医療機器品質管理 の求人・仕事・採用（2ページ目）

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【佐賀/唐津】品質保証・品質管理(医薬品GMP関連) 会社名: 千寿製薬株式会社 年収: 480万円〜550万円 勤務地: 佐賀県唐津市（唐津工場） ここに注目: ■眼科薬特化のスペシャリティファーマであなたのキャリアを成長させませんか 募集要項: 仕事内容: ・医薬品GMP関連の品質管理業務（出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、文書及び記録の管理、教育訓練、原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等） ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務 ・医薬品等の試験分析に係わる業

仕事内容品質保証（管理職候補） 【仕事内容】 （1）医療機器製造の品質保証に関わる業務 ・品質保証業務（発生した不具合品の原因追求および予防措置対策） ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価／検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム（ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート （2）信頼性保証室内の検証部門内管理補助（中堅以上もしくは相当を希望） 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■売上高国内2位の医療機器・器具メーカー「テルモ（株）」が100％出資する、山口県の生産子会社。テルモグループの新たな生産拠点と

仕事内容品質保証（大阪）（年収500万円～750万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】品質管理（ デバイス部門 ）をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応 ■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 ■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般 ■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ■ QMSに基づく記録の作成、管理 □ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠） 【転勤】 将来的には海外工場での勤務

仕事内容医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務をご担当頂きます！ 品質に関わる同社グループ並びに子会社の調整、規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応ほか、従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメントまでお任せします。 【業務詳細】 ■医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ■法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ■工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示 ■マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 など ＜教育制度・資格補助補足＞

仕事内容【医療機器の品質管理業務/東大阪市】※医療機器の開発型メーカー/東証プライム上場企業のグループ会社 【仕事内容】 医療機器を中心とした品質管理業務をお任せ致します。 《主な業務》 ・ISO対応 ・薬事（独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する申請業務） ・その他医療機器の品質管理業務全般 【事業内容・会社の特長】 ◇医療用機器の受託開発/製造/販売 ◇通信機器/監視システム機器/機器監視情報伝達装置/製品性能試験装置の製作・販売並びにこれらに対応する ソフトウェアの開発・販売 ◇電子部品の販売 【募集背景】 ・医療機器（透析装置他）や産業機器の開発から製造までを受託する開発型企業の当社。

仕事内容<仕事内容> ピアッサーなど自社商品の製品化をサポートする品質保証・事務★若手活躍 医療機器の自社商品の品質保証・品質管理、書類作成や管理などの事務、ほか商品の梱包や企画 【具体的には】 品質マネジメントシステム(QMS)業務全般。 ◆必要な文書の作成や管理など事務作業 ◆認証機関からの調査監視対応 ◆製品開発にともなう申請業務 そのほか新商品の企画提案、 出荷やピッキング・梱包・発送手配など 幅広い範囲の業務に携わります。 ★メインで扱うのは 当社オリジナルのピアッサーやマッサージ器！ 医薬品医療機器等法(薬機法)の 基準を満たすための品質管理が主です。 新しい商品開発の際には 業

仕事内容職務内容 当社機器生産工場は、世界の約190ヵ国へ高品質な医療機器をお届けするため、創業時よりMade In JAPANにこだわるモノづくりに取り組んでいます。現在のグローバル変化が激しい環境下でも、製品の安定供給を継続させるため、既存の手法やプロセスを活用、または更改しながら、製造工程における品質維持改善、特徴的なミスの分析、管理監督、品質マネジメントシステムの整備ならびに統括などを行い、より安全な製品供給を実現する活動を行っています。 本ポジションでは、機器生産の品質管理を担っていただける方を募集いたします。 ■具体的な業務 ・機器製造工程における品質監視・管理 ・機器生産工程における品質

仕事内容品質管理・品質保証◆年間休日124日◆賞与平均142万円◆35歳平均年収521万円 【仕事内容】 【自動車、航空宇宙、医療機器、半導体製造装置等】大手メーカーなどにて品質管理または品質保証業務を担当いただきます 【 プロジェクト例 】 ＜品質管理＞ ▼動関連 ・産両の外装、内装に関する品質管理 （量産両の品質管理、改良切替、各国法規監査対応、変化点管理） ・号品質管理 ▼航空宇宙 ・航空機監視装置の品質管理 ▼その他 ・術援ロボット鉗部の品質管理 ・半導体製造装置の品質管理 ・蛍光X線分析装置の設置上、オペレーション、品質管理 ＜品質保証＞ ▼動 ・シフトレバーの品質保証 ・載ECUの品質保証

仕事内容品質管理スペシャリスト - 医療機器メーカー 【仕事内容】 品質保証部長とガイドラインのもとで、多様で複雑な非定型の品質技術的課題を遂行する。 医療機器製造業品質管理業務 医療機器製造業（包装・表示・保管）の試験・検査実務 試験・検査結果の評価・判定 製造所関連の手順書、様式等の作成 製造所内文書・記録の管理 製造所従業員の教育訓練 製造所設備・機器の管理 海外製造所とのコミュニケーション QMS省令（品質マネジメントシステム）関連の維持・管理業務 苦情対応 【事業内容・会社の特長】 外資系医療機器メーカー 【応募資格】 [必須] 必須： QMS省令、ISO1348

仕事内容<仕事内容> 医療消耗品の品質保証※フレックス制度あり グローバル売上3兆円超の医療消耗品メーカー！ 培った経験とスキルを活かして働けます！ ミッション：お客様に安定品質というバリューを提供し続けるために、メドラインの品質保証を率先して実現する役割をお任せします。関連法令（薬機法・QMS省令等）に基づくプロセス開発、担当製品の設計開発～製造～市販後管理に伴う品質関連タスクやプロジェクトの維持管理を担い、グローバルカンパニーの品質保証スペシャリストとして専門性を発揮する数多くの機会があります。将来的には品質保証分野の専門家として活躍していただきます。 (1)海外製造の医療機器等の新製品・変

仕事内容■社会保険完備 ■マイカー通勤可 ■退職金制度あり（勤続年数3年以上） ■制服貸与 ■週休二日制（基本土日休み） ※年間数日土曜出勤があります。 ※祝日は勤務日です。 ■ゴールデンウイーク休暇 ■夏季休暇（4日間） ■年末年始休暇（6日間） ■年次有給休暇あり ※年間休日：110日

仕事内容○電子部品・車載・医療機器向けのプラスチック製品に関する品質 の管理業務を担当して頂きます。 ＊ ＊ ＊ 急募 ＊ ＊ ＊ ※ご本人の希望と弊社の求人内容に相違がないよう、基本的に応募 される方には職場見学をご案内します。 ※面接には紹介状を持参願います。 変更範囲：変更なし

仕事内容<仕事内容> 【大阪事業所勤務】医療機器品質管理担当者 ロジスティクス分野におけるコンサルティング、システム開発などを行う当社の物流倉庫内で、当社のQMSを推進していただきます。 具体的には… ・スタッフへ教育訓練の計画から実行まで ・顧客との定例MTGへの参加 ・各種ドキュメントの作成およびアップデート ・品質向上施策の立案・実行 【魅力点】 ・車、バイク、自転車通勤可。 ・医療系を今後拡大予定であるため、事業拡大を一緒に作り上げていくことができます。 <給与> 年収500万円～900万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 年間休日：123

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【東京】医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務 会社名: 旭化成ファーマ株式会社 年収: 650万円〜1200万円 勤務地: 東京都千代田区 最寄駅：地下鉄日比谷駅、JR/地下鉄有楽町駅から徒歩5分 ここに注目: 《旭化成・吉野彰氏に『ノーベル化学賞』授与》新技術の創造を全社で推進する同社。 「幸せな会社」ランキング1位にも選ばれ、安心して「一生働ける」環境があります。 募集要項: 仕事内容: GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。 ■具体的な

仕事内容医療機器（設備機械）製造に関わる品質管理業務 ○医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ○法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ○そのほか下記の一般的な業務管理も担って頂きます。 ・製品品質の管理・チェック ・工場内での不良品削減に向けた分析、改善 ・製造メンバーへの作業指示 ・マニュアル策定や品質管理手法の指導 ・検査機器及び測定器の管理 など 大手製薬グループの一社として、医療分野と電子分野を中心として、高い品質と技術を武器に、海外へ活躍の場を広げている企業です。 若手社員にも大きな仕事を任せる風土があり、本人の努力次第で昇格が可能。 新製品の開発や、「よ

仕事内容海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。 ジーエヌアイグループ（東証グロース上場企業）とEPSグループとの合弁企業です。 医療機器の薬機法専門職を幅広く募集します。フレックスタイム制！ 在宅勤務（出社は月3回）、テレワーク手当（月5000円）！残業少なめも魅力です！ 募集職種 医療機器の薬機法専門職 職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理などの

仕事内容眼科診断機器／眼科手術装置の品質保証業務をご担当頂きます。 待遇・福利厚生 通勤手当（交通費支給）、住居手当、時間外手当等 社会保険完備（健康、厚生年金、雇用、労災） 退職金制度、寮社宅、社員持株制度、財形貯蓄等 喫煙環境→敷地内全面禁煙 休日・休暇 週休2日制（土日祝休み） 長期休暇（夏期、年末年始） 有給休暇（法定通り有休取得・付与） 慶弔休暇等 ※会社カレンダーによる。年に数回土曜出勤あり。 年間休日121日、

仕事内容同社の医療製品全般（プラスチック含め）に関わる品質保証業務を ご担当頂きます。 ■業務詳細： ◇医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務 ◇法律（医薬品医療機器等法）に沿った製造及び品質の管理統括 ◇工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作 業指示 ◇マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管 理 など ◇外出業務の場合あり ＊変更範囲：スキルにより業務に携わって頂く可能性：海外工場（ 中国３拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメント

仕事内容品質保証（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 【事業内容・会社の特長】 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入・販売・レンタル・ メンテナンス業 【募集背景】 組織・体制の強化 【応募資格】 [必須] ・品質保証に関する業務経験のある方（業界不問）、必須 ・英語スキル（読み書き必

仕事内容《浜松市北区》品質保証～創業85年の老舗医療用ケーブルメーカー／ガンや不整脈など重大疾患を治療する～ 医療用カテーテルの品質保証・管理や社外と品質に関わる打合せ交渉、お問合せへの対応。 ・製品に関する仕様書、証明書の作成、発行 ・得意先の監査対応（中国工場へ出張し監査を行うこともあり） ・品質保証係や検査員のマネジメント管理 ・品質保証、不具合流出防止などに関する教育を遂行 ・ISO管理、監査対応 ※不具合の発生時は原因を調査し、営業や開発担当と一緒にお客様へご説明します。 ※外注先に対する支援や監査：有り（月に1回程度を想定）／提携している中国の企業に出張の可能性：有り（半年に1回などを