株式会社CMCの求人・仕事・採用

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他基本土日祝日休み。研修の為、年１回土曜出勤有。 アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等。

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容仕事内容 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ■国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ■製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ■製造トラブルや品質トラブル発生時の技術的な問題解決および支援 ■局方収載 【ご入社後の活躍イメージ】 これまでのご経験やスキル・知識をもとに、いくつかのPJを担当いただき、社内外のステークフォルダと連携の上、高品質医薬品の製造技術移転を計画、推進していただきます。国内外を問わず製造現場での指導や技術研

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等） ・CMC関連のCTD作成実務 ・CTD Module 1.2および2.3のドラフト作成実務 ＜スキル・他＞ ・CMC全般に関する実務的な知識と理解 ・申請資料としての文章構成能力 ・コミュニケーション能力と自主的な業務遂行能力 ・学士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Module 3の作成・レビュー ・変更内容が承認事項に与える影響の評価 ・PMDA等の規制当局への相談・照会事項対

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【職種名】 CMC部門における製剤技術研究担当者（製剤技術研究室） 【仕事内容】 ■同社にて、製剤研究に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 香川県 【年収・給与】 626万円～876万円(経験能力考慮

仕事内容抗体医薬品のCMC研究（基礎研究から臨床開発までのプロジェクトマネジメント） CROのマネジメント経験必須（外部委託研究機関との折衝・進行管理） 将来的な経営層候補としての役割（組織拡大に伴う経営判断への関与）

仕事内容システムに関わること全般（インフラ・サーバ構築、システム開発、ソフトウエア開発、システムマネジメント、ネットワーク整備、社内ＤＸ化）を請負していますので、様々な開発、最上流工程から運用まで関わることができます。 取引先のニーズヒアリングやアフターフォローもお願いいたします。※プロジェクトマネジメントができる方については、管理職（課長）として採用いたします。 休日 年間休日120日 土日祝その他 雇用期間 期間の定めなし 残業 20時間/月 職場環境 従業員数10名 通勤 交通費全額支給

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 [歓迎] ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円） 【仕

仕事内容★医療事務・経験者の方を募集します！★ (1)保険診療、自由診療の会計業務 (2)その他請求などの事務処理 当院は一般内科をはじめ、放射線治療科・乳腺外科など多様な治療を行っており、幅広い症例や会計処理に関わることができます。 医療事務としてより深い知識と経験を積むことができますので、スキルアップを目指したい方はぜひご応募ください♪

仕事内容仕事内容 ■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会議ができる英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国

仕事内容仕事内容 ■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容化粧品加工会社での薬事関連事務です。化粧品・医薬部外品が世に出るための書類作成やパッケージの表示確認、データ入力など、申請やチェックのサポートをお任せ。社内システムは全て英語表記で、電話取り次ぎと翻訳ツールを使用し定型英文対応ができるレベルで問題ありません！薬事に関わる経験や知識は不問！必須ではありませんが、理系バックグランドのある方は馴染みやすいポジションです。 ＼雰囲気が良く親しみやすい協力的な職場環境で安心スタート！アデコスタッフが多数＆長期にわたり活躍している派遣先ですの受入体制も整っています専用のオシャレなカフェテリアだけでなく、施設内はホテル、コンビニエンスストアや郵便局などもあ

仕事内容仕事内容 ■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。

仕事内容株式会社ツムラ 【茨城研究所】CMC品質保証職～”KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業/創業130年超～ 【仕事内容】 【茨城研究所】CMC品質保証職～”KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業/創業130年超～ 【具体的な仕事内容】 【医療用漢方のリーディングカンパニー／東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 多成分系である漢方製剤では、高度な分析技術を基盤とした原薬研究（エキス粉末製造、品質研究）、製剤研究（製造性と服用性の向上）、品質規格および試験法の設定（品質管理戦略）という独自の研究や試験法などに取り組むことができ

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMC薬事】海外申請・変更管理を担うグローバル薬事担当／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC関連業務や品質保証、製造、研究開発の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル化を加速する大鵬薬品の海外CMC薬事ポジション】 ■採用背景： 大鵬薬品ではグローバル展開の加速に伴い、海外における新規申請や変更申請、承認維持管理業務が年々増加しています。 そのため、CMC薬事経験者はもちろん、品質保証、製造、プロセス開

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容大手外資製薬メーカーでのお仕事です。薬事関連資料のQC、薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）の作成サポート、QCコーディネーション業務（QCの予定調整、管理など）、Submission Managerのサポート業務（TOC作成など）、その他アドミ業務などをご担当いただきます。 残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています

仕事内容【30代・40代活躍中】細胞製品 CMC業務 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～10,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～625,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：賞与あり(2ヶ月分) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞か

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CMCレギュラトリー・シニアマネージャーとして、グローバルチームと日本チームの重要な連絡役として、CMCおよびレギュラトリーサイエンスに関する課題の効果的な調整を図ります。 主な責務には、チーム内で共通の目標に向けた議論と行動を主導すること、日本での申請に必要なAAF、QOS、モジュール3などの重要な文書を作成すること、そしてPMDAからのCMCに関する問い合わせへの包括的な回答を作成することが含まれます。 世界中のレギュラトリーCM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC、薬事、製造、品質、研究開発など、医薬品開発に関連する実務経験 ・CMCまたは薬事サイエンスに関する知識・経験 ・グローバルチームと日本チームの間で、技術的・科学的な課題を調整した経験 ・英語の技術資料・薬事資料を読み、内容を正確に理解できる方 ・関係者から情報を収集し、課題を整理してプロジェクトを推進できる方 [歓迎] ・大学での専攻：薬学 ・PMDAからのCMC照会事項への回答作成経験 ・原薬（API）、添加剤、製剤または製品仕様に関するCMC経験 ・変更管理におけるCMC薬事評価の経験 ・医薬品の研究開発、製造、品質保証、品質管理または薬事業務の経験 ・グ

仕事内容仕事内容 ■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ 有り