CMC株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■同社にて、製剤研究に従事いただきます。

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容仕事内容 ■同社にて、Senior Manager， CMC Regulatoryとして従事いただきます。

仕事内容薬事申請関連業務（CMC分野）担当者として下記業務をご担当いただきます。 国内向け薬事申請関連資料（品質分野）の作成、レビュー、QC、照会事項対応等 海外向けドラッグマスターファイルの登録支援 上記に関連する顧客あるいは外部委託先とのやり取り、プロジェクト管理 その他、上記に付帯する業務（ミーティング、勉強会・セミナーへの参加等）

勤務時間9:00～17:40（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ○新規ワクチン開発を行う法人での紹介予定派遣の募集です。登用後は正社員として勤務します。○医薬品の新製品開発などの経験が活かせます！○大学構内でのお仕事。食堂や駐輪場などの施設を利用できます。 【勤務先の概要】 身近なワクチンを開発している法人です。 【業務の詳細】 新規ワクチンの早期開発を目的とした技術開発やプロセス・試験法検討などの業務に従事します。 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門からCMC部門への技術移管に関する業務 ・新規ワクチン開発における外部連携先との

仕事内容株式会社CMC Solutions 東京大阪勤務／フレックスタイム／リモートOK 【ITエンジニア】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ご希望や適性を考慮し【公共】または【物流】 いずれかのDXプロジェクトリーダーをお任せ／自治体DXや最先端の物流制御（WMS/WCS）を担うITエンジニア【1】公共ソリューション／自治体DX ・住民基本台帳など、暮らしを支える基幹システムの構築・導入支援 ・デジタル庁主導の「システム標準化」やガバメントクラウド移行対応 ・自治体職員（エンドユーザー）との要件

仕事内容科研製薬 株式会社 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【職務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【職務内容詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること ・ 医薬品又は再生医療等製品のCMC業務経験（３年以上）（申請業務経験があれば尚望ましい） [歓迎] ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行するための英語力 【職種名】 【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向）※住友化学GP 【仕事内容】 ■配属部署 株式会

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【島根】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【仕事内容】 【島根】生成AIエンジニア ◆生成AI（LLM） 新ソフトウェア企画・開発/市場ニーズ分析◆ 【具体的な仕事内容】 当社はCMC GROUPの中核企業として、東証スタンダード／名証メイン上場グループの盤石な経営基盤をを有しています。また4期連続成長、最高売上高および最高益を更新中。無借金経営を継続する、極めて健全で勢いのある組織です。当社の新たな柱となる、生成AI（LLM）を活用した新プロダクトの企画・開発をゼロから主導するメンバーを募集しま

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【仕事内容】 【大阪／十三】原薬・製剤の試験法開発◆ベテランまで歓迎/武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス 【具体的な仕事内容】 1)理化学分析による構造・物性等評価 2)原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4)上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等） 5)上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 6）その他

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【職務概要】 製剤開発業務（製剤設計もしくは分析）を担っていただきます。 ※将来的にグループのリーダー・責任者としてご活躍いただく想定です。 〜具体的には〜 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ※他部署との折衝業務有。 〜組織構成について〜 大きく分けて３つのグループで構成されております。 ①製剤設計グループ ②製剤分析グループ ③製造グループ ※本ポジションの募集は、①もしくは②

仕事内容スペラファーマ株式会社 【大阪／十三】医薬品の微生物試験業務◆武田薬品発のCMCエキスパート企業 【仕事内容】 【大阪／十三】医薬品の微生物試験業務◆武田薬品発のCMCエキスパート企業 【具体的な仕事内容】 ～医薬品の微生物試験業務/武田薬品発のCMCエキスパート企業／年休126日・フレックス制度有り～ ■仕事内容： 医薬品の品質確保に不可欠な微生物試験業務全般をお任せします。 原薬・製剤の品質評価から試験法の確立、GMPに基づく品質管理体制の維持・向上まで幅広く携わっていただきます。 ・原薬及び製剤の微生物試験法の検討、バリデーション及び品質試験 ・医薬品製造部門の環境調査におけ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ 医薬品のCMC業務経験 ※申請業務や再生医療等製品での経験があれば尚望ましい。 【語学】 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を遂行（協業）するための英語力（ビジネスレベル：歓迎） 【学歴】 ・ 理系大学院を修了、または同等以上の能力があること [歓迎] 【歓迎（あれば望ましい経験・知識）】 ・ 細胞培養に関する基礎的な知識 ・ 細胞製品の品質特性や解析手法に関する科学的知識 ・ 医薬品等の日本、米国での当局相談資料、治験申請（IND）あるいは承認申請（CTD）の対応経験 ・ GMP/GCTPに関する知識・業務経験 ・ 海外での細胞製品のCMC開発を

仕事内容中外製薬工業株式会社 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【仕事内容】 【浮間】CMC研究（分析技術/化学医薬品） ※中外製薬グループ 【具体的な仕事内容】 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）をお任せいたします。 ■業務詳細： ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 ∟

仕事内容■国内大手自動車メーカー様からのご依頼に応じた、自動車の取扱説明書、または整備要領書の作成をお任せします。※既存の資料を参考にしながら作業するため、ライティング未経験の方も大歓迎です。 【制作物完成までの流れ】※新車/仕様変更で工程は多少異なる場合あり ■以下をもとに情報収集～おおまかな原稿の作成をします。 ・図面や仕様書などの技術情報、自動車メーカー様との打ち合わせ、実車の取材確認等 ■不明点は設計者に確認しつつ、原稿のブラッシュアップ ■最終版の原稿ができたらチェッカーに提出し、校正～完成です。

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【仕事内容】 【CMCプロジェクトマネージャー】グローバル開発・上市後プロジェクトを推進／抗がん剤国内トップシェア 【具体的な仕事内容】 【CMC領域における研究・開発・品質関連業務の経験をお持ちの方へ／抗がん剤国内トップシェア／世界14か国に拠点を展開／グローバル開発を推進する大鵬薬品】 ■採用背景： 大鵬薬品では、低分子医薬品に加えバイオ医薬品の開発パイプライン拡充を進めており、グローバル開発および製品ライフサイクル全体を見据えたCMCプロジェクトマネジメント

仕事内容医薬品、医薬品原材料中に含まれるニトロソアミン類などの微量化学物質(微量不純物)の分析・評価をLC-MS等の分析機器を駆使して「試験実施者」として活躍いただきます シミックファーマサイエンスは、非臨床、バイオアナリシス、品質分析(CMC)の3事業を通じて、医薬品、医療機器等の製品ライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションをご提供しております。 CMC事業部は神戸ラボラトリーと札幌ラボラトリーの２拠点で、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実施しています。 神戸ラボラトリーでは、主に低分子化合物の分析を行っています。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験（管理職として採用する場合） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10年以上）・知識、複数プロジェクトの同時進行管理 -申請書・CTD作成 -軽微変更届の起案 -JAN申請の対応 -国内外におけるGMP/GCTP査察対応 -外国製造業者の認定 -各国担当者との連携によるマスターファイル対応 ・下記に関する実務・知識 -日本薬局方 -有機合成/化学分析/タンパク質化学/生化学/微生物学 -製剤開発 -製造管理・品質管理（GMP・GCTP・GQP） ＜スキル＞ ・交渉力・リーダーシップスキル ・コーチング能力 ・問題解決能力 ・変化の大き

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【具体的な仕事内容】 【担当業務】 世界中の物流拠点や製造現場の「心臓部」を司る、WMS（倉庫管理システム）の設計・開発・導入プロジェクトを、リーダーとして牽引していただきます。 担当するフィールドは、物流センターだけではありません。精密な制御が求められる組み立て工場や、止まることが許されない半導体生産工場など、世界最先端の現場があなたの舞台です。 【主な役割】 ・3～10名