CMC株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【職種名】 医薬品GMP関連業務経験者 【仕事内容】 ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容中外製薬株式会社 【東京／浮間研究所】CMC薬事担当者 【仕事内容】 【東京／浮間研究所】CMC薬事担当者 【具体的な仕事内容】 薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。 ■仕事内容： ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 ■職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます。 ■当社の特徴： 世界有数の製薬会社であるロシュと、当社の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【仕事内容】 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部

仕事内容仕事内容 ■CMC研究などに従事していただきます。

仕事内容業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 本ポジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 [歓迎] ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事業務（年収634万円～1110万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬

仕事内容中外製薬工業株式会社 品質管理(低・中分子医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【仕事内容】 品質管理(低・中分子医薬品) ～品質試験や試験法開発など～ ※中外製薬グループ中核企業 【具体的な仕事内容】 低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般をお任せします。今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境等の確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【東京】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【仕事内容】 【東京】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集しま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の承認申請用試験（CMC）の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること [歓迎] ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医薬品の信頼性保証・薬事監査（年収450万円～650万円） 【仕事内容】 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証・薬事監査業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・後発医薬品の承認申請資料および、その根拠となるCMC試験データの信頼性保証 ・臨床試験におけるGCP監査 ・GQP、GVP、GPSPに関する自己

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可・シミックG～ ■業務内容： １）薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請（薬事評価、手続きの方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 ２）CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作

仕事内容【求人情報】 ■施設名：株式会社シー・エム・シーCMC西葛西整骨院 ■この求人のおすすめポイント:利用者様の笑顔を一緒に作りましょう！福利厚生が充実◎ ■雇用形態：正社員 ■募集職種：鍼灸師 ■給与：＜常勤＞ ［月給制］ 262,125円- ［給与内訳］ ・基本給:222,000円 ・健康促進手当:3,000円 ・みなし残業代（22時間分）:37,125円 ※経験や状況に応じて変動可能性有り 研修期間・月給減額無し ※2年目以降休日選択制 ・261,915円:週休2日制（日+その他1日） ・261,915円:週休2日制（日+祝日+その他シフト/半休も含む） ・294,778円:週休1,5日制

仕事内容創薬研究により創出された医薬品の候補となる薬剤の承認申請に向けて、開発戦略や臨床試験計画を立案し、 その臨床試験計画および関連法規に基づき、治験が適切に実施・記録・報告されるように、モニタリング・マネジメントします。 臨床開発製品のための製造方法、組成、および品質評価方法の開発 治験薬の製造支援 他の内部部門（知的財産、臨床、製造、ビジネス開発）との連携 外部コミュニケーション（国内および国際会議、論文、特許など）

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日】Javaエンジニア／自社受託開発／倉庫管理システム／残業月14h 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日】Javaエンジニア／自社受託開発／倉庫管理システム／残業月14h 【具体的な仕事内容】 ■採用背景： 現在、物流業界は「2024年問題」や労働力不足という深刻な課題に直面しています。その解決の切り札となる「マテハン設備」の自動化需要は爆発的に高まっており、当社の技術力への期待もかつてないほど大きくなっています。当社は、世界トップメーカーとの長年の直接取引により、単なる開発を超えた「物流インフラの設計」を担ってきました。

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング P

仕事内容仕事内容 短～中長期的な投資計画／設備戦略の策定をご担当いただきます。

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は日本発のグローバル製薬メーカーとして、日本を中心に米州・欧州・アジア・オセアニアに拠点を構え、先端・信頼の医薬で、「世界の人々の健康に貢献する」という経営理念の下、イノベーションを継続的に創出し、患者さんのニーズに応える革新的な医療ソリューションを届けていくという一貫した姿勢で歩んでおります。 変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていくことで、ステークホルダーや社会からの

仕事内容【求人情報】 ■施設名：株式会社シー・エム・シーCMC西葛西整骨院 ■この求人のおすすめポイント:利用者様の笑顔を一緒に作りましょう！福利厚生が充実◎ ■雇用形態：正社員 ■募集職種：国資学生（柔道整復） ■給与：＜常勤＞ ［月給制］ 262,125円- ［給与内訳］ ・基本給:222,000円 ・健康促進手当:3,000円 ・みなし残業代（22時間分）:37,125円 ※経験や状況に応じて変動可能性有り 研修期間・月給減額無し ※2年目以降休日選択制 ・261,915円:週休2日制（日+その他1日） ・261,915円:週休2日制（日+祝日+その他シフト/半休も含む） ・294,778円:

仕事内容医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験実施責任者」または「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。 ■主な業務内容 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫制御システム／自社受託 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫制御システム／自社受託 【具体的な仕事内容】 ■担当業務： 世界中の物流拠点や製造現場の「心臓部」を司る、WCS（倉庫制御システム）の設計・開発・導入プロジェクトを、リーダーとして牽引していただきます。 担当するフィールドは、物流センターだけではありません。精密な制御が求められる組み立て工場や、止まることが許されない半導体生産工場など、世界最先端の現場があなたの舞台です。 【主な役割】 ・数

仕事内容アステラス製薬株式会社 【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 【仕事内容】 【富山】バイオ医薬品製造業務／新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業 【具体的な仕事内容】 ～業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実～ ■職務内容： 以下に示すバイオ医薬品製造業務を主たる担当者として担っていただきます （1）抗体医薬品の原薬製造（商用医薬品・治験医原薬） （2）抗体製造に必要なGMP関連業務・付帯業務・環境整備の実務 ・ドキュメント作成、精査 ・機器メンテナンス（バリデーション・キャリブレー