CMC株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連） ■ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ■フローサイトメトリーを用いた実験の立案・実施の経験 【職種名】 CMC研究員（細胞治療・遺伝子治療製品開発） 【仕事内容】 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析）をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■再生医療等製品の研究開発を手がけている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:30 - 18:30 【勤務地】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記に関する知識 -CTDを含む申請資料 -GMP/GCTP査察（国内外） -外国製造業者認定 -国内管理人とのマスターファイル調整 -日本薬局方 -製剤開発 -製造管理 -品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・リーダーシップ ・対人スキル ・自律的な業務遂行力 [歓迎] ・チームマネジメント経験（2～4名程度） 【職種名】 CMC薬事 シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【仕事内容】 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） 【職種名】 CMC部門における製剤技術研究担当者（製剤技術研究室） 【仕事内容】 ■同社にて、製剤研究に従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■ワクチンの開発・製造等を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:10（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 香川県 【年収・給与】 626万円～876万円(経験能力考慮

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 ・同社製品製造用原薬のプロセス改良・製造所追加に関する業務 ・製造販売承認申請に係るCMC業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品/再生医療等製品のCMC業務経験（3年以上） ・学士号以上（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ・高いコミュニケーション能力 ・チームでの業務遂行における協働スキル [歓迎] ・細胞培養に関する知識 ・細胞製品の品質特性/解析手法に関する科学的知識 ・医薬品等の日米での当局相談資料・治験申請/承認申請の対応経験 ・GMP/GCTPに関する知識・実務経験 ・理系修士号 ・海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 CMC企画・開発担当《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 【仕事内容】 【iPS細胞製品の実用

仕事内容カーディーラーに対して、技術的なサポートを提供している当社。 自動車の知識を活かして、全国のディーラーからのさまざまな技術的な問い合わせ対する返答や、情報提供などのディーラーサポート対応をしていただきます。 ＜具体的な仕事内容＞ ■問い合わせ対応 システム上に寄せられた、自動車のエンジントラブルなどの一般的故障はもちろん、昨今増加傾向のナビゲーションや安全機能などに関する問い合わせに対して技術サポートを実施し、早期解決へ導きます。 ■その他 ケースに応じ、テストカーを使用して実際の事象を確認するなど、最新の車両に触れる機会があります。 ディーラーメカニック向けテクニカルトレーニングが随時受

仕事内容仕事内容 ■医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として従事していただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得てい

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■詳細： ・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など） ・株主総会、取締役会に関する相談、支援 ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応 ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援 ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援 ・法律事務所・特許事務所など外部専門家との連携 ・コンプライアンスの推

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■バイオ医薬品の上流（培養）から下流（精製、充填）まで全体を通したCMC開発の基本的理解 ■品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解 【職種名】 Sr. Research Associate， CMC Management 【仕事内容】 同社にて、Sr. Research Associate， CMC Managementとしてご従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:30 - 17:15 【勤務地】 奈良県 【年

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以上） ・製薬業界での技術的実務経験（8～12年）および規制関連業務経験（6年以上） ・プロジェクトおよびマトリクス型チームの管理経験（5年以上）またはピープルマネジメント経験 ・グローバル規制要件の理解および規制当局との交渉経験 ・規制当局との対応経験 ・CMC情報の妥当性評価およびプロジェクト推進のための専門知識 ‐ 開発・商業製造活動に関する知見 ‐ cGMPに基づく品質・製造管理の理解 ・規制対応の最適化に向けた戦略的知識 ＜実績＞ ・ステークホルダーとの協働実績 ・社内外にお

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 [歓迎] ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円） 【仕

仕事内容仕事内容 ■医薬品開発における品質分析(CMC)を「試験責任者」として担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を担当していただきます。 分析は日本薬局方、USP、EP等に準拠したものを中心に、各種分析機器を使用して実施します（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS等）。 ・就業にあたっては、GMPで求められる事前教育・訓練をうけ、業務遂行のための資格を得ていただきます。 試験責任者の資格を得たのちには、プロジェクトの責任者として、計画書作成、試験の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登録原簿の作成経験 ・対人対応力 ・コミュニケーションスキル ・論理的思考力 ・理系学士号（薬学/その他のライフサイエンス分野） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 ※TOEIC700点目安 [歓迎] ・生物製剤に関するCMCの実務経験 【職種名】 CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 【仕事内容】 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般

勤務時間8:30～17:10（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ・紹介予定派遣◎正社員登用前提です◎・安定した就業環境◎教育訓練・福利厚生も充実・土日祝お休みの働きやすい職場です◎ 【勤務先の概要】 香川県観音寺市にある一般財団法人阪大微生物病研究会での求人です。 感染症から人々を守り続けて90年。大学発ベンチャーの先駆けとして1934年に設立。 世界初となる水痘ワクチンをはじめ多くの日本初ワクチンを開発・供給してきました。 国内で最も多くの種類のワクチンを製造しています。 WDBからも多くの採用実績があります。 教育訓練が行き届き、福利厚生も充実。長く安定して働ける環境です。 【業務の目的】 新規ワクチン開発 並びに 製品価値

仕事内容仕事内容 ■治験薬の品質試験及びデータQC改善活動等をご担当いただきます。 まずは各種品質試験全般及びデータQCを担当していただき、その後治験薬ＧＭＰの各種書類作成、担当設備の維持管理、改善活動等に取り組んでいただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識 -申請書・CTD・軽微変更届出書類の作成 -JAN申請対応 -国内外GMP/GCTP適合性調査 -外国製造業者認定 -各国担当者との連携によるマスターファイル対応 ・下記に関する実務経験・知識 -日本薬局方 -有機合成/化学分析/タンパク質化学/生化学/微生物学 -製剤開発 -製造管理・品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル・その他＞ ・交渉力・リーダーシップスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（グローバルチームとの会議に参加可能なレベル）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知識やご経験 ・医薬品開発、承認申請および市販後変更に関する薬事経験 ・規制当局との対応経験 ・組織運営・人材マネジメント経験（5年以上が望ましい） ・開発・承認申請・市販後変更管理の知識 ・医薬品規制要件やガイダンスの知識 ・理系学士 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号 【職種名】 CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》 【仕事内容】 【チームを牽引するディレクターポ

仕事内容参天製薬株式会社 【奈良】Sr. Research Associate, CMC Management 【仕事内容】 【奈良】Sr. Research Associate, CMC Management 【具体的な仕事内容】 ～転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■業務内容： ・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造／委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する ・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的