医薬品の安全管理業務(GVP)
オーファンドラッグ・GE領域における研究開発を行う企業
仕事内容仕事内容 ■医薬品の安全管理担当者として、以下の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・個別症例評価 ・臨床試験(GCP)及び市販後調査(GPSP)関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成 ・新薬承認申請(安全性)関連 ■以下の業務が経験できます ・市販後安全性 ・臨床試験(GCP)関連安全性 ・新薬承認申請(安全性)関連 ・市販直後調査関連 ・海外提携会社との英語での情報交換 手当 住宅手当(借上社宅制度もしくは住宅手当、新規契約の場合は借上社宅制度が適用)、役職手当、資格手当 働く環境 ■社員一人