東京都 中央区 晴海 / 月島駅 徒歩10分
月給31.2万円〜35万円
正社員
土日休み / 残業月20時間以内
仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等の作成サポート (対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等) 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、eCTD編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まるな