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150件
体外診断薬で高いシェアを有する、外資系メーカー
東京都
年収700万円〜1,100万円
正社員
仕事内容仕事内容 ■総括製造販売責任者業務、およびQMSマネジャーとして業務いただきます。 手当 通勤手当、地域手当、時間外手当、単身赴任手当、管理責任手当 英語の使用状況 日常的に使用
人気アンサーズ9時間前
株式会社ネイチャーリパブリックジャパン
東京都 港区 浜松町 / 大門駅 徒歩3分
月給35万円〜50万円
仕事内容品質保証・安全管理・薬事関連業務をお任せします。 ・GQP省令、GVP省令に沿った管理体制の構築と運用 ・薬機法に基づく関連届出書類の作成 ・製品標準書の整備、更新業務 ・新製品、表記、表現のチェック、法令遵守対応 ・輸入関連業務 【変更範囲:変更なし】
ハローワーク8日前
株式会社ケミックス
神奈川県 横浜市港北区 新横浜 / 新横浜駅 徒歩5分
月給39万円〜43万円
仕事内容・総括製造販売責任者として主に薬事関連業務を担当 ・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括 管理業務 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各種文書記録類の作成、審査、承認 等 変更範囲:変更なし
ハローワーク11日前
外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
年収1,500万円〜1,999万円
仕事内容総括製造販売責任者★リモートワーク制度あり★【求人ID:29184】 【仕事内容】 総括経験者の方、安責or品責+薬剤師免許をお持ちの方、成長中のファーマにて大きなキャリアを形成いただけるチャンスです! ・日本国内における必要な申請業務、申請戦略の策定、リスク等の特定 ・グローバルとの連携の下、業務上および戦略上の成果物の調整 ・規制環境や変更についての社内への助言 ・規制当局との主要な窓口となる ・グローバルチームへの参画 等 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 日本で成長中のグローバル製薬企業で、現在複数の製剤が日本にて上市しており、また今後数年の内にも、新製剤をローンチ予定です。少数
人気ミドルの転職1日前
株式会社 MYM
大阪府 大阪市西区 立売堀 / 西大橋駅 徒歩5分
月給24万円
仕事内容化粧品の総括製造販売責任者をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・包材、添付文書・法定表記、広告表示のチェック ・クレーム対応 (製造委託先への原因究明、顧客へのクレーム報告書作成など) ・化粧品の行政への製造販売届出(次回更新は2027年) ・薬事関連書類作成、管理 ・出荷可否判定(製品の品質検査・管理) ・輸出に伴う書類の作成、管理 ・製造委託工場への品質管理
ハローワーク16日前
大手外資系ヘルスケアカンパニー
年収1,000万円〜1,199万円
仕事内容総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID:28862】 【仕事内容】 世界的メーカーの総括&QMマネージャーポジションです!10~20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般(グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む) ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交渉 ・
人気ミドルの転職24時間前
玉川衛材株式会社
東京都 千代田区 富士見 / 飯田橋駅 徒歩4分
年収600万円〜800万円
仕事内容【東京都千代田区】総括製造販売責任者 【給与】 【年収】600万円 ~ 800万円 【勤務時間】 月~金:08時45分~17時30分(休憩60分) ■キャリアアドバイザーレポート 飯田橋のおしゃれなオフィスビル勤務でワークライフバランスも充実! 人気の衛生用品を製造するメーカーでの薬剤師求人です◎ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 医薬品を含めた総括製造販売責任者をお任せいたします。 【具体的には】 ■医薬品等の品質保証や販売後安全管理を含めた業務 ■薬事申請 ■日本・中国各工場との業務連携 ⇒中国工場との中国語でのコミュニケーションに関して
人気マイナビ薬剤師5時間前
仕事内容総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID:28862】 【仕事内容】 世界的メーカーの総括&QMマネージャーポジションです!10~20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般(グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む) ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交
キャリアフルール1日前
グローバル製薬企業
年収1,200万円〜1,999万円
仕事内容総括製造販売責任者《急募!》【リモートワーク制度あり】 【仕事内容】 ・品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括(医薬品および医療機器) ・品質保証責任者および安全管理責任者の監督(医薬品および医療機器) ・製造販売業許可の管理 ・薬機法、PMDA通知等教育訓練 ・SOP構築、業務マニュアル構築 ・QMS体制の整備及び推進 ・医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務 ・国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務 ・直属および間接部下の指導と育成 ・経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画 ・その他会社から命じられる特命事項 【事業内容・会社
共和薬品工業株式会社
大阪府 大阪市北区
年収384万円〜1,072万円
仕事内容職種:医療系生産/GxP(メディカル) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】品質保証(非管理職又は管理職) 会社名: 共和薬品工業株式会社 年収: 384万円〜1072万円 勤務地: 大阪本社(大阪府大阪市北区 中之島フェスティバルタワー・ウエスト) 地下鉄 肥後橋駅、京阪渡辺橋駅直結 <参考URL> httpswww.kyowayakuhin.co.jp/corporate/group.html ここに注目: ★精神神経科領域におけるリーディングカンパニー!(統合失調症領域シェア1位保持) ★年間休日127日でWLB実現可能! ★人やチームワークを大切にするオープンなカルチ
人気タイズ16日前
非公開
大阪府
年収600万円〜799万円
仕事内容総括製造販売責任者【管理職】 【仕事内容】 総合プラスチック製品製造業での募集です。 機械設計・機構設計・筐体設計・メカトロ設計・装置設計のご経験のある方は歓迎です。 ■同社の事業部にて化粧品の総括製造販売責任者として以下の業務を担っていただきます。 【主たる業務内容】 (1)新商品に関する申請書類の作成/届出 (2)新商品の品質・安全管理 (3)製造業者の管理(実地調査/生産立会い/不適事項の現場指導) (4)パッケージ等の法定表示の確認 (5)クレーム調査/対応 (6)行政対応 (7)その他品質管理業務 (8)薬事確認 (9)商品の裏付けデータの調査/取得/管理 ※お持ち合わせの専門ス
ミドルの転職1日前
アイロム株式会社 研究開発センター
茨城県 つくば市
月給34万円〜38万円
仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 研究開発センター 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 アイロム株式会社 【勤務地】 茨城県 つくば市大久保6番 (アイロム株式会社 研究開発センター) 【アクセス】 宗道駅 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8時間計算 休憩1時間 ◎コアタイム10:00~15:00 完全土日祝休み 【待遇】 昇給あり 社会保険
かんたん応募アイロム株式会社 研究開発センター6日前
東京都 渋谷区 / 代々木公園駅 徒歩7分
年収700万円〜849万円
仕事内容薬剤師|国内製薬メーカー|第1種医薬品 安全管理責任者(将来的な総括および部長候補) 【仕事内容】 製薬メーカーの信頼性保証部で、第1種医薬品の安全管理責任者として従事して頂きます。 将来的には総括製造販売責任者および信頼性保証部の部長職を担って頂く事を期待しています。 製薬メーカーの信頼性保証部で医薬品の安全管理責任者の業務に従事して頂きます。 ・自社製品の発売後安全管理業務(海外・主に発展途上国) ・社内関連部署との折衝(主に日本語) ・海外取引先/代理店との打ち合わせ(主に英語)※アジア圏 できる方は、 ・海外薬事の担当者として薬事申請業務(英語) 将来的には、部門責任者として総括製造
ミドルの転職24時間前
株式会社アイロム 東京本社
東京都 千代田区 / 飯田橋駅 徒歩2分
仕事内容【タイトル】 総括製造販売責任者 【仕事内容】 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者 【事業所名】 東京本社 【応募資格】 薬剤師免許をお持ちで、 医薬品等安全管理責任者またはそれに準じる経験がある方 【施設形態】 【法人名】 株式会社アイロム 【勤務地】 東京都 千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム5F/6F (株式会社アイロム 東京本社) 【アクセス】 JR中央・総武線、東京メトロ有楽町線・東西線・南北線、都営大江戸線「飯田橋駅」徒歩2分 【勤務時間】 フレックスタイム制 ◎基本勤務時間 9:00~18:00 ◎実働8
かんたん応募株式会社アイロム 東京本社6日前
滋賀県 長浜市
年収500万円〜749万円
仕事内容品質管理/品質保証(総括製造販売責任者候補) 【仕事内容】 品質管理/品質保証(将来のマネジメント職、総括製造販売責任者候補) <医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事/各種法規に関するチェックや行政対応> 次のいずれかの責任者に関する業務(総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、品質管理責任者、出荷判定者) 【事業内容・会社の特長】 当社は、1947年の創業以来、人間が永遠に追い求める“美容と健康”の分野で優れた製品とサービスを創造、提供してきました。この分野に対する人々の欲求がより高いレベルへと移行している現在、確かな技術力・製品開発力、優れたマーケ
株式会社日立ハイテク
東京都 港区
年収450万円〜850万円
仕事内容株式会社日立ハイテク 【虎ノ門】薬事・法規対応(医薬品・医療機器)◆在宅勤務可/年休127日/平均有給取得日数17.5日 【仕事内容】 【虎ノ門】薬事・法規対応(医薬品・医療機器)◆在宅勤務可/年休127日/平均有給取得日数17.5日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整
doda1日前
日本医養株式会社
大阪府 大阪市
年収800万円〜1,500万円
仕事内容<仕事内容> 面接一回のみ!医療機器開発ベンチャーで医療機器の総括製造販売責任者 1. 質保証の責任: 製造および品質管理のプロセスが法令および規制に適合していることを確認し、製品の品質が確保されていることを保証します。 2. 規制遵守: 国内外の規制当局や関連する法令に対して企業が遵守していることを確認します。また、規制の変更に対しても迅速に対応し、変更を組織内に適用させます。 3. 製造・検査の承認: 製造や検査のプロセスが品質基準に適合しているかどうかを審査し、製造許可や検査許可を与える責任があります。 4. 品質管理体系の維持: 企業が採用している品質管理体系が適切に機能していること
人気エンゲージ10時間前
年収700万円〜1,149万円
仕事内容総括製造販売責任者 【仕事内容】 ■総括製造販売責任者業務、およびQMSマネジャーとして業務いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■体外診断薬・機器や研究用試薬・機器などを販売している、外資系のメーカーです。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記、全てに該当する方 ■薬剤師の資格をお持ちの方 ■品質保証責任者の経験 ■国内の品質管理業務を適正かつ円滑に遂行しうる能力を有する者であること ■ヘルスケア業界に関する知識 ■製造所の品質管理についての知識・経験 ■医薬品・医療機器等法の経験に基づく迅速な判断能力 ■医薬品・医療機器等法、QMS省令、関連法規についての知識 ■ピープルマネジメ
S&K株式会社
埼玉県 三郷市
年収336万円〜600万円
仕事内容S&K株式会社 【埼玉/三郷市/面接1回】総括製造販売責任者(品質管理・安全管理)~転勤無/残業ほぼ無/年休120日 【仕事内容】 【埼玉/三郷市/面接1回】総括製造販売責任者(品質管理・安全管理)~転勤無/残業ほぼ無/年休120日 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: 当社では化粧品の販売業務により注力していくため、増員を予定しています。 海外製造の化粧品を直接仕入れるため、化粧品製造販売業許可の取得が必要となっており、許認可取得にあたり、薬学に精通した人材を募集しています。 これまでは外部に委託していましたが、事業スピードを加速化させるため、内製化することとなりました。 ■具体的な業
doda6日前
神奈川県 横浜市港北区
年収521万円〜650万円
仕事内容株式会社ケミックス 【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理/残業2時間/年休126日/転勤なし/土日祝休 【仕事内容】 【横浜】医薬品の総括製造販売責任者◆GQP・GVP管理/残業2時間/年休126日/転勤なし/土日祝休 【具体的な仕事内容】 ~社会貢献性の高い医薬品業界/残業ほぼ無し(月平均2時間)/有給休暇取得率100%/転勤なし/年休126日/長期キャリア形成を叶えたい方へ~ ■職務内容: 総括製造販売責任者として、主に以下の薬事関連業務をご担当いただきます。 ・総括製造販売責任者として、GQP業務およびGVP業務の総括管理業務 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各
doda8日前
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