医療機器安全管理 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容【リモート可】安全管理スタッフ～マネジャー（海外事業担当） 【アンメットニーズの医薬品の研究開発企業 【仕事内容】 ■業務内容 ・国内外のPV業務（個別・集積安全性評価、安全確保措置立案・実施等） ・海外販社および海外CRO対応業務 ・国際PV委員会事務局業務 ・海外PV規制情報の調査・分析・評価及び関連部門へのフィードバック ・海外規制当局（米国、欧州、英国、中国等）および提携会社の査察対応 ・Global PV関連SOP作成・改訂・維持・管理 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品の研究開発及び製造販売 ・既存の製薬会社が研究開発を手がけないアンメットニーズの医薬品の研究開発 （オーファンド

仕事内容品質保証【東証プライム上場 ／市販後調査をお任せ】 【仕事内容】 医療機器の市販後監視活動（PMS）安全管理業務（GVP）をお任せします。 ・文献調査、クレーム分析、トレンド分析、類似医療機器の公開情報分析等 ・安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ・不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ・各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ・担当チームのマネジメント業務 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 安全管理責任者としての業務 【所属部署情報】 品質保証グループ 安全管理チームへの配属です。 【事業内容・会社の特長】 医療機器の開発・製造・販売をしており

仕事内容安全管理・GVP＜管理薬剤師＞ 【仕事内容】 ■医薬品サンプル卸を維持するための管理者（薬剤師）として、大阪に駐在し、管理薬剤師としての業務と、透析機器、消耗品等、同社が扱う医療機器のGVP業務を担当していただきます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 日系大手精密機器メーカー。 流体技術を活用し、多岐にわたる事業を展開しています。 産業用ポンプや医療機器などを主力製品としており、欧州やアジアなど世界50カ所以上に拠点をもつグローバル企業です。 【事業展開】 ・工業分野：世界トップレベルの石油化学企業、エネルギー企業などを顧客としています。 高温、高圧といった過酷な環境下でも安定して

仕事内容医療機器開発の安全性評価試験のお仕事！動物の飼育管理や記録管理をご担当いただきます。 ◎医療機器の開発から事業化までを一体的に支援する国内初の施設。 ◎大型（実験用ブタ）に特化し、試験やトレーニングのサポートを実施します。 ◎グループ内にて役割を分担し、ワンチームとなって取り組みます。 職務内容：獣医療業務全般及びそれに付随する業務 勤務時間：8:30～17:15 休憩時間：60分 休日：完全週休2日制（土日祝）年間休日120日以上 休暇：夏季休暇（最大7日）、年末年始（12月29日～1月3日）、育児・介護休暇、他特別休暇 有給休暇：試用期間終了後10日付与 月給（合計）：220,000円

勤務時間9：00～17：30（実働：7時間30分） （休憩60分） ■お仕事のポイント■ ≪アデコスタッフも複数名活躍中！ 明るく気さくな社員の方が多くとても働きやすい環境です≫ 【企業紹介】 製品を通じて、患者や同僚など関わる全ての人生の質の向上を目指すグローバル企業です！ 【部署紹介】 医療機器の安全管理業務を行うポジションです！ しっかりと業務を教えていただける環境で、安心してチャレンジいただけます

仕事内容【職種】 営業事務 【仕事内容】 【仕事内容】 医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般のお仕事です！ 読解・メールの読み書きで英語を使用いたします彡（会話は基本不要です！ ） ＜新しいスキルで、新しいチャンスを。＞アデコは経済産業省の「リスキリングを通じたキャリアアップ支援事業」に参画し、皆さまのキャリアをサポート 【仕事番号】A00934211 【お仕事のポイント】 【部署紹介】医療機器の安全管理業務を行うポジションです！しっかりと業務を教えていただける環境で、安心してチャレンジいただけます、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中 【休日・勤

仕事内容アイ・エム・アイ株式会社 第二新卒歓迎！医療機器の【サービスエンジニア】年間休日123日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【無借金経営で堅実な成長を続ける安定企業】既存顧客向けの医療機器等のフィールドサービス業務、顧客ニーズのヒアリング、サービス提案等をお任せ。 ■医療機器等のフィールドサービス業務 └人工呼吸器／手術用機器／検査用機器等 └既存の顧客先を担当 ■医療機器のメンテナンス（修理／点検） ■顧客ニーズのヒアリング └医師／看護師／臨床工学技士等 ■メンテナンスサービスの提

仕事内容医療機器のリスク評価・品質向上活動担当 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医療機器のリスクマネジメントを中心とした、製品の品質保証活動を推進いただきます。 【職務内容】 ・市販前の製品開発におけるリスクマネジメントを中心とした設計監視 ・市販後の事故情報の分析 ・社内標準の改善及び維持管理（入社者のスキルに応じてご担当） 【職務の魅力】 ・医学専門家と議論することで、医療に対する知識習得につながる ・開発、製造、市販後の監視など製品のライフサイクル全体を一貫して監視することができ、経営的な力量の育成にもつながる ■入社後のキャリア リスクマネジメントは

勤務時間09:00〜18:00

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ 東京メトロ有楽町線 辰巳駅 徒歩10分 ＜期間＞ 2024年05月上旬〜長期 更新のある長期のご依頼となります。 ＜就業時間＞ 就業時間：09:00〜18:00 実働時間：実働時間：08時間 休憩時間：01時間 残業時間：10〜20時間/月 月〜金 週5日 ＜在宅勤務＞ 週1～2日 慣れるまで辰巳に出社、業務に慣れたら週2回在宅勤務可能。 ＜給与＞ 時給：1,800〜1,900円 月収例：288,000円～304,000円+残業代 交通費支給：支給あり ＜職種＞ 医薬情報関連業務 ＜仕事内容＞ 【在宅週2回】医療機器・安全管理・ク

勤務時間09:00〜18:00

仕事内容【勤務条件】 ＜勤務地＞ ＪＲ中央線 中野(東京都)駅 徒歩5分 ＜期間＞ 2024年07月上旬〜長期 産休代替：～25/10/31まで ※延長の可能性あり8月開始も応相談いたします 期間調整：可 ＜就業時間＞ 就業時間：09:00〜18:00 実働時間：実働時間：08時間 休憩時間：01時間 就業時間：追記事項就業時間調整可能 月〜金 週5日 ＜在宅勤務＞ 週3～4日 週２出社 ＜給与＞ 時給：2,000〜2,100円 月収例：320,000円～336,000円 交通費支給：支給あり ＜職種＞ 医薬情報関連業務／治験（臨床開発）業務／PMS業務 ＜仕事

仕事内容品質管理リーダー（医薬部外品、管理医療機器） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■管理医療機器および医薬部外品等の製造販売業 業態維持のための品質管理業務をご担当頂きます。（QMSおよびＧＱＰ手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録 等） ■高い専門性およびコミュニケーションスキルを発揮し、関連部門等への品質管理教育を担当頂きます。 【将来期待する役割】 ・同社グループ医薬部外品等製造販売業の総括製造販売責任者、品質保証責任者 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000

仕事内容薬事/安全管理 バイオマテリアル事業 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器に関する薬事関連業務および安全管理業務 ■立ち上げ期のメンバーとしてご活躍頂きます。 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱い求人数50,000件以上、年収アップ率67％のサポート実績があります。こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しておりますので、転職をお考えの方は是非ご応募ください。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ■医療機器の薬事業務経験3年以上 および 医療機器の安全管理業務経験1年以上 ■

仕事内容GVP specialist（安全管理スペシャリスト） 【仕事内容】 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 【（１） GVP Control】 （1） Develop and maintain local GVP process in accordance to Japan GVP Ordinance while ensuring the local procedures are not in contradiction with Global PMS process. （2） Review and update SOPs/WIs for local GVP pro

仕事内容品質保証（医療機器） 【仕事内容】 【担当製品】 ■医療機器 【職務内容】 ■医療機器の品質保証 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器(電子デバイス)の製造販売業における品質保証業務。 ■製造販売業者としての製造所管理および市場対応等。 【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】 ■1-3年後:医療機器(電子デバイス)の品質保証業務を他のメンバーと一緒に経験し、スキル・知識向上に繋げていただきたいと考えています。 ■3-5年後:経験した事や習得した技術・知識をベースに、品質保証業務の担当者としてに携わっていただきます。 【業務のやりがい/アピールポイント】 ■新規の製品

仕事内容★～800万円 大手医療機器メーカー増員のためGVP経験者募集★ 【仕事内容】 1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般 当社製医療機器の安全性情報の収集（国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集） 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施（行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等） 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等 特定医療機器利用者記録保管業務管理等 2. グローバル・社内関連部門との連携業務： グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等 製

仕事内容求人詳細 ●国内外を含めた安全性情報ケースマネジメントに係る業務（受付・トリアージ・QC・リコンシレーション・文献／措置情報のスクリーニング業務） ●国内外のステークホルダーへの個別症例報告業務（規制当局/提携先/子会社）ならびに査察対応 ●他部門との密な連携の下での安全監視業務（再調査の実施・進捗管理、問い合わせ対応、シグナルマネジメントの実行と適正使用推進業務、リスクマネジメント活動の立案と実行） ●各国規制要件の変更に伴うコンプライアンス体制の維持更新と運営 ●製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 ●RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBR

仕事内容品質保証（医療機器）／大塚グループ 【仕事内容】 品質保証（医療機器） 医療機器（ダイアライザ、ヘモフィルタ、カテーテル、シリンジ、ポンプなど）の品質保証 ・品質に関わるグループ企業間の調整 ・規格および試験方法の作成 ・品質試験に関する手順書類の作成 ・クレーム対応 ・監査対応 ＊スキルにより以下の業務もご担当いただきます。 ・海外工場（中国、ベトナム）の品質指導 ・国内工場の品質指導、現場マネジメント など ここがポイント 【大塚グループ／徳島勤務・徳島へのUターン・Iターン転職も歓迎！】 大塚グループの合成樹脂製品メーカーにて、医療機器の品質保証担当の募集です。

仕事内容ノーリツプレシジョン株式会社 【和歌山市】＜未経験歓迎＞医療機器の薬事・品質保証◆1951年創業／年間休日124日／転勤なし 【仕事内容】 【和歌山市】＜未経験歓迎＞医療機器の薬事・品質保証◆1951年創業／年間休日124日／転勤なし 【具体的な仕事内容】 【～Passion for innovation～和歌山から全世界に向けて新しい価値を発信「ノーリツプレシジョン」／世界で先駆けてフィルム現像工程の自動化に成功した会社】 医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。 ■業務詳細： （1）薬事業務 ・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般 ・業許

仕事内容<仕事内容> 【未経験から始める】医薬品・製造販売後調査の契約サポート担当/CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識に

仕事内容<仕事内容> ＧＶＰ・ＧＰＳＰに関わる自己点検業務担当 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発における データ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（ＣＲＯ） として、安全性情報管理を主軸に毎年１２０％の売り上げ拡大 をしてきました。その中で、製薬企業から受託しているプロジェク トの品質チェックを行うための監査担当を募集します。 ◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ実施部門（製造現場、業務委託先を含む）を対象とした社内監査の実施 ◆ＧＶＰ・ＧＰＳＰ手順に従っているか自己点検を行う業務（チェックリスト作成、手順書と実務記録の突合せ、報告書作成） ◆安全性管理部門や実施部門（ＭＲ・開発・治験部門や

仕事内容安全管理責任者【求人ID：25369】 【仕事内容】 ※※新規事業チームに所属頂き、新規開発プロダクトの安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。※※ 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性