住友ファーマ株式会社 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大分】大分工場での原薬および製剤の試験管理業務（2025） 【仕事内容】 【大分】大分工場での原薬および製剤の試験管理業務（2025） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Cont

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】CNS領域 臨床企画職 【仕事内容】 【東京】CNS領域 臨床企画職 【具体的な仕事内容】 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ■この仕事の魅力： ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初

仕事内容住友ファーマ株式会社 【三重】鈴鹿工場での原薬および製剤の品質保証業務（2025） 【仕事内容】 【三重】鈴鹿工場での原薬および製剤の品質保証業務（2025） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社の基幹工場である鈴鹿工場（三重県鈴鹿市）に所属し、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。 鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品

仕事内容住友ファーマ株式会社 【三重／鈴鹿市】医薬品の生産技術職（試験技術） 【仕事内容】 【三重／鈴鹿市】医薬品の生産技術職（試験技術） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：試験方法に関する技術検討業務 生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術

仕事内容住友ファーマ株式会社 【三重／鈴鹿市】医薬品の生産技術職（製剤技術） 【仕事内容】 【三重／鈴鹿市】医薬品の生産技術職（製剤技術） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：製剤技術検討業務 生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】医薬品の生産技術職（原薬技術） 【仕事内容】 【大阪】医薬品の生産技術職（原薬技術） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容：原薬技術検討業務 生産技術部（大阪府大阪市）に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術

仕事内容住友ファーマ株式会社 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【仕事内容】 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬TR（Translational Research）職 【具体的な仕事内容】 ■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の開発研究（臨床／非臨床横断的な実用化検討）の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの

仕事内容品質管理／HPLCなどを使用した品質管理業務／理系専門卒以上／学部卒歓迎／大手企業へ転籍支援 大手メーカーの研究室に配属し、 研究職として働いてみませんか？ ー ◤ 一部業務紹介 ◢ ー 研磨材メーカーでの品質管理として 成分分析や前処理などの業務を担当いただきます。 ＜具体的には＞ ◆製品、原材料の検査測定 ・検査サンプルの成分分析 ・不純物分析 ・粗大粒子や粒度分析測定 ・前処理 【使用機器】 HPLC、ICP、粒度測定器、電子天秤、マイクロピペットなど ◆測定結果の社内データベースへの入力作業 ・データ処理、解析 ・結果まとめ、資料作成 ◆付随業務 ・倉庫へのサ

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】オンコロジー領域 CRA職 【仕事内容】 【東京】オンコロジー領域 CRA職 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing）を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験

仕事内容住友ファーマ株式会社 【三重／鈴鹿市】医薬品工場における工務職 【仕事内容】 【三重／鈴鹿市】医薬品工場における工務職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品製造施設や製造設備、用水や電気などのユーティリティー・空調設備などの製造支 援設備、事務・厚生施設他における以下の業務を担当してもらいます。主に機械系・建築系の業務を中心に担当してもらいますが、一部、電気計装、システム系の業務も含みます。また、設備設計業務を主とし、設備管理業務も一部含む場合があります。対応する案件の対象事業所は、主に、鈴鹿工場、大分工場、総合研究所、関係会社となります。 （1）施設建設や設備導入、改造に関わる一

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】がん薬理研究職 【仕事内容】 【大阪】がん薬理研究職 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・各種分子生物学実験、in vitro薬効評価試験、in vivo薬効評価試験の実施 ・テーマ推進に必要な試験の立案・実施 ・当局申請用試験の実施 ・造血器腫瘍モデル構築およびそれを用いた評価 ■この仕事の魅力： 当部門では、造血器腫瘍領域における低分子あるいは新規モダリティーを用いた創薬研究を行っています。初期段階から臨床開発段階まで様々なステージのテーマ/プロジェクトを扱っており、化学、薬物動態、安全性、CMC、開発部門など多様な専門領域さらには海外子会社と密接に

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】事業開発・アライアンス担当者 【仕事内容】 【東京】事業開発・アライアンス担当者 【具体的な仕事内容】 ・医薬品の導入・導出あるいは買収に関する契約 ・臨床開発段階における導入・提携品のアライアンス業務 ・導入・提携候補品の探索 ■この仕事の魅力： 主にグローバル製薬企業との導出、導入活動を通じて国内外のより多くの患者さんにより早く新薬をお届けすることに貢献できる、大変遣り甲斐のある仕事です。欧米市場の事業開発に携わる米国子会社の同僚ともOne Teamで業務に取り組んでおり、色々なBD業務を幅広く経験する機会があります。また、組織が小さいですので経営トッ

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】開発薬事担当者 【仕事内容】 【東京】開発薬事担当者 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ・新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ・開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・開発初期からの薬事分析（Regulatory Asse

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【仕事内容】 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部

仕事内容住友ファーマ株式会社 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬 薬理（投与法開発）職 【仕事内容】 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬 薬理（投与法開発）職 【具体的な仕事内容】 ■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の臨床/非臨床横断的な実用化検討の推進 ・非臨床開発研究（薬理、大動物）、特に投与デバイスならびに投与法の開発 ・KOL（Key Opinion Leader）、住友ファーマの国内外の臨

仕事内容住友ファーマ株式会社 【東京】オンコロジー領域 臨床企画職 【仕事内容】 【東京】オンコロジー領域 臨床企画職 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 ■この仕事の魅力： （1）オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発～LCMまで幅広い視野を持ちながらSMPAとともにグ

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】薬物動態研究職｜前臨床研究ユニット 【仕事内容】 【大阪】薬物動態研究職｜前臨床研究ユニット 【具体的な仕事内容】 ・開発候補品の各種薬物動態評価 （創薬初期ADME評価から各種レギュラトリー対応まで） ・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発 及び各PJで生じた薬物動態の課題解決 ・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究 【職場の雰囲気】 個力とチームワークの両方を重視した活気ある職場です。それぞれの研究員が互いに尊重しあい、何でも自由に言い合える風通しのよさがあります。目標を達成するために自ら提案

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） 【仕事内容】 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 製剤／モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS／モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 ■この仕事の魅力： 化学・薬理・薬物動態・CMCなど多様な分野の研究員と連携しながら、創薬の上流から下流まで一貫して関わることができます。製剤技術を核に、他分野の知見を融合させてテーマを推進し、革新的な製剤設計やDDS／モダリティ技術の創出に挑戦できる環境です。

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【仕事内容】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【具体的な仕事内容】 住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部 CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社

仕事内容住友ファーマ株式会社 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬研究職 【仕事内容】 【神戸】【RACTHERA】再生・細胞医薬研究職 【具体的な仕事内容】 ■雇用先について： 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容：再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容： 再生医療等製品の研究開発の推進 ・細胞分化誘導法、品質評価方法の研究 ・動物を用いた各種の非臨床研究 ・CMC研究 ・住友ファーマ、S-RACMOと連携した研究テーマ推進 ■仕事の魅力： iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器によ