日本薬事株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容日本ケミファ株式会社 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【仕事内容】 【東京本社/神田】中国向け薬事（申請書類の作成など）◇中国での販売実績拡大に貢献◇スタンダード上場 【具体的な仕事内容】 【新薬やジェネリック医薬品、臨床検査薬事業を展開／既に中国で販売されている製品あり／残業10～30h程度・年間休日126日／充実した手当あり】 ■職務内容： 海外事業部にて、中国にて当社製品を販売するための申請業務（薬事含む）をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成 ・中国にお

仕事内容募集背景 DHCは第二創業期を迎え、海外展開のさらなる加速に取り組んでいます。海外事業体制の強化にあたり、中国、台湾、米国にある海外現地法人で駐在員として勤務頂き、現地法人の経営管理、事業支援をご担当いただく方を募集しております。経営管理のみならず販売・マーケティング支援、新規事業開発まで業務範囲が広く、経営的視点を養うことのできるポジションです。 配属部署 海外現地法人統括ユニット（2026年2月時点５名体制）に配属の後、約6か月後を目途に海外現地法人(中国・台湾・米国)への駐在員としての派遣を想定。 入社後数か月は日本本社の海外現地法人統括ユニットに所属頂き、DHCの海外事業についてキャッ

仕事内容住商ファーマインターナショナル 株式会社 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【仕事内容】 【川崎市】医薬品（原薬）の分析業務（管理職または総合職）※住友商事グループ／医薬分野における専門商社 【具体的な仕事内容】 【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容 神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を担っていただきます。 ■業務詳細 GMPに準拠する試験検査機器を用いた原薬の品質調査・分析・出荷試験 ＜基本的な業務の流れ＞ 外国製造所か

仕事内容求人詳細 特定のプログラムにおいてグローバルの薬事代表者およびクロスファンクショナルチームと協力し薬事申請を行います。 また、CRO管理やプロジェクト管理も行います。 担当プログラムに必要な日本における製品開発、臨床試験、製品登録のための薬事申請のすべての側面を計画し、調整を行う責任を負います。 また開発/薬事戦略の立案や申請管理に貢献し、必要に応じてマルチディシプリナリーチームの一員として薬事部門を代表することがあります。 さらに薬事申請書類の作成や監督、Paperおよび電子薬事申請のすべての側面を調整し、規制要件に関する最新情報を常に把握し、日本およびアジアでの薬事インテリジェンスをグロー

仕事内容【応募資格】 [必須] 大卒以上 ・実績を伴う3年以上の営業経験（医療機器またはヘルスケア業界が望ましい） ・手術室環境の知識、 市場への新技術の導入に成功した経験があれば尚可 ・会話および文書での優れたコミュニケーションスキル、優れた対人関係スキル ・顧客の分布によっては、出張が可能 ・自発的に仕事をする人、結果志向の人、自ら方向性を決めて行動できる人 [歓迎] ※医療業界未経験も可 ※全国勤務可能な方※ 【募集年齢（年齢制限理由）】 下限なし ～ 39歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 将来性抜群の最先端医療機器Sales『市場No1の外科手術用ロボッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容PSI CRO Japan株式会社 【Regulatory Officer】英語力を生かせる / フレックス制 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 グローバルチームと連携し、規制当局への治験関連申請資料の作成やプロジェクト進行に伴う薬事サポート全般をお任せします。 海外の専門家と協働しながら、日本の法規制に基づく治験申請業務を担っていただきます。 ・治験届等の規制当局向け資料作成および準備 ・海外文書の翻訳レビューや進捗管理 ・法規制の最新動向調査とチームへの共有 ・治験実施機関やベンダー

仕事内容薬事申請／薬事申請スタッフ／年収450万円以上／土日祝休み／正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・輸入化粧品の品質管理実務経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・商品サイクルの速さに柔軟かつ迅速に対応できる方 ・基本的なPCスキル（Excelでの四則演算、PowerPointでの資料作成） [歓迎] ・化粧品QA、薬機法、GMPに関する深い知見をお持ちの方 ・総括製造販売責任者の実務経験 ・健康食品（サプリメント）領域での品質管理経験 ・論理的な思考に基づき、社内外へ的確な説明・提案ができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 人気韓国コスメの品質管

仕事内容株式会社サン・スマイル 【六本木】化粧品の広告法務◇転勤無/年休124日/自社ブランドや韓国コスメの品質体制構築・薬事管理◎ 【仕事内容】 【六本木】化粧品の広告法務◇転勤無/年休124日/自社ブランドや韓国コスメの品質体制構築・薬事管理◎ 【具体的な仕事内容】 当社オリジナルブランドおよび海外コスメの日本市場展開における「品質管理・薬事法規対応」を主導していただきます。 単なるチェック業務に留まらず、法令順守と売上の最大化を両立させる「仕組みづくり」や「リスク回避の代替案提案」など、ブランドの信頼性と競争力を高める司令塔としての役割を期待しています。 ■ 職務詳細 薬機法、景品表示法

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬業界（5年以上） ・新薬開発における薬事業務（5年以上） ・薬事戦略立案・クロスファンクショナルプロジェクト推進 ・申請資料のレビュー（日英） ・製造販売承認の取得・維持・更新 ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・薬事関連規制および医薬品開発に関する知識 [歓迎] ・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験 ・薬価制度に関する知識 【職種名】 薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》 【仕事内容】 【日本事業の拡大フェーズに

仕事内容本ポジションでは、開発薬事コンサルタント（マネジメント） 業務を担当いただきます。 【具体的には…】 ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要をもとに、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を中心になってあるいは中心者をサポートして作成。 ・依頼者から提供される情報をもとに、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、 リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートに まとめる。（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨

仕事内容財務／「財務会計担当」リーダーポジション／2025年に新しいオフィスに移転予定 〇経験者募集〇 財務会計担当者として決算業務、内部統制整備・運用体制の構築を行っていただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の負担を減らすという社会貢献度の高い事業を展開しているベンチャー企業！ 現在、アメリカ・日本国内での医療機器の薬事を連続的

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器営業経験3年以上 ・自発的に仕事をする人、結果志向の人、自ら方向性を決めて行動できる人 ・普通自動車免許 [歓迎] ・治療機器のご経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【医療ロボットプランニングセールス】世界No1の機器開発メーカー/ストックオプションで収入増加 【仕事内容】 主力製品である手術用ロボットを導入している病院（主に大学病院など）向けに啓蒙・症例数アップを目指していただきます。 主力製品である手術用ロボットを導入している病院（主に大学病院など

仕事内容Ａｄｌｅｒ Ｏｒｔｈｏ株式会社 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【仕事内容】 【東京本社】整形外科医向け医療機器営業※東エリアリーダー土日祝休／ミラノ本社100％子会社 【具体的な仕事内容】 ≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 今回は、部下のマネジメント業務もご担当いただきます。 【変更の範囲

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容【応募資格】 [必須] ・Excelを用いたデータ集計、分析スキル ・PowerPointを用いた資料作成スキル ・複数の業務を並行して進める力 ・社内外との円滑なコミュニケーション力 [歓迎] ・韓国語のスキルをお持ちの方（必須ではありません） ・日用品、消費財、雑貨などBtoC商材での商品企画、営業企画、MD経験 ・バラエティショップ、ドラッグストア向けの企画、営業推進経験 ・販促施策の効果検証、売上分析経験 ・複数部署を巻き込んだ進行管理、プロジェクト推進経験高い関心をお持ちの方 ・スピード感のある環境で、主体的にアクションを起こせる方 ・組織づくりやブランド運営に興味がある方方 【募集

仕事内容アークレイマーケティング株式会社 ※アークレイグループ 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【仕事内容】 【東京】薬事申請・当局対応〈医療機器・体外診断用医薬品〉◆年休122日／教育充実／家族・住宅手当有◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカー「アークレイ」100％出資子会社で安定性中途入社者多数で馴染みやすい／教育・研修体制豊富／年休122日・土日祝休／家族・住宅手当有り ■職務内容： 海外製品を日本国内へ導入するにあたり、当局への薬事申請業務を一貫してご担当いただきます。 申請に必

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 【東京／在宅可】KOL Management※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【仕事内容】 【東京／在宅可】KOL Management※非弁膜症性心房細動の新治療：WATCHMAN 【具体的な仕事内容】 【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN／取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得／研修制度が充実】 ■職務詳細： 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のKOL Managementとして、市場情報や競合の分析、製品のポジショニング、戦術的なマーケティングプランの策定、製品の上市やトレーニングを