総括製造販売責任者 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容品質保証業務：自社製造販売医薬品の市場出荷判定、供給者管理、 品質情報対応、逸脱管理、変更管理、文書管理 安全管理業務：副作用等情報の収集・評価・当局報告、 安全管理業務委託先管理、文書管理 薬事：医薬品承認申請書・届出書作成及び当局提出、 当局との折衝業務、承認書・許可書の管理、許可更新対応 教育訓練 その他、上記に付随する業務 【仕事内容の変更範囲：会社の定める範囲】 ※応募される方は、ハローワークから「紹介状」の交付を受けてく ださい。

仕事内容仕事内容 ・化粧品・健康食品の品質管理・安全管理業務全般 ・化粧品の行政への製造販売届出 ・行政対応 ・包材及び添付文書・法定表記・広告表示のコンプライアンスチェ ック ・薬事関連書類作成・管理（ＧＱＰ／ＧＶＰ） ・出荷可否判定（製品の品質検査・管理） ・輸出に伴う書類の取り纏め ・クレーム対応 ＊仕事内容の変更範囲：変更なし ●６５歳以上の方も応募可（条件別途）。ご相談ください。

仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 GTrail-0020 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 アイロム株式会社 研究開発センター 【勤務地】 茨城県つくば市大久保６番 【アクセス】 宗道駅 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算 休憩1時間 ◎コアタイム10:00~15:00 完全土日祝休み 【待遇】 昇給あり 社会保険あり 賞与あり ◇

仕事内容化粧品や医薬部外品の製造販売業者（メーカー）は品質管理及び製 造販売後安全管理を行う者として、総括製造販売責任者を置かなけ ればならないと定められています。 品質管理業務 許可・届出書類管理業務 製品安全基準管理 ＊医療知識・資格等の必要はありません。 少しでも化粧品や薬機法に興味がある方、歓迎です。 変更範囲：会社の定める業務

仕事内容<仕事内容> 医療機器の総括製造販売責任者・安全管理責任者・国内品質業務運営責任者 救急医療における医療機器の扱いを拡充します。 医療機器販売に際し、総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者をお願いいたします。医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成、申請、管理等を行なっていただきます。 現在はクラスIの医療機器を扱う第三種製造販売業ですがが、今後は第二種製造販売業の資格を取得し、クラスIIの医療機器も扱います。クラスIIに必要な手続きもできる方を募集します。現担当者とチームでの作業となります。 QMS体制の維持、管理 品質、安全面の

仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都千代田区富士見２－１０－２ 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算

仕事内容・ＱＭＳ（品質マネジメントシステム）の運営・改善 ・ＳＯＰ（標準業務手順書）を作成 ・製造販売プロセスの統括・監督 ・出荷可否判定 ・製造販売後の安全管理基準の構築、安全管理マニュアルの作成 ・市販後の製品の苦情対応とその原因調査 ・製品の安全性に関する情報収集・改善に向けたハンドリング ・監督官庁・医療機関との調整対応 ・承認申請業務の監修 ・ＱＭＳ／ＧＶＰ内部監査、外部監査対応（ＰＭＤＡ等） 変更範囲：変更なし

仕事内容<仕事内容> 総括製造販売責任者 化粧品総括製造販売責任者及び安全管理責任者。 <給与> 年俸240万円～300万円 <勤務時間> フレックスタイム制 <休日休暇> 完全週休3日制 ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休暇 ◇ 年間休日120日以上 <勤務地> 東京都港区赤坂1-14-5 アークヒルズエクゼクティブタワー６F 東京メトロ銀座線溜池山王駅より徒歩8分、南北線六本木一丁目駅より徒歩5分、日比谷線神谷町駅より徒歩7分 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険

仕事内容【応募資格】 [必須] ≪求める経験・能力≫ ■薬剤師資格 ≪求められる人物像≫ ■自分で考え、行動し周囲にも気を配れる方 ■行動力や発信力があり、臨機応変に対応できる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 「医薬品等製造管理者・総括製造販売責任者」 【仕事内容】 エムシークロップ＆ライフ化成株式会社での募集です。 生産管理のご経験のある方は歓迎です。 （１）製造所での製造・品質管

仕事内容救急用医療機器（クラス1・2）の総括製造販売責任者を募集します。 第二種／第三種医療機器製造販売業の業許可取得済です。 勤務時間や勤務日数は応相談！フルタイムも可！年間休日130日！ 年齢不問！定年後のシニアも歓迎！65歳以上になっても雇用延長可！ 募集職種 救急用医療機器の総括製造販売責任者 職務内容 ・医療機器の製造販売承認・認証・届出全般 ・第二種／第三種医療機器製造販売業の業態維持・管理 ・QMS体制の維持・管理 ・海外医療機器メーカーとの遣り取り ・役職：総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者（兼務） ・取扱製品：救急用医療機器（クラス1・2） ※勤務時間や勤務日数はご

仕事内容<仕事内容> 【薬剤師】未経験可｜化粧品の総括製造販売責任者 / 責任技術者 未経験OK！化粧品と医薬部外品の品質管理・安全管理・総括製造販売責任者のお仕事です。 化粧品および医薬部外品の製造販売において、最も重要な品質と安全性を管理する中核的な役割を担っていただきます。専門的な知識と高い責任感を持ち、以下の業務を遂行していただきます。 主な職務内容 ・品質管理と安全管理に関連する業務 <給与> 年収360万円～600万円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 残業なし 完全土日祝休み 週2～3日からOK <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 ＜経験・知識＞ ・関連する規制業務経験（10年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・予算計画・管理経験 ・GXP、PMDA規制、ICHガイダンスの知識 ＜スキル・資質＞ ・PCスキル ・優れたリーダーシップスキル ・プロジェクト計画・管理スキル ・優れた分析・評価能力 ・優れたコミュニケーションスキル、洞察力 [歓迎] ・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾患領域における規制リスク・実現可能性の評価経験 【職種名】 薬事ヘッド / 総括製造販売責任者《高年収～2

仕事内容小豆島ヘルシーランド株式会社 【小豆島】化粧品の総括製造販売責任者※セカンドキャリア歓迎／残業時間5h以下／年休115日 【仕事内容】 【小豆島】化粧品の総括製造販売責任者※セカンドキャリア歓迎／残業時間5h以下／年休115日 【具体的な仕事内容】 【創業30年以上／テレワーク制度あり／ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞（食用オリーブオイル）／「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容： オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業

仕事内容株式会社エイビイエス 【静岡市】化粧品の総括製造販売責任者◆品質、創造性を強みとする化粧品メーカー 【仕事内容】 【静岡市】化粧品の総括製造販売責任者◆品質、創造性を強みとする化粧品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～豊富な資金力あり／世の中にないものを創りだすイノベーションの精神／高品質の製品を提供～ ■業務内容： 【商品開発と処方のサポート】 ◇処方のアドバイスとサポート 化粧品の処方開発において、成分の選定や配合割合のアドバイスを行います。また、試作品のテストや改善提案も行います。 ◇品質管理 製品が品質基準を満たしていることを確認し、安全性や効果を確保します。製造プロセスの各

仕事内容【応募資格】 [必須] 【資格】 ・薬剤師 【学歴】専門性 ・医学あるいは薬学系の知識を有する 【業務経験】 ・医療用医薬品における海外での安全性に関する業務経験および知識を有する方 ・製薬企業等における安全管理業務経験者 （医療用医薬品製造販売業における安全管理責任者候補） ・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・海外安全性情報に関する業務経験 ・医療用医薬品における海外企業および行政機関に対する業務（承認取得等）経験 ・海外の医薬品に関する法的知識を有し、途上国における医薬品法規制情報の入手経験 および法規制への対応経験 ・新再評価制度のもと再評価指定医薬品への対応経験 【英語】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・化粧品業界での品質管理経験 ・品質管理業務の教育指導経験 [歓迎] 【尚可】 ・化粧品および医薬部外品の総括製造販売責任者、品質保証責任者、責任技術者、品質管理責任者の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～49歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品OEMメーカーの品質管理・品質保証マネージャー 【仕事内容】 化粧品OEMメーカーにて、次期幹部候補として品質保証・品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・品質保証部門の人事マネジメント、組織再編・業務改革 ・社内外ステークホルダーおよび官公庁との折衝・対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・基礎化粧品の品質管理または品質保証経験 ・薬事の知見がある方 【歓迎】 ・医薬部外品の総括製造販売責任者経験又は医薬部外品の品質管理責任者経験 ・薬剤師 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 品質管理統括責任者 【仕事内容】 化学品メーカーでの募集です。 化学（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。 【職務内容】 ■医薬部外品・化粧品の総

仕事内容●営業販売、管理（化粧品総括製造販売責任者） ＊輸入品（酒類、食品、化粧品）の卸問屋・量販店向けへの営業 及び管理 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） ・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー ・薬事マネージャー業務（部下マネジメント含む） ・国内外のステークホルダーや規制当局との協働 ＜下記の知識、スキル＞ ・QMS、GVPの知識 ・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・問題解決能力 ・経営視点、戦略的思考と行動力 [歓迎] ・ISO13485や薬機法の知識、資格 【職種名】 RAQ

仕事内容１ 処方開発・品質管理・工場移管 （極めてタイトなスケジュールで処理） ２ 容器等資材に関する助言 ３ 技術開発 ４ 製造販売業関連 ５ 安全性試験・効果検証 ６ クレーム品対応 ７ 工場管理の補助 変更の範囲：変更なし