日本薬事株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/関連業界での実務経験 ・複雑なマトリックス環境での勤務経験 ・優れたコミュニケーションスキル ・学士号（実務の経験年数により学歴を補完できる可能性あり） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・薬事のご経験 （品質保証・研究開発/サポート・サイエンティフィックアフェアーズ・オペレーションまたは関連分野を含む） ・規制オペレーション経験（規制申請プロジェクト管理/申請パブリッシングを含む） ・リーダーシップスキル ・PMP・RAC資格 【職種名】 薬事申請アソシエイトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した福利厚生》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験 ・社内調整・マネジメント報告・規制当局との折衝・交渉スキル ・進捗管理・会議運営等のプロジェクトマネジメントスキル ・承認申請チームや当局対応を牽引するリーダーシップ ・ビジネスレベルの日本語力と英語力（グローバル連携・報告に対応可能なレベル） ・学士号（理系） 【職種名】 開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》 【仕事内容】 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】 医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していた

仕事内容厚生労働省やその関連団体を顧客とし、日本の薬事行政を支えるITソリューションを提案する営業職をお任せします。社会貢献性の高いフィールドで、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ＜おすすめポイント＞ ●日本の薬事行政の根幹を支える社会貢献性 ●チームでの活動が基本のため安心して取り組める ●専門知識は入社後の研修でしっかり学べる環境 ■仕事内容 ＜扱う商材＞ 同社が開発・提供する各種業務システムや、クラウド、アウトソーシングなどのサービスビジネス全般を扱います。顧客の課題に合わせて最適なソリューションを提案します。 ＜提案先＞ 厚生労働省、独立行政法人、民営化団体などが主な顧客となりま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の薬事業務を自立して担当した経験 ・変更管理・更新業務を一連のプロセスとして推進した経験 ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請または変更管理の経験 ・医療機器領域における薬事知識 ・品質保証/安全管理に関する知識 ・技術/STEM等の理工系の学士号以上 ・グローバルチームとの協業経験 【職種名】 薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメント経験 ・製薬業界での就業経験 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォーマンス指標追跡、定期報告 ・J-NDA/J

仕事内容化粧品総括製造販売責任者｜海外ブランド×上質な暮らしを日本へ。化粧品輸入の要を担うポジションです。 株式会社UPPER HOUSE - ＜海外で愛される洗練された生活雑貨ブランドを日本へ＞ 多数のブランドで独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 仕事内容 「世界の上質を、日本の日常に」輸入化粧品の薬事責任者として、確かな品質を支える。 私たちUPPER HOUSEは、「上質な暮らしを世界から」をテーマに、海外の洗練された化粧品やライフスタイルアイテムを日本市場に届けている企業です。現在、さらなる事業拡大を見据えて【総括化粧品製造販売責任者】を新たに募集します。 今回あなたにお任せしたいのは

仕事内容【応募資格】 [必須] 大卒以上 ・実績を伴う3年以上の営業経験（医療機器またはヘルスケア業界が望ましい） ・手術室環境の知識、 市場への新技術の導入に成功した経験があれば尚可 ・会話および文書での優れたコミュニケーションスキル、優れた対人関係スキル ・顧客の分布によっては、出張が可能 ・自発的に仕事をする人、結果志向の人、自ら方向性を決めて行動できる人 [歓迎] ※医療業界未経験も可 ※全国勤務可能な方※ 【募集年齢（年齢制限理由）】 下限なし ～ 39歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 将来性抜群の最先端医療機器Sales『市場No1の外科手術用ロボッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化学、生化学、微生物学など、科学分野の学士号 ・英語：翻訳アプリを使用しての読み書きに抵抗がない方 ・日本語：ネイティブレベル ・化粧品、食品、製薬企業で品質管理の実務経験2年程度 品質管理を含むR＆D（開発職）経験者でも可能 [歓迎] ・製品群、生産状況によってはFlex Timeを使用して柔軟な働き方をご検討をいただける方 【職種名】 世界トップクラスのコスメブランドを支える品質管理グローバル基準の分析スキル習得/福利厚生充実 【仕事内容】 今回の求人の魅力 ・世界的なブランドの品質基準（GMP、GDP、GLP）を習得し、国際的なレベルで通用する分析技術者・品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ■量産工程、改善業務、生産技術業務のいずれかの業務経験 ■英語（最低限のコミュニケーションが取れるレベル） ■将来的に海外現地での勤務ができる方 【求める人物像】 技術知識のみならず、現地工場（日本人・現地スタッフ）や国内各部署（営業・薬事・品証・研究開発など）との多岐にわたる関係者とのコミュニケーションが必要な業務です。また、生産移管プロジェクト担当者として責任感かつ柔軟性を持って計画管理・業務推進ができる方を求めます。 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外生産移管【東証プライム上場】※駐在可能性あり※（年収

仕事内容【応募資格】 [必須] ・営業事務、受発注、在庫管理等の事務業務において、主体的に業務を推進した実務経験 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointなど）をお持ちの方 ・社内外の多様な人と円滑にコミュニケーションを取りながら業務を調整できる方 [歓迎] ・業務プロセスの改善や効率化、システム導入などを主導した経験 ・組織やチーム内でのマネジメント、業務フロー構築の経験 ・メーカーや卸売業、EC通販業界での受発注、物流手配の経験 【職種名】 営業事務・受発注担当 【仕事内容】 【転勤無し】独自素材ライスパワーエキスを展開する注目企業でのBtoB向けの受発注実務担当 機能性素

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件に関する深い知識 ・ISO 13485、日本の薬機法（PMD Act）、製品登録、および規制遵守（レギュラトリー・コンプライアンス）に関する実務経験 ・医療機器の規制当局との折衝、および規制関連の査察や監査への対応経験 ・品質保証（QA）または品質管理（QM）の経験（製造、販売、流通、サービス業務のいずれか、または複数を含むことが望ましい） ・チームを牽引し、部門横断的にステークホルダーへ働きかけるリーダーシップ経験 ・ビジネスと顧客を重視する姿勢を持ち、規制遵守とビジネスニーズのバランスを

仕事内容【応募資格】 [必須] ■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日本語でのコミュニケーション能力 [歓迎] ▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 開発薬事（グローバル薬事戦略）（年収640万円～1070万円） 【仕事内容】 【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進 ■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応 ■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き 【募集

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 米国に本社をおく生体モニタリング機器メーカーにて、日本の規制当局への機器承認、認証、届出等を維持し、文書化する責任を担うRAチームでの業務をご担当いただきます。製品変更に関するMasimo本社及びGlobal RAチームメンバーとの調整から、日本の規制要件に関する最新情報の維持までの各種業務をお任せします。 本業務の義務と責任： 1. 医療機器の承認、認証、届出の申請準備、申請 2. 薬事保証するタイムリーな医療機器申請戦略を

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ - 製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 - 薬事申請資料の作成またはレビュー ＜知識・スキル＞ - 日本の薬事規制・申請手続きに関する知識 - 複数プロジェクトの管理・優先順位付け能力 - 問題解決能力、部門横断的な協働・調整スキル - 薬事コンプライアンスに関する理解 ＜その他＞ - 学士号以上（ライフサイエンス、薬事、公衆衛生、臨床開発、工学/関連分野） - 流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新薬開発・製品ライフサイクル管理への参画経験 ・薬事当局との折衝・調整経験 【職種名】 CMC薬事マネージャー《大手外資系製薬企業◆豊富なパ

仕事内容募集背景 DHCは第二創業期を迎え、海外展開のさらなる加速に取り組んでいます。海外事業体制の強化にあたり、中国(上海)にある海外現地法人で駐在員として勤務頂き、現地法人の経営管理、事業支援をご担当いただく方を募集しております。経営管理のみならず販売・マーケティング支援、新規事業開発まで業務範囲が広く、経営的視点を養うことのできるポジションです。 駐在員として幅広い業務に取り組んでいただくことから、個別業務の知識・経験よりも、現地メンバーとの関係構築力や、本社関係部門と円滑にコミュニケーションが取れるかを重視します。 配属部署・組織について 海外現地法人統括ユニットに配属の後、約6か月後を目途に

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【九州】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【九州】整形外科医向け医療機器営業※年休128日／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 ■業務内容： ・医療機器製品の営業 ・新製品のターゲット先の選定や新規提案 ・学術的情報提供 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・マーケットアクセス、HEOR、または価格設定に関する実務経験（5年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・日本のヘルスケアシステム・薬事経路・支払い側の状況に関する知識 ・医療経済・アウトカム研究・エビデンス生成のご経験 ・コミュニケーション能力と交渉能力（日本語・英語） ・クロスファンクショナルチームのリードによる複雑なプロジェクト推進力 ・分析力、問題解決能力、戦略的思考力 【職種名】 マーケットアクセスディレクター《高年収～2,000万円◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【部下マネジメントあり◆欧州トップクラス医療機器メーカー】 定年6

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規制・関連ガイドラインに関する知識 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経験 ・規制当局対応のリード経験 【職種名】 薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■応募資格 営業経験3年以上 [歓迎] ■歓迎要件： ・医療業界での営業経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 最先端技術を持つ業界随一のグローバルメーカー【大型美容レーザー機器の提案営業】直行直帰OKの営業 【仕事内容】 皮膚科形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、担当エリアを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。オンラインセミナーの企画や運営にも携わることができます。 弊社医療機器の営業が主な仕事で

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界（5年以上） ・新薬開発における薬事業務（5年以上） ・薬事戦略立案・クロスファンクショナルプロジェクト推進 ・申請資料のレビュー（日英） ・製造販売承認の取得・維持・更新 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・薬事関連規制および医薬品開発に関する知識 [歓迎] ・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験 ・薬価制度に関する知識 【職種名】 薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【日本事業の拡大フェーズに