臨床領域のメディカルライター/年休125日/東京(正)
WDBココ株式会社
東京都 中央区 晴海 / 勝どき駅 徒歩8分
月給28.1万円〜49.9万円
正社員
仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関(C RO)です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして医療機器のメディカルライティング業務(臨床 領域)の担当者を募集いたします。 ◆文書作成(治験届・治験実施計画書・治験機器概要書・説明文書 ・同意文書(案)・総括報告書(CSR)・承認申請資料(STE D)の臨床パート(英語CRSの和訳含む)・臨床評価報告書(文 献検索、文献査読を含む) ◆品質点検(QC)(ドキュメントの論理性/整合性に関するチェ ック・図表の数値、文書スタイルのチェック) *変更範囲:会社の定める業務