薬事 - 大阪府大阪市 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ （1）医療用医薬品

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 薬事業務に従事していただきます ＜職務内容＞ 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ＜採用背景＞ ・受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ＜当社について＞ 1935年の創業以来、長年培われた化粧品開発の技術に

仕事内容職種：研究者/医療系/金融系/店舗系/不動産系/教育系(その他) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬剤師（安全管理） 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜800万円 勤務地: 大阪府大阪市（本社） ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事内容】 ・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から

仕事内容大阪：薬事や治験の実務経験を活かす、新たな事業分野（治療における周辺領域）における薬事の業務 【仕事内容】 「介護と治療の現場におけるトータルソリューション」という視点から「ライフケア」「メディカル」両事業（※下記【会社について】参照）の重なる領域や周辺領域にもビジネスドメインを拡大する取り組みをスタート。 今後の事業拡大を目指し、新たな事業分野（治療における周辺領域）にチャレンジする業務になります。 新事業にあたり、まずは事業として適正かどうか、「薬事」の分野で役所に対しての承認申請や、市場調査、機器の分析・評価などを行います。 【今回お任せしたい業務】 ・医療機器に関する省庁への承認申請

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：化学/素材 職種名: 【大阪】薬事申請 会社名: 株式会社コスモビューティー 年収: 500万円〜800万円 勤務地: セントラルオフィス：大阪府大阪市（大阪メトロ谷町線谷町四丁目駅 徒歩1分） ここに注目: ★国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカー。有名化粧品メーカーのパートナーとして、ヒット商品を開発！ ★創業70年超。50期連続で増収増益 ★成長速度◎実力主義でチャレンジを歓迎 ★福利厚生充実！ 募集要項: 仕事内容: ご経験に応じて、化粧品薬事に関わる幅広い業務を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医薬品・化粧品の

仕事内容<仕事内容> 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成：30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景：受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の化粧品を製造しています。特に自然化粧品の開発に注力してきたことから、近年話題となっている

仕事内容求人詳細 バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品の開発段階から承認維持管理に関するCMC薬事戦略立案，資料作成，当局対応等の業務全般を担当する． Responsible for all aspects of CMC regulatory strategy development, documentation creation, regulatory agency interactions, and maintenance management from the development stage to approval for biopharmaceuticals, vaccines, an

仕事内容【職種名】 【給与】 年収 450万円～699万円 【職場情報】 ■化粧品（ミネラルコスメ）の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用しています！ 【国内拠点】 青山オフィス：東京都港区南青山5-10-13 開発・製造：大阪府大阪市淀川区西中島6-1-19 【商品】 ・天然ミネラルで作られたメイクシリーズ ・人型セラミドなど高機能美容成分に加え、植物のチカラを配合したスキンケアシリーズ ・頭皮、髪の芯まで美しい髪を目指すへヘアケアシリーズ ・お肌に優しいベビーケアシリーズ 【雇用形態】 正社員 【アクセス】 非公開 【仕事内容】 薬事【大阪】 【仕事内容】 【大人気

仕事内容化粧品原料開発に係わる特許、商標権を含む 知的財産権全般業務 諸外国における法規調査 薬事業務（国内・海外）

仕事内容小林製薬株式会社 【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆ 【仕事内容】 【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆ 【具体的な仕事内容】 【あったらいいなをカタチにする/上場企業】 ■業務内容： 薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。 製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります。 ■業務詳細： ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわ

仕事内容【大阪】薬事※化粧品ODM国内トップメーカー 【仕事内容】 ◎ODM化粧品トップクラスシェア！ ◎抜群の好立地！JR新大阪駅から歩8分！ ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉（納入期限交渉、薬事表記等の交渉） ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成： ５名の少数精鋭の組織です。 ■採用背景：医薬部外品受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品質の

仕事内容シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療

仕事内容＜仕事内容＞ ■クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ■日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ■各種試験成績・資料の評価 ■三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ■新薬ライセンス導入時の調査、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 ※既に勤務中の社員と上記を分担し、業務にあたっていただきます。

仕事内容★【化粧品薬事/新大阪】大手ODM化粧品メーカーでの薬事申請スタッフ募集！ 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調査、関係省庁との折衝 ・営業との交渉 ・申請書類の作成 ・申請実務 ■組織構成： 30代～50代の５名で構成されております。 ■採用背景： 受注量増加にともない、増員での募集を行っております。 ■同社の特徴： 創業以来培われた化粧品開発の技術により、同社は研究開発～量産・プランニングまで一貫した品質管理体制のもと、最新かつ最高品

仕事内容薬剤師（製造管理薬事） 【仕事内容】 製造管理薬事 ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【仕事の魅力】 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。 【事業内容・会社の特長】 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディア満載の企業です 【募集背景

仕事内容職種：医療系生産/GxP(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】製造管理薬事(薬剤師) 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 470万円〜1200万円 勤務地: 大阪府大阪市淀川区（大阪工場）または中央研究所（大阪府茨木市） ※在宅勤務制度有り(諸規定あり) ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: ・医薬品等承認申請業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ・国内外、医薬品等製造所へ

仕事内容株式会社ワールドインテック 【医薬品開発系総合職（CRC・PV・PMS・DM・薬事）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜専門性の高い研修カリキュラムで成長可能＞製薬業界における臨床開発職、安全性情報管理業務／経験やスキル・適性に応じて配属先を決定します。 ■CRC：治験の実施、患者様のサポート ■PV：医薬品の安全性の情報収集・副作用の調査 ■PMS：製造販売後の有効性安全性に関する調査 ■DM：治験で得られたデータの管理 ■薬事申請：薬機法に基づく新薬の承認申請 最先端の現場で

仕事内容【担当業務】・薬事承認取得のための、申請書作成及び照会対応（規制当局との対面助言、変更申請を含む）・設計 、開発、臨床学術、製造、提携先等との協議及び調整（試験計画を含む準備、照会回答等）・法規制情報の収集、及び社内関係者への周知 ・出張：無 大手総合化学メーカー 【給与】 年収4,500,000~8,500,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回（7月、12月） 提供元：JOBOLE

仕事内容専門商社での薬事・品質保証業務■医薬品等の品質保証■マスターファイルの登録■海外仕入先への監査業務■申請書類などの作成■取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応などなど ・出張：有 【給与】 年収3,500,000~6,500,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回計4ヶ月分（基本給ではなく交通費以外の月額総支給の2ヶ月分×2回）※業績により上乗せなどもございます（直近は6ヵ月分となりました） 提供元：JOBOLE

仕事内容株式会社エトヴォス 【大阪】薬事担当｜自社美容ブランド「ETVOS」＜フレックス｜転勤無｜土日祝休＞ 【仕事内容】 【大阪】薬事担当｜自社美容ブランド「ETVOS」＜フレックス｜転勤無｜土日祝休＞ 【具体的な仕事内容】 当社はエトヴォスブランドのメイクおよびスキンケア化粧品を直営店、ホールセール、EC、海外の流通チャネルを通じ、オンライン・オフラインで販売しています。関連部署メンバーと協力し、薬事担当として中国事業をより伸長実現できしていただきます。 ■職務内容： ・当社商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務） ・中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ・