住友ファーマ株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪本社】製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ 【仕事内容】 【大阪本社】製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般＞ 医療用医薬品の製造販売業者である住友ファーマ株式会社の医薬品質保証部（大阪市中央区道修町）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイ

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】ワクチン・アジュバント事業化室 【仕事内容】 【東京本社】ワクチン・アジュバント事業化室 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案 ・ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談 ・外部提携先の探索とアライアンス推進 ・新規事業モデル開発 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ ・当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指して

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）のご経験をお持ちの方 【職種名】 工務職【鈴鹿工場】【設備設計・導入を担う】【医薬品工場／業界経験不問／働き方◎】 【仕事内容】 以下業務をお任せします。 ・製造部門などからの要望聴取および要求仕様書の策定 ・施設建設・設備導入・改造に関する計画立案～工事管理・試運転調整・検査までの一連業務 ・設備投資計画の策定、見積・進捗・コスト管理 ・施設・設備の改良、新技術・カーボンフリー技術の調査・導入検討 ・協力会社との折衝および出荷前検査の実施 ・設備設計業務を中心に、設備管理業務の一部も担当

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】営業本部ITスタッフ 【仕事内容】 【東京本社】営業本部ITスタッフ 【具体的な仕事内容】 本社組織のIT＆データアナリティクス部と連携し、システム企画・設計段階から営業本部の方針を踏まえて推進できる人材を募集します。 【職務内容】 ・営業本部システムに関するITプロジェクト全体の企画・推進・管理をお任せします。 【職務詳細】 ・IT＆データアナリティクス部と連携した └システム構想・要件整理 └アーキテクチャ検討 └データ活用方針の検討・設計 ・医療情報サイト・顧客サイトにおける └中長期的な運用戦略の立案 └機能改善・高度化に向けた企画立案 └外

仕事内容【応募資格】 [必須] ・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 [歓迎] ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験 【職種名】 【神戸】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【仕事内容】 再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実

仕事内容住友ファーマ株式会社 【三重】鈴鹿工場での原薬および製剤の品質管理業務（2025） 【仕事内容】 【三重】鈴鹿工場での原薬および製剤の品質管理業務（2025） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。 ・原薬、原料、包装資材、製剤

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上） ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可） ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 [歓迎] ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい） ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験 ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】生物統計担当者 【仕事内容】 【東京本社】生物統計担当者 【具体的な仕事内容】 【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロトコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪研究所（大阪市）】ワクチン・アジュバント事業化室 【仕事内容】 【大阪研究所（大阪市）】ワクチン・アジュバント事業化室 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案 ・ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談 ・外部提携先の探索とアライアンス推進 ・新規事業モデル開発 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ ・当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業

仕事内容住友ファーマ株式会社 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【仕事内容】 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【具体的な仕事内容】 ■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の開発研究（臨床／非臨床横断的な実用化検討）の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】CNS領域 CRA職 【仕事内容】 【東京】CNS領域 CRA職 【具体的な仕事内容】 【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅

仕事内容【応募資格】 [必須] ・システム企画、開発、運用（要件定義、設計、開発、運用）の実務経験3年以上 ・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験 ・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力 [歓迎] ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム（MES、LIMS）、営業系システム（Veeva CRM）、臨床開発システムの開発、運用経験 ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか１つ以上の専門スキル ・AWS環境構築経験（Azure/GCPも可） ・コンピューター化システムバリデーションの知識 ・海外現法（主に

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪研究所（大阪市）】創薬企画・アライアンス戦略担当 【仕事内容】 【大阪研究所（大阪市）】創薬企画・アライアンス戦略担当 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。 ・具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。 ■業務詳細： （1）共同研究・外部連携案件の探索・評価 ・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索 ・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】初期臨床試験・臨床薬理試験のCRA 【仕事内容】 【東京本社】初期臨床試験・臨床薬理試験のCRA 【具体的な仕事内容】 ■職務内容 ・初期臨床推進担当者（CRAまたはクリニカルリーダー）として、自社創製品のFirst-in-human試験を含む初期臨床試験、患者での有効性シグナルを捉えるP1b試験、臨床薬理試験を推進する。 ・臨床試験の運営・管理を統括し、GCP や規制要件に基づく品質・安全性を確保しながら試験を推進する。 ・試験開始準備、試験実施医療機関管理、安全性管理、データ品質管理、文書管理、監査対応、試験終了後のデータベースロック・総括報告書の作

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【仕事内容】 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部

仕事内容住友ファーマ株式会社 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬研究職 【仕事内容】 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬研究職 【具体的な仕事内容】 ■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器によ

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） 【仕事内容】 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 製剤／モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS／モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 ■この仕事の魅力： 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS／モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【仕事内容】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【具体的な仕事内容】 住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部 CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】事業開発・アライアンス担当者 【仕事内容】 【東京】事業開発・アライアンス担当者 【具体的な仕事内容】 ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索 ■この仕事の魅力： 主にグローバル製薬企業との導出、導入活動を通じて国内外のより多くの患者さんにより早く新薬をお届けすることに貢献できる、大変遣り甲斐のある仕事です。欧米市場の事業開発に携わる米国子会社の同僚ともOne Teamで業務に取り組んでおり、色々なBD業務を幅広く経験する機会があります。また、組織が小さいですので経営トッ