医療機器安全管理の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器における国内外の安全管理業務経験（5年程度以上） ・理系大学卒以上 ・英語力（メールでのコレポン）…海外の現地スタッフとのメールでのやり取りが主ですが、英会話力があれば尚可 [歓迎] ・外科手術関連医療機器に関する実務経験 ・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者 【フィットする人物像】 ■求める人物像 ・変化に対する高い柔軟性があり、自律的・能動的に動ける方（国々によって都度新たに適応していく必要があるため） ・几帳面で秘密が守れる方（患者様のプライバシー保護のため） 【職種名】 【医療機器の安全管理業務】手術支援ロボットの国産メーカー／大手企業の合弁会社／

仕事内容インフルエンザ検査の高精度・早期診断の実現を目指すAI 医療機器開発ベンチャー。 世界初の「AIを用いたインフルエンザ検査装置」の製造販売承認を取得した注目企業。 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ募集。年齢不問！シニア人材も歓迎！ 既存の枠に捕われず、生成AIを駆使して安全管理業務の効率化を推進できる方歓迎！ 募集職種 インフルエンザ検査装置の安全管理スタッフ 職務内容 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 ・安全管理に関する手順書の作成・改訂・維持 ・安全性情報の収集・評価・管理 ・安全確保措置の立案・実行 ・行政当局との折衝・対応 ・次世代の薬事品質保証体制を見

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ●国内・海外問わず、医療機器（クラスIII又はIV）の安全管理業務経験3年以上 ●英文の規制、規格を理解でき、英語でのビジネスメール対応が可能であること [歓迎] 【歓迎】 ●理系バックグラウンドの方 ●品質保証、製造、設計、開発業務の経験2年以上 ●英語による電話、及び、リモート会議でのコミュニケーションが可能であること（目安：TOEIC 700点以上） 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・海外志向があり、将来的に海外業務や駐在にも挑戦できる方 ・当事者意識

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メーカー＞半導体 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 品質保証本部 薬事管理センタにて医療機器の薬事業務をお任せします。 ■組織・配属グループについて 薬事管理センタは、製造販売業の業務（市販前、QMS、GVP、行政対応）、各国薬事法規制対応、薬事スキームの相談・支援などを担っております。薬事管理センタ内には以下二つのグループがあり、①のグループに所属頂く予定です。 ①安全管理グループ（GVP活動を主で担当） ②薬事管理グループ（製造販売業の業務やQMSの維持・構築を主で担当）

仕事内容株式会社メディカロイド 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【仕事内容】 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【具体的な仕事内容】 【年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■職務内容： 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社で開発をしている医療機器に係る安全管理業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ （1）国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外の医療機器の安

仕事内容株式会社メディカロイド 医療機器の【安全管理】＊基幹職 or 係長候補＊海外連携あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 手術支援ロボットの国内外における市販後の安全管理業務全般をお任せします。グローバル展開に伴い、安全管理業務の新規構築を担う 意欲ある経験者を募集します。 ■国内外の安全管理業務 日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 有害事象等の調査、ヒアリング 社内外の医療機器の安全管理教育 社内安全管理委員会資料作成及び説明 ■海外Repとのコミュニケーション ■

仕事内容スーガン株式会社 【大阪※転勤無】医療機器の安全管理◆ニッチトップ／大阪天満宮・南森町駅近 【仕事内容】 【大阪※転勤無】医療機器の安全管理◆ニッチトップ／大阪天満宮・南森町駅近 【具体的な仕事内容】 【大阪天満宮・南森町駅近／黒字経営のニッチトップ／中途入社者多数活躍／転勤無・ワークライフバランスの改善を目的とした中途入社者の入社者増】 当社は、医療機器の商社兼メーカーであるシーマン株式会社の子会社で、医療機器製品の開発メーカーです。本ポジションは、医療機器製品の安全管理業務を担当頂きます。 ■業務概要： ・安全管理情報の収集及び評価、安全確保措置の立案及び実施 ・副作用等報告書の作

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容医療機器に関する市販後安全管理部門のサポートとして、文書やレポート作成をメインにお願いします。具体的には苦情情報の受付や確認、記録整備、関係部門からの情報収集、システムや指定フォーマットへの入力、会議設定や議事録作成などを担当するお仕事です。英語は読む・書くがメインで対応できればＯＫ！お持ちの事務経験や英語力を活かし、専門性の高い領域でスキルアップしたい方に最適なポジションです！ 「医療の安心を、コツコツ支えるおしごと。」英語は“読む・書く”がメインでOK！外資らしい自由な雰囲気で、ムリなく働けます◎【企業紹介】外資系医療機器メーカーです。アデコスタッフさんも多数活躍中の企業ですので、ご安心

仕事内容- 業務概要 ┗ 医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。 - 具体的な仕事内容 ┗ （1）薬事業務 ┗ 医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般 ┗ 業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 ┗ 薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応 ┗ ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持 ┗ 取決め書及び製品標準書の作成業務 ┗ 行政文書開示請求対応業務 ┗ （2）安全管理業務 ┗ 医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ┗ 安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務 ┗ 添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務

仕事内容【業務概要】 ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的な仕事内容】 - 安全管理情報（不具合/有害事象）の収集・分析 - 安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 - 行政への不具合報告および現場対応サポート - 取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働） - GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 - 技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の安全管理に関係するご経験（目安3年以上） 【職種名】 安全管理＜医療機器／GVP担当＞ 【仕事内容】 ■同社の安全管理（GVP）担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証（QA）・薬事（RA）との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告（不具合報告等）の作成・提出 【魅力】 ・安全管理体制の構築を主導し、仕組み作りから実務まで携わる ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での市販後安全管理/品質保証の実務経験 ・医療機器/関連分野の技術的知識 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・海外規制への理解・是正対応に関する経験 【職種名】 PMS マネージャー《高年収～1,300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 【仕事内容】 【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針

勤務時間09:00～17:45(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 《CMでおなじみ!》大手医療機器メーカー×安全管理業務！ ＼医薬品や医療機器の安全性(PV)経験をお持ちの方必見!／PV経験を活かして、医療機器領域での経験を積んでみませんか？残業少なめ＝ワークライフバランス◎ 弊社スタッフも活躍中の大手ではたらきませんか？ 【特徴・やりがい】 ・チームワークがよい ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:45 実働時間：7時間45分 休憩時間：1

仕事内容大研医器株式会社 【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇管理職候補／上場企業／国内シェア１位製品保有 【仕事内容】 【大阪／和泉※転勤無】医療機器安全管理および薬事申請◇管理職候補／上場企業／国内シェア１位製品保有 【具体的な仕事内容】 【国内シェアトップの真空吸引器＆持続注入器／医療ドラマでも使用される製品／東証スタンダード上場／年休125日／車通勤可／高速代も支給あり】 医療機器の研究開発～製造～販売を行う研究開発型医療機器メーカーであり、東証スタンダード上場企業である当社において、自社開発の医療機器（クラスⅠ～Ⅲ）の薬事（安全管理および申請）のリーダーとして、実務

仕事内容仕事内容 ■医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。主に扱う製品はクラスI・II製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。 【具体的には】 ＜安全管理業務＞ ・D-MAH におけるGVP 業務 ・安全性情報の収集・評価 ・安全確保措置の立案・実施 ・不具合情報管理・行政報告 ＜医療機器薬事業務＞ ・承認申請、認証申請、届出対応 ・業許可関連業務 ・QMS 適合性調査対応 ・PMDA 相談支援 ・海外メーカー対

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜大卒以上＞ ■必須要件 ・薬事申請経験3年以上をお持ちの方(体外診/医療機器/医薬品など) いずれか必須 ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（3年以上） ・ISO13485またはISO9001の経験のある方（3年以上） ■歓迎要件 ・体外診または医療機器に関する製造販売業許可または製造業登録の経験のある方 ・体外診断用医薬品/医療機器/医薬品などの研究開発業務経験のある方 ・臨床研究の実施経験(試験責任者、事務局など)のある方 ・分子生物学の知識のある方 ・薬剤師免許保持者 【職種名】 薬事申請・品質保証【本庄】◆マイカー通勤OK／流行の病

勤務時間09：00～17：00 【残業】有 ～10時間

仕事内容【職種】 英語・英文事務・英文経理 【仕事内容】 ●医療機器の安全管理に関する事務業務全般 ●安全性情報・苦情情報の収集、確認、データ入力、管理および分析支援 ●関係部署・担当者への問い合わせおよび情報確認 ●英文・和文文書の翻訳および英語対応 ●Excel等を用いたデータ管理・集計業務 ●文書管理、ファイリング等の事務サポート ●RPA等の業務効率化ツールの運用、活用による業務改善 【お仕事のポイント】 就業先は大勢のマンパワースタッフさんもご活躍中の医療機器メーカー。品質保証の経験はなくてもOK。英語力も生かせるお仕事。海外メーカーとのやり取りや翻訳後の校正などをお願いしま

仕事内容【応募資格】 [必須] 大卒以上 医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル（Excel、Word、PowerPoint） 英文読解・文書作成スキル [歓迎] ISO13485、ISO9001の知識 英語での電話会議経験 行政監査対応経験 海外拠点との折衝経験 【職種名】 《国際基準のQMSに携わる》医療製品QA／外資売上トップクラスの有名メーカー／管理職候補ポジション 【仕事内容】 医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務 QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上） ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施経験（簡易相談を除く） ※プログラム医療機器/海外薬事/安全管理業務の経験は不問です。 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・海外への薬事申請（東南アジア尚可） ・安全管理業務への従事 ・基準なし区分での承認取得 ＜その他＞ ・ソフトウェア・AIへの関心/知識 【職種名】 薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》 【仕事内容】 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品