株式会社CMC医薬 の求人・仕事・採用

仕事内容スペラファーマ株式会社 十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 十三｜治験薬のQA(英語力必須)◆製造やQCの方是非/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ＜主な業務内容＞ 治験薬の製造管理・品質保証業務を担当いただきます。 海外顧客との会議に参加いただくこともあるため、英語が使える方を求めています。 ・担当プロジェクト（治験薬、治験原薬）について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート ・治験薬の品質保証の遂行 ・品質コンプライアンスの監視および改善（品質トラブル対応、変

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 1)理化学分析による構造・物性等評価 2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他

仕事内容東証プライム上場アステナグループの中核を担うイワキでの募集です。 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフの募集！契約社員（1年更新）。 年齢不問！定年後のシニア歓迎！年収：400万円～800万円！ リモートワーク可！残業少なめで、月15時間程度！ 募集職種 医薬品・医薬部外品の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請業務全般 ・業許可の更新申請及び各種変更届の作成・提出 ・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応 ・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション ・国内委託製造業者や外部試験機関との調整・折衝 応募資格 ・医薬品・医薬部外品の薬事申請経験者（必須）

仕事内容【アピールポイント】 「神戸」製剤研究担当者／CMでもおなじみの製薬会社／年休126日／福利厚生充実◎ 【仕事内容】 ▼おすすめ ★眼科領域に特化したグローバル企業で活躍できる 世界50ヶ国以上に技術・製品を展開。専門性の高い分野で国際的なキャリアも視野に入ります。 ★働きやすさ抜群！年間休日126日＆福利厚生充実 完全週休2日制に加え、育児・介護休暇、社宅制度、社内イベントなど、長期的に安心して働ける環境が整っています。 ★研究者としての裁量が大きく、やりがい十分 1人1テーマを担当し、企画から実行まで一貫して携われるため、研究者としての成長と達成感が得られます。 ▼お仕事内容 製剤研究員

仕事内容医療機器の薬事申請コンサルタントの募集！契約社員（1年更新）！ 薬事申請実務の傍ら、若手スタッフへの指導もお願いします！ フルリモート（在宅勤務）！フレックスタイム制！ 年齢不問！定年後のシニア歓迎！週3～4日の勤務も応相談！ 募集職種 医療機器の薬事申請コンサルタント 職務内容 ・医療機器の薬事申請実務全般 ・当局への承認・認証・届出対応 ・外国製造業者の登録手続き、管理 ・外国製造業者との英文メール遣り取り ・若手スタッフ（薬事申請担当）への指導、アドバイス ・担当製品：医薬品注入ポンプ、CPAP、人工呼吸器、人工呼吸器用マスク、ネーザルカニューラなど（クラス：1～3） 応募資

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】経理担当者◆第二新卒～ベテラン歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】経理担当者◆第二新卒～ベテラン歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 医薬品研究開発受託事業を経理・財務面から支援し、経営管理に資する財務情報の提供を行うため、主として以下の業務を担って頂きます。 ■業務内容： 【雇入れ直後】 ・単体決算業務(経費精算、請求書伝票処理等) ・月次・四半期・年次決算業務 ・業績管理補助業務 ・子会社経理業務サポート ・親会社向け連結パッケージの作成 ・監査法人対応（資料作成、

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口業務 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること [歓迎] 歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ・微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 ・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ・不確

仕事内容薬事申請／薬事申請スタッフ／年収450万円以上／土日祝休み／正社員登用あり ★土日祝休みでプライベート充実 ★年収450万円以上＋業績給も支給 ★世界トップクラスのバイオ医薬品メーカーの日本法人 バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行していただきます。 申請業務を中心に、プロジェクトに応じて薬制薬事およびCMC薬事を担当していただきます。 【具体的には…】 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届など） ・GMP適合性調査申請（必要に応じて調査同行） ・外国製造業者認定の管理 ・CTDおよびFD申請書類等の作成・確認 ・社内外関係者との調整およびコミュニケーシ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■大卒以上、薬学または化学などの分野を専攻された方 ■医薬品GMPの品質管理業務経験（目安：3年以上） [歓迎] ・医薬品の開発におけるCMCでの分析業務経験（試験法開発、分析法バリデーション、分析法の技術移転、申請業務など） ・医薬品の品質管理、レギュレーション、CMC等に関する知識 ・医薬GMPに関する知識 ・英語力（TOEIC700点以上） ・薬剤師資格 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品質管理 分析技術担当者（年収750万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】原薬のGMP生産における品質管理業務 ・分

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担っていただきます。 受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので、医薬品開発に関する幅広い知識・経験を必要とする業務となります。 既にCDMO業界や、医薬品原料メーカーでご活躍の方には、得意な領域を中心に重要顧客も

仕事内容セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【仕事内容】 【東京都／中央区】薬事担当者◆バイオ医薬品開発～製造・韓国株市場上5位企業 【具体的な仕事内容】 ～バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人／正社員登用あり／ワークライフバランス◎～ ■ミッション： バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じて担当していただきます（薬制薬事及びCMC薬事）。 ・医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）、GMP適合性

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の3年以上のご経験＞ ・ヘルスケア企業での下記いずれかの生産関連業務（バイオ医薬品/再生医療等製品/低分子医薬品） -製造 -品質管理 -プロセス開発 -分析法開発 -品質保証 ・細胞培養・細胞に関する各種分析 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・CMO・CRO等の外部委託先との業務連携経験 ・バイオ医薬品/再生医療製品でのCMC領域における薬事申請、規制当局対応経験 ・医薬品関連規制（GMP/GCTP/GQP/GDP/ICH等）に関する業務経験・知識 ・ビジネスレベルの英語力（リーディング・ライティング

仕事内容株式会社BREXA Technology 【東京】バイオ医薬品の分析業務※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【東京】バイオ医薬品の分析業務※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 バイオ医薬品CMC分析／抗体医薬の試験法開発／特性解析・LCM経験活用／最先端バイオ分野に挑戦／研修充実で専門性深化／大手メーカー案件多数／長期的キャリア形成支援／安定基盤の技術者集団 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 当社と取引のある、化学メーカーにてバイオ医薬品のCMC分析業務をご担当いただきます。具体的には以下の業務をお任せ致します。 ・

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【埼玉】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【仕事内容】 【埼玉】CMCプロジェクトマネージャー※世界14か国に拠点を展開／抗がん剤領域トップクラス 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み／大塚HDで安定就業／育休取得率女性112％・男性100％（2023年12月）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務内容： CMCプロジェクトマネジャーとして、医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務をお任せします。 ■具体的な職務内容： ・グローバル又はローカルプロジェクト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養の研究もしくは業務経験がある方 ・海外企業と英語で基本的なコミュニケーションが取れる方 [歓迎] ・製薬企業でバイオ医薬品の業務経験がある方 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、考え、やり抜くことができる方 ・関係者と積極的なコミュニケーションが行える方 【職種名】 バイオ医薬品原薬のCMC業務 【仕事内容】 「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである当該企業グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。 【担当職務】 バイオ医薬品原薬のCMC業務

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新薬開発におけるCMC（化学・製造・管理）部門の強化を図るため、専門的な知識と経験を持つ人材を求めています。 医薬品業界の変化が加速する中、特にバイオ関連の知識を有する人材の確保が急務となっています。 より高品質な新薬を迅速に市場に提供するため、専門家としてのスキルを活かしていただける方を募集します。 【事業・組織紹介】 キッセイ薬品工業株式会社は、腎臓病や泌尿器系疾患及び希少疾病に特化した医療用医薬品の開発・