CMC株式会社の求人・仕事・採用

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容大手外資製薬メーカーでのお仕事です。薬事関連資料のQC、薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）の作成サポート、QCコーディネーション業務（QCの予定調整、管理など）、Submission Managerのサポート業務（TOC作成など）、その他アドミ業務などをご担当いただきます。 残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています

仕事内容企業が安全な経営を進めていくために欠かせない危機管理をコンサルタントしてきた当社。あなたには営業事務として、営業社員のサポートをお任せ。これまでの保険業界で培った経験を活かせる環境です！ 【具体的な業務内容】 ■保険の商品や契約に関する問い合わせ対応（電話・メール） ■お客様への新商品・保険改訂のご案内（既存顧客への案内のみ） ■書類の作成・処理（申込書や見積書作成・処理、郵送手続きなど） ■各種書類管理／ファイリング業務 ■営業サポート ほか ☆デスクワークだけでなく、お客様とのコミュニケーションも必要なポジションです！ ☆一部、生命保険の対応もありますが、基本的に損害保険の対応がメイン

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料ＱＣ、翻訳等 （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容仕事内容 ■CMC開発センタースタッフとして従事いただきます。

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造・包装及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転（製造技術、包装技術、試験技術）における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託

仕事内容募集の背景 業務内容の拡大に伴うことによるサポート要員募集となります。 業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 献便ルームとの連携 原材料受け取り、清掃等 GMP文書の作成、管理 治験薬原材料製造・品質管理のサポート 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMCサポートという立場で、新しい技術の医療品の開発に関わることができます。 国内初の腸内細菌医薬品開発製造に携わりながら、医学の発展に貢献できま

仕事内容仕事内容 ■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。 英語の使用状況 医薬製造に関するCMC関連の技術英語の読解。 ※海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（同社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。

仕事内容仕事内容 ■新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務，開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等に従事いただきます。 まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。

仕事内容仕事内容 ■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。 まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時15分 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 他はシフトによる 年末年始、ＧＷ、盆 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：3日

仕事内容クリニック内のデイケア利用者、職員の昼食（４０食程度） 作り ３～４名で作っていただきます。 ＊事前連絡のうえ、ハローワークの紹介状および履歴書 （写真貼付）を、送付してください。 ※変更範囲：変更なし

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の書類作成サポ ート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出 書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高ま

仕事内容仕事内容 ■委託頂いた製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・工場への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備をCMC分析開発部スタッフとして担当します。

仕事内容仕事内容 CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しています。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/repor

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品設備保全◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品設備保全◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： チームリーダーまたはリーダー候補として活躍頂きます。設備保全業務から、短～中長期的な投資計画や設備戦略の策定をお任せします。 【具体的には】 ・製造機器、製造支援設備、空調・用役設備の保全業務、業務効率化 -保守点検(定期点検・整備）における管理業務 計測機器の校正管理業務、機器の突発故障時の対応 ・設備投資計画の立案、実行/業務効率化 ・機器・設備導入および更新工

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容仕事内容 ■同社にて、分析研究に従事いただきます。

仕事内容パートナー店に対し ご要望に合わせた企画・提案営業をお願いします。 商談相手は担当者レベルから社長まで幅広く 会社の経営方針に合わせた提案を求められることもある為 営業兼コンサルに近い仕事の側面もあります。 クルマ販売、自動車リース、メンテナンスフォロー業務、新車仕入れ 販売管理システム、顧客管理、販売促進等で 多くの課題を抱えているクルマ関連事業様に 当社の商品サービスをご提供することで 収益拡大並びに企業価値向上に貢献する営業です。 ●問い合わせ対応 パートナー店から商品サービスの問い合わせや 要望等を営業事務と協力しながら応対 ●パートナ－店開拓・フォロー 新車中古車を販売するクルマ販売

仕事内容科研製薬 株式会社 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【業務詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■技術検討計画書、報告書の作成など

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品開発のCMC業務における以下いずれかの経験： ‐申請前のCMC薬事戦略作成 ‐PMDA対面助言 ‐CTD作成 ‐照会対応 ‐承認取得までの一連の業務 [歓迎] ・製薬企業、化粧品会社、健康食品会社での経験者 ・生物学、微生物学、薬学履修者、薬機法に関する知識 ・医薬品のグローバル開発又は海外導出経験 ・注射剤、点眼剤等の無菌製剤の経験 ・研究所・工場における原薬・製剤開発、品質管理の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職

仕事内容CMC部門での分析研究【住宅手当／完全週休2日制（土日祝）／世界中の人々の命を守るワクチン開発】 株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として分析研究などの業務を担っていただきます。ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマをお任せしていきます。 【具体的には】 ・新製品開発における試験方法・評価系の検討 ・既製品における試験方法の改善･改良 ・治験薬の品質評価 ・承認申請における資料作成 ・分析方法の技術移管