株式会社CMC医薬の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療機器開発）の実務経験が8年以上ある方。多様な低分子／ワクチン／生物学的製剤および剤形に関する経験があれば尚可。製薬業界におけるその他の関連経験（例えば、（バイオ）医薬品または分析開発、品質管理、製造など）も考慮されます。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コンプライアンス活動を担当する主要プロジェクトリーダーとして、CMCの専門性を認められています。 ・割り当てられたプロジェク

仕事内容【応募資格】 [必須] ■応募条件： ・大学院卒以上（薬学部6年制含む） ・医療用医薬品の治験薬製造または製剤開発（製剤設計）経験者（3年以上） ■歓迎条件： ・海外での治験薬製造（海外CMOへの技術移管及び工業化）の経験 ・点眼剤、バイオ医薬品の製剤開発経験 ・微生物試験（無菌試験、保存効力試験など）の実施経験・製剤特許の出願経験 ・CMCパートの申請書作成 ・照会事項対応の経験 ・医薬品開発におけるAI活用経験 【職種名】 【兵庫/神戸】医薬品の製剤研究（後期フェーズ担当）＜眼科領域のスペシャリティーファーマ＞ 【仕事内容】 ■職務内容： 製剤研究員として下記業務を

仕事内容株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 【千葉】CMC分析開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【仕事内容】 【千葉】CMC分析開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年新棟竣工予定 【具体的な仕事内容】 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ・技術移管および分析技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ■英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 【職種名】 CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者 【仕事内容】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項

仕事内容【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 ＜具体的には＞ 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS） 【同社について】 シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます！ CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業/医薬品開発製造受託機関（CDMO）での勤務経験 ・下記いずれかのご経験 - 開発段階における低分子医薬品原薬の製造プロセス立上げ（CMC開発） - 低分子医薬品の探索合成 ・有機合成化学に関する専門知識 ・合成ルートの設計・実験検討能力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・英語論文の読解・作成が可能なレベルの英語力 ・後輩の指導経験 【職種名】 創薬研究リーダー《当面転勤なし◆研究に専念できる環境◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【創薬初期から開発段階まで一貫してご担当】 有効成分候補化合物の探索合成や合成ルー

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■詳細： ・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ・株主総会、取締役会に関する相談、支援 ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応 ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援 ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援 ・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施 ・特許・商標権等の知的財産

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし 14期連続増収の東証プライム上場企業 国内9割以上の医薬品メーカーと取引実績 ジェネリックやOTCなど幅広い品目でスキルアップ 【仕事内容】 14期連続増収の東証 プライム上場企業 国内9割以上の医薬品 メーカーと取引実績 ジェネリックやOTCなど 幅広い品目でスキルアップ 年間休日124日で 安定して働ける 【具体的な業務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務を担当します。 ◎医薬品製造販売業及び 製造業等に係る許認可 手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用 医薬品の製造販売承認内容 変更に関する文書の作成 ◎原薬のM

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 1)理化学分析による構造・物性等評価 2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他

勤務時間8:30～17:10（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・紹介予定派遣◎正社員登用前提です◎・安定した就業環境◎教育訓練・福利厚生も充実・土日祝お休みの働きやすい職場です◎ 【勤務先の概要】 香川県観音寺市にある一般財団法人阪大微生物病研究会での求人です。 感染症から人々を守り続けて90年。大学発ベンチャーの先駆けとして1934年に設立。 世界初となる水痘ワクチンをはじめ多くの日本初ワクチンを開発・供給してきました。 国内で最も多くの種類のワクチンを製造しています。 WDBからも多くの採用実績があります。 教育訓練が行き届き、福利厚生も充実。長く安定して働ける環境です。 【業務の目的】 新規ワクチン開発 並びに 製品価値

仕事内容医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてのご経験をお持ちの方。 ・医薬品原薬（低分子・中分子）の開発における分析研究業務の経験（5年以上） ・海外も含めたCMCレギュレーションに関する知識と実務経験 ・新規合成医薬品化合物の製造販売承認申請業務に関わる経験 ・読み書き可能レベルの英語力 【職種名】 分析研究（原薬） 【仕事内容】 ■新規合成医薬品原薬（低分子・中分子）のグローバルな新薬承認申請のための分析研究業務 ・物性試験 ・分析試験法の開発と規格設定 ・安定性試験の実施 ・CTD作成等の申請関連業務 ・社内外への技術移管 【事業内容・会社の特長】 ■外用鎮痛消炎剤を主力とする日系の医薬品メーカー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会議ができる英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円） 【仕事内容】 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国

仕事内容【職種】IT技術職＞情報システム・社内SE 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 大塚製薬は、精神・神経疾患領域、腎・循環器領域を重点領域とし、世界に貢献する革新的な医薬品創出に注力するトータルヘルスケアカンパニーです。 患者視点に立った"Otsuka-people creating new products for better health worldwide"を追求し、世界市場への挑戦を続けています。 CMC本部は、「社会の期待に応えるイノベーティブな医薬品を創出し，患者さんに新しい価

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC領域の実務経験5年程度以上 [歓迎] ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 （Project、Power BI、Power Apps等） ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー（年

仕事内容 ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーション ・新製品導入プロジェクトへの薬事面からの参画 ・当局薬事相談業務（簡易相

勤務時間9:00～17:45（実働7時間45分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・2027年開始の湘南アイパークでのお仕事！・HPLCの経験を活かして、医薬品の品質評価に携われる！・家庭との両立に理解のある職場★・土日祝休み、長期連休あり★ ◆企業について 大手化学メーカーのグループ会社で、今後高齢化社会の進展によって 増加する疾患を対象に、世界に先駆けた医療用医薬品の新薬を研究開発している製薬会社です。 【業務の目的】 医薬品メーカーのCMC部門において、製剤に関する分析を行います。 【業務の詳細】 医薬品候補化合物及びその原料の品質評価業務として、以下のような実験を行います。 ・試薬調整、分析前準備 ・HPLCなどを用いた機器分析 ・分析結