株式会社CMC の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【職種名】 CMC部門における研究員（分析技術研究室） 【仕事内容】 ■同社にて、分析研究に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 香川県 【年収・給与】 626万円～876万円(経験能力考慮の上優遇)

仕事内容仕事内容 ■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。 まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 研究員として、BROTHERS核酸の医薬品化に向けたCMC研究業務の中心的な役割を担っていただきます。 【主な業務内容】 ️CMC研究開発（原薬・製剤・分析） ・GMP製造に向けた生産プロセス開発 ・国内外のCDMOとの連携（技術移管やプロセス改善） ・製剤処方決定 ・品質評価試験法の確立 ️CMC薬事・規制対応 ・治験薬製造に向けた社内体制構築 ・PMDA対応 ・CTD M2.3およびM3の作成・修正 ️

仕事内容仕事内容 ■同社にて、分析研究に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチームワーク ・多様な文化背景での実務 ＜スキル＞ ・交渉 ・クロスファンクショナルな協働 ・プロジェクト管理 ・法令遵守 ・リスク管理・評価 ・文書管理 ・変更管理プロセス ＜その他＞ ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。

仕事内容EAファーマ株式会社 【川崎】研究職（CMC・製剤）※フレックス／立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【川崎】研究職（CMC・製剤）※フレックス／立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ 【業務詳細】 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセス

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 [歓迎] ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並び

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識 社内外との円滑な業務連携ができるコミュニケーション力 英文の読解・作成能力（海外と通訳なしで会議ができる英語力があると望ましい） [歓迎] ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外での有機化学関連業務（博士研究員を含む）、あるいは、海外とのCMC業務の経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界でのCMC薬事のご経験（5年以上） ・バイオ/合成/分析/製剤研究室/製造での実務経験（5年以上） ・小分子薬およびバイオ医薬品の製造・品質関連文書（M1.2、M2.3）の作成経験 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 [歓迎] ・薬剤師免許 【職種名】 CMC薬事《新薬ローンチへご参画◆～週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【APACで成長中の注目企業】 グローバルなクロスファンクショナルなチームと連携し、幅広いCMC薬事業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事に関する戦略的なJ-NDA計画の策定と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験 ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識 【職種名】 CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 [歓迎] ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並び

仕事内容杏林製薬株式会社 【栃木県】CMC研究※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【栃木県】CMC研究※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】 CMC研究として以下の仕事をお任せします。 ■募集背景： 今後の創薬パイプライン拡充とテーマ数の増加を見据え，さらなる体制強化を目指しております．製剤開発業務を扱う当部署は40～50代のベテランが揃う安定した環境ですが，将来のプロジェクトをリードし，次世代の核

仕事内容仕事内容 ■新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事していただきます。 ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との技術導出入に関する統括業務 ・新規ワクチン開発における技術戦略の企画・立案に関する業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CMCレギュラトリー・シニアマネージャーとして、グローバルチームと日本チームの重要な連絡役として、CMCおよびレギュラトリーサイエンスに関する課題の効果的な調整を図ります。 主な責務には、チーム内で共通の目標に向けた議論と行動を主導すること、日本での申請に必要なAAF、QOS、モジュール3などの重要な文書を作成すること、そしてPMDAからのCMCに関する問い合わせへの包括的な回答を作成することが含まれます。 世界中のレギュラトリーCM

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■薬学系、生物系、工学系、化学系、農学系大卒以上、あるいは、同等以上の知識、スキル、経験を有する方 ■医薬品メーカー等のCMC分野で新製品開発やプロセス／評価法の改良経験がある方 ■英語論文を読解できる 【職種名】 CMC部門における新製品開発担当者 【仕事内容】 ■同社にて、CMC部門における新製品開発担当者として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:40 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 540万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以上） ・製薬業界での技術的実務経験（8～12年）および規制関連業務経験（6年以上） ・プロジェクトおよびマトリクス型チームの管理経験（5年以上）またはピープルマネジメント経験 ・グローバル規制要件の理解および規制当局との交渉経験 ・規制当局との対応経験 ・CMC情報の妥当性評価およびプロジェクト推進のための専門知識 ‐ 開発・商業製造活動に関する知見 ‐ cGMPに基づく品質・製造管理の理解 ・規制対応の最適化に向けた戦略的知識 ＜実績＞ ・ステークホルダーとの協働実績 ・社内外にお

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【職種名】 CMC部門における製剤技術研究担当者（製剤技術研究室） 【仕事内容】 ■同社にて、製剤研究に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 香川県 【年収・給与】 626万円～876万円(経験能力考慮