株式会社tmf 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【ネットワーク領域のリーダー陣募集！】プラクティス マネージャー・シニアマネージャー / キャップジェミニ株式会社 Engineering R&D事業部 キャップジェミニ株式会社 ERD部門 - ・戦略立案からテクノロジー、DX、エンジニアリングの実装までエンドツーエンドでクライアントを支援・ 仕事内容 ・仕事内容： 当社のConnectivity & Network Engineering領域において、モバイル（5G/6G等）および固定系ネットワーク（IP/MPLS、FTTH等） のアーキテクチャ設計・導入・変革をリードするマネージャー／シニアマネージャーを募集します。技術デリバリーのリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・品質マネジメントに関する以下いずれかの経験： ・CAPA管理、プロセス管理を含む品質管理 ・リスク管理 ・SOP管理 ・TMF管理 ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・臨床開発業務経験 ・モニター業務のご経験 ・他部門・他社との協働および交渉経験 ・海外拠点との英語でのコミュニケーション能力 【職種名】 臨床品質・コンプライアンス担当《GCP◆グローバル連携◆～週2日リモートワーク可》 【仕事内容】 【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】 臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質

仕事内容未経験から東証プライム上場グループ企業の正社員へ！賞与年2回・前年度5.05ヶ月／土日休みの年間休日121日！ 【特徴・メリット】 未経験者歓迎 フリーター歓迎 経験者優遇 交通費支給 昇給・賞与あり 車・バイク通勤OK 制服貸与 U・Iターン歓迎 ブランクOK 長期休暇あり 禁煙・分煙 長期 社会保険完備 食事補助あり 研修あり 固定時間制 受動喫煙対策： 屋内禁煙 【職種】 製造・開発（化学・素材） 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 200,100円〜292,800円 ＜基本給＞ 高校卒 月給 200,100円～ 短大卒 月給 220,700円～ 大学卒 月給 241,30

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・臨床試験のオペレーション/モニタリング ・CRO/ベンダーマネジメント ・タイムライン/予算/リスク管理 ・クロスファンクショナルなステークホルダーとの協業 ・上級管理職へのプレゼンテーション ＜知識・スキル＞ ・医薬品開発プロセスの深い理解 ・J/ICH-GCPおよび関連薬事要件の知識 ・医療用語および臨床研究に関する知識 ・複雑な臨床・科学文書の読解力 ・科学/技術文書作成・プレゼンテーションスキル ・優れたコミュニケーション力・課題解決力 ・PCスキル（Excel/Word/PowerPoint） ＜その他＞ ・学士号以上 ・流暢な日本語力と日常

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験の監査経験 [歓迎] ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル ・英語論文の読解力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】CMC薬事／プライム上場医薬品メーカー＊福利厚生充実（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効 性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になりま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系大卒上 ■臨床開発業務プロセスにおけるQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し） ・Quality Control (CAPA Management, Process Management） ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management ■英語力：英語文書の読み書きに不自由がないレベル 【尚可要件】 ■臨床開発業務の経験 ■臨床開発モニター経験 ■他部門／他社との協働、交渉経験 ■海外拠点と英会話にて意思疎通が出来る方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・治験における以下いずれかの品質管理の経験（Globalプロセスなら尚可） ・Quality Control（CAPA Management, Process Management） ・Risk Management（新GCP骨子の理解：完璧でなくてもよい） ・SOP Management ・TMF management（TMFの詳細理解、とくにシステム管理者側での経験） ※モニター経験があり、その上でクオリティ業務経験がある方、または、クオリティ業務中心でもモニター業務を理解している方が望ましい。 【語学】 ・英語文書の読み書きに不自由がないこ

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東

仕事内容【クラウド・AI領域のリーダー陣募集！】プラクティス マネージャー・シニアマネージャー / キャップジェミニ株式会社 Engineering R&D事業部 キャップジェミニ株式会社 ERD部門 - ・戦略立案からテクノロジー、DX、エンジニアリングの実装までエンドツーエンドでクライアントを支援・ 仕事内容 ・仕事内容： Connectivity & Network Engineeringプラクティス内で、クラウド／マルチクラウドネットワーク、API基盤、可観測性、運用自動化、AI/Automation を中核に、デジタルプラットフォームの構想〜PoC〜商用化〜運用最適化までをリードするマネ

仕事内容富士製薬工業株式会社 【東京】臨床試験の品質保証（GCP監査）◆女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開 【仕事内容】 【東京】臨床試験の品質保証（GCP監査）◆女性医療のパイオニア／バイオシミラー展開 【具体的な仕事内容】 【採用背景】 臨床試験のGCP監査業務を担当頂ける方を募集しています。監査業務や臨床試験の体制をより良いものとするために、一緒に協力して頂ける方をお待ちしております。 【業務内容】 ■GCP監査（臨床試験の品質保証業務） 臨床試験関連文書の監査（TMF監査、DM/STAT監査、総括報告書の監査）、医療機関やベンダーの監査、システム監査、Mock Inspectio

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 【大阪】開発監査／薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス／東証プライム◇年休124日 【仕事内容】 【大阪】開発監査／薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス／東証プライム◇年休124日 【具体的な仕事内容】 ～国内に先駆けて「人工腎臓灌流原液」を上市した、医療用医薬品メーカー／住宅手当や家族手当など福利厚生東証プライム上場／ジェネリック医薬品も扱うなど変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続ける企業～ ■業務内容： 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有

仕事内容＜仕事内容＞ ★業務内容は派遣先企業によって異なる 【以下は業務例】 ・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む） ・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む） ・ICF作成、レビュー ・契約書作成、費用交渉 ほか