大鵬薬品株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成） ・プ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／注射剤の製剤開発研究】処方設計・技術移転を担う／抗がん剤国内トップシェアメーカー 【仕事内容】 【つくば研究所／注射剤の製剤開発研究】処方設計・技術移転を担う／抗がん剤国内トップシェアメーカー 【具体的な仕事内容】 【注射剤の製剤開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／グローバルに事業拡大を続ける研究開発型製薬企業】 ■職務内容： 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品、ならびに低分子医薬品の注射剤を対象に、製剤設計から商業化に向けたプロセス開発、CMO/CDMOへの技術移転、申請資料作成まで幅

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【徳島工場／製剤生産技術】バイオ・注射剤の技術移転・商用生産立上げを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【徳島工場／製剤生産技術】バイオ・注射剤の技術移転・商用生産立上げを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／売上高前年度比大幅増の業績好調／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大／引っ越し支援制度あり】 ■職務内容： 開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【職種名】 CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者 【仕事内容】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【仕事内容】 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行っていただきます。 また、自社創薬の

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、 グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 １）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 ２）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 ３）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務（医薬品製造管理者候補）】抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務（医薬品製造管理者候補）】抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 （1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務（職務内容の比重：70

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務】FDA査察対応・グローバルQA／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務】FDA査察対応・グローバルQA／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 （1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務（職務内容の比重：70～80%程度）

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発】技術移転・工業化を担う／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発】技術移転・工業化を担う／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（原薬）のプロセス開発担当として、培養・精製プロセスの開発からCMO/CDMOへの技術移転、承認申請に向けたCMC資料作成まで幅広く携わっていただ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）】グローバル試験・アライアンスPJを推進 【仕事内容】 【東京／医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）】グローバル試験・アライアンスPJを推進 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容 プロジェクトマネージャー（PM）は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い、計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 多くの部門と関

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職】抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発研究職】抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携し

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発・品質管理戦略立案業務】 【仕事内容】 【埼玉工場／低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発・品質管理戦略立案業務】 【具体的な仕事内容】 【低分子原薬の分析法開発・承認申請経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア】 ■求人概要 大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。 本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント】抗がん剤国内トップ 【仕事内容】 【低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント】抗がん剤国内トップ 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管

仕事内容WDB株式会社（WDBホールディングスグループ） 四国／研究（実務未経験可）／月給30万円～／年休120日 【求人要約】 実務未経験可！豊富な取引先と研修制度で安心スタート 転勤なし！あなたの希望する勤務地で働ける 月給30万円～／ライフイベントごとの働き方選択可 待遇は下げたくない／通える範囲で研究の仕事がしたい WDBならあなたの理想が叶います！ ★年間休日120日以上、残業も平均月5時間未満の配属先が多数 ★転居を伴う転勤はありません ★実務未経験スタートでも月給30万円～ ★この求人だけの福利厚生（年3日の特別休暇など）をご用意！ ★WDBの"正社員"として活躍 ★大手企業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の実務経験（5年程度以上）、業界・規制に関する一般知識 [歓迎] ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 【フィットする人物像】 ・自らへの高い倫理性を持っている ・多様性を認め互いを尊重できる ・謙虚な姿勢で関係者と

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／GQP省令業務担当者】グローバル監査・新製品導入PJに携わる／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【東京／GQP省令業務担当者】グローバル監査・新製品導入PJに携わる／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■採用背景 大鵬薬品のグローバル品質保証体制を強化するため、PQA課にてGMP/GQP品質保証業務を担当いただきます。既存製品の品質保証だけでなく、新製品導入や将来のバイオ医薬品・ADC（抗体薬物複合体）領域への対応を見据えた中核人材の採用です。

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容／Job duties 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。 具体的な職務内容： ・製剤化検討（処方設計など） ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）