日本薬事株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社サン・スマイル 【六本木】化粧品の広告法務◇転勤無/年休124日/自社ブランドや韓国コスメの品質体制構築・薬事管理◎ 【仕事内容】 【六本木】化粧品の広告法務◇転勤無/年休124日/自社ブランドや韓国コスメの品質体制構築・薬事管理◎ 【具体的な仕事内容】 当社オリジナルブランドおよび海外コスメの日本市場展開における「品質管理・薬事法規対応」を主導していただきます。 単なるチェック業務に留まらず、法令順守と売上の最大化を両立させる「仕組みづくり」や「リスク回避の代替案提案」など、ブランドの信頼性と競争力を高める司令塔としての役割を期待しています。 ■ 職務詳細 薬機法、景品表示法

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容日本ジェネリック株式会社 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【仕事内容】 【東京／課長】薬事◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆年間休日123日◆ 【具体的な仕事内容】 ～ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー～ ■概要： 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【仕事内容】 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所か

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・韓国語のコミュニケーション能力 （韓国のOEM担当者とのコミュニケーションがある為） ・化粧品やアパレルなどのプロダクトマネジメント （新製品ローンチ、商品戦略企画など）の実績がある方 【歓迎要件】 ・韓国化粧品ブランドの取り扱い経験がある方 ・他部門（営業、EC、マーケティング）との協働経験 ・消費者ニーズ分析およびトレンドキャッチのスキル ・商品企画や海外商品の日本向け企画などローカライズの経験 ・コミュニケーション能力が高い方 【職種名】 【韓国コスメ】ブランド担当/化粧品関連出身者のみ/韓国コスメ好き必見◎ 【仕事内容】

仕事内容 ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーション ・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相

仕事内容株式会社 大塚製薬工場 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【仕事内容】 【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数 【具体的な仕事内容】 【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （2）日本の医薬品の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応） ・保険

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬/関連ライフサイエンス業界におけるサプライチェーン業務（15年以上） ・ピープルマネジメント（5年以上） ・複数のサプライチェーン領域の統括（計画/ロジスティクス/外部製造 等） ・CMO管理・新製品導入・変更管理 ・部門横断的なリーダーシップ・チーム育成の実績 ＜知識・その他＞ ・GDP/GMP要件・日本の薬事規制に関する知識 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・グローバル製薬企業における海外部門との連携・マトリクス組織での業務 ・S&OP・物流オペレーションにおけるハンズオンでの実務 ・デジタルサプライチェ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化学、生化学、微生物学など、科学分野の学士号 ・英語：翻訳アプリを使用しての読み書きに抵抗がない方 ・日本語：ネイティブレベル ・化粧品、食品、製薬企業で品質管理の実務経験2年程度 品質管理を含むR＆D（開発職）経験者でも可能 [歓迎] ・製品群、生産状況によってはFlex Timeを使用して柔軟な働き方をご検討をいただける方 【職種名】 世界トップクラスのコスメブランドを支える品質管理グローバル基準の分析スキル習得/福利厚生充実 【仕事内容】 今回の求人の魅力 ・世界的なブランドの品質基準（GMP、GDP、GLP）を習得し、国際的なレベルで通用する分析技術者・品質

仕事内容PSI CRO Japan株式会社 【Associate Legal Counsel】英語力を生かせる / フレックス制 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 臨床研究に関わる各種契約の審査・作成・交渉および法務アドバイスを担い、国内外チームと連携しながら事業を法務面から支援していただきます。■契約関連業務（ドラフト・レビュー・交渉） 医療機関との契約書の作成、審査、交渉 サプライヤー、ベンダー、その他ビジネスパートナーとの契約対応 →臨床開発に関わる多様な契約に関与し、適切な契約条件の策定実施

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開発・承認申請プログラムの薬事戦略支援経験 ・日本の医薬品規制・PMDAプロセス・ICHガイドラインに関する知識 ・優れたコミュニケーション能力・関係構築力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応 ・グローバル開発プログラムへの参画 ・ベンダー/CROマネジメント ＜学歴＞ ・修士号/博士号 【職種名】 薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・マーケットアクセス、HEOR、または価格設定に関する実務経験（5年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・日本のヘルスケアシステム・薬事経路・支払い側の状況に関する知識 ・医療経済・アウトカム研究・エビデンス生成のご経験 ・コミュニケーション能力と交渉能力（日本語・英語） ・クロスファンクショナルチームのリードによる複雑なプロジェクト推進力 ・分析力、問題解決能力、戦略的思考力 【職種名】 マーケットアクセスディレクター《高年収～2,000万円◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【部下マネジメントあり◆欧州トップクラス医療機器メーカー】 定年6

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/関連業界での実務経験 ・複雑なマトリックス環境での勤務経験 ・優れたコミュニケーションスキル ・学士号（実務の経験年数により学歴を補完できる可能性あり） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・薬事のご経験 （品質保証・研究開発/サポート・サイエンティフィックアフェアーズ・オペレーションまたは関連分野を含む） ・規制オペレーション経験（規制申請プロジェクト管理/申請パブリッシングを含む） ・リーダーシップスキル ・PMP・RAC資格 【職種名】 薬事申請アソシエイトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した福利厚生》 【仕事内容】

仕事内容[募集背景体制強化の為 [仕事内容]： 品質保証本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただきます。 【具体的には…】 ・製品登録 ・施設登録 ・日本以外のパートナー薬事支援（製品要求事項監視） ・日本以外の市販後安全管理 ・リスク管理適合 品質保証グループ：マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名 品質企画グループ：マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名 ※同社は2025年秋ごろから高根沢町にて新工場の稼働を予定しています。 ※詳細は面談時にお伝えします。 [こだわり条件年間休日120日以上,残業少なめ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・営業事務、受発注、在庫管理等の事務業務において、主体的に業務を推進した実務経験 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）をお持ちの方 ・社内外の多様な人と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を調整できる方 [歓迎] ・業務プロセスの改善や効率化、システム導入などを主導した経験 ・組織やチーム内でのマネジメント、業務フロー構築の経験 ・メーカーや卸売業、EC通販業界での受発注、物流手配の経験 【職種名】 営業事務・受発注担当 【仕事内容】 【転勤無し】独自素材ライスパワーエキスを展開する注目企業でのBtoB向けの受発注実務担当 機能性素

仕事内容【応募資格】 [必須] ■量産工程、改善業務、生産技術業務のいずれかの業務経験 ■英語（最低限のコミュニケーションが取れるレベル） ■将来的に海外現地での勤務ができる方 【求める人物像】 技術知識のみならず、現地工場（日本人・現地スタッフ）や国内各部署（営業・薬事・品証・研究開発など）との多岐にわたる関係者とのコミュニケーションが必要な業務です。また、生産移管プロジェクト担当者として責任感かつ柔軟性を持って計画管理・業務推進ができる方を求めます。 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外生産移管【東証プライム上場】※駐在可能性あり※（年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界における5年以上の実務経験（薬事経験を含む） ・薬事申請・規制当局との協議支援経験 ・製薬規制・医薬品開発プロセスに関する知識 ＜スキル・その他＞ ・優れたコミュニケーション能力 ・タスク管理能力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/医学または関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品の開発 ・PMDA相談支援 ・NDA/J-NDA申請 ・グローバル開発プログラムでの勤務 【職種名】 薬事シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆全国からフルリモート&フルフレックスOK》 【仕事内容】

仕事内容株式会社ニデック 【愛知／蒲郡】薬事申請◆世界トップ級眼科医療機器メーカー◆100ヵ国超に展開中 【仕事内容】 【愛知／蒲郡】薬事申請◆世界トップ級眼科医療機器メーカー◆100ヵ国超に展開中 【具体的な仕事内容】 ～世界トップクラスの眼科医療機器メーカー／グローバル展開でさらに事業拡大中／「蒲郡から世界へ」100ヵ国以上の方々へ製品を届ける～ ■業務内容： ・眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 ・日本および海外市場への申請を通じ、グローバルな薬事対応に携われるポジションです。 ■業務詳細： ・日本・海外（米国、欧州、カナダ、シンガポール、中国、韓国、ブラジルなど）への

仕事内容【応募資格】 [必須] ■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日本語でのコミュニケーション能力 [歓迎] ▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 開発薬事（グローバル薬事戦略）（年収640万円～1070万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進 ■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応 ■グローバル薬事戦略に基づく各国