CMC株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容薬事申請／57／「正社員採用・月給制」薬事申請関連業務／CMC分野／担当者 薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 当社は機械、電気、電子、ソフトウェア、化学等、様々な業界のメーカーからのエンジニアニーズにお応えしている企業です。 それぞれのスキルや、働くスタイル等に応じ、理想的なマッチングを目指します。さらに、大手企業から中堅、ベンチャー企業まで、それぞれの資質、ご要

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【浜松町／薬制薬事またはCMC薬事担当（マネージャー候補）】リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可・シミックG～ ■業務内容： １）薬制薬事 ・既存品の変更に関する軽微変更届、一部変更承認申請（薬事評価、手続きの方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販売業などの業許可管理 ・添付文書作成 ２）CMC薬事オペレーション ・承認申請書等の作成、CTD（M2.3及びM3）の作

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい） [歓迎] ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向）※住友化学GP 【仕事内容】 ■配属部署 株式会

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日】Javaエンジニア／自社受託開発／倉庫管理システム／残業月14h 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日】Javaエンジニア／自社受託開発／倉庫管理システム／残業月14h 【具体的な仕事内容】 ■採用背景： 現在、物流業界は「2024年問題」や労働力不足という深刻な課題に直面しています。その解決の切り札となる「マテハン設備」の自動化需要は爆発的に高まっており、当社の技術力への期待もかつてないほど大きくなっています。当社は、世界トップメーカーとの長年の直接取引により、単なる開発を超えた「物流インフラの設計」を担ってきました。

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【東京】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【仕事内容】 【東京】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集しま

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【仕事内容】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 【具体的な仕事内容】 住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部 CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社（SMPA）や協業他社

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担っていただきます。 受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので、医薬品開発に関する幅広い知識・経験を必要とする業務となります。 既にCDMO業界や、医薬品原料メーカーでご活躍の方には、得意な領域を中心に重要顧客も

仕事内容求人詳細 職務内容 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD, CTA等）を作成する。 ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。 こんな方を求めています 経験・スキル ・修士以上の学位を有する方 ・ビジネスレベルの英語力

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること [歓迎] 歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ・微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 ・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ・不確

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫制御システム／自社受託 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫制御システム／自社受託 【具体的な仕事内容】 ■担当業務： 世界中の物流拠点や製造現場の「心臓部」を司る、WCS（倉庫制御システム）の設計・開発・導入プロジェクトを、リーダーとして牽引していただきます。 担当するフィールドは、物流センターだけではありません。精密な制御が求められる組み立て工場や、止まることが許されない半導体生産工場など、世界最先端の現場があなたの舞台です。 【主な役割】 ・数

仕事内容仕事内容 ■CMC（Chemistry， Manufacturing and Controls）領域全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・必要な文書の作成、修正、レビュー ・他部門、外部パートナー（製造委託先や共同研究先）との連絡窓口 ・定期的な会議のスケジューリングおよび議事録作成 ・製品に関する規制要件（化粧品、自由診療用途における各種法規）の情報収集と管理 ・製造スケジュールや原材料供給の管理サポート ・化粧品原料および自由診療分野の市場調査や競合他社の分析 ■事業内容 同社は 再生医療等製品の承認を目指している研究開発型バイオベンチャーです。再生医療等製品に加えて、新たに骨髄由

仕事内容住友ファーマ株式会社 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【仕事内容】 【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬品に加えて再生医療等製品をはじめとする新規モダリティも取り扱っており、これらの研究開発を推進するためにCMC部

仕事内容【求人情報】 ■施設名：株式会社シー・エム・シーCMC西葛西整骨院 ■この求人のおすすめポイント:利用者様の笑顔を一緒に作りましょう！福利厚生が充実◎ ■雇用形態：正社員 ■募集職種：鍼灸師 ■給与：＜常勤＞ ［月給制］ 261,915円- ［給与内訳］ ・基本給:222,000円 ・固定残業代（25時間分）:39,915円 ※経験や状況に応じて変動可能性有り 研修期間・月給減額無し ※2年目以降休日選択制 ・261,915円:週休2日制（日+その他1日） ・261,915円:週休2日制（日+祝日+その他シフト/半休も含む） ・294,778円:週休1,5日制（日+その他シフト/半休含む）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・プロセス開発における分析機能のリーダー ・有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ・医薬品固体物性評価法開発 ・海外への技術移転並びに海外C(D)MOマネージメント ・当局への申請（申請書執筆・当局照会対応） ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳 ～ 45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【中外製薬/CMC化学分析】がん領域・抗体バイオ国内No1/世界売上2位ロシュ提携/～1500万円 【仕事内容】 低中分子医薬品の分析・物性研究を担当します。グローバル開発を通じ

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【仕事内容】 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割／未経験からチャレンジ可能～ ■業務内容： 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得るこ

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【北海道/石狩市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品

仕事内容【仕事内容】 【職務概要】 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携 ・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動 ★「製薬企業やCRO等におけるCM

仕事内容新薬開発におけるCMC研究業務の研究職／「理系卒限定」新薬開発におけるCMC研究／分析／業務／未経験者歓迎／残業少なめ／土日休み／手当充実 ※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・専門卒かつ理系卒の方（分野不問・経験不問） が対象となります。 医薬品（開発品及び市販品）に対する分析方法の検討、理化学試験ならびに安定性試験、試験計画書・機器SOP・指示書等の作成 医薬品会社での品質管理経験のある方歓迎いたします。 上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング・人事コンサルティング・アウトソーシング事業 未経験OK,交通費支給あり,既卒・

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の