日本薬事株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、薬事業務全般を担当していただきます。 ・医薬品・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する業務 ・薬事申請書類の作成、確認、管理・PMDA、登録認証機関、都道府県等の行政機関との対応 ・承認・認証・届出内容の変更管理 ・製品の法規制・薬事要件に関する社内確認、情報収集 ・海外メーカー・取引先との薬事関連情報の確認・調整 【必須（MUST）】 ・基本的なPCスキル（Excel，Word，PowerPoint等） ・医薬品または医療機器(クラス3以上)の開発および承認申請に携わったことがある方 ・薬学・医学・生物学等の関連分野を専攻された方

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジションについて】 薬事統括部部長として、日本市場における戦略的な薬事的リーダーシップを提供し、ビジネスおよび運営上の意思決定を方向付けて、業績および人材目標の達成を推進いただきます。 日本の複雑かつ進化し続ける規制環境をナビゲートするため、戦略的監督、日々の薬事活動のハンズオン管理、効果的な部門間連携、および強力なピープル・リーダーシップを通じて、ビジネス目標を支え、患者へのタイムリーな製品アクセスを確保することがミッションです

仕事内容薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表

仕事内容【応募資格】 [必須] ・輸入化粧品の品質管理実務経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・商品サイクルの速さに柔軟かつ迅速に対応できる方 ・基本的なPCスキル（Excelでの四則演算、PowerPointでの資料作成） [歓迎] ・化粧品QA、薬機法、GMPに関する深い知見をお持ちの方 ・総括製造販売責任者の実務経験 ・健康食品（サプリメント）領域での品質管理経験 ・論理的な思考に基づき、社内外へ的確な説明・提案ができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 人気韓国コスメの品質管

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【関西・北陸】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【関西・北陸】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 ■業務内容： ・医療機器製品の営業 ・新製品のターゲット先の選定や新規提案 ・学術的

仕事内容日本秀一化粧品株式会社 【岡山】化粧品の薬事法管理・品質管理◆転勤無／残業月平均15h◆高品質な日本化粧品を国内外へ提供◎ 【仕事内容】 【岡山】化粧品の薬事法管理・品質管理◆転勤無／残業月平均15h◆高品質な日本化粧品を国内外へ提供◎ 【具体的な仕事内容】 ～世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／残業月平均15h／ワークライフバランス良好◎～ ■業務内容： スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細： ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リードまたは同等の業界経験を含む） ・新たなプロセスの改善・開発・導入経験 ＜理解＞ ・医薬品・バイオ医薬品に関するPMDA規制および地域間の規制差異への理解 ・グローバルな医薬品開発および市販後ライフサイクルサポートに関連する科学的原則および薬事CMC要件の理解 ＜能力＞ ・PMDAとの当局対応・製品開発会議をリードする能力 ・重要なCMC薬事課題への対応、薬事戦略・助言の提供、不明確な規制下での合理的な意思決定能力 ・社内外チームとの協業による戦略目標の達成能力 ＜その他＞ ・学士号

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 ●私たちハートフローは革新的な製品とサービスを通じて医師や患者様に新しい価値を提供する企業です。私たちの製品は循環器領域にて最先端のプログラム医療機器である、非侵襲の心臓検査「FFRCT（Fractional Flow Reserve Computed Tomography）解析」を米国、英国、日本を中心にグローバルに提供しております。 ●「FFRCT」はスーパーコンピューターとAI技術を用いて冠動脈血流情報を患者ごと

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【仕事内容】 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所か

仕事内容【応募資格】 [必須] ★医療機器分野における薬事業務経験（循環器分野でクラス IV の経験があれば尚可） ★PMDA、認証機関との折衝経験 ★薬機法、QMS、GLP、GCP 等関連省令の知識 ★Microsoft PowerPoint、Excel などを用いた資料作成スキル ★大学院、大卒以上の方 ★英語力（読解、書類作成が可能なレベル / 会話は日常会話～ビジネス会話レベル） [歓迎] ▼第一種/第二種医療機器製造販売業での実務経験PMDA、認証機関との折衝経験 ▼薬事・品質のいずれにもまたがる複合的な業務遂行経験 ▼マネジメント経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名

仕事内容『ペットフード会社の Regulatory Affairs 』 レギュラトリー アフェアーズ スペシャリストは、日本におけるパッケージアートワークのための製品コピーシートの開発を担当します。また、薬事データベースの作成・管理、薬事データの正確性にも責任を持ちます。ラベル開発プロセスに関連する責任に加え、現行および新製品の製品登録/届出プロセスを支援し、最新の登録記録を維持し、定期的に企業に状況を提供する必要があります。 【主な職務内容】 ■日本のフォーミュラシートの開発と管理 ・SAPのグローバルテクニカルデータに基づき、自社全製品の日本向けテクニカルラベルコピー（組成・添加物、分析成分、摂食

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・専門知識＞ ・製薬業界でのNPP/マーケティング/関連職種でのご経験 ・臨床開発/コマーシャル戦略に関する知識 ・日本の薬事規制（PMDA/MHLW）に関する理解 ・血液学/オンコロジーの知識 ＜スキル・その他＞ ・戦略的思考力および問題解決能力 ・主体的な新規事業開発推進力 ・ステークホルダーとの関係構築・調整力 ・学士号（ライフサイエンス分野が望ましい） ※医学/看護学/生物学/臨床検査技術分野を含む ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 [歓迎] ・他部門でのクロスファンクショナルな実務経験（マーケティング/営業/臨床開発/メディカル/薬事など） ・P

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■語学力 ビジネスレベル（読み書き・会話） [歓迎] ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保証、安全管理の経験 ■海外規制当局への薬事申請経験 ■技術文書の参照に抵抗のない方 ■英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 ■理系学部卒 【フィットする人物像】 ■医療機器産業の発展に貢献するという理念に共感してくださる方 ■社内外の関係者と積極的にコミュニケーションをとり能動的に業務を推進できる方 ■向学心を持ち、新しいチャレンジにも意

仕事内容求人詳細 ・日本開発薬事戦略の立案 ・PMDA相談戦略／当局折衝 ・JNDA申請（CTD作成含む） ・PMDA照会事項対応リード ・Risk Management Plan（RMP）へのインプット ・Globalとの薬事戦略整合 ・Development／Medical／Marketingとのクロスファンクショナル連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・開発薬事業務のご経験（製薬メーカーまたはCROにて3年以上） ・PMDAにおける申請関連業務のご経験をお持ちの方歓迎 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 600 〜 1,000万円 賞与 - 雇

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ 会社概要・社名の由来 ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ ⬢ アイリスは、「みんなで共創できる、ひらかれた医療をつくる。」をミッションに、 人工知能技術を用いたAI医療機器の開発を行っています。 アイリス（Aillis）の社名は、医学の祖であるヒポクラテスの言葉 「Art is long, life is short.（医術の道は長く、人生は短い。）」 の頭文字から来ています。 救急医である創業者・代表の沖山が感じてきた、

仕事内容参天製薬株式会社 【フルリモート】Global Regulatory Operations & Maintenance 【仕事内容】 【フルリモート】Global Regulatory Operations & Maintenance 【具体的な仕事内容】 当社は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ■業務内容： ・担当製品について、アジア地域（現時点で中国・日本を除く）における高品質な薬事申

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 品質保証本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただきます。 【具体的には…】 ・製品登録 ・施設登録 ・日本以外のパートナー薬事支援（製品要求事項監視） ・日本以外の市販後安全管理 ・リスク管理適合 品質保証グループ：マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名 品質企画グループ：マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名 ※同社は2025年秋ごろから高根沢町にて新工場の稼働を予定しています。 ※詳細は面談時にお伝えします。 [こだわり条件年間休日120日以上,残業少なめ