CMC株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【仕事内容】 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【具体的な仕事内容】 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟

仕事内容[募集背景更なる成長に向け、組織強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 研究開発職として下記業務をご担当頂きます 【具体的には…】 ・原薬・中間体の製造ルートスカウティング ・原薬・中間体の製造法最適化 ・申請用のデータ取得、申請資料の作成 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件転勤なし,正社員,設立10年以上の会社 25歳～40歳の方が活躍中！ JOBID：38356

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須の能力・資格・経験】 ・CMC関連業務に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 【語学】 ・メール及び会議でのコミュニケーションや文書作成が十分にできる英語力 [歓迎] 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進した経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 35 ～ 45歳程度（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 S23【CMC研究】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【仕事内容】 グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、低分子医薬品や再生医療等製品の研究開発を推進する

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ERPシステム（SAP、Oracle等）の導入と運用に関する実務経験（最低3年） ・生産領域に関するERPシステムや関連システムの導入経験（最低3年） ・ビジネスプロセスの分析と改善に関する知識と経験（最低3年） ・情報システム部門内や他部門との調整・交渉の経験（最低3年） ・グローバルでの多様な文化・習慣の中で効果的にコミュニケーションを図れる能力 [歓迎] ・情報技術、ビジネス管理、または関連分野の学士号（修士号が望ましい） ・バイオテクノロジー/製薬業界における情報システム組織の管理統括もしくはそれに匹敵する実務経験 ・デジタル活用、プロジェクト管理、外部サービ

勤務時間9:00～17:40（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ○新規ワクチン開発を行う法人での紹介予定派遣の募集です。登用後は正社員として勤務します。○医薬品の新製品開発などの経験が活かせます！○大学構内でのお仕事。食堂や駐輪場などの施設を利用できます。 【勤務先の概要】 身近なワクチンを開発している法人です。 【業務の詳細】 新規ワクチンの早期開発を目的とした技術開発やプロセス・試験法検討などの業務に従事します。 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング

仕事内容株式会社CMC Solutions 東京大阪勤務／フレックスタイム／リモートOK 【ITエンジニア】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ご希望や適性を考慮し【公共】または【物流】 いずれかのDXプロジェクトリーダーをお任せ／自治体DXや最先端の物流制御（WMS/WCS）を担うITエンジニア【1】公共ソリューション／自治体DX ・住民基本台帳など、暮らしを支える基幹システムの構築・導入支援 ・デジタル庁主導の「システム標準化」やガバメントクラウド移行対応 ・自治体職員（エンドユーザー）との要件

仕事内容【応募資格】 [必須] ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応） ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/CMC化学分析】がん領域・抗体バイオ国内No1/世界売上2位ロシュ提携/～1500万円 【仕事内容】 低中分子医薬品の分析・物性研究を担当します。グローバル開発を通じ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 [歓迎] ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等） 【職種名】 CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 【仕事内容】 【プレイングマネージャーとして技術・組織強化の両面から事業に関与】 国内外の製造委託先や関連部門と連携し、高品

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上） ・製造プロセス開発の実務 ・CDMO・CROのマネジメント ・CMC関連の薬事申請文書作成 ＜スキル・その他＞ ・高速液体クロマトグラフィーを用いた分析スキル（HPLC：IP-RP、IEX） ・固相オリゴヌクレオチド合成（核酸合成）の技術 ・AKTA等のシステムを用いた精製プロセス開発スキル ・研究段階からグラムスケールへのスケールアップ技術 ・修士号（薬学、化学、生命科学、工学系分野） ・流暢な日本語力・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・製造プロセスまたは分析開発の経験 ・GMP環境での製造・立

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞再生医療・バイオベンチャー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 FMT医薬品開発におけるCMC研究業務 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 （その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります） ・FMT医薬品のサプラ

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【島根】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【仕事内容】 【島根】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集しま

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング P

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】CMC企画推進（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 固形製剤及び無菌製剤の製造及び分析技術関連業務 ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画立案及び管理 ・製剤の製造工程の設計・改善提案に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質

仕事内容『メディカルライター（PRO研究、データベース研究、特定臨床研究等） MW未経験歓迎！』 主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門からの相談に対して、提案や協議を行いながら、各種関連文書のライティングを進める業務を担当しています。 （支援した研究はN Engl J Med/ESMO open/Circ J等に掲載されています） ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医薬品のCMC分析開発に従事した経験（3年以上） ・英語コミュニケーション能力（中級レベル） ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 【職種名】 【奈良】CMC分析開発（医薬品）／年収600万～★年休123日×グローバル製薬 【仕事内容】 年休123日＆完全週休二日（土日祝）で働きやすさ抜群★ フレックス制度で柔軟な働き方◎ 研究職でもメリハリある環境です 製品開発本部のCMC分析開発部門において、眼科用医薬品の新製品開発を目的とし

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【職務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【川崎市】CMC研究担当者※医薬品開発／腸内細菌叢移植／フルフレックス／国内トップランナー 【仕事内容】 【川崎市】CMC研究担当者※医薬品開発／腸内細菌叢移植／フルフレックス／国内トップランナー 【具体的な仕事内容】 ～腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー～ 腸内細菌叢移植（FMT）とは健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【仕事内容】 マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．製剤開発 ・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ２．