バイオ研究 - 群馬県高崎市 の求人・仕事・採用

仕事内容【製剤研究】バイオ医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計 ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、与デバイス・コンビネーション製品の設計管理の経験者を求めています！ 【業務内容】 バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる以下の職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書

勤務時間8:30-17:10 （実働7時間40分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＊バイオプロセス開発のための研究開発補助業務＊ 《主な業務》 ・各種機器分析およびその補助（HPLC、MSなど） ・サンプル調製や回収・保管及びその管理 ・実験データ集計（ワード・エクセルを利用したデータ整理・表/グラフ作成） ・書類/データ点検（誤記や転記ミスなどのチェック） ・各種機器の管理業務 ・上記に付随するその他業務 《ポイント》 ◆部署人数：49名（男女同数） ◆穏やかな社風の大手グループ企業です☆ ◆高崎駅から無料送迎バスの利用が可能です！ 求人詳細 職種 研究・研究開発 給与 時給1,750円 以上経験・スキルにより考慮いたします 交通費 有り（実費支払／

仕事内容【CMC研究】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／研究職 ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、抗体等のバイオ医薬品製造のための生産細胞の構築や、組換え細胞を用いた培養工程の開発と製造、技術移管等の経験者を求めています！ 【業務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請

仕事内容【分析研究】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職 ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、バイオ医薬品の分析スペシャリストを求めています！ 【業務内容】 ・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援

仕事内容仕事内容 GMP製造設備での医薬品、治験薬等の製造作業を主とする以下の業務を担当します。 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ※培養スケール：1万リットルの大型タンクにより、一度に大量の培養を行い精製。 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務（配属先に応じて、上記業務の一部を担当） 【本ポジションの魅力】 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、存在価値・やりがいに繋がっています。 長年に渡って蓄積さ

仕事内容【CMC研究】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、 組換えタンパク質医薬品の精製プロセス開発や技術移管の経験者を求めています！ 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム／プロジェクトマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更

仕事内容【CMC技術】バイオ医薬品の原薬生産（培養）プロセス開発業務 ／技能職* ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、動物細胞培養の実務経験を持ち、G検定等のデジタル検定修了（もしくは見込み）の方を求めています！ 【業務内容】 ・抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます。 （国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む） ・また、電子化の推進と維持管理（電子ラボノートやDataHub）、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※東証プライムキリングループ／借り上げ社宅有 【仕事内容】 【高崎/業界未経験者歓迎】バイオ医薬品の製造 ※東証プライムキリングループ／借り上げ社宅有 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【想定配属先】 高崎工場 製造部 原薬課、製剤課のいずれか バイ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) 英文（一部和文）による品質パートの申請資料執筆・改訂（CTDを中心に） (2) 規制当局からの照会（質問）に対する回答執筆 (3) プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加（電話会議や可能な範囲での出張を含む）

仕事内容<仕事内容> 研究アシスタント◎未経験OK│家賃半額補助制度有│昨年度賞与3.2ヶ月分│完休2日/首都圏化学a メーカーや研究機関にて、「分析」「解析」「実験」「評価」「測定」などをお任せ。分野は化学・製薬・食品・化粧品・金属…と様々。2000以上ものプロジェクトの中からお任せします。 ※コツコツと丁寧に取り組む姿勢が、大切な仕事です。 ＜主な業務＞ 例えば、専門の装置を使って医薬品や化粧品の成分を分析したり、健康食品を無事に出荷するための試験を行なったり、「新エネルギー」「遺伝子の抽出、シークエンス」「有名メーカー飲料の分析」など、あらゆる分野の研究があります。 ＜プロジェクトの一例

仕事内容【製造管理】バイオ医薬品の製造業務 ／製造職* ＠大手製薬企業 【仕事内容】 グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、GMP管理下での溶液のハンドリング経験、またはバイオ医薬品製造経験者を求めています！ 【業務内容】 ・高崎工場GMP製造設備、バイオ生産技術研究所パイロット培養精製設備での医薬品、治験薬等の製造作業 ・上記作業に係る記録、文書、報告書等の作成業務 ・ 製造管理に関する一般業務（設備管理、衛生管理、原料資材管理など） ・その他関連業務 ※配属先に応じて、上記業務の一部を担当 【想定配属先】 ・高崎工場 製造部 原薬課、製剤課のいずれか ・バイオ生産技術研究所

仕事内容【CMC技術】バイオ医薬品の原薬生産（精製）プロセス開発業務 ／技能職* ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、タンパク質の精製や分析業務の実務経験者を求めています！ 【業務内容】 ＜主な業務内容＞ ・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発（精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など）に関する実験並びに研究支援業務 ・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造（精製スケールアップ検討、技術移管など）の作業並びに支援業務 ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質管理（原料資材）統括業務 ※キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務 ・ 医薬品等の原料資材品質管理責任者 ・ 医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善 ・ 査察、監査対応、承認申請書の確認 ・ 医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務（規格及び試験法設定や評価等） ・ 医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入 ・ 医薬品等の原料資

仕事内容【QA】バイオ医薬品の品質保証・統括業務（逸脱管理・バリデーション） ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、薬機法・GMPの知識を持ち、バイオ医薬品の品質保証でキャリア経験を積みたい方を求めています！ 【業務内容】 GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立

仕事内容【分析技術】バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／技能職* ＠大手製薬（群馬） 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、バイオ分析分野の技能経験者を求めています！ 【業務内容】 ・実験実務を通じた、バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発への貢献。 ・高崎工場を含む国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。 ・技術文書および申請関連資料の作成および作成支援。 ・電子ラボノートシステムを活用した実験機器の高度活用、維持管理、DI対応（ネットワーク化、データ電子化、CSVなどへの対応を含む）。 ・研究開発活動に関連する庶務業務

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の製剤開発・投与デバイス・コンビネーション製品設計業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品の製剤開発、投与デバイス・コンビネーション製品設計に携わる職務。 ・バイオ医薬品の製剤開発（主に注射剤。開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計） ・ISO13485やISO14971、欧州MDR、米国QSR等の関連レギュレーションに準拠した投与デバイス・コンビネーション製品の選定や評価、設計検証、文書作成対応を含む設計管理

仕事内容高信化学株式会社 化学製品商社の【経理】★月残業10時間★完休2日制（土日休） ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【管理職候補募集！】総務全般・経営補佐・業務改善などの業務をお任せ！《クリエイティブで先を見据えた仕事をお任せします！》 お任せするのは… 入金対応 支払い処理 出納管理 経費処理 月次処理 決算の取りまとめ 経営支援 《組織構成》 総務部経理課は4名（50代1名、40代後半2名、20代1名）で構成。経理課の主軸として決算業務を行って頂きます。また、将来的には管理職とし

仕事内容内燃機関の研究開発業務。 バイオ燃料を利用した内燃機関、エンジンの開発設計者の募集です 。 研究開発における支援業務として、研究エンジニアからの要請に応 じたデザインのモデリング、デザインを作成し、シミュレーション します。 また、シミュレーション後に、エンジン及び周辺部品の３Ｄ設計（ ＣＡＴＩＡｖ５／Ｖ６）で実施します。

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の開発段階における品質保証（QA)・プロジェクト管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の開発段階における品質保証（QA)・プロジェクト管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・バイオ医薬品治験薬に対する品質保証業務（変更管理、逸脱管理、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理など） ・開発段階におけるバイオ医薬品に対する品質保証業務（プロジェクト管理、技術移転、品質契約、委託先製造所の管理など） ■魅力： CMC品質ユニットは協和キリンが掲げるグローバルスペシャリティファーマへ飛躍、加速するた