株式会社CMC医薬の求人・仕事・採用

仕事内容製薬企業、後発医薬品メーカー、バイオベンチャー、大学発スタ ートアップ等に対し、医薬品の開発・承認取得・安定供給に向け たＣＭＣ（製造・品質）戦略の構築を支援します。 主な業務内容： ・ＣＭＣ開発戦略、開発ロードマップの策定 ・製造方法、分析法、品質管理戦略の構築 ・ＣＴＤＭｏｄｕｌｅ３を中心とした承認申請の作成・レビュー ・ＰＭＤＡ等規制当局への対応 ・ＧＭＰ・品質保証体制の構築支援 ・技術移転、製造所・委託先管理 ・ＣＭＣデューデリジェンス、技術評価 【変更範囲：変更なし】

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造・包装及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、包装技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託

仕事内容科研製薬 株式会社 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【業務詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■技術検討計画書、報告書の作成など

仕事内容【職種】化学＞研究・開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト／研究所運営の管理に係る業務 ■組織構成：製剤研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可(9割以上の方は自家用車通勤) ※公共バス(藤枝駅⇔持田製薬前)も運行されています

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【川崎市】CMC研究担当者※医薬品開発／腸内細菌叢移植／フルフレックス／国内トップランナー 【仕事内容】 【川崎市】CMC研究担当者※医薬品開発／腸内細菌叢移植／フルフレックス／国内トップランナー 【具体的な仕事内容】 ～腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー～ 腸内細菌叢移植（FMT）とは健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉】CMC分析開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【仕事内容】 【千葉】CMC分析開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ・技術移管および分析技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの

仕事内容株式会社BREXA Advan 【東京】CMC薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◆メーカー・CRO案件多数／専門性を深化できる環境／医薬品開発ワンストップサービス 【具体的な仕事内容】 【CMC薬事経験を活かし、CTD作成・PMDA対応など上流工程に挑戦可能／取引先400社超・医薬品開発を一貫で支援／在宅案件あり】 ■業務概要 医薬品の品質・製造に関する承認申請、CTD作成、PMDA対応、照会事項対応、変更管理など、CMC領域の薬事業務を担当します。 ■業務詳細 医薬品のCMC領域における薬事関連業

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【職務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC薬事/オペレーション実務（10年以上）※生物製剤を含む ・PMDA相談/CTN/日本でのNDA申請サポート ・CMC・生物製剤・化学製品に特化した規制知識と実務 ＜スキル・他＞ ・基本的なPCスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・修士号/博士号 【職種名】 CMC薬事マネージャー《バイオ医薬品の日本導入に貢献◆グローバル連携◆高年収～1,400万円》 【仕事内容】 【ハイブリッド×フレックス勤務OK】 世界有数のバイオテクノロジー企業にて、革新的なバイオ医薬遺品の日本市場導入の全体フェーズにおける規制戦略の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい） [歓迎] ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向）※住友化学GP 【仕事内容】 ■配属部署 株式会

仕事内容[募集背景更なる成長に向け、組織強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 研究開発職として下記業務をご担当頂きます 【具体的には…】 ・原薬・中間体、製剤の試験法設定 ・分析法バリデーション ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件転勤なし,正社員,設立10年以上の会社 25歳～40歳の方が活躍中！ JOBID：38359

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験（3年以上） ・英語コミュニケーション能力（中級レベル） ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 【職種名】 【奈良】CMC分析開発（医薬品）／年収600万～★年休123日×グローバル製薬 【仕事内容】 年休123日＆完全週休二日（土日祝）で働きやすさ抜群★ フレックス制度で柔軟な働き方◎ 研究職でもメリハリある環境です 製品開発本部のCMC分析開発部門において、眼科用医薬品の新製品開発を目的とし

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉】CMCプロセス開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【仕事内容】 【千葉】CMCプロセス開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ※これまでのご経験に合わせてご担当いただきます。 ◆原薬開発（製造）チーム ・技

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品設備保全◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品設備保全◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： チームリーダーまたはリーダー候補として活躍頂きます。設備保全業務から、短～中長期的な投資計画や設備戦略の策定をお任せします。 【具体的には】 ・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備）における管理業務 計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応 ・設備投資計画の立案、実行/業務効率化 ・機器・設備導入および更新工

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC経験者（3年以上） ※CMC（医薬品の製造と品質）関連資料の作成及びQC業務、申請関連業務 ・英語力：中級以上（CMC分野の英文資料の読み書きに困らない程度） [歓迎] 薬剤師免許 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５～４４歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 ・CTD-品質パート（M2.3）作成支援（部分的な作成経験でも可） ・製造販売承認申請書（新規・一変・軽変）作成支援 ・業許可関連資料の作成支援 ・GMP適合性調査申請資料の作成支援 ・上記関連資料のQC業務 上記のすべての業務経験を満た

仕事内容職種：CMC(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【静岡（27年1月藤沢移転予定）】CMC（分析）※マネージャー候補 会社名: 旭化成セラピューティクス株式会社 年収: 1130万円〜1400万円 勤務地: 静岡県伊豆の国市（大仁） 伊豆箱根鉄道駿豆線 田京駅 ※2027年1月以降、神奈川県藤沢市（湘南）に変更予定 【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ここに注目: ・幸せな会社ランキング1位！化学系最高峰の超優良企業！ ・抜群の待遇と働きやすさ、多角化経営による高い安定感が魅力！ ・ノーベル賞受賞者も排出する高い技術力でレベルの高い業務が可能です！ 募集要項

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【仕事内容】 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【具体的な仕事内容】 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 【浮間/宇都宮】CMC研究（バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定）※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます！ CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品の微生物試験業務◆武田薬品発のCMCエキスパート企業 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品の微生物試験業務◆武田薬品発のCMCエキスパート企業 【具体的な仕事内容】 ～医薬品の微生物試験業務/武田薬品発のCMCエキスパート企業／年休126日・フレックス制度有り～ ■仕事内容： 医薬品の品質確保に不可欠な微生物試験業務全般をお任せします。 原薬・製剤の品質評価から試験法の確立、GMPに基づく品質管理体制の維持・向上まで幅広く携わっていただきます。 ・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験 ・医薬品製造部門の環境調査におけ