住友ファーマ株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい） [歓迎] ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向)※住友化学GP 【仕事内容】 再生医療等製品（細胞

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発（研究員またはリーダー候補） 【仕事内容】 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発（研究員またはリーダー候補） 【具体的な仕事内容】 経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部 製剤研究ユニット（大阪府、総合研究所）では、新規医薬品候補化合物について

仕事内容【応募資格】 [必須] ・事業会社もしくは税理士法人／会計事務所における決算、税務、または財務の経験７年以上 ・海外担当者とのメール、電話などでのコミュニケーションに問題のない英語力 [歓迎] ・会計士資格、USCPA資格、税理士資格 【職種名】 【大阪】経理部／税務スタッフ ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 ・月次・四半期・年次決算業務、財務報告及び分析 ・予算策定・管理 ・国内税務及び国際税務（※初期配属時は税務担当を想定） ・資金管理及び金融機関との折衝 （税務グループ） ・確定申告などの税務コンプライアンス業務および税務調査対応 ・移転価格税制対応、外国子会社合算税制

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪本社】製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ 【仕事内容】 【大阪本社】製造販売業者としての原薬および製品の品質保証業務スタッフ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般＞ 医療用医薬品の製造販売業者である住友ファーマ株式会社の医薬品質保証部（大阪市中央区道修町）に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬～製剤～包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野） ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） [歓迎] ・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【フィットする人物像】 ・

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】ワクチン・アジュバント事業化室 【仕事内容】 【東京本社】ワクチン・アジュバント事業化室 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案 ・ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談 ・外部提携先の探索とアライアンス推進 ・新規事業モデル開発 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ ・当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0%を目指して

仕事内容住友ファーマ株式会社 【三重】鈴鹿工場での原薬および製剤の品質管理業務（2025） 【仕事内容】 【三重】鈴鹿工場での原薬および製剤の品質管理業務（2025） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 当社の基幹工場である鈴鹿工場において、以下の医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質管理業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しており、微生物試験では再生医療製品に関連する試験も行っています。さらに大阪にバイオ関係の試験室も有しています。 ・原薬、原料、包装資材、製剤

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品製造工場もしくは製造工場でのエンジニアリング業務（設備設計、導入など）のご経験をお持ちの方 【職種名】 工務職【鈴鹿工場】【設備設計・導入を担う】【医薬品工場／業界経験不問／働き方◎】 【仕事内容】 以下業務をお任せします。 ・製造部門などからの要望聴取および要求仕様書の策定 ・施設建設・設備導入・改造に関する計画立案～工事管理・試運転調整・検査までの一連業務 ・設備投資計画の策定、見積・進捗・コスト管理 ・施設・設備の改良、新技術・カーボンフリー技術の調査・導入検討 ・協力会社との折衝および出荷前検査の実施 ・設備設計業務を中心に、設備管理業務の一部も担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・モダリティ・DDSに関する研究経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） [歓迎] ・研究テーマ企画・立案・リーダー経験 ・英語力（メールや資料の作成、海外子会社・研究者とのコミュニケーションを行えるレベル） ・製剤技術や物性評価を通じた初期創薬研究の経験 【職種名】 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 【配属部門】 がん創薬研究ユニット 【職務内容】 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪研究所（大阪市）】ワクチン・アジュバント事業化室 【仕事内容】 【大阪研究所（大阪市）】ワクチン・アジュバント事業化室 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ワクチンならびにアジュバントの事業戦略立案 ・ユニバーサルインフルエンザワクチンおよび新規TLR7アジュバントに係る各極規制当局への働きかけや相談 ・外部提携先の探索とアライアンス推進 ・新規事業モデル開発 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ ・当社は2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・通算５年以上の薬理研究の経験（企業・国内外のアカデミアを問わない） ・理系修士卒以上 ・英語でのコミュニケーションに意欲があり、グローバルに活躍したい人 ・実用化に向け、患者さんに新薬を届けることにこだわり、粘り強く推進できる人 ・最先端の領域で、前例のない未開拓の分野を切り拓くことを楽しめる人 [歓迎] ・動物に対する手術経験 ・理系の博士号、海外留学経験 ・神経変性疾患または網膜変性疾患に関する知識・研究経験 【職種名】 【神戸】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【仕事内容】 再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ITインフラ環境構築・運用経験（３年以上） ・上記職務内容に記載のシステム、サービスに関する技術的な理解、知識（自ら設計、運用できるレベルが望ましい。委託先の業務や提案、障害発生時の切り分け、変更要求に対する評価、意思決定者への助言等ができるレベルも可） ・ エンドユーザーを含む社内外関係者とのコミュニケーション力 [歓迎] ・ITインフラのプロジェクトマネージャー/リーダーもしくはITコンサルタントとしての実務経験（３年以上が望ましい） ・ITIL等のフレームワークベースでの構築・運用管理業務の経験 ・ISO27000、NIST CSFを用いたセキュリティ・リスク

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】CNS領域 CRA職 【仕事内容】 【東京】CNS領域 CRA職 【具体的な仕事内容】 【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅

仕事内容住友ファーマ株式会社 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【仕事内容】 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【具体的な仕事内容】 ■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の開発研究（臨床／非臨床横断的な実用化検討）の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】生物統計担当者 【仕事内容】 【東京本社】生物統計担当者 【具体的な仕事内容】 【臨床試験関連】 ・試験統計家として臨床試験の計画（試験デザインの検討、プロトコール作成等）に統計的なインプットを行う。 ・サンプルサイズや検出力の計算、トライアルシミュレーション等による試験デザインの統計的側面の検討及び報告書の作成。 ・対面助言等への出席、照会事項等の回答作成及び作成協力。 ・統計解析計画書の作成、統計解析の実施及び結果解釈。治験実施計画書及び総括報告書のレビュー及び分担執筆。 ・外部委託先のコントロール、成果物のレビュー及び受入点検。 【開発戦略・承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・部門内外の協働者との円滑なコミュニケーション能力 ・中級英語力（メールや資料の作成を行えるレベル） ※上記に加え(1)、(2)いずれかの業務経験を有する方 (1)低分子あるいは中・高分子の薬物動態あるいは機器分析に関する研究 (2)Modeling ＆ Simulation技術を活用した創薬研究あるいは臨床開発の推進 【職種名】 【大阪】薬物動態研究職／前臨床研究ユニット ※住友化学GP：大手製薬メーカー 【仕事内容】 【配属部門】 R＆D本部 前臨床研究ユニット 【職務内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 （創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・システム企画、開発、運用（要件定義、設計、開発、運用）の実務経験3年以上 ・システム開発のプロジェクトマネージャー/リーダー経験 ・社内外の関係者とコミュニケーションを取りながら企画提案、推進ができる調整力、行動力 [歓迎] ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム（MES、LIMS）、営業系システム（Veeva CRM）、臨床開発システムの開発、運用経験 ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか１つ以上の専門スキル ・AWS環境構築経験（Azure/GCPも可） ・コンピューター化システムバリデーションの知識 ・海外現法（主に

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京本社】営業本部ITスタッフ 【仕事内容】 【東京本社】営業本部ITスタッフ 【具体的な仕事内容】 本社組織のIT＆データアナリティクス部と連携し、システム企画・設計段階から営業本部の方針を踏まえて推進できる人材を募集します。 【職務内容】 ・営業本部システムに関するITプロジェクト全体の企画・推進・管理をお任せします。 【職務詳細】 ・IT＆データアナリティクス部と連携した └システム構想・要件整理 └アーキテクチャ検討 └データ活用方針の検討・設計 ・医療情報サイト・顧客サイトにおける └中長期的な運用戦略の立案 └機能改善・高度化に向けた企画立案 └外

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪研究所（大阪市）】創薬企画・アライアンス戦略担当 【仕事内容】 【大阪研究所（大阪市）】創薬企画・アライアンス戦略担当 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・中長期のR&D戦略および研究開発ポートフォリオの構築・強化に向けて、外部創薬機会の探索・評価、共同研究案件の企画・推進、市場予測・事業性評価等を担っていただきます。 ・具体的には、以下のいずれかの業務を担当いただきます。 ■業務詳細： （1）共同研究・外部連携案件の探索・評価 ・アカデミア、バイオベンチャー、製薬企業、研究機関等との共同研究・外部連携機会の探索 ・社内研究部門、開発部門、事業開発部門等と

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse