総括製造販売責任者 - 大阪府 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容【仕事内容】 総括製造販売責任者として、医療機器および医薬部外品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。【具体的な業務】・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備、申請手続きなど【品質保証部】メンバー：8名 【給与詳細】 賞与：有 年2回 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・GMP製造管理者、旧GMPの品質管理責任者、またはGQP品質保証責任者の経験をお持ちの方 ・製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験をお持ちの方 [歓迎] ・総括製造販売責任者の経験をお持ちの方 ・コミュニケーションを取るだけではなくリーダーシップを取り、成果を上げることや部下のモチベーションを高めれる方 ・スピーディーに方針・意思決定ができ、関連部署との調整ができる方 【職種名】 【大阪本社】品質保証（管理職候補）※年間休日125日／創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 ■仕事内容 医薬品・

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メーカー＞化学・石油 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容： 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。 ＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの

仕事内容富田林市【富田林駅】【正社員/企業】国内シェアの半数を占めるトップメーカー求人製造販売責任者の募集！経験次第で高年収も応募可能！土日祝休み！マイカー通勤OK！ 【業務内容】： 総括製造販売責任者として、医療機器および医薬部外品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 【具体的な業務】 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事・品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備、申請手続きなど 【品質保証部】 メンバー：8名 【給与詳細】： 年収：500万～800万

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・PMDA法に関する知識（QMS要件を含む） ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験 ・医薬品/医療機器における品質保証業務経験（CMC業務経験があれば尚可） ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ・チーム管理/人材育成の経験 【職種名】 品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》 【仕事内容】 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。

仕事内容医療機器事業の統制強化に伴う新体制で、開発薬事と品質保証（QA）を横断して担当します。新製品の承認申請・承認維持、広告確認などの薬事対応に加え、国内外医療機器のQA業務を担うポジションです。将来的には国内品質業務運営責任者を目指せるキャリアパスがあります。 【具体的な業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・広告等確認業務 ・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域） ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 ・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務 【働きがい】 品質保証と薬事を統合し

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬剤師の資格をお持ちの方 ■GMP製造管理者、旧GMPの品質管理責任者、またはGQP品質保証責任者の経験をお持ちの方 ■製造業もしくは製造販売業の当局査察を中心的に対応した経験をお持ちの方 [歓迎] ■総括製造販売責任者の経験をお持ちの方 ■コミュニケーションを取るだけではなくリーダーシップを取り、成果を上げることや部下のモチベーションを高めれる方 ■スピーディーに方針・意思決定ができ、関連部署との調整ができる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】品質保証スペシャリスト（年収630万円～900万円） 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上 ・品質保証 ・研究開発 [歓迎] ▼GMP業務 ▼GQP業務 ▼QMS業務 ▼海外の医薬品管理業務 ▼日米欧のGMP等のレギュレーションに精通している方 ▼英語ビジネスレベル ▼中国語ビジネスレベル 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬機品QA/本社QA部門として開発薬事・医療機器品質保証推進（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務概要】 医療機器事業の統制と組織強化に伴い、品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発