薬事 - 大阪府大阪市 の求人・転職・中途採用（2ページ目）正社員

仕事内容株式会社エトヴォス 【大阪】薬事担当｜自社美容ブランド「ETVOS」＜フレックス｜転勤無｜土日祝休＞ 【仕事内容】 【大阪】薬事担当｜自社美容ブランド「ETVOS」＜フレックス｜転勤無｜土日祝休＞ 【具体的な仕事内容】 当社はエトヴォスブランドのメイクおよびスキンケア化粧品を直営店、ホールセール、EC、海外の流通チャネルを通じ、オンライン・オフラインで販売しています。関連部署メンバーと協力し、薬事担当として中国事業をより伸長実現できしていただきます。 ■職務内容： ・当社商品の中国NMPA申請許認可への対応（中国本土のAgentとの交渉が主務） ・中国での商品広告訴求等各種薬事対応 ・

仕事内容シミック株式会社コンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。 職務内容 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療

仕事内容MSD株式会社 【東京／大阪】CMC薬事 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【仕事内容】 【東京／大阪】CMC薬事 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端のCMC技術を取り入れた製品開発や、製薬業界において注目されているCMC薬事関連トピックの協議に最前線で関与できる幅広い機会があります。 【職務内容】 ・米国本社等のCMC薬事担当者と協働し

仕事内容株式会社リニカル 【大阪】開発薬事コンサルタント（管理職候補）※日本発グローバルCRO企業／年間休日125日 【仕事内容】 【大阪】開発薬事コンサルタント（管理職候補）※日本発グローバルCRO企業／年間休日125日 【具体的な仕事内容】 【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】 ■概要： グローバル展開している東証プライム上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【変更の範囲：無】 ■仕事内容： ・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での

仕事内容シミック株式会社の医薬品薬事のライティング業務をお願い致します。 職務内容 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等） －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係

仕事内容【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務・軽微変更届・一部変更承認申請・当局相談・GMP適合性調査申請・業態薬事 等その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります ジェネリック医薬品の製造販売でその名を広く知られており、同業種の上場会社としては最大手に位置している。 販売品目生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目および一般用医薬品 提携会社：明治製菓、旭化成ファーマ、積水メディカル、扶桑薬品工業、バイエル薬品、日本化薬、田辺三菱製薬、アスビオファーマほか ご採用先：国立病院など全国約7,200病院（カバー率約

仕事内容MSD株式会社 【東京／大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【仕事内容】 【東京／大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端のCMC技術を取り入れた製品開発や、製薬業界において注目されているCMC薬事関連トピックの協議に最前線で関与できる幅広い機会

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【雇用形態】 正社員(期間制限なし) 試用

仕事内容シミック株式会社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するをお願い致します。 職務内容 ＜業務内容＞ 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： 日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） CTD（CMCパート）作成 承認申請書の作成 申請後の照会事項回答 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充 【必須要件】 医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか） 研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる 歓迎要件 CMC薬事経験 人物像 積極性のある方 成長意欲のあ

仕事内容医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【応募資格】 [必須] ・下記いずれかの経験 原薬メーカー：製造・開発・

仕事内容シミック株式会社 大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 ＜具体的に＞ 低分子及び

仕事内容 従業員の働きやすさを重視する社風で、福利厚生面などの改善にも力を入れております。 先輩後輩や部署も関係なくコミュニケーションの取りやすい雰囲気です。 ▼お仕事内容 化粧品の受託製造を行うODMメーカーである当社において、 メイクアップ化粧品の処方及び試作品の開発業務をお任せします。 ＜職務内容＞ 仕様から完成までの全体的な業務を担当していくことはもちろん、 化粧品本体から色、香料に至るまでの製品全てに携わることが可能です。 大きな裁量を持って業務に取り組むことが出来ます。 営業担当がヒアリングした顧客ニーズを基に、サンプルを製造します。 その後、顧客確認→調整→サンプル再提出を繰り返し

仕事内容株式会社ワールドインテック 【医薬品開発系総合職（CRC・PV・PMS・DM・薬事）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜専門性の高い研修カリキュラムで成長可能＞製薬業界における臨床開発職、安全性情報管理業務／経験やスキル・適性に応じて配属先を決定します。 ■CRC：治験の実施、患者様のサポート ■PV：医薬品の安全性の情報収集・副作用の調査 ■PMS：製造販売後の有効性安全性に関する調査 ■DM：治験で得られたデータの管理 ■薬事申請：薬機法に基づく新薬の承認申請 最先端の現場で

仕事内容シミック株式会社 大阪◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎ 【仕事内容】 大阪◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せいたします。コンサルティングから薬事申請、開発支援やサポート業務までワンストップで引き受けることができるのがシミックの特徴です。ワンストップサービスを行っている企業は少なく、

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【雇用形態】 正社員(期間制限なし) 試用

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 【仕事内容】 医薬品原薬の購買担当者 開発用及びマルチ追加一変用原薬の購買に関わる下記業務 ・購入先メーカーの探索、調査、評価 ・契約の交渉 ・承認取得のための薬事業務サポート ・新規開発品および既存品供給先の追加のための原薬調達とその承認取得へ向けた社内調整 ・当局申請業務のサポート 【事業内容・会社の特長】 医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 【募集背景】 組織強化による増員 【雇用形態】 正社員(期間制限なし) 試用

仕事内容シミック株式会社 大阪◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎ 【仕事内容】 大阪◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎ 【具体的な仕事内容】 ～日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能～ ■業務内容： 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。いや宇品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。

仕事内容臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安）

仕事内容不二化学薬品株式会社 【大阪】貿易業務 ※年間休日126日／フレックス制／残業ほぼなし／語学力を活かせる 【仕事内容】 【大阪】貿易業務 ※年間休日126日／フレックス制／残業ほぼなし／語学力を活かせる 【具体的な仕事内容】 【年間休日126日／残業ほぼなし／業務未経験歓迎／医薬品原料を取り扱う専門商社】 ■業務内容： 景気に左右されない医薬、医療業界で医薬品原料・試薬・工業薬品・検査機器等を取扱う専門商社にて、以下の業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ ・医薬原料の海外資料読解、薬事関連書類作成。 ・海外顧客と英語での電話やメールのやり取り ・海外取引先との契約書作成 ・貿易関連

仕事内容関西担当セールス（中四国等へ出張あり） 医療機器（人工関節）の販売促進担当者。 術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご 助言して頂きます。 現在新製品の薬事承認が相次いで取れており、新製品説明への需要 が高まっています。 ※変更範囲：変更なし