CMC株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格＞ ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会議ができる英語力 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント職 【仕事内容】 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 【事業内

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方 ・マネジメント経験・マネジメント

仕事内容株式会社ツムラ 【茨城研究所】CMC品質保証職～”KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業/創業130年超～ 【仕事内容】 【茨城研究所】CMC品質保証職～”KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業/創業130年超～ 【具体的な仕事内容】 【医療用漢方のリーディングカンパニー／東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 多成分系である漢方製剤では、高度な分析技術を基盤とした原薬研究（エキス粉末製造、品質研究）、製剤研究（製造性と服用性の向上）、品質規格および試験法の設定（品質管理戦略）という独自の研究や試験法などに取り組むことができ

仕事内容仕事内容 同社にて、Sr. Research Associate， CMC Managementとしてご従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・下記企業等における分析分野/研究開発業務 -製薬 -ジェネリックメーカー -CMO -CDMO -CRO -バイオベンチャー -ワクチン企業 ・バイオ医薬品/タンパク質の分析・分析法開発 ＜その他＞ ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料の作成経験 【職種名】 CMC分析研究 スタッフ～マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》 【仕事内容】 【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】 分析法開発から品質管理戦

勤務時間09:00～17:15 実働7時間15分／休憩60分

仕事内容外資製薬メーカー薬事部門での申請資料のQC・作成サポートのお仕事です。英語資料との照合を含むQCやPDFチェック、CTDなど薬事資料の作成補助、翻訳および翻訳確認を行います。外部委託管理サポートや会議予約などの事務業務も担当します。 年内迄の期間限定ポジションです！残業少な目、在宅可でワークライフバランス重視の方必見！アデコスタッフが多数在籍しており、働きやすい職場です。テナント食堂、カフェスペース、無料飲料など充実した設備が整っています。【企業の紹介】グローバルバイオファーマ企業です。革新的で質の高い医薬品の提供によって患者の人生をより豊かなものにすることを目指しています 【こだわり条件

仕事内容仕事内容 ■同社にて、原薬プロセス研究に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 [歓迎] ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】■医療用医薬品におけるCMC薬事経験(2年以上) ■日本での申請経験 ■ネイティブレベルの日本語力、および英語の読み書きスキル(スピーキングは流暢でなくても前向きに向上に取り組める方) 【歓迎】■APACでの申請経験 ■バイオ医薬品の経験 【求める人物像】優れたコミュニケーション能力・調整力を持ち、グローバルな環境において複数の優先事項を自律的に管理できる方 【英語力について】英語のスピーキングに自信がなくても、読み書きができ学ぶ意欲があれば挑戦可能なグローバルポジションです。国内の申請経験を活かして、グローバルなキャリアを築きたい方に最適な環境が整っています。

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の書類作成サポ ート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出 書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高ま

仕事内容仕事内容 ■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆スキル ・英語を使用した海外顧客との対応スキル ＜下記いずれかのご経験＞ ・MFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆経験 ・医薬品製造・品質試験の実務経験（5年以上） ・製造法・規格・試験方法の開発経験（5年以上） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 【フィットする人物像】 ・責任感を持って業務に取り組める方 ・チームワークを大切にして働ける方 【職種名】 CMC薬事

仕事内容株式会社ツムラ 【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み～ ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務 ・治験薬ＧＭＰに

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の承認書の理解及び作成／変更の管理に係る経験・知識 ■医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル 【職種名】 医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補） 【仕事内容】 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:45 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 600万円

仕事内容仕事内容 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 手当 通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）、在宅勤務

仕事内容株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ 【新木場】CMC／IPS細胞を用いた臨床開発の化学・製造・品質管理◆世界最高水準の生殖細胞技術を保有 【仕事内容】 【新木場】CMC／IPS細胞を用いた臨床開発の化学・製造・品質管理◆世界最高水準の生殖細胞技術を保有 【具体的な仕事内容】 ★最先端技術で不妊治療の未来を変える！最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能で年休120日 ■採用目的： 細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースか

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系修士卒以上 ■天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者 【職種名】 CMC 研究開発（製剤開発エキス開発）職 【仕事内容】 ■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 0

仕事内容仕事内容 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の知識・ご経験＞ ・固形製剤・液体製剤の理化学試験評価・品質設計 ・低分子医薬品の分析法開発 ・HPLCを用いた定量法/純度試験法/溶出試験法の開発・改良 ・日英両言語のSOP作成・運用 ・ラボメンバーへの教育訓練の実施 ・治験薬GMPに関する知識 ＜スキル・他＞ ・修士号（自然科学分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラボテクニシャンへの指導力、リーダーシップ [歓迎] ・博士号（自然科学分野） ・医師免許 【職種名】 CMC分析開発担当《関西エリア勤務◆海外赴任チャンスあり◆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【グローバル開発プロジェクトへの参

仕事内容科研製薬 株式会社 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【業務詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■技術検討計画書、報告書の作成など