品質管理チームスペシャリスト
スペシャリティー領域でシェアトップの日系医薬品メーカー
仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■試験検体の検体採取の指示・実行・確認 ■原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)の指示・実行・確認 ■環境モニタリングの指示・実行・確認 ■製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認 ■試験検査記録の照査及び判定 ■標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認 ■規格外結果(OOS)に対する原因調査の主導 ■傾向異常(OOT)に対する分析及び評価 ■バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認 ■試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ■データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの