バイオ研究 - 群馬県高崎市 の求人・仕事・採用

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 未経験歓迎 社食あり 休憩室あり 【正社員/研究職】理系×新卒・第二新卒歓迎@群馬県ではたらく! パーソルテンプスタッフの正社員として、研究職にチャレンジ！配属先は高崎市・藤岡市を中心に群馬県内の医薬品・化学業界など多数！ 研修制度＆評価制度あり◎目標設定～振返りでスキルUPに繋がる！★チャレッジでは、理系人材が活躍できるよう様々な機会を提供しています。 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・お休みが取りやすい ・未経験からスキルが身につく ・世の中の役に立つ実感がある ・コツコツの仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:0

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社もしくは CDMOにおいて、 バイオ（組換えタンパク質）医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する。 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】大学院修士課程卒以上 【語学】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について、英語で基本的なコミュニケーション（会議やメールでのやりとりなど）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 [歓迎] 【歓迎要件】 ・製薬関連企業で生産プロセス開発、技術移管などの実務経験がある。 ・治験・承認申請書の作成や作成支援など申請関連業務の経

勤務時間08:30～17:10 実働7時間40分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野（研究、製造技術）、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤（注射剤等）の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 ・学歴：大卒以上（修士歓迎） 【語学（必須要件）】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション（メール・会話）ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に

仕事内容<仕事内容> 【理系卒よ、いま何してる？】選ばなかった道に、チャンスがある。＜研究職＞年休126日／土日祝休 ＼「研究職？いや、それはガチの人のやつでしょ」って思ってた／ そんな理系卒のあなたに、意外なキャリアのお知らせです。 【対象者】 ・35歳以下の方（長期的なキャリア形成のため） ・理系大学卒の方（分野不問・経験不問） 「研究？いやいや、ガチ理系だけでしょ」 「安定していて成長できる仕事がしたい」 「何か専門性を持ちたいけど、どうしたらいいかわからない」 ―そんなあなたへ。 研究職って、実は意外と“面白いし、役に立つ”。 ★「なんか面白そう」で、飛び込んでOK 講師との【

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グ

仕事内容有機化学系の開発分析／解析 医農薬開発（化合物合成／評価） 高分子材料の開発 有機合成研究開発 無機材料の開発（焼結／材料特性） 各種分析機器を用いた検査／分析業務 バイオ技術開発（環境改善／土壌改良の研究開発） 【変更の範囲：会社の定める業務】

仕事内容協和キリン株式会社 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） 【仕事内容】 バイオ医薬品の品質保証・統括業務（システム管理） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・システム導入プロジェクトにおけるQA視点での規制適合性監視（CSV管理含む） ・CSV（Computerised System Validation）の計画立案、実行、レビュー、報告の監督 ・GMP/GxP環境におけるシステム運用監視およびグローバルシステムの管理・調整 ・規制要件（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）に基づくシステム管理の指導 ・ITチームメ

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務◆キリングループの大手製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など） ・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研

仕事内容【応募資格】 [必須] 【業務スキル、経験】 ・以下いずれかの経験を有すること １）メンテナンスプログラムの作成・運営経験 ２）計装・制御系のエンジニア経験 ３）プロジェクトマネジメント経験 ４）MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社において、GMP/HACCPの知識を活かした業務経験があれば尚可 ＜その他条件＞ ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識（あれば尚可） 【語学力】 ・エンジニアリングに関する英語知識（あれば尚可）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬業界またはバイオ医薬品業界におけるGMP品質保証観点からのITシステム管理経験（5年以上） ・CSVに関する実務経験および知識（計画、実施、レビュー含む） ・GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 ・システム導入プロジェクトにおける品質保証視点での監査・管理経験 ・チームマネジメント経験 【語学（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC7

仕事内容【応募資格】 [必須] ※エンジニアリング業務と同じくらいメンテナンス業務についても責任もって実施でき、将来的にグローバル業務に本格的に携わりたい方の応募を歓迎します。 【必須】 以下のうち３つ以上該当する経験を有すること １）組織のマネジメント経験 ２）プロジェクトマネジメント経験 ３）メンテナンス運営経験 ４）製造設備エンジニア経験（製薬会社の工場建設は必須） ※P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 5 ）英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方） 【学歴】 大学卒以上 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須】 ・エンジニアリングに関する英語知識【尚可

勤務時間08:30～17:10(休憩：1時間) 実働時間：7時間40分

勤務時間 就業時間１：8時30分〜17時10分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：20時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日 週休二日制：毎週 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬業界または関連業界におけるGMP変更管理経験（5年以上が望ましい） ・GMPおよび関連規制（FDA、EMA、PIC/Sなど）に関する知識 ・変更管理プロセスの運用経験および改善経験 ・海外拠点との打ち合わせや連携経験 ・チームマネジメント経験 【語学（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度（目安） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳程度（目安） （ 定年年齢を上限として募集するた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 ＜必須要件＞ ・5~10名程度のメンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上） (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方 （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方 【学歴】大学卒

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 未経験歓迎 社食あり 休憩室あり 【本庄・美里・深谷エリアで正社員】開発職・品質管理職の求人 生物、化学、工学系出身の方！知識を活かして専門技術職として勤務勤務先は医薬品・化学業界など多数！業務内容は開発職・分析職etc…研修制度＆評価制度あり◎目標設定～振返りでスキルUPに繋がる！ ★チャレッジでは、理系人材が活躍できるよう様々な機会を提供しています 【特徴・やりがい】 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・世の中の役に立つ実感がある ・動きがある仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事

仕事内容協和キリン株式会社 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【仕事内容】 【高崎】バイオ医薬品の品質保証（査察対応・サプライヤー管理・プロセスエクセレンス・GMP統括/薬制） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： GMPに沿った品質保証業務 ・当局査察対応 ・自己点検 ・サプライヤー管理/サプライヤーAudit ・パートナー会社とのコミュニケーション ・CAPA管理 ・品質リスクマネジメント ・高崎工場内の部署横断的な業務推進および関係部署の課題解決支援 ・Quality culture醸成活動 ・KPI/リスクレジスター管理

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ 製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験 5年以上 ・ プロジェクトマネジメントの経験 ・ 人員マネジメント経験 3年以上 ・ GMP/GxP規制（FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11等）下での品質保証業務経験 【語学（必須要件）】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・サイエンス系の英語の読み書きに不自由しない ・海外現地法人やパートナー会社との業務連携に必要な英語コミュニケーションができる ・TOEIC730点以上程度（目安） [歓迎] 【歓迎要件】 ・ リーンシックスシグマ グリーンベルト/ブラックベルトの経験 【募集年齢