CMC株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 ★ CMC西葛西整骨院では、鍼灸師を新たに募集中です！ ★ 当院は、患者様一人ひとりの健康をサポートするため、質の高い施術を提供しています。あなたには、鍼灸施術に加えて、患者様の症状やニーズに応じたカスタマイズされたケアを行っていただきます。 《 具体的な業務内容 》 ・鍼灸施術を通じて、痛みの緩和や身体機能の回復を促進！ ・患者様の症状をしっかりとヒアリングし、最適な治療プランを提案♪ ・施術後のフォローアップやアドバイスも大切な役割です。 また、受付業務もお任せします！ 患者様とのコミュニケーションを大切にし、心地よい空間を提供しましょう。 「技術

仕事内容参天製薬株式会社 【奈良】Sr. Research Associate, CMC Management 【仕事内容】 【奈良】Sr. Research Associate, CMC Management 【具体的な仕事内容】 ～転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■業務内容： ・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する ・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的

仕事内容カーディーラーに対して、技術的なサポートを提供している当社。 自動車の知識を活かして、全国のディーラーからのさまざまな技術的な問い合わせ対する返答や、情報提供などのディーラーサポート対応をしていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ■問い合わせ対応 システム上に寄せられた、自動車のエンジントラブルなどの一般的故障はもちろん、昨今増加傾向のナビゲーションや安全機能などに関する問い合わせに対して技術サポートを実施し、早期解決へ導きます。 ■その他 ケースに応じ、テストカーを使用して実際の事象を確認するなど、最新の車両に触れる機会があります。 ディーラーメカニック向けテクニカルトレーニングが随時受

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての要件に該当する方 ■大卒以上 ■品質保証業務(GQP又はGMP)の職務経験3年以上 ■英語力：TOEIC 600点以上（日常会話ができる） 【職種名】 品質保証（GQP） 【仕事内容】 ■以下のGQP管理業務をご担当頂きます。 1)委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理 2)委託製造所への監査（国内・海外） 3)CTDの作成等の薬事申請 4)承認書と製造実態の齟齬調査 5)品質標準書の維持管理 6)当社品質保証ポリシーの制改訂 7)自社グループ会社へのPQS向上活動 8)その他 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■乳製品・菓子・薬品など幅広い

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【大阪】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析 【仕事内容】 【大阪】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集します。

仕事内容【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 ＜具体的には＞ 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施いただきます。 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS） 【同社について】 シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断

仕事内容仕事内容 ■医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 【具体的には】 （1）既承認医薬品のライフサイクルマネジメントに係る薬事戦略（製品ごとに随時発生） ・製造所における変更に関する一変／軽微の判断、変更手続きの方針策定 ・適用されるガイドライン及び規制（ICH、GMP、薬機法など）に準拠した当局提出資料レビューおよび薬事リスクの評価 ・規制当局との薬事相談の要否、相談時期及び内容等の検討 （2）薬事オペレーション ・一変申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の形式確認及び編纂、

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】CMC薬事※グローバル案件◆キリングループの大手製薬メーカー／福利厚生充実 【仕事内容】 【大手町】CMC薬事※グローバル案件◆キリングループの大手製薬メーカー／福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場／バイオテクノロジーで有効な治療法のない病気の治療に取り組む製薬企業／年休125日／住宅補助あり】 ■業務内容： 承認済み製品の初回販売承認申請準備から承認後のライフサイクル管理まで、グローバル製品のCMC薬事業務を主導いただきます 製品領域／地域ごとにCMC薬事業務を担当し、CMC薬事戦略を策定・実行いただきます。 高いリーダーシップと影響力を

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【仕事内容】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【具体的な仕事内容】 住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部 CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【名古屋】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【仕事内容】 【名古屋】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の実務経験（5年程度以上）、業界・規制に関する一般知識 [歓迎] ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 【フィットする人物像】 ・自らへの高い倫理性を持っている ・多様性を認め互いを尊重できる ・謙虚な姿勢で関係者と

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容株式会社ＩＤファーマ 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【仕事内容】 【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休 【具体的な仕事内容】 ◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要： 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 英語の使用状況 メール可能な英語力（海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーション）

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪】PL・PM◇自治体・官公庁向けシステム／明確な評価制度／残業月14h 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪】PL・PM◇自治体・官公庁向けシステム／明確な評価制度／残業月14h 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 公共分野（自治体・官公庁）向けシステム構築におけるプロジェクトリーダーとして、導入・開発から稼働後の安定運用を支える保守までの全フェーズを統括していただきます。 エンドユーザーとの直接折衝、大手プライムベンダーやパートナー会社との協業および自チームのマネジメントを通じ、社会インフラを支えるプロジェクトをリードするポジションです。 【主

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【東京】セキュリティ製品 企画・開発エンジニア◆企画・開発／Python・React◆ 【仕事内容】 【東京】セキュリティ製品 企画・開発エンジニア◆企画・開発／Python・React◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。 新設セキュリティ事業を牽引、戦略立案から開発まで、製品ライフサイクルの全工程を主導するコアメンバーを募集します。 ■業務内容

仕事内容仕事内容 ■同社にて、医薬品の微生物試験業務をご担当いただきます。 働く環境 ■出向：有り（グループ企業内） ■備考：食堂あり(昼食は一部自己負担)

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【仕事内容】 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 【職種名】 医薬品GMP関連業務経験者 【仕事内容】 ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 東京都、大阪府、愛知県 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職