大鵬薬品株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容自社で製造販売する医薬品について、 以下の業務全般に携わっていただきます。 ・ＧＭＰ管理、出荷判定、変更管理、監査対応等 ・社内関係部署や製造委託先との調整、連携業務 ・薬事申請業務 ・製品の安全性情報（副作用報告、文献情報等）の収集、評価 ・措置対応（電子添文の改訂、情報伝達等） ・人材育成・指導 ・マネジャーまたはマネジメントの補助業務 【変更範囲：会社の定める業務】 『若者雇用促進法に基づくユースエール認定企業』

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬の製造技術開発】GMP対応から新技術開発まで担うエンジニア／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務概要： 埼玉工場の合成技術研究部にて、商用原薬の安定供給と次世代製造技術開発を担うポジションです。既存製品のGMP対応から連続生産技術開発まで幅広く担当し、製造・品質・設備・研究部門を横断して課題解決を推進します。 ■業務内容：

仕事内容仕事内容 【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は、商用と治験薬の両方の業務を担当する課であり、

仕事内容仕事内容 ■研究開発で生まれた原薬の製造法を、工場で高品質かつ安定的に製造できるようにするため、物性評価、スケールアップ、設備導入、生産改善、新技術開発を担う技術部門です。主な役割は、既存原薬の品質確保・安定供給に向けたGMP技術支援、原薬物性・粉体物性に基づく工程理解、ならびに連続晶析・PAT・デジタル技術を活用した次世代製造技術の構築です。製造現場・品質部門・設備部門・研究部門をつなぎ、商用生産で起こる課題を技術的に解決する役割を担います。原薬の安定供給と将来の製造技術基盤の強化に向け、課題解決を推進できる方を募集します。 【具体的な職務内容】 ・既存原薬の商用生産に関する技術支援 変更管

仕事内容仕事内容 ■開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。 【具体的には】 ・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め ・業務進捗管理 ・検討現地立ち会い（外部製造所含む） ・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門） ・後進の育成・技術指導 ※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割 手当 通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、資格手当、引越し費用・物件下見の際の費用負担※社宅の場合

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／注射剤の製剤開発研究】処方設計・技術移転を担う／抗がん剤国内トップシェアメーカー 【仕事内容】 【つくば研究所／注射剤の製剤開発研究】処方設計・技術移転を担う／抗がん剤国内トップシェアメーカー 【具体的な仕事内容】 【注射剤の製剤開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／グローバルに事業拡大を続ける研究開発型製薬企業】 ■職務内容： 抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品、ならびに低分子医薬品の注射剤を対象に、製剤設計から商業化に向けたプロセス開発、CMO/CDMOへの技術移転、申請資料作成まで幅

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【仕事内容】 【つくば研究所／バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析研究職】分析法開発・技術移転・申請業務を担う 【具体的な仕事内容】 【バイオ医薬品（原薬・製剤）の分析法開発経験をお持ちの方へ／抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品／世界14か国に事業展開／バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容： バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行っていただきます。 また、自社創薬の

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京／GQP省令業務担当者】グローバル監査・新製品導入PJに携わる／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【東京／GQP省令業務担当者】グローバル監査・新製品導入PJに携わる／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■採用背景 大鵬薬品のグローバル品質保証体制を強化するため、PQA課にてGMP/GQP品質保証業務を担当いただきます。既存製品の品質保証だけでなく、新製品導入や将来のバイオ医薬品・ADC（抗体薬物複合体）領域への対応を見据えた中核人材の採用です。

仕事内容仕事内容 【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務 2）自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 3）規制当局，販売会社及びQP査察・監査対応 ※職務内容の比重 スキルを考慮した上でお任せする業務経験により、配分は変わりますが、比重イメージとしては以下の通りです。 1）70～80%程度、2）10~20%程度、3）10%程度 【本ポジションへの期待】 ・原薬QA課は

仕事内容仕事内容 ■バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行っていただきます。 【具体的には】 ・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする） ・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応

仕事内容仕事内容 ■自部門および海外事業所との間で発生するの生産・調達、輸送、在庫計画の立案と管理において、業務プロセスを理解した上で、データベースの構築とシステム設計、ユーザーテスト、導入、メンテナンス業務を行っていただきます。システム開発を通じて、安定供給のリスク管理と業務の効率化を実現するポジションです。 【具体的には】 ・システム開発を行うベンダー対応 （クエリー対応） ・データベース・画面デザイン・出力する帳表の立案と設計 ・インターフェース環境の設計とデータ形式の確認 ・社内ユーザーに対するテストの実施、結果の取り纏め、改善案の立案 ・海外事業所の担当者との協議・調整 ・導入後のシステム運

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【職種名】 CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者 【仕事内容】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項

仕事内容・企業社員食堂での食事提供に関わる業務全般 ・社員食堂では、２８０程度の昼食の提供をしています。 ・社食と平行して多い時で週４日、和食・洋食のコース料理 （５～２０食）の調理があります。 業務変更範囲：変更なし ＊スイーツやパンの調理ができる方は給与、採用面等で優遇します ＊集団給食・大量調理の経験者の方 歓迎 ＊土日祝休みで残業もほぼなく、安定して働きやすい職場です

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務（医薬品製造管理者候補）】抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務（医薬品製造管理者候補）】抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容 埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 （1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務（職務内容の比重：70

勤務時間交替制（シフト制） 就業時間１：9時30分〜14時30分 就業時間２：10時00分〜15時00分 就業時間に関する特記事項：（１）実働４．５Ｈ （２）実働４．５Ｈ シフト制 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：業務量増加による緊急措置 休憩時間30分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始・ゴールデンウイーク・お盆

仕事内容・社員食堂にて調理補助業務全般を行っていただきます。 食材の下処理および切込み、料理の盛付、食事の提供、 清掃が主な仕事です。 ★提供食数：昼食２６０食程度 ＊扶養範囲内勤務ＯＫ（週３～４日程度） ＊未経験からのスタートの方も大歓迎 ＊接客対応があります。明るく笑顔で応対できる方歓迎 【子育て支援求人】お子様の学校行事や急な病気での休み相談可

仕事内容仕事内容 ■抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を担当いただきます。 【具体的には】 ■製剤化検討（処方設計など） ■CMO/CDMOへの技術移転 ■製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする） ■治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応 手当 通勤手当、借り上げ社宅、資格手当等

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務】FDA査察対応・グローバルQA／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【埼玉工場／原薬製造所のGMP品質保証業務】FDA査察対応・グローバルQA／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【大塚HD傘下の成長企業／抗がん剤領域トップ級の収益基盤／バイオ医薬品開発を強化し市場拡大】 ■職務内容 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 （1）既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務（職務内容の比重：70～80%程度）

勤務時間就業時間１：9時15分〜14時45分 就業時間２：9時45分〜14時45分 就業時間に関する特記事項：（１）実働５Ｈ （２）実働４．５Ｈ ＊どちらかご希望の時間帯での勤務 （１）（２）シフトで働ける方も大歓迎 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：業務量増加のための緊急措置 休憩時間30分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年末年始、ゴールデンウイーク、お盆

仕事内容・社員食堂での調理補助業務全般 食材の下処理および切込み、料理の盛付、食事の提供 食器洗浄、片付け、清掃などが主な業務です。 ★提供食数：昼食 ２３５食程度 業務変更範囲：変更なし ＊扶養範囲内の勤務です（週３～４日程度） ＊接客業務があります。明るく笑顔で対応できる方 歓迎 ＊未経験からのスタートの方も大歓迎です 【子育て支援求人】お子様の学校行事や急な病気での休み相談可

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉工場／低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発・品質管理戦略立案業務】 【仕事内容】 【埼玉工場／低分子原薬及びLinker-Payloadの分析法開発・品質管理戦略立案業務】 【具体的な仕事内容】 【低分子原薬の分析法開発・承認申請経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア】 ■求人概要 大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を中心に自社での創製から製造販売まで一貫した医薬品開発に取り組んでいます。 本ポジションでは、低分子原薬およびADCプロジェクトにおけるLinker-Payloadを対象に、分析法開発、規格及び試験方法の設定

仕事内容仕事内容 ■同社にて、低分子原薬およびLinker-Payloadのプロセス開発業務を担い、製造方法の確立から承認申請対応、さらには商用化まで一貫して推進いただきます。 治験申請、新薬申請、商用製品の変更申請に対応するとともに、外部委託先や社内関係部門と連携しながら、原薬開発を技術面からリードするポジションです。 【具体的には】 ・低分子原薬およびADC原薬（リンカーペイロード）の製造プロセス開発（化学合成） ・プロセス条件検討および製造方法の最適化 ・国内外の製造サイトへの技術移転および製造管理 ・外部委託先（CDMO）の選定および技術管理 ・治験・承認申請に向けた品質管理戦略の立案およびC