医療機器安全管理 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方（ただし当面なし） 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力（英語の読解力） ・マネジメント経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医療機器の安全管理業務（GVP） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器の安全管理業務（GVP）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務（安全性情報収集・評価・分析） ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器、医薬品等における苦情ハンドリング、安全管理、品質管理に関連する経験 ■英語力（日常会話レベル） ※GVP未経験の方も歓迎いたします。 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京or大阪】医療機器の市販後安全管理（GVP） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務概要】 医薬品医療機器法、コーポレートと社内ポリシー及び手順書、その他規制要件に従って安全性情報の収集、検討・評価、措置の検討・実施、市場からの製品苦情のハンドリングを行います。 【主な業務内容】 ■安全性情報の収集、安全確

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器、医薬品の安全管理責任者/安全管理経験 ・クラス3製品経験者 【フィットする人物像】 「ベンチャーマインド」「私が事業を成功させてやる」 【職種名】 【医療機器ベンチャー/大阪勤務/新規事業/クラス3製品】新規医療機器の安全対策担当(安全管理責任者) 【仕事内容】 新規医療機器開発における安全管理責任者として業務を行っていただきます。 【仕事内容】新規医療機器の安全対策担当 新規医療機器開発における安全管理責任者として業務を行っていただきます。 詳細については、経験に合わせて先方と相談。 ※医薬品可、過去安責経験者優遇（経験なくても指定の業務経験3年あれば可）

仕事内容当社製品の安全管理業務を担当いただきます。 ご担当いただく製品は面接を通して、適性や希望に応じて決定いたします。 ・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック） ・安全性確保 ・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応 ・業務手順書作成 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織： マネージャー含めて８名のチームとなっています。 ■働き方： 出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。 また、コアタイム無しのフルフレックス制の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医療機器メーカー（製造業または製造販売業）での品質保証・安全管理業務経験 [歓迎] 【尚可】 ■製造販売業三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 ■ISO13485の内部監査員経験または講習修了 ■医療機器の開発経験 ■薬事申請業務経験 ■保険適用希望申請業務経験 ■医理工学系のバックグラウンド 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【職種名】 医療機器開発ベンチャーでの医療機器の品質保証・安全管理/責任者候

仕事内容【応募資格】 [必須] ・クラス2以上の医療機器/安全管理責任者の資格を有する方（過去のご経験含む） 【職種名】 （大阪）新規事業（医療機器メーカー） 安全管理責任者（係長） 【仕事内容】 医療機器 製造販売業としての安全管理責任者を募集いたします。市販後安全対策の立ち上げを先頭を切って構築頂きます。 医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 ・QMS管理、推進業務／マネジメントの遂行 ・開発段階からの品質保証業務／マネジメントの遂行 【事業内容・会社の特

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の安全管理業務のご経験（目安5年以上） ・英語での会議が可能なレベル（推奨：TOEIC700点以上） ・大卒以上 [歓迎] 【尚可】 ・市販後調査の経験 ・QC検定3級以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～39歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の安全管理（エキスパート） 【仕事内容】 東証プライム上場企業にて、アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ・安

仕事内容品質保証職としてカテーテルを中心とした医療機器メーカーでの製品のQMS・安全管理業務をお任せいたします。 待遇・福利厚生 住宅手当、家族手当、時間外手当、通勤手当（交通費支給）皆勤手当、意欲業績手当 ※それぞれ規定に基づき支給となります 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災）、退職金制度、財形貯蓄、保養所、従業員持株会、ニプログループ共済会、労働組合 喫煙環境→敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 休日・休暇 完全週休2日制(土日祝休み) 有給休暇10日～20日 年末年始休暇、慶弔休暇、 年次有給休暇（入社3ヶ月後に10日付与） 年間休日124日

仕事内容UCC（泌尿器）の安全管理業務を担当いただきます。（一部別の製品を兼務で対応いただく可能性もあります。） ・苦情対応（製造元や顧客へのフィードバック） ・安全性確保 ・製品不具合や健康被害に関する当局への報告対応 ・業務手順書作成 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 等 ※同社のQM部門とも連携して本国への報告などの対応をします ■組織 マネージャー含めて4名のチームとなっており、年齢も30代～40代の社員で構成されています。 ■働き方 出社頻度は週4出社（在宅週1日程度）のハイブリッド制となっております。 また、コ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下の両方を満たす方 ■医療機器又は医薬品等の市販後安全管理業務（3年以上） ■ビジネスレベルの英語力（メール対応中心） 【求める人物像】 ・前向きに積極的に行動し、周りの方に働きかけられる方 ・社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力があり、業務を推進できる方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医療機器の市販後製品安全管理（国内外）【東京】 【仕事内容】 【職務概要】 国内外の法規制に則った、医療機器製品の市販後製品安全管理業務 【募集背景】 医療機器に対する国内外の法的要求事項の厳格化と、製品の多様化・グ

仕事内容■業務内容： 入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした 当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・安全管理情報（不具合／有害事象）の収集・分析 ・安全確保措置の要否判定および情報提供文書の作成・管理 ・行政への不具合報告および現場対応サポート ・取り扱い機器の技術検証（品質保証部門、技術センターとの協働） ・GVP関連の教育訓練計画の策定・実施 ・技術トレーニングの企画開催、社内認定資格の取得推進等 ■教育制度： 入社後、まずは導入研修という形で当社取り扱い製品を覚えていただく為の研修を行います。 その後は、現場で先輩社員と一緒にO

勤務時間(1)09:00～18:00(実働時間08時間) 【残業】月1～30時間程度

仕事内容【英語活かせる】医療機器の安全規格評価 製品： レントゲン 【詳細】 ・医療機器の安全規格（IEC、EN、JIS、UL、CSA、ISO等）を主体とする適合性評価及び試験 ・医療機器の適合性評価/試験の計画から試験所との調整、試験、お客様の立会試験への対応 ・安全規格に基づく試験報告書、IECEE CBレポート、北米NRTLレポート等の技術文書作成 ・お客様からの問い合わせ対応、技術ミーティング/一般公開セミナー開催 ・プロジェクトの管理、社内関係部門とのコミュニケーション 【評価項目】 安全規格 【機械図面読解】 あり 【英語使用】 あり：読み書き 【給与】 時給3100円 【想

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器業界でのGVPまたはそれに準ずる経験 3年以上 ・苦情処理（日英データベースへの入力含む）～不具合報告の経験 [歓迎] 【尚可】 ・SAP-CRM、Argus の使用経験 ・PMDA への不具合報告電子報告の PC 端末設定、報告作業の実施経験 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業の経験 ・薬事関係や品質関係の知識、経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～63歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 外資系医療機器メーカーでの安全管理（GVP）スペシャリスト 【仕事内容】 がん治療を行う医療機器

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【紹介予定派遣/正社員目指せます】 【ポイント】 英語を使う仕事 【紹介予定派遣】正社員目指せる！医療機器×安全管理業務 キャリア・スキルアップ希望の方オススメ★安全管理業務でのキャリアアップを目指す方エントリーください☆彡秋葉原駅からも1駅！隅田川も近くてオフィス環境も◎女性の健康を応援する医療機器メーカーでのお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・自分のペースで進められる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記

仕事内容医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。 １薬事業務 ・医療機器の薬事承認・申請に関する業務全般 ・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 ・社内の品質管理体制の維持 ・取決め書及び製品標準書の作成業務 ・行政文書開示請求対応業務 ２安全管理業務 ・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ・関連文書の作成 ・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務 変更の範囲：当社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業もしくは医療機関での医療機器安全管理業務経験 英語力：NZ本社との電子メール対応などができるレベル [歓迎] . 【職種名】 【東京】GVP（市販後安全管理）担当 スペシャリスト 【仕事内容】 ■外資医療機器メーカー ・GVP省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／ 代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事務業務全般（

仕事内容医療機器営業 海外一流メーカー製の外科・内視鏡外科手術用の医療機器 直行直帰！ノルマは無し◎支店で目標達成！年間休日125日！手当が充実◎年収＋100万程度手取り加算！ 仕事内容: ＼唯一性の高い製品が多いので営業もしやすい／ ルート営業(車での営業) 居住地を考慮した活動しやすいエリアを担当 月に数回支店に出社 病院や販売代理店に向けた営業をお願いします。 ▼簡単な募集内容▼ 【雇用形態】正社員 【給与】年収：414万円～684万円 【勤務時間】事業場外みなし労働時間制（7時間30分） 【勤務地】東京都新宿区須賀町3番地 マリールイズビル1F/2F 【募集要件】何らかの営業経験

仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか？ Berryが製造販売を行うクラス２医療機器のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 経験者の方はもちろん歓迎ですが、QMS未経験の方でも応募可能です。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ 既存製品への対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・QMSの整備・運営・改善 ・改正QMS省令への対応 ・QMSドキュメントの電子化 ・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTED

仕事内容【医療機器製造販売業の主要なポジションをお任せします！】 当社の取得している第1種医療機器製造販売業の品責業務をお任せします。ご経験、ご年齢を考慮し、ステップbyステップで進めさせていただきます。 ■具体的には 第1種医療機器製造販売業の品責業務として、品質マニュアルの維持、改訂、管理をはじめとし、社内各種品責関連の業務をお任せいたします。 また、受入検査、クレーム対応などの商品に関する品質保証業務もご担当いただきます。 ■入社後の流れ 入社時研修として、関連法規制や社内の仕組み等を2週間程度行っていただき、その後現担当者とのOJT研修に移行していきます。 商品知識の習得や各種外部研修受講も並

仕事内容■業務内容 ＜ミッション＞ 製造部門のメンバーが、あらゆる事業活動において、健康・保安防災・労働安全衛生・品質保証及び環境保全を最重要課題と認識し配慮する組織であるよう、体制の維持・改善を進めていく。 ＜役割＞ 製造部門における生産技術チームの一員として、特に「環境・安全管理」を管掌。本社や製造地区の環境安全部門と連携し、製造工場内の環境・安全活動を進めていく。 ＜具体的な業務例＞ ・安全パトロール（現場巡視）、法令適合チェック（危険物保有量の確認など）・法定点検などの計画立案、実施 ・新入社員などへの安全教育 ・関連部門とのミーティング、情報共有 ・工場内の関連資料の作成 など ■ポイント