薬事 - 高知県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【薬事戦略ｘ新医薬品の立ち上げ】在宅勤務・年収1800万円台 【仕事内容】 グローバル開発部門と連携し、日本国内における薬事関連業務全般をリードし、新製品の薬事戦略策定、海外における開発のサポート、国内承認申請・承認取得、及び医薬品製造販売業の安定的な継続に貢献する 薬事の戦略策定 部下の申請書類のレビューなど 【組織構成】10名弱、開発薬事、薬制薬事、CMC薬事など 【事業内容・会社の特長】 皮膚科領域の製薬メーカー 【募集背景】 新製品を立ち上げるため（創薬） 【応募資格】 [必須] 10年以上製薬企業での薬事経験 リーダーシップとコミュニケーション力 ビジネス英語（※英文CV必要） 【

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MOD

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【仕事内容】 【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫ 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等

仕事内容【日本調剤／正社員求人】無資格・未経験から始められる医療事務のお仕事◎充実の教育制度あり 豊富な研修プログラムとOJTで仕事を一から覚えられます！働きながらスキルUP可能◎長期で安定して働きたい方歓迎！ 薬局の頼れる存在としてご活躍いただく医療事務のお仕事。患者 さまが安心できる、笑顔のご対応をお願いいたします。具体的な 業務内容は、処方せん受付・入力やレセプト請求、ジェネリック 医薬品のご案内など。医療事務の資格や経験のない、未経験の方 が不安なくスタートでき、正社員として長く働ける環境です。 【働きやすい職場環境】 医療事務の方が働きやすいと感じる様々な支援や制度を整えてい ます。オ

仕事内容PVスペシャリスト★フルリモートワークOK！★【求人ID：24510】 【仕事内容】 ・ケーストリアージュ、クオリティチェック、関連データ入力、その他付随する事務・庶務業務 ・オンサイト/オフサイトで、すべてのファーマコビジランス（PV）活動の円滑な実施を確保する。 ・現場のPVチームに対して、プロセスやデリバリーに関する指導・監督を行う。 ・クライアントからの依頼が期限内に完了するようにすること ・クライアントのアップデートで不明な点があった場合、それを明確にする。 ・クライアントとオフショアチーム間の円滑なコミュニケーションを確保する。 【事業内容・会社の特長】 製薬業種に特化した独自のコ

仕事内容総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID：30136】 【仕事内容】 《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数！》毎年30％の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です！ ・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先：日本支社長 ※新規のコンフィデンシャル案件のため、詳細は面談にてお話させていただきます。 【事業内容・会社の特長】 ＜企業概要＞ 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグローバル医療機器メーカーです。世界有数

仕事内容明星産商株式会社 【高知】製造製品の企画開発 ◇国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカー◇ 【仕事内容】 【高知】製造製品の企画開発 ◇国内トップクラスの化粧品・医薬品OEMメーカー◇ 【具体的な仕事内容】 ～誰もが知る『あの商品』作っています！売上150億／従業員数600名／全社員ベースアップ／完全週休2日（土日）／年休118日／国内トップクラス実績／国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカー～ 【主要取引先】ユニチャーム／コーセー／マンダム／資生堂／花王／ライオン／小林製薬／大王製紙／大日本印刷ほか国内トップクラスの大手化粧品・医薬品メーカー ■仕事内容： 大手化粧品・

仕事内容MSL★日本全国からご応募可能★【求人ID：29241】 【仕事内容】 《日本全国から出張ベースでの勤務が可能！》担当疾患の製品、開発計画に関する科学的、医学的専門知識の開発やアップデートをご担当頂きます。 ・主要オピニオンリーダー等との科学的・医学的交流 ・社内外のステークホルダーとの生産的な協力関係の構築 ・疾患および製品開発目標を推進するためのメディカル・アフェアーズ・プランの策定と実施のサポート ・薬事規制に関する高度な知識のアップデート、社内の方針および手順への適応 ・新たな適応症の可能性の評価 ・同社の医療情報リソースを活用し、社内外の医療情報照会の適切な対応 ・同社に有益な医学研

仕事内容【勤務地不問】CDISC関連業務担当者（フルリモート可能）＠大手CRO 【仕事内容】 国内業界トップクラスのCROが、CDISC関連業務をお任せできる方を求めています（フルリモート可）。 【職務内容詳細】 ・国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 ・クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、以下のプロジェクトを推進していただきます。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、De

仕事内容株式会社アイメプロ 【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【仕事内容】 【フルリモート可】臨床開発モニター（全国）／CRA～小児・眼科領域に特化 / JMDC傘下～ 【具体的な仕事内容】 小児領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである株式会社アイメプロにて、臨床開発モニターを募集しています。 JMDCの傘下となり、リアルワールドデータの活用や治験のDX化を推進しております。 ■業務概要： 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CR

仕事内容最先端医療機器★ロボット手術機器の営業職/土日祝休/年収UP・600万以上！ 【仕事内容】 当社の主力製品である手術用ロボットを導入している病院（主に大学病院など）向けのルート営業をご担当いただきます。 ・クリニカルセールスマネージャーの監督・指導の下に、マーケットに沿った営業プランを策定する自社製品のエキスパートとして、オペ関連プロセスのサポートを行う。 ・外科医や病院スタッフ等へサポートを通じて、新規顧客への導入計画の策定・推進、適切な使用法や適用例のレビュー等を通じて、自社製品の使用拡大を図る ・各種講演やイベント等を通じて、また著名医師や主要病院スタッフへのサポートを通じて、対象者層の

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【仕事内容】 【フルリモート（地方在住も可能）/受託部門】臨床開発モニター ※フラットで発言しやすい社風/待遇◎ 【具体的な仕事内容】 【中途社員100％・フラットで発言しやすい社風/女性管理職多数/稼働試験複数】 ■業務概要： 臨床試験（治験）が、J-GCP/ICH-GCP・治験実施計画書、各種ガイドラインに準拠して実施されているかを確認（モニタリング）する業務を担当頂きます。 ※企業治験、医師主導治験、臨床研究等の試験が現在複数稼働中です。 ※フルリモー

仕事内容ライフサイエンス・医療業界】R&D New Project /研究開発 【仕事内容】 【業務内容】 日本及び世界市場で販売する医薬品・健康食品の研究・開発 関連する新規技術開発 工場で使用する製造関連ケミカルの研究開発 薬事調査、並びに特許ドラフト作成と出願 新規製品、新規技術の工場への導入 国内・海外の工場・QA・顧客のサポート業務 海外R&Dへの出張。 海外R&Dとの技術会議・コミュニケーション、レポーティング 顧客サイトに出張して製品や新規技術の解説等 【事業内容・会社の特長】 世界中に事業所と販売拠点を設ける世界トップレベルのグローバル企業です。 健康食品～バイオテクノロジー～医

仕事内容株式会社CureApp 【フルリモート可】エンジニアリングマネージャー（技術部部長候補）／医療系スタートアップ 【仕事内容】 【フルリモート可】エンジニアリングマネージャー（技術部部長候補）／医療系スタートアップ 【具体的な仕事内容】 ＜医者が処方するスマホアプリを開発した医療系スタートアップ／各メディア（新聞、テレビ等）でも注目を集める企業＞ エンジニア組織の安定化とエンゲージメントの向上を推し進めるエンジニアリングマネージャー（EM）をお任せします。 ■具体的な業務内容： ・1on1（CFR: Conversation/Feedback/Recognition）によるメンバーの成長

仕事内容統計解析マネージャー《世界有数バイオファーマ》★フルリモート可★【求人ID：28995】 【仕事内容】 米国に本社を構える世界有数のバイオテクノロジー企業より統計解析マネージャーの募集です。ご経験を活かしグローバルにご活躍頂けます！ 【業務内容】 ・臨床プログラム/非試験活動に関連する文書が統計的基準を満たし正確であることを確認する。 ・研究デザインと分析に影響を与え、統計的アプローチを国内外でサポートする。 ・国内で実施される開発戦略へ貢献する。 ・同社のポリシー/SOP/その他の管理文書の遵守 ・Global Biostatistical Scienceおよびグローバルチームと連携し、日本

仕事内容品質保証マネージャー/シニアマネージャー★フルリモートワーク可★【求人ID：25938】 【仕事内容】 ★全国どこからでもフルリモートワーク可！★ご経験を積んでいただきGQPヘッドへのキャリアアップも可能なポジションです！ ・GQP責任者をサポートするチームマネジメント ・全ステークホルダーと定期的な社内レビューの企画/運営/指導/上市管理/薬事/品質コンプライアンス協力 ・規制/同社品質管理システムに従いCMO/APIサプライヤーの認定/管理/サポート/監督 ・CMOの品質指標の実施/報告/監視を行い、レビュー/改善を行う。 ・CMO/サプライヤーから発生する医薬品/APIに関連するすべて