医療機器品質管理 の求人・仕事・採用

仕事内容参天製薬株式会社 I・Uターン歓迎！【品質管理・品質保証】※滋賀工場募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した 品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証

仕事内容お客様のご要望に応じて、自社医療機器の製造販売、光学機器などの産業機器や医療機器をOEMで開発している同社にて品質保証をお任せいたします。 医療機器、金属切削加工、装置組立などお客様の要求どおりの品質、ISOや法律の要求どおりの手順で製造されているかなど維持管理、ルールから逸脱している場合は、関係部署と協力して是正していくお仕事です。 【具体的には】 ・ISOや法律に則った品質マニュアル等の修正、手順書等の作成 ・第二者監査、第三者審査など外部審査対応 ・お客様との打ち合わせ参加 ・官公庁に提出する書類作成 打ち合わせ等で社用車（普通/ＡＴ）の運転があります 交渉が多い仕事です。 【製品

仕事内容・ＱＭＳの整備、運営、改善、及び改正ＱＭＳ省令の対応 ・海外を含めた品質関連の内部＆外部監査対応 ・不適合品の調査や改善 ・内部監査計画を策定、実施 ・監査受審及び受審後のフォローアップ ・社内品質管理システムの構築や運営を担当し、ＧＭＰを推進 ・本部及び販売部門、安全管理部門との情報共有、及び本部報告 ・日本のお客様向けの製品に関する問い合わせの対応や問題の解決 ・３Ｄデジタル歯科設備の部品の交換や簡単なハードウェアの修理 ・問題発生時の現地対応など 「変更範囲：会社の定める業務範囲」

仕事内容<仕事内容> 中国企業/医療機器の品質管理・品質保証（GMP・QMS）責任者候補※年収UP保証 ■仕事内容: 主に、日本法人の3Dデジタル歯科設備の品質管理システムの構築、認証、監査などの対応と、本部の品質管理部門と協力しながら日本法人の品質運営を行っていただきます。 【業務内容】 ・QMSの整備、運営、改善、及び改正QMS省令の対応 ・海外を含めた品質関連の内部＆外部監査対応、及び不適合品の調査や改善 ・内部監査計画を策定、実施し、監査受審及び受審後のフォローアップ ・社内品質管理システムの構築や運営を担当し、GMPを推進する。 ・本部及び販売部門、安全管理部門との情報共有、及び本部への報

仕事内容医療機器の品質保証 1932年創業／WEB面接OK／医療を支えるものづくり／グローバルな展開を進めています [お仕事内容] 【期待する役割】 人命に直結する医療機器の品質保証を担い、高品質な製品の提供を通じて、患者様の命を守り、医療現場に貢献することを期待しております。 【仕事内容】 医療用カテーテル・チューブの品質保証業務を担当します。 主な業務は、製品仕様書や証明書の作成・発行、ISO監査対応、品質保証係や検査員のマネジメント、不具合防止に関する教育などです。 不具合発生時は原因調査を行い、営業・開発と連携して顧客対応を行います。 得意先や外注先の監査対応も担当し、年に数回の中国出張

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 薬剤師資格がある方 ・ 医薬品・医療機器製造業の品質保証分野での業務経験 [歓迎] ・ 医薬品・医療機器の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、 QMS・GVP省令、ISO13485：2016、ISO14971に関する知識を有すること ・ 生物由来医薬品の製造管理者 ・ 英語（読み書きレベル） 【職種名】 国内物流事業部門（ヘルスケア物流）/管理薬剤師_医薬品・医療機器等の品質管理・品質保証 【仕事内容】 医薬品・医療機器の品質・在庫管理、市場出荷判定、法令に基づく諸対応等 ・法令に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理（倉庫管理） ・製品の市場出荷判定

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理系大学卒以上 ■第一種運転免許普通自動車 【歓迎要件】 ▼品質保証のご経験をお持ちの方 ▼役職者やチームリーダー経験のある方（管理職経験） ▼製品設計のご経験をお持ちの方 ▼製造工程の立ち上げのご経験をお持ちの方 ▼ISO9001、13485監査対応経験をお持ちの方 ▼医療機器の許認可申請経験をお持ちの方 ▼QC検定3級以上 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【茨城】品質管理/製品管理/ニッチトップシェア/優良企業 【仕事内容】 製品管理部として、品質マネジメントシステムの運用を中心に、試験業務管理、減菌業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 [歓迎] ・微生物学分野の知識、ご経験 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収

仕事内容・薬機法、ＩＳＯ１３４８５に基づいたＱＭＳ管理および維持改善 ・プロセスバリデーションおよび関連プロジェクトの管理、実施 ・リスクベースドアプローチによる品質管理、分析、改善提案 ・製品不具合や苦情対応、不適合品による被害拡大防止と改善対応 ・社内外監査（ＰＭＤＡ、ＦＤＡ等） ・社内外校正、サプライヤー対応 ・計測器や検査機器等の保全 ・社内ＱＭＳの維持管理、教育、是正対応 ・技術、製造、購買の各チームとの連携体制構築と運用 【業務内容の変更範囲…変更なし】

仕事内容＊電解水素水整水器の品質管理に関わる業務全般 ・製品管理 ・部品管理 ・製品の不具合解析 ・データー収集・集計 等 ＊即戦力となる方 変更範囲：会社の規定する業務内で変更の可能性あり