収410万円～550万円） 【仕事内容】 【業務内容】 GMPとは「Good Manufacturing Pr

仕事内容徳島市・板野郡にある工場における、国内外のレギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）および医薬部外品におけるGMP品質保証業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 - 既存製品に関する専門的業務 ┗供給業者監査、変更管理、逸脱対応、苦情対応、回収、出荷、照査、教育、バリデーション対応等 - 専門的文書管理業務 ┗自己点検、承認書齟齬点検、申請資料QA、文書管理等 - 規制当局、販売会社およびQPの査察・監査対応 - 新製品・導入品の立ち上げ ※徳島市内の工場および板野郡内の工場での勤務となります。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜以下いずれか必須＞ ■医薬品品質保証業務経験 3年以上 ■医薬品製造経験 3年以上 ■医薬品品質管理経験 3年以上 [歓迎] ・製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方 ・製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方 ・注射剤の製造経験 ・英語対応可能な方（メール、会話） ・薬剤師資格 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【美里】品質保証 GMP／委託元管理（年収400万円～750万円） 【仕事内容】 武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行ってい

仕事内容妙中鉱業株式会社 【品質保証】GMP管理／医薬品の品質を守る／賞与実績5ヶ月分 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 製造・品質管理部門との連携のもと、安定した供給を目指して医薬品原薬等の品質保証業務を担当していただきます。製造・品質管理部門と連携しながら、品質上の問題を未然に防ぎ、医薬品の安定供給を支える仕事です。 ■製造記録、試験記録の確認 ■逸脱、変更、CAPA等の管理 ■GMP関連文書の作成、改訂、管理 ■国内外の顧客監査、行政当局の査察対応 ■その他、医薬品GMPに基づく品質保証業務

勤務時間8:30～17:15（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎駅から徒歩3分！駅前にコンビニもあり通勤に便利な立地です！◎できたばかりの新築の建屋。キレイな職場で仕事ができます。◎直接雇用の可能性あり！未経験で品質保証を学べるチャンスもあります 【勤務先の概要】 建材、車体用のガラス、ディスプレイ用ガラス製品等の他、フッ素樹脂製品等の化学品、医薬品事業など、様々な分野において世の中に貢献しています。 今回は、バイオ医薬品の開発・製造を行う部門での募集です。国内最大級の設備を有するとても綺麗な職場です♪ 【業務の詳細】 医薬品の品質保証業務です。GMP文書の作成、点検などを行います。 品質保証システムに問題がないか、全体の状況を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上） ・医薬品GMPに関する基礎知識 ・PCスキル ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・日常会話レベル以上の英語力（文書の読み書きができ、会議に参加して意思疎通ができることが望ましい） 【職種名】 品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを

仕事内容工場内で健康補助食品及び医薬品の製造に従事して頂きます。 研修期間中は、ＧＭＰに従った原材料の受け入れから製品出荷まで の各工程、各種機械（混合機、造粒機、打錠機等）の操作等順次覚 えてもらいます。 研修終了後、適性に応じて配属致します。 工場内は空調管理されており、原則クリーンルームでの作業となり ます。 ＊重量物（１０ｋｇ～３５ｋｇ程度）の取扱いがあります。 業務の変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造業における製造または設備保全いずれかの経験がある方 ・夜勤含む交替勤務可能な方 ・周囲とのコミニュケーション力を保有し、Microsoft Office(特にExcel)使用経験 [歓迎] ・医薬品または化粧品GMPに準拠した生産現場の経験（医薬品、医薬部外品、化粧品、食品 等） ・機械、電気、電子、情報処理スキル ・玉掛／クレーン操作、フォークリフト 【職種名】 洗口液の製造スタッフ／サンスター株式会社 【仕事内容】 年間休日124日／G・U・M、Ora2のサンスターグループ 同社では、G・U・M、Ora2を代表とする歯磨や歯ブラシ、洗口液などの開発製造販売を行

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬剤師有資格 医薬品または化学系メーカーでの下記何れかの経験 ・管理薬剤師 ・医薬品製造管理者 ・品質管理 ・品質保証など 【職種名】 医薬品製造管理者候補（年収～900万円）｜品質保証・GMP経験歓迎｜東証プライム上場メーカー 【仕事内容】 東証プライム上場、大正期創業・老舗化学中間体メーカーでの管理薬剤師業務をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品の製造管理・品質管理に関する管理監督対応 ・GMP業務に関する手順書などの維持管理 ・薬事申請などの行政手続き対応 ・法律・法令改正・通知などの情報管理 ・食品衛生に関わる管理対応 ・社内外関連部署との連携など 入社

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 埼玉工場の合成技術研究部にて、商用原薬の安定供給と次世代製造技術開発を担うポジションです。既存製品のGMP対応から連続生産技術開発まで幅広く担当し、製造・品質・設備・研究部門を横断して課題解決を推進します。 ■業務内容：

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品製造所における品質保証業務、または製造所監査の経験 ■月1回程度の出張が可能な方 [歓迎] ▼行政（PMDA、都道府県）における査察の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 原薬製造所監査（GMP監査／在宅可・フレックス）（年収505万円～854万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 世界中の原薬製造所および保管倉庫において、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく品質管理体制が適切に運用されているかを確認・評価する業務をご担当いただきます。国内外の原薬製造所に対するGMP