株式会社fda の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容◎歯科技工全般 ＊ＣＡＤ／ＣＡＭ ＊架工（保険） ＊ 〃（自費） ＊義歯（保険） ＊ 〃（自費） 変更範囲：変更なし

仕事内容＜西調布駅徒歩8分＞★未経験歓迎★年収300万円~720万円／保険から自費まで高水準の技術を習得可能！技工業務に専念できる技工所です! 募集職種: 歯科技工士 仕事内容: 歯科技工士業務全般に従事いただきます。（保険、自費） 【具体的な業務】 ◆保険 ◆自費 ◆CAD/CAM ◆セラミックス ◆ジルコニア ◆義歯 ◆矯正装置 ◆インプラント ※保険：60% 自費：40% 資格: 歯科技工士免許をお持ちの方 ※免許をお持ちであれば未経験可 勤務時間: ️勤務時間 9:00～18:30（休憩：12:30~14:00／90分） ※時間外あり 休日・休暇: ️週休2日 ️祝日 ️年間休

仕事内容AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。 ＜仕事のポイント＞ ◎誰もがどこにいても質の高

仕事内容株式会社オーイーエムシステム 【京都府宇治市】購買・外注管理（管理職候補）◆医療機器等の製造・開発メーカー／転勤なし／年休130日 【仕事内容】 【京都府宇治市】購買・外注管理（管理職候補）◆医療機器等の製造・開発メーカー／転勤なし／年休130日 【具体的な仕事内容】 【ライフサイエンス向け分析機器・臨床検査機器メーカーで購買部門を統括／ISO13485対応／年休130日／土日祝休み】 ■業務概要 当社の資材課において、購買業務全般を統括する責任者（管理職候補）としてご活躍いただきます。主にライフサイエンス向け分析機器や臨床検査機器の製造に必要な電子部品や基板、筐体・板金など機構部品の発

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以上） ・FDA、CEマーキング等の主要地域における規制対応 ・510(k)、PMA等の申請および承認取得実績 ・クロスファンクショナルプロジェクトの推進・管理 ＜知識・スキル等＞ ・医療機器規制およびFDA関連要件に関する深い知識 ・21 CFR Part 820（QSR）、ISO13485、FDでAガイダンスに関する専門知識 ・薬事文書作成および技術資料レビュー能力 ・規制リスク評価、要件解釈、戦略立案能力 ・優れたマルチプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（ライフサイエンス、工学

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ・原則として30代以降（ただし経験や能力を鑑み20代も考慮する） [歓迎] 歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 【職種名】

仕事内容【経験者歓迎】18:00終業！マイカー通勤OK！社保完備◎設備の整った歯科技工所で経験を積んでいきませんか？ 募集職種: 歯科技工士 仕事内容: 関東のクライアントから依頼を受け、CAD/CAMによる作成業務 ・CAD、CAM冠 ・デンチャー ・歯冠修復 ※ 1日約30本のCAD作成をします ※ パートスタッフが「スキャン設定」を担当し、メイン担当が「最終仕上げ」までを行う分業制により、効率的なフローを実現しています 従事すべき業務の変更：なし 就業場所の変更：なし 資格: 歯科技工士免許 勤務時間: 9:00～18:00 休憩60分 残業は少なめのためメリハリのある働き方が可能です 休

仕事内容【職種】営業＞法人営業 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■なぜ募集しているのか 私たちはIT/DXプロジェクトの上流工程を自動化するAIエージェント「SolvifAI（ソルビファイ）」を提供しています。 従来は専門知識が求められ属人化していた上流工程を、誰もがAIで自律的に遂行できるようにし、日本のイノベーションを加速していきます。 日本情報システム・ユーザー協会（JUAS）の調査によると、デジタル化社会の根幹をなすシステム開発において、品質・予算・工期の目標達成率は、過去10年

仕事内容【グランドハンドリングスタッフ】新千歳空港で一緒に働きませんか♪ ランプハンドリング業務を担当していただきます。 ◎航空機誘導 ◎手荷物の搭降載 ◎防除雪氷作業 等 航空機の到着から出発までの地上支援業務、駐機中の機体サービス業務 わたしたち株式会社鈴与エアポートサービスは、 空港業務のプロフェッショナル集団として、 空港ハンドリングの様々な業務を一貫して行っています。 全国13空港でグループ会社のＦＤＡ（フジドリームエアラインズ）、ＡＮＡや外国社など多くの航空会社の地上業務を受託しています。 新千歳空港においてランプハンドリングスタッフを募集します！ ◆こんな方と働きたい！ 人と接す

仕事内容【期待する役割】 品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【職務内容】 ■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務 ■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 【概要】 1942年の創業以来、新分野を開拓し続け、医薬品原料である原薬から、医療用医薬品、一般医薬品、配置用医薬品の製造・販売、大手医薬品メーカーの製造受託など幅広い事業を行っています。 【ダイトの強み】 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請・報告・相談、戦略立案等）の英語での実務経験 [歓迎] ・高い英語スキルをお持ちの方 ・マネジメント経験 【職種名】 医薬品の海外薬事 【仕事内容】 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務 薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Prescription Drugsの販売許可取得後の維持管理 -U.S.AgentとのコミュニケーションによるFDA申請・報告対応（P

仕事内容医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。 ◆国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ◆中途採用比率は73%(2025年5月期実績、全社)。製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数!キャリアアップの実現が可能な環境です。 変更の範囲:会社の定める業務全般

仕事内容バイオ医薬品の品質管理 【富山市駅北】 正社員／土日祝休み／完全週休2日制／年間休日125日／フレックスタイム制／昇給あり／UIJターン歓迎／車通勤可 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 350,000円～600,000円 ■想定年収：600万円～1000万円 【勤務地】 富山県富山市千原崎 【変更の範囲】当社拠点全般. 募集情報 ◇富士フイルムグループでのお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇マネージャー候補の募集です！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・Global 監査への対応準備・

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） ※製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 ■読み書きレベルの英語力 【職種名】 薬事・法規対応（医療機器） 【仕事内容】 ■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装置、分析装置、医用機器などを提供しており、2，000社以上の顧客基盤を有しています。 世界約25カ国に拠点を有するグローバル企業で、近

仕事内容■点眼剤を中心とした医薬品の製造業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■点眼剤や眼軟膏など目にかかわる医薬品の製剤・包装工程 （原料の秤量／薬液の調製／容器への充填／製品の包装作業など） 【配属先】生産本部 製造部 製造一課 または 製造二課 同社は眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマで、高い技術力を背景に、自社製品の製造販売と、受託製造という2つの柱で前進し続けています。 【魅力】（同社調べ） ■点眼薬の生産本数は国内トップクラス。 年間約1億本を生産。 ■生産力：厳格な基準を持つ米国食品医薬品衛生局（FDA）の許認可を取得した国内有数の無菌製剤生産体制と、信頼ある品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・治験の実務経験（3年以上目安） ・がん領域（特に大腸がん）またはがん検診に関する臨床試験・研究プロジェクトの経験 ・GCP等の臨床試験関連規制の基本理解 ・優れたコミュニケーション能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC 800点以上） [歓迎] ・治験以外の臨床試験実務経験 ・医療機器の臨床開発または臨床研究に関する実務経験 ・AI・画像診断支援（CAD/CADe/CADx）関連の臨床開発または評価試験経験 ・米国での臨床試験や510(k)/De Novo申請プロジェクト経験 ・医療機器スタートアップまたは少人数チームで

仕事内容テラメックス株式会社 【京都/転勤無】臨床検査機器の品質保証＜部長候補＞※FDA・ISO9001や13485経験者歓迎 【仕事内容】 【京都/転勤無】臨床検査機器の品質保証＜部長候補＞※FDA・ISO9001や13485経験者歓迎 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 臨床検査機器の受託開発、製造を行う同社にて、品質保証業務をご担当頂きます。 ・ISO／QMSに沿った社内の仕組みや関連文書の維持管理 ・FDAへの対応 ・内部監査の実施、外部監査の対応 ・国内海外の関連法制等の調査と社内の仕組みへの反映 ☆クレーム対応はありますが、全体業務の１～２割程度です。また、窓口は別部門になりますの

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品製造部門または生産技術部門において、安定供給と課題解決を推進した経験 ・GMP環境下での業務経験（変更管理、逸脱管理、CAPA等） ・製造部門または生産技術部門におけるリーダーまたはマネジメント経験 ・メンバー育成や技術継承を通じて組織力向上に取り組んだ経験 [歓迎] 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・工場立ち上げまたは新規設備導入の経験 ・FDA、PMDA等の査察対応経験 ・Data Integrityを意識した業務運用または改善経験 ・生産性向上や業務改善を主体的に推進した経験 ・DX、自動化、デジタル技術活用の推進経験 ・標

仕事内容医薬品品質管理 【富山市駅北】 正社員／土日祝休み／完全週休2日制／年間休日125日／フレックスタイム制／昇給あり／UIJターン歓迎／車通勤可 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 月給 201,000円～400,000円 ■想定年収：340万円～700万円 【勤務地】 富山県富山市千原崎 【変更の範囲】当社拠点全般. 募集情報 ◇富士フイルムグループでのお仕事！ ◇男女ともに活躍中！ ◇品質管理の経験を活かせます！ 【仕事内容】 ◆業務内容◆ ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・ドキュメント作成および文書管理等 ・Glo

仕事内容【応募資格】 [必須] 特になし [歓迎] 品質保証業務の知識、経験、FDA・QMS・ISO9001・ISO13485の知識があれば尚可 医療機器関連法規の知識経験あれば尚可 【職種名】 医療機器メーカー/品質管理マネジメント/福利厚生充実 【仕事内容】 ・病気検査装置の設計・製造部門と連携しQMSに必要な品質体制の構築や手順の整備 ・品質管理の規則・基準制定および運用、製品の認証申請のための資料作成、製品関連規格の解釈、および製品への運用 ・医薬品医療機器法に基づく薬事・法規対応業務 【変更の範囲】 なし ＜就業場所従業員数＞ 150人 ※求人内容詳細は面談時にお伝えいたしま