株式会社GMPの求人・仕事・採用

仕事内容妙中鉱業株式会社 【品質保証】GMP管理／医薬品の品質を守る／賞与実績5ヶ月分 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 製造・品質管理部門との連携のもと、安定した供給を目指して医薬品原薬等の品質保証業務を担当していただきます。製造・品質管理部門と連携しながら、品質上の問題を未然に防ぎ、医薬品の安定供給を支える仕事です。 ■製造記録、試験記録の確認 ■逸脱、変更、CAPA等の管理 ■GMP関連文書の作成、改訂、管理 ■国内外の顧客監査、行政当局の査察対応 ■その他、医薬品GMPに基づく品質保証業務

仕事内容仕事内容 製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築していただきます。 治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担っていただきます。 【具体的には】 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務に加え、現場での的確な作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※細胞培養施設の稼働状況によりシフト制・変形労働時間制にする場合あり。

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 埼玉工場の合成技術研究部にて、商用原薬の安定供給と次世代製造技術開発を担うポジションです。既存製品のGMP対応から連続生産技術開発まで幅広く担当し、製造・品質・設備・研究部門を横断して課題解決を推進します。 ■業務内容：

仕事内容医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。 これまでのご経験に応じて、下記の中から業務をお任せします。 - 出荷判定 - 逸脱管理 - 変更管理 - 業者管理 - 品質情報管理 - バリデーション管理 - 自己点検実施 - 年次レビュー作成 - 防虫管理 - 従業員に対するGMP教育 - 当局査察、委託元監査時の説明及び対応、対策等

仕事内容富士製薬工業株式会社 【富山市】品質保証業務（GMP)＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり 【仕事内容】 【富山市】品質保証業務（GMP)＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり 【具体的な仕事内容】 東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日125日・完全週休二日／充実の福利厚生 ■職務内容： ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への

勤務時間就業時間１：8時30分〜17時15分 就業時間に関する特記事項：勤務時間は８：３０－１７：１５の間でご希望に応じてご相談可能 です。※最低５時間以上／日から調整可 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 就業カレンダーに準ずる。 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：5日

仕事内容広島市南区にあるアクセス良好なキャンパスで、医薬品の製造施設 立ち上げに伴う品質部門の組織作りを支えるスタッフを募集してい ます。ＧＭＰ文書の作成補助および管理業務全般を担当します。 【業務の詳細】 ・標準作業手順書や製造記録の作成・改定補助 ・文書、記録類の整理・保管・管理 ・センター立ち上げに伴う事務的サポート業務 など ※２０２６年９月以降は新しい建屋での勤務となります。 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査のご経験 ・品質改善業務経験 ・プロジェクト運営経験 ・医療機器または医薬品製造業での品質業務経験 ・PCスキル ＜その他＞ ・高等専門学校卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 【職種名】 QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》 【仕事内容】 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！ ・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・Q

仕事内容仕事内容 【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は

仕事内容住友化学株式会社 【大分工場】品質保証（GMP・査察対応を担う実務責任者候補）◆日本を代表する大手化学メーカー 【仕事内容】 【大分工場】品質保証（GMP・査察対応を担う実務責任者候補）◆日本を代表する大手化学メーカー 【具体的な仕事内容】 ■求人概要 住友化学は創業100年超の総合化学メーカーとして、医療・農業・先端材料分野で世界中の産業と暮らしを支えています。大分工場では医薬品原薬や医薬用途オリゴ核酸などの高付加価値製品を製造しており、今回の募集ではGMPに基づく品質保証業務を担当。当局査察や顧客監査にも対応できる品質システムの強化を通じて、医薬品の安定供給と患者様への価値提供を支え

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【世界を変える医薬品の品質を支える】GMP Supporter, 郡山工場 医薬品の品質を最前線で守り抜き、患者さんの人生を変える製品の信頼を支える。 あなたの専門性と情熱が、グローバルヘルスケア企業の未来と自己成長に繋がります。 【ポジションのミッション】 本ポジションは、ノボ ノルディスクが世界中の患者さんへ高品質な医薬品を安定供給するという重要なミッションを、郡山工場から支える中核を担います。GMPに関

仕事内容バイエル薬品株式会社 【滋賀／甲賀】Plant Engineer｜GMP環境で新規設備導入・工場改修PJを推進／英語活用 【仕事内容】 【滋賀／甲賀】Plant Engineer｜GMP環境で新規設備導入・工場改修PJを推進／英語活用 【具体的な仕事内容】 【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー】 ■募集ポジション概要： バイエル薬品滋賀工場において、製造設備・建屋・ユーティリティ設備の新設、更新、改修プロジェクトをリードするエンジニアポジションです。設備投資から導入、立上げ、適格性評価まで一貫して担い、工場全体の生産性向上と

仕事内容仕事内容 ■医薬品の製剤、原薬、中間製品、原材料の製造委託又は購入をしており、これらの製造所の適格性評価を適切に実施する必要があります。リーダーの方針に基づき、グローバルな監査機能の中核メンバーとして、各MAH及び各製造所における監査情報を取りまとめの実務、効果的・効率的な監査の実施を計画・遂行し、後進育成も行います。監査員の育成トレーニング、監査関連手順やツールの整備や改善を、具体化し、実行します。 働く環境 入社後のキャリアパス ・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。又は、第一三共グループのQMSのグローバル調和を推進・統括

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品GMPにおける品質保証業務の経験 [歓迎] ・TOEIC 550点相当以上の英語力をお持ちの方 ・医薬品GMPにおける製造管理、品質管理業務の経験 ・小規模チームのリーダーとしての業務推進の経験 【職種名】 医薬品の品質保証業務/福利厚生充実◆注目度の高まるワクチン開発のパイオニア【香川県観音寺市】 【仕事内容】 香川県の主要拠点である瀬戸事業所における品質保証業務、組織マネジャー業務支援をお任せします。 【具体的には】 ・GMP上の責任者業務の実施 ・逸脱管理 ・変更管理 ・衛生管理 ・自己点検等の業務 ・QA主催の会議体運営、事務局業務 【事業内容・会社の特

仕事内容＜仕事内容＞ ・GMP医薬品（生物由来製品製造管理者）に係わる製造管理全般 ・治験薬・検体・化合物に係わる保管管理全般

勤務時間8:30～17:30（実働8時間） 9:00～17:00（実働7時間）

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎医薬品メーカーでの経験を生かせます。◎就業時間、就業日数応相談 ＊以下のいずれかの実務経験のある方を募集しています。 GMP管理環境下におけるバリデーション業務の経験 GMP管理下に置ける品質管理業務経験 【業務内容】 バリデーション関連文書の審査・承認 ○ 各種バリデーション計画書（バリデーションマスタープラン、IQ/OQ/PQ、プロセスバリデーション等）の審査および承認 ○ バリデーション結果報告書および適格性評価報告書の確認 レギュレーション対応および基準管理 ○ GMP （無菌医薬品の製造）に準拠した製造設備・環境モニタリング・クリーンルーム等のバリデ

仕事内容●製造ラインの標準的な設備オペレーション ＧＭＰ手順書に従った製造業務。クリーンルームの環境測定、製造 衛生業務及び包装ラインでの異物検査、資材管理等の業務を行って いただきます。 ※未経験者の方は、ＯＪＴによる丁寧な教育があります。 ＜福利厚生＞ ・退職金制度あり（確定拠出年金） ・通信教育費講座補助（全額会社補助の講座多数）その他多数あり ・福利厚生アウトソーシングサービス（ベネフィットワン加入）他 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容第一三共株式会社 【福島県いわき市】GMPスタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【福島県いわき市】GMPスタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・試験部門における事象発生時の報告対応、その後の逸脱調査やCAPA対応 ・各種変更対応（変更申請や報告対応） ・標準書類、手順書類、指図記録書類等、各種GMP文書の制定・改訂対応 ・各種検討、バリデーション時の計画書・報告書作成対応 ・試験部門以外の他部署における事象発生時の対応と支援、その後の逸脱調査やCAPA対応（他部署と連携） ■募集背景： 抗体・

仕事内容大正製薬株式会社 【大宮工場】医薬品の製造オペレーター◇異業界歓迎！生産能力強化！積極採用中◇年収500万～ 【仕事内容】 【大宮工場】医薬品の製造オペレーター◇異業界歓迎！生産能力強化！積極採用中◇年収500万～ 【具体的な仕事内容】 【化粧品・食品・化学業界の方歓迎／リポビタンD・パブロンなど有名製品多数！一般医薬品業界でトップクラス／清潔な工場／長く働く環境整う】 【はじめに】 医薬品の製造スタッフを募集します。医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー強化のための募集です。化粧品・食品・ケミカルなど、医薬品業界未経験の方も含め、幅広く募集いたします。 【業務内容】

仕事内容ＧＭＰ省令に基づく管理業務全般 ・薬事対応 ・査察対応 ・承認申請業務 ・その他、付随する業務 【変更範囲：変更なし】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

勤務時間9:00～17:45（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎駅から徒歩3分！とても綺麗な職場です◎大手！指導体制が整っているので安心です◎WDBグループの派遣社員も活躍中！分からないことが聞きやすい環境です 【勤務先の概要】 建材、車体用のガラス、ディスプレイ用ガラス製品等の他、フッ素樹脂製品等の化学品、医薬品事業など、様々な分野において世の中に貢献しています。 WDBから派遣スタッフが就業しており、安心して就業出来る環境です。 【業務の詳細】 医薬品製造工場のエンジニアリング業務のサボートのうち、以下のような業務を担当します。 （１）ユーティリティー設備の作業手順書作成 クリーンルーム空調設備、製薬用水、ボイラー、排水設