医療機器安全管理 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器メーカーでの安全管理業務 または これに類する業務の経験(３年以上) ■薬機法、QMS・GVP省令の知識をお持ちの方 ■外部監査対応のご経験 ■チームマネジメントや部門運営に意欲のある方 [歓迎] ▼安全管理責任者の経験 ▼品質保証業務の経験 ▼内部監査およびリスクマネジメント経験 ▼総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか1つ以上の資格をお持ちの方 ▼行政や認証機関との折衝経験 ▼整形外科領域の知識・ご経験 【職種名】 ☆医療機器安全管理責任者（候補）募集【新規事業のスタートアップ】医療機器と在宅ケア用品の総合提供企業 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の品質保証経験 └クラスや分野問わず ・意思疎通が可能なレベルの英語力 └海外メーカー担当とのオンライン会議などあります [歓迎] 【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力 ・管理職としてのマネジメント経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器商社で医療機器の品質保証/安全管理責任者候補 【仕事内容】 品質保証部の将来の安全管理責任者として、以下幅広く業務をお任せいたします。 【具体的に】 ・GVP省令に基づいた業務対応及び管理 ・安全管理に関する手順書の制定

勤務時間又は9時00分〜18時00分の時間の間の3時間以上 就業時間に関する特記事項：自宅勤務（リモートワーク）可能 リモートワークの際の出退勤の確認はメールで実施します。 実際の業務量：３～４時間×２日／週 月に３０時間前後 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始、お盆 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容<仕事内容> 医療機器の安全管理責任者を募集します 安全管理業務： （ＧＶＰ）医療機器の安全性情報 の収集 安全確保措置の検討・ 立案等（含む手順書作成） 業許可業務 ： 医療機器製造販売業、修理業、 製造業、販売業の許可（登録） 業務 品質保証業務： ＱＭＳ構築及び維持、社内 への周知 申請関連業務： 製造元（主に海外）から申請に 必要な情報収集、申請書作成、 ＰＭＤＡもしくは第三者認証機関 への申請（認証申請、承認申請） その他関連業務 業態維持等その他薬事業務 第一種医療機器製造販売業に おける安全管理責任者を担当 できる要件が必要になります。 ※品質保証業

仕事内容【ポイント】 英語を使う仕事 【高年収↑700～900万円★】人気は正社員!医療機器×GVP関連◎ 京橋駅スグ★駅チカ＆街ナカ!通勤はもちろん、ショッピングも便利◎ 飲食店充実エリア★頑張る自分にご褒美！安管経験をフルに活かせる環境！世界とツナガル★グローバルな環境ではたらこう！英語に自信のある方必見医療機器（クラスIIIまたはIV）の安全管理の経験ある方経験活かせます★ 【特徴・やりがい】 ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療業界企業での就業経験がある方 【尚可】 ・医療機器エンジニア経験または薬機法(GVP)の知識がある方 ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27 ～ 43才 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 安全管理業務 【仕事内容】 医療機器の市販後安全管理業務 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの安全管理業務、またはこれに類する業務経験 ・薬機法・QMS・GVP省令に関する知識 [歓迎] ・総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、製造業責任技術者のいずれか要件を満たす方 ・行政・認証機関との折衝経験 ・整形外科領域の知識・経験 ・チームマネジメントや部門運営への意欲 ・外部監査対応経験 【職種名】 千葉市(千葉)医療機器安全管理責任者候補・医療機器製造販売／新事業の立ち上げ◎リモートワーク可 【仕事内容】 医療機器の安全管理・品質管理業務全般およびチーム運営（マネジメント候補）をお願いします。 【具体的には…】 安全管理業務 ・安全

仕事内容仕事内容 医療機器の市販後安全管理業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・安全管理情報(不具合/有害事象)の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センタと協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画・開催、社内認定資格の取得推進

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 薬機法、GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務 - 安全管理情報の収集、分析 - PMDAへの行政報告書案作成 - 各種申請業務 - 安全確保措置実施のサポート - 添付文書の作成、改訂業務 - 各種記録作成、保管業務 - 各種データ、資料作成 （Excel、PowerPoint等） - 米国本社、Globalチームと協働での業務 - 社内関連部門との協働

仕事内容[募集背景医療機器事業の本格立ち上げに伴い、製造販売後の安全管理体制を強化するための募集です。 承認申請を控える中、GVPおよびQMSの実務経験を持つ人材を迎え、 組織的な安全・品質管理体制を整備していきます。 将来的には、チームマネジメントや部門運営も担っていただけるポジションです。 [転勤の有無無し [仕事内容]： 医療機器の安全管理・品質管理業務全般およびチーム運営（マネジメント候補） 【具体的には…】 安全管理業務 ・安全管理責任者としての権限・責任に基づく業務遂行 ・安全管理情報の収集・評価・分析および安全確保措置の立案 ・市販後調査の実施・管理、添付文書の制定・改定

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の安全管理業務経験2年 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 安全管理（年収530万円～750万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■営業部門等からの報告や学会・文献などの研究から得られた安全情報の調査と集計分析 ■医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理 ■自己点検、内部監査、外部監査への対応 ■添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理 ■医療従事者（営業部門、マーケ部門）からの安全性に関する問い合わせ対応 ■必要に応じたQMSとの連携および整合性確認 ■製品開発や改良で

仕事内容・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築、手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応・出荷後アフターサービス対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GVP、QMSの知識 ・国内および海外の外部監査対応の実績 ・機械、電気(ソフト)の図面を読め、問題箇所の特定ができる [歓迎] ・医療機器メーカーの安全管理業務経験 ・行政訪問含む回収(改修)対応の実務経験 【職種名】 【錦糸町】歯科医療機器の品質保証担当（安全管理）◆年収630ー710万円 【仕事内容】 自社製品の歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの安全管理業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・顧客様からのお問い合わせ対応方針の策定 ・検査・評価・管理システムにおける問題解析および改善提案 ・行政訪問含む回収(

勤務時間勤務時間は指定しない

仕事内容自社製品である、歯科医療機器（画像診断機器、レントゲン）、歯 科先進機器（レーザー機器）などの安全管理業務をご担当いただき ます。 ・顧客様からのお問い合わせ対応方針の策定 ・検査・評価・管理システムにおける問題解析および改善提案 ・行政訪問含む回収（改修）対応 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器業界でのGVPまたはそれに準ずる経験 3年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験 [歓迎] 【尚可】 ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験 ・薬事関係や品質関係の知識、経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～63歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 外資系医療機器メーカーでの安全管理（GVP）スペシャリスト 【仕事内容】 がん治療を行う医療機器

仕事内容【職種】機械＞生産管理 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 ●安全管理責任者及びGVP関連業務 ・PMDA への不具合報告（電子報告） ・GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検） ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業 ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集 ・文書管理業務（各種記録、SOP）など ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・国内外の情報収集 ●薬事業務 ・薬事戦略の立案と規制当局との折衝 ・承認申請関連資料の作成・提出 ・医療機器薬事に関する専門的アドバイ

仕事内容当社製品の安全管理業務を担当いただきます。 ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて決定いたします。 ・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック） ・安全性確保 ・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応 ・業務手順書作成 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織： マネージャー含めて８名のチームとなっています。 ■働き方： 出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。 また、コアタイム無しのフルフレックス制の

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業もしくは医療機関での医療機器安全管理業務経験 英語力：NZ本社との電子メール対応などができるレベル [歓迎] . 【職種名】 【東京】GVP（市販後安全管理）担当 スペシャリスト 【仕事内容】 ■外資医療機器メーカー ・GVP省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／ 代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要経験】 ・労働安全衛生マネジメント維持管理経験 【歓迎条件】 ・環境マネジメントシステム維持管理経験（ISO14001、45001） 【募集背景】 組織の若返り（メンバー4名のチーム） シニアの指導を受けながらやっているため、シニアの方の後任で働いてもらう 新研究棟ができ、組織の強化を行う必要があるため [歓迎] ・環境安全マネジメントシステムの運営管理 ・ISO14001の対応 ・監査、社内PDCA運営、取得維持 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・環境安全マネジメントシステムの