株式会社fda の求人・仕事・採用

仕事内容◎歯科技工全般 ＊ＣＡＤ／ＣＡＭ ＊架工（保険） ＊ 〃（自費） ＊義歯（保険） ＊ 〃（自費） 変更範囲：変更なし

勤務時間️勤務時間 9:00～18:30（休憩：12:30~14:00／90分） ※時間外あり

仕事内容＜西調布駅徒歩8分＞★未経験歓迎★時給1,500円～／保険から自費まで高水準の技術を習得可能！技工業務に専念できる技工所です！ 募集職種: 歯科技工士 仕事内容: 歯科技工士業務全般に従事いただきます。（保険、自費） 【具体的な業務】 ◆保険 ◆自費 ◆CAD/CAM ◆セラミックス ◆ジルコニア ◆義歯 ◆矯正装置 ◆インプラント ※保険：60% 自費：40% 資格: 歯科技工士免許をお持ちの方 ※免許をお持ちであれば未経験可 勤務時間: ️勤務時間 9:00～18:30（休憩：12:30~14:00／90分） ※時間外あり 休日・休暇: ️週休2日 ️祝日 ️年間休日116

仕事内容航務業務 【移住支援金対象求人】航務業務のお仕事募集 【移住支援金対象求人】 空港業務のプロフェッショナル集団として、グループ会社のFDA（フジドリームエアラインズ）、ANAや外国社など多くの航空会社の地上業務を受託しています。 当社についての詳しい情報はホームページをご覧ください。 ▼より詳しい企業情報はこちら▼ しずおか就職net（県の就職支援サイト）の企業ページ httpswww.koyou.pref.shizuoka.jp/employment/detail/9468 【仕事内容】 ◆富士山静岡空港にて、航務業務を担当していただきます。 ＜航空情報の管理業務全般＞ ◎航空機

仕事内容空港グランドスタッフ 【移住支援金対象求人】空港グランドスタッフの募集 【移住支援金対象求人】 空港業務のプロフェッショナル集団として、グループ会社のFDA（フジドリームエアラインズ）、ANAや外国社など多くの航空会社の地上業務を受託しています。 当社についての詳しい情報はホームページをご覧ください。 ▼より詳しい企業情報はこちら▼ しずおか就職net（県の就職支援サイト）の企業ページ httpswww.koyou.pref.shizuoka.jp/employment/detail/9468 【仕事内容】 ◆富士山静岡空港にて、グランドスタッフとして旅客ハンドリング業務を担当して

仕事内容薬事戦略／フルリモ ト 薬事戦略 FDA対応含 フレックスタイム制 年間休日数125日 賞与年2回 AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以上） ・FDA、CEマーキング等の主要地域における規制対応 ・510(k)、PMA等の申請および承認取得実績 ・クロスファンクショナルプロジェクトの推進・管理 ＜知識・スキル等＞ ・医療機器規制およびFDA関連要件に関する深い知識 ・21 CFR Part 820（QSR）、ISO13485、FDでAガイダンスに関する専門知識 ・薬事文書作成および技術資料レビュー能力 ・規制リスク評価、要件解釈、戦略立案能力 ・優れたマルチプロジェクトマネジメント能力 ・学士号（ライフサイエンス、工学

仕事内容空港グランドハンドリングスタッフ 【移住支援金対象求人】空港グランドハンドリングスタッフの募集 【移住支援金対象求人】 空港業務のプロフェッショナル集団として、グループ会社のFDA（フジドリームエアラインズ）、ANAや外国社など多くの航空会社の地上業務を受託しています。 当社についての詳しい情報はホームページをご覧ください。 ▼より詳しい企業情報はこちら▼ しずおか就職net（県の就職支援サイト）の企業ページ httpswww.koyou.pref.shizuoka.jp/employment/detail/9468 【仕事内容】 ◆富士山静岡空港にて、グランドハンドリングスタッフ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上） ・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上） ・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上） ・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上） ＜その他＞ ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス感覚 ・契約要件に関する理解 ＜スキル＞ ・マトリックスマネジメント・影

仕事内容【職種】営業＞法人営業 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■なぜ募集しているのか 私たちはIT/DXプロジェクトの上流工程を自動化するAIエージェント「SolvifAI（ソルビファイ）」を提供しています。 従来は専門知識が求められ属人化していた上流工程を、誰もがAIで自律的に遂行できるようにし、日本のイノベーションを加速していきます。 日本情報システム・ユーザー協会（JUAS）の調査によると、デジタル化社会の根幹をなすシステム開発において、品質・予算・工期の目標達成率は、過去10年

仕事内容【経験者歓迎】18:00終業！マイカー通勤OK！社保完備◎設備の整った歯科技工所で経験を積んでいきませんか？ 募集職種: 歯科技工士 仕事内容: 関東のクライアントから依頼を受け、CAD/CAMによる作成業務 ・CAD、CAM冠 ・デンチャー ・歯冠修復 ※ 1日約30本のCAD作成をします ※ パートスタッフが「スキャン設定」を担当し、メイン担当が「最終仕上げ」までを行う分業制により、効率的なフローを実現しています 従事すべき業務の変更：なし 就業場所の変更：なし 資格: 歯科技工士免許 勤務時間: 9:00～18:00 休憩60分 残業は少なめのためメリハリのある働き方が可能です 休

仕事内容＊当社は水産加工食品の製造全般を行っており、その中でもマグロ の加工が全体の４分の３を占めています。当社の工場はＦＤＡ・ ＨＡＣＣＰ、ＥＵ・ＨＡＣＣＰの認証を取得しており、原料や商 品の検査・分析はもちろんのこと、生産過程の管理を重視してい ます。 ＊今回募集する職種の業務は、工場内での品質管理業務全般となり ます。工場の巡回を通して、工場設備、製造工程の衛生点検、工 員への衛生教育・指導を行う他、各種製品の品質チェック、品質 保証、菌検査などの業務も行って頂きます。 ＊就労を通じて、各種品質管理業務の資格を取得し、将来的に品質 管理のプロを目指し、向上心を持って日々の業務に取り組んでく ださ

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【弊社について】 弊社は2023年2月15日に設立し、2023年4月1日には名古屋大学発ベンチャーの称号を授与され、週刊東洋経済誌「すごいベンチャー100」にも 選定される注目企業です。 「血管を経由した光のデリバリー」を実現できる当社独自のシステム、デバイスを基盤とし、これまで実用化に至らなかった光を用いた神経系疾患治療や再生医療の実用化、及びこれまで光治療が行われていたものの適用範囲が限定的であったがん治療（PDT、NIR-PI

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事申請業務経験あり ・米国向け医療機器の薬事担当経験あり ・英語でのコミュニケーション可能 (通訳なしでネイティブスピーカーと会話) ・英語での文章作成可能 ・規制文書読解可能 [歓迎] ・FDA申請業務経験あり ・FDA申請資料作成経験あり ・FDA Pre-submission実施経験あり ・IVD機器の申請業務経験あり ・PMDAとのコミュニケーション経験あり ・生成AIを用いた資料作成経験あり ・医療機器開発のフローを理解している 【フィットする人物像】 ・人とコミュニケーションをとるのが好き ・医療機器そのものに興味がある ・法令や規定のような厳格で硬い文

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」の企業理念のもと、疾病の治癒から日々の健康増進までを担う「トータルヘルスケア企業」です。創業家から継承される「流汗悟道（自ら汗をかき本質を悟る）」「実証（証拠で真実を語る）」「創造性（他社がやらないことをやる）」という独自の価値観を原動力に、中枢神経領域

仕事内容■お願いしたい仕事 ダイト株式会社の原薬製造部にて、 医薬品の原料となる原薬(API)の製造工程を担当していただきます。 原薬は、すべての医薬品の「品質の起点」となる重要な存在です。 国内基準よりも厳しいとされる米国FDA基準にも対応した環境のもと、 確かな手順とチーム連携で、安全・高品質な原薬づくりを支えていただきます。 具体的には、以下のような業務を担当します。 ・医薬品原薬の製造工程における作業 (化学反応、精製、乾燥、粉砕など) ・製造設備・機器の操作および工程管理 ・GMPに基づいた製造記録の作成・確認 ・製造工程の安定化・品質維持に向けた改善対応 ・経験に応じて、工程責任者や

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬製造業における設備保全・工務業務の実務経験（3年以上） ・GMPに関する基礎知識 ・設備図面（配管図、電気図等）の読解の経験 ・社内外関係者との円滑なコミュニケーション能力 ・基本的なPCスキル（Excel、Word、メール等） 【尚可】 ・医薬品製造工場での工務経験 ・海外GMP査察（FDA、EMA等）の対応経験 ・新工場建設や新規設備導入プロジェクトの経験 ・エネルギー管理士、電気主任技術者、ボイラー技士などの関連資格保有者 ・英語での読み書き・会話が可能な方（海外対応のため） [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験 （5年以上、オンサイトおよびリモート監査を含む） ・規制に関する実務知識（ICH-GCP、PMD法、FDA・EMA等） ・臨床試験プロセス全般に関する理解 ・監査計画～報告書作成、CAPA管理の実務経験 ・学士号または同等の資格 ・ビジネスレベルの英語力 （会議主導・監査実施・報告書作成が可能なレベル） 【職種名】 GCP監査スペシャリスト《APAC全域をご担当◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【グローバルなQA組織の主要メンバーとしてご活躍】 充実したパイプラインを誇るグローバル製薬企業にて、臨床試験

仕事内容【アピールポイント】 「兵庫／神崎」品質保証スタッフ／プライム上場グループ／賞与6～7ヶ月分／年休126日／残業ほぼなし／福利厚生充実 【仕事内容】 ▼おすすめ ★医薬品分野の品質保証経験を活かして、上場グループの安定基盤で働ける 医薬品・化学品の品質保証経験が必須のポジションで、GMP文書管理、原料メーカー監査、FDAなどの外部監査対応など、専門性の高い業務を担当。東証プライム上場・東和薬品の100％子会社という強固な基盤のもと、品質保証としてさらにキャリアを磨けます。 ★年間休日126日×残業ほぼなし×手当充実の働きやすい環境 完全週休2日・年休126日で、残業もほぼゼロ。家族手当・住宅

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造業における品質管理や品質保証業務の実務経験（目安：2年以上） ・QC手法（特性要因図、管理図、5Why等）の基礎知識 ・Excelを用いたデータ整理や分析、レポート作成能力 ・お客様や社内部門との調整や折衝の経験 ・普通自動車免許（自転車や徒歩で通える方以外） ※公共交通機関では通勤が難しい立地です。 [歓迎] ・ISO13485の運用経験および内部監査員資格 ・統計的品質管理（SQC）の知識 ・工程改善や不良率低減プロジェクトの実施経験 ・製品安全や関連法規（FDA、JIS、RoHS、REACH等）の理解 ・英語でのメール対応経験（海外顧客とのやり取り等） 【

仕事内容今回お任せするのは、医療機器品質管理・薬事申請（スペシャリスト）のお仕事です。 ▼概要 ・本求人では、小牧本社にて眼科医療機器の薬事関連業務および品質管理業務を担当いただける方を募集致します。 ※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。（出向先情報／事業内容：光イメージング・センシング関連事業／勤務地：愛知県小牧市大草年上坂5823番地） ※待遇や条件は変わりません。 ▼業務内容 ・会社は、医療機器ブランド「MOVU」を立上げ て世界各国に販売しています。現在は白内障の術前測定に使用するARGOSという眼科用医療機器を展開しておりますが