株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／ 医薬品外用剤のスペシャリティファーマで世界各国に特許出願／ 平均有給休暇取得日数11.7日で働きやすい／ 1991年から「優良申告法人」の表敬を継続して受ける 【仕事内容】 医薬品外用剤のスペシャ リティファーマ、世界各国 に製剤特許を出願 実力主義の給与体系・ 評価制度 平均有給休暇取得日数 11.7日、育児休業取得実績あり 1991年から「優良申告法人」 の表敬を継続して受ける 【具体的な業務内容】 医薬品の安全性の確保、品質 低下の防止を目的とした監査 業務を担当します。 ◎原薬・添加剤・資材メーカー への監査業務（実地監査、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品（原薬・製剤）の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方 ・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体医薬品など）や新規モダリティ（再生医療医薬品など）の分析業務の経験が3年以上ある方 [歓迎] ・海外での業務経験がある方 ・英語スキルのある方 ・薬剤師免許をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 45歳まで（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして大塚製薬の品質管理を積極的にサポートしていく意思のある方 【職種名】 品質管理の実

勤務時間8:30～17:15（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎駅から徒歩3分！とても綺麗な職場です◎週1日在宅勤務が可能です大手！派遣社員も多く受け入れている会社なので教育体制が整っています。 【勤務先の概要】 建材、車体用のガラス、ディスプレイ用ガラス製品等の他、フッ素樹脂製品等の化学品、医薬品事業など、様々な分野において世の中に貢献しています。 今回は、バイオ医薬品の開発・製造を行う部門での募集です。国内最大級の設備を有するとても綺麗な職場です♪ 【業務の詳細】 医薬品の品質保証業務です。GMP文書の作成、点検などを行います。 品質保証システムに問題がないか、全体の状況をチェックし管理するお仕事です。 （１）手順書、記録

仕事内容業界経験者活躍中！年間休日123日！家賃補助/社員食堂等福利厚生も充実しています★ WEB面接・現地面接等実施中★おうちに居ながらお仕事探しも完結！まずはお気軽にご応募ください♪ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 250,000円～421,600円 【その他補助等】 ★昇給・賞与(前年度4ケ月分) ★時間外手当あり ★交通費実費支給(会社規定による) ★家賃補助あり(会社規定による) 【勤務地】 大阪府大阪市淀川区十三本町２丁目１７−８５ 募集情報 【仕事内容】 【勤務先】 ☆武田薬品工業株式会社/大阪工場 【募集職種】 ＜医薬品注射剤製造業務(製剤製造、

仕事内容◎製造GMPメンバー 千葉工場にて、GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び 品質管理の基準）に則り、製造記録や関連書類の作成・確認、 進捗管理などを担当し、医薬品原薬製造の品質維持と 適正な運営を支える業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 ・製造記録など各種書類の改訂・作成 ・製造記録、その他関連書類の記載漏れや記載ミスの確認 ・記載内容の整合性チェック ・各種業務やイベントの進捗管理 ・各種記録からのデータ入力 ・会議補助（書記） ・関連部門との連携、確認対応 【お仕事の魅力・やりがい】 この仕事の大きな役割は、医薬品原薬の製造現場がGMPに 沿って正しく運営されるよう支えるこ

仕事内容品質保証スタッフ（健康補助食品・化粧品／GMP・監査対応） 品質保証の中核として、原料調達から販売後まで一貫して"品質"を守るポジション [お仕事内容] 【期待する役割】 健康補助食品・化粧品の品質保証として、GMPに基づく品質管理体制の維持・向上を担います。 【仕事内容】 原料調達から製造、出荷後まで一貫した品質保証業務を担当。 GMP管理、クレーム・監査対応、法改正対応、品質マネジメントシステムの構築・運用、各種文書作成を行います。OEM製品・自社製品の双方に関与します。 【職場環境】 本社勤務。20〜30代中心の組織で相談しやすく、実務を通じて品質保証・品質管理スキルを横断的に習

仕事内容ＧＭＰ文章の管理、逸脱や変更の管理、薬事対応に加え、行政・取 引先の監査対応、製造記録の確認、試験データの精査、品質改善の ための社内調整など、業務は多岐にわたります。 製品が世に出るまでの全工程に関わり、安全性と信頼性を保証する 責任は大きく、その分やりがいもひときわです。専門性を高めなが ら成長できる環境が整っています。☆製品を届ける「最後の砦」と して誇りある仕事です♪ 仕事内容の変更範囲：会社内での全ての業務

仕事内容・健康食品ＧＭＰ・ＩＳＯ２２０００に基づく品質管理業務全般 ・各種試験検査、記録確認および品質関連文書の作成・管理 ・品質異常やクレーム発生時の原因調査、是正・再発防止策の立案 および改善活動 ・工場内の衛生管理、環境モニタリング、防虫防鼠管理 ・原材料、資材および製造工程に関する品質確認・改善活動 ・監査対応や食品安全マネジメントシステム運用に関する業務 ・パソコンを使用した資料作成、データ管理（ＷＯＲＤ、Ｅｘｃｅ ｌ、メール等） ※品質は現場で作られるという考えのもと、製造スタッフの休暇取 得時や繁忙時には、清涼飲料水の目視検品や梱包作業等の応援をお 願いする場合があります。

勤務時間9:00～17:45（実働7時間45分） 就業時間についてご希望があればご相談くださいませ

仕事内容＼おすすめポイント／ 〇WDBスタッフ活躍中！安心して長く働けます〇最寄駅から就業先まで徒歩5分と好立地です〇品質管理や品質保証のご経験がある方、ぜひご応募くださいませ 【勤務先の概要】 ｍRNAを応用して医薬品やワクチンを開発・製造している企業です。 【業務の目的】 信頼性保証の管理体制および構築に関する業務 【業務の詳細】 ・GMP文書照査 ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・医薬品品質システムの運用推進業務 ・薬制、CMC薬事に関する業務 ・その他、文書PDF化・ファイリングなどの管理業務 ※朝礼やラボの清掃は可能な範囲でご参加くださ

仕事内容仕事内容 ■ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験（GMP/GCTP/GQP） ・申請書・CTD作成に関する実務知識 ・外国製造業者認定・マスターファイル管理に関する業務知識 ・日本薬局方に関する知識 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 【職種名】 CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品製造経験 10年以上 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー （例：班長・主任・係長等）または管理職経験 ・下記いずれかの経験者 医薬品原薬（有機合成）の工業化経験 または工業化を含む経験 ・高卒以上 [歓迎] 【尚可・優遇要件】 ・フォークリフト運転技能 ・危険物取扱者乙種４類 ・高圧ガス (第三種冷凍機械、丙種特別、丙種液石) ・ボイラー技士 ・公害防止管理者 等 【職種名】 （医薬品製造の監督職候補）GMP対応・年収650万円～／土日祝休み・年休120日 【仕事内容】 ＼ 経験を活かし“次のキャリ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】その他（教育・官公庁）など＞教育 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 広島大学PSI GMP教育研究センターは、国立大学唯一のmRNA, ペプチド, 核酸など中分子医薬品の治験薬工場です。現在、広島大学病院のキャンパス内に、工場を建築中です。2027年秋に治験薬GMP製造を開始します。 mRNA, ペプチド, 核酸など中分子医薬品原薬の品質管理試験のバリデーション、製造補助、GMPドキュメントの作成が主な業務です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査のご経験 ・品質改善業務経験 ・プロジェクト運営経験 ・医療機器または医薬品製造業での品質業務経験 ・PCスキル ＜その他＞ ・高等専門学校卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 【職種名】 QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》 【仕事内容】 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！ ・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・Q

仕事内容【品質保証】GMPプレイヤー／医薬品原薬のGMP運用、管理など ※伊藤忠G／海外取引比率約60％ ▼仕事内容 GMPプレイヤーとして下記業務をお任せします。 ■業務概要 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 （QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ■薬事部の特徴 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、 自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、 安全且つ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ていま

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■大卒以上 ■下記いずれかで3年以上の経験 ・製造管理業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・製造販売業者の品質保証業務経験者 ■エクセル・ワードなど基本操作ができること 【職種名】 医薬品の品質保証業務（GMP） 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ＜固形製剤製造＞ 工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下全ての要件を満たす方 ・マネジメント経験 ・医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ・または 医薬品承認申請（マスターファイル申請業務含む）の業務経験 【職種名】 化学物質管理＜医薬品GMP＞ 【仕事内容】 ■薬事課にて以下業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・マネジメント業務 ・国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務 ・GMP適合性調査対応業務 ・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務 ・外国製造業者の実地監査業務 ・その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般 【事業内容・会社の特長】 【概要・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造業での品質保証業務経験 [歓迎] ・製薬関連業界での品質保証業務経験 ・英語文献の読解 【フィットする人物像】 求める人物像 ・コミュニケーション力、積極性、向上心がある明るい方・新しいことにチャレンジする方 ・製造部門や品質保証部門をはじめとする社内関係者だけでなく、顧客や取引関係者などと緊張感を保ちながら良好な関係を築くことができる方 【職種名】 【大阪】品質保証（管理職）GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般（年収880-990万円） 【仕事内容】 GMPまたはISOに準拠した品質保証業務全般 ・製品の品質保証についての国内外への出荷承認業務 ・

仕事内容コージンバイオ株式会社【東証グロース上場】 【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉／坂戸】品質保証《GMP文書管理メインでお任せ》◆年休127日／手当充実国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【品質保証担当を募集／年間休日127日・土日祝休み／家族手当・退職金制度有り／残業月20H程度】 【はじめに】 本求人は、品質保証担当の募集です。原薬または医薬品GMP文書管理をお任せします。GMP及びISO基準に基づく文書管理全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■新規文書作成： 製品仕様書やGMP及びISO関

仕事内容日新製薬株式会社 【山形／天童市】ジェネリック医薬品製造職◎賞与計5ヶ月分◎年間休日数121日／転勤なし 【仕事内容】 【山形／天童市】ジェネリック医薬品製造職◎賞与計5ヶ月分◎年間休日数121日／転勤なし 【具体的な仕事内容】 ～年休121日／信頼と安全性重視／ジェネリック医薬品製造／交代制勤務／福利厚生充実～ ■職務概要（職務詳細）： 医師から処方される薬をメインに製造する仕事です。錠剤・カプセル剤、坐剤、液剤、注射剤、散剤・顆粒剤、包装工程のいずれかを担当して頂きます。 ※重量物15キロ程度のものがあります。ただし、女性の方でも勤務可能な業務もありますので男女問わずご応募下さい。