CMC株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社CMC Solutions 東京大阪勤務／フレックスタイム／リモートOK【ITエンジニア】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ご希望や適性を考慮し【公共】または【物流】 いずれかのDXプロジェクトリーダーをお任せ／自治体DXや最先端の物流制御（WMS/WCS）を担うITエンジニア【1】公共ソリューション／自治体DX ・住民基本台帳など、暮らしを支える基幹システムの構築・導入支援 ・デジタル庁主導の「システム標準化」やガバメントクラウド移行対応 ・自治体職員（エンドユーザー）との要件調

仕事内容第一工業製薬株式会社 【新潟/上越】業界・職種不問◎工業用薬剤の製造◆賞与実績5.2ヶ月◆残業ほぼ無/年休122日◆転勤無 【仕事内容】 【新潟/上越】業界・職種不問◎工業用薬剤の製造◆賞与実績5.2ヶ月◆残業ほぼ無/年休122日◆転勤無 【具体的な仕事内容】 ＜転勤無／東証プライム上場／「健康経営銘柄 2024」に6年連続選定 「健康経営優良法人 2025～ホワイト 500～」に8年連続認定される安定・成長企業＞ ■業務詳細： ・食品添加物、糊剤、コーティング剤の製造および充填作業 ・原料の仕込み作業及び準備作業 ・充填作業及び準備作業、洗浄作業 ・製品のパレット積み、移動作業 ※重

仕事内容【応募資格】 [必須] ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上） ・多様なCMC変更に関する薬事対応経験 ・複雑な規制変更案件における優先順位付け・実行方針策定のご経験 ・変化のある環境での業務改善・新規施策推進のご経験 ・主要ステークホルダーとの協業およびクロスファンクショナルな意思決定への関与経験（VACC含む） ・電子申請を含むCMC申請文書作成のご経験（電子オーサリング／文書管理の知識） ・国内外規制要件およびCMC申請プロセスに関する深い理解、または規制当局連携経験 ・CMC分野における技術的バックグラウンド（化学、製剤、分析科学、品質保証 等） ＜その他＞

仕事内容仕事内容 ■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口業務 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容大原薬品工業株式会社 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【東京】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無し更新時期は毎年

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります <Scientist> JOB SUMMARY: To conduct change control of approved products appropriately as CMC-regulatory affairs (CMC-RA). To prepare application dossiers for CMC part and to communicate with HA appropriately to contr

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（リーダ候補）／自社受託開発／倉庫制御システム 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（リーダ候補）／自社受託開発／倉庫制御システム 【具体的な仕事内容】 ■採用背景： 現在、物流業界は「2024年問題」や労働力不足という深刻な課題に直面しています。その解決の切り札となる「マテハン設備」の自動化需要は爆発的に高まっており、当社の技術力への期待もかつてないほど大きくなっています。当社は、世界トップメーカーとの長年の直接取引により、単なる開発を超えた「物流インフラの設計」を担ってきました。特定ベン

仕事内容募集の背景 業務内容の拡大に伴うことによるサポート要員募集となります。 業務内容 鶴岡サイエンスパーク内にある腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をご担当頂きます。 献便ルームとの連携 原材料受け取り、清掃等 GMP文書の作成、管理 治験薬原材料製造・品質管理のサポート 本ポジションの魅力・やりがい 弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、CMCサポートという立場で、新しい技術の医療品の開発に関わることができます。 国内初の腸内細菌医薬品開発製造に携わりながら、医学の発展に貢献できま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製薬業界/CROにおける薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・高いコミュニケーション力およびプレゼンテーション能力 [歓迎] ・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およびJ-NDA申請実績 【職種名】 CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》 【仕事内容】 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。 あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【主な業務】 当社では、以下のような業務を担当いただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。 第1・2G（試製） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 第3G（CMC） ・原薬・中間

仕事内容アステラス製薬株式会社 【つくば市】CMC開発（PJ・技術チームのリード）◆新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業※3698 【仕事内容】 【つくば市】CMC開発（PJ・技術チームのリード）◆新薬創出への挑戦を続けるグローバル企業※3698 【具体的な仕事内容】 【モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の精製プロセス開発および社内外の製造拠点への技術移転の経験・ モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品の分析法に関する知識をお持ちの方へ】 ■業務内容 ＜PJならびに技術チームのリード＞ ・モノクローナル抗体をはじめとしたバイオ医薬品について、技術チームのメンバーへ適切な指示を

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【島根】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【仕事内容】 【島根】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集しま

仕事内容テクニカルライター／「未経験OK」国内大手自動車メーカーの自動車取扱説明書制作 国内大手自動車メーカーの取扱説明書を担当します。 この仕事は文章を書くことではありません。 自動車オーナーが正しく安全に自動車を使うために、仕様書や図面を読み、車両に必要な説明を調べて取扱説明書を組み立てる仕事です。 「この車両には、どの説明が必要か」 「どの順番で伝えれば、誤解なく伝わるか」 を徹底的に考え、構成することです。 ときには開発中の実車を確認し、図面や資料の内容を確かめることもあります。 判断に迷う点は設計者へ質問し、正しい情報を引き出します。 制作期間は約6ヵ月。 機能ごとの担当として、チーム全員

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 製剤技術部門は、海外展開や国内における製剤の多様化により、より柔軟に発展できる組織体制を目指しております。 外部で優秀なご経験を積まれた方の知識や経験を活かしていただき、新しい仕組みや取り組みを取り入れていくことを目的とした組織強化の募集です。 【職務概要】 製剤開発業務（製剤設計もしくは分析）を担っていただきます。 ※将来的にグループのリーダー・責任者としてご活躍いただく想定です。 〜具体的には〜 ・製剤処方設計

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 1)理化学分析による構造・物性等評価 2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験（管理職として採用する場合） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作

仕事内容■ 求人概要 整備士としての経験を活かしつつ、新たな仕事に挑戦してみたい方、必見です！ 22年10月1日より社名を現在の「CMCエクスマニコム」に変更した当社。 これまで事業の柱であったマニュアル制作やコミュニケーションサポートを、 時代のニーズに合った新しい段階に昇華させていくべく、日々邁進しています。 積み重ねてきた高度な専門知識やノウハウを生かしつつ、最新のテクノロジーも積極的に採り入れ 個々のお客さまのニーズを先取りしたサービスをご提供し続けられるよう、社員一丸となって努力を重ねています。 事業の柱は【マニュアル作成】【教育支援】【自動車テクニカル支援】【DXツール】など。 そ

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】CMC薬事◇課長クラスまたは一般職/オーファンドラッグに強み 【具体的な仕事内容】 CMC薬事を担当いただきます。 ■具体的には： （1）海外導入の新医薬品における日本申請CTDの作成及び当局対応 （2）海外ライセンス元との協議及び日本発売のサポート ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用 有期雇用 契約期間: 12か月 契約更新: 有り 判断基準: 契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限: 無