CMC株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【兵庫/西脇市】医薬品前臨床試験 品質保証（CMC）（年収350万円～580万円） 【仕事内容】 ■シミックグループの安定した経営基盤の上で積極投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の

仕事内容【仕事内容】 ＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー、作成及び取得作業を実施 ＜具体的な職務内容＞ ■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）についてレビュー又は作成 ■承認/登録情報の維持管理 ■GMP証明書/製剤証明書の発給申請 ■薬事規制/レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動 ※国内外の薬事業務について関連部門との

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山/薬事】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 ◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！ ◎国内基準よりも厳格と言われる米国… 【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容界面活性剤をはじめとする各種工業用薬剤の製造・販売を手掛ける同社で、製造業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・食品添加物、糊剤、コーティング剤の製造および充填作業 ・原料の仕込み作業及び準備作業 ・充填作業及び準備作業、洗浄作業 ・製品のパレット積み、移動作業 ※重量物20ｋｇ程度の取扱があります 【製品分野】 食品、医薬品、香粧品、電子材料など 【就業時間】 ・1直：8時20分～16時50分（休憩：10時30分～40分、12時00分～40分、14時50分～15時00分） ・2直：16時10分～0時30分（休憩：18時00分～30分、20時00分～10分、22時40分～50分） ・

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞研究 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 新薬開発におけるCMC（化学・製造・管理）部門の強化を図るため、専門的な知識と経験を持つ人材を求めています。 医薬品業界の変化が加速する中、特にバイオ関連の知識を有する人材の確保が急務となっています。 より高品質な新薬を迅速に市場に提供するため、専門家としてのスキルを活かしていただける方を募集します。 【事業・組織紹介】 キッセイ薬品工業株式会社は、腎臓病や泌尿器系疾患及び希少疾病に特化した医療用医薬品の開発・

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【愛知】ITエンジニア（PL・PM）／自治体・官公庁向けシステム構築／残業月14h程◆ 【仕事内容】 【愛知】ITエンジニア（PL・PM）／自治体・官公庁向けシステム構築／残業月14h程◆ 【具体的な仕事内容】 【Java等を用いた業務系システムの開発実務経験やOracle等のRDB（リレーショナルデータベース）の設計・開発経験をお持ちの方へ】 【担当業務】 公共分野（自治体・官公庁）向けシステム構築におけるプロジェクトリーダーとして、導入・開発から稼働後の安定運用を支える保守までの全フェーズを統括していただきます。 エンドユーザーとの直接折衝、大手

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容株式会社Ａ‐ＳＥＥＤＳ 【長野・松本】臨床開発◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休×年休120日／転勤無し 【仕事内容】 【長野・松本】臨床開発◇信州大発！医療系ベンチャー／土日祝休×年休120日／転勤無し 【具体的な仕事内容】 ～がん治療の新たな未来へ貢献！新しいがん治療を作り、がん患者さんに一日も早く治療法を届ける！信州大学発の医療ベンチャー企業～ ■職務概要 ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の臨床開発を行っていただきます（経験、スキルによって応相談となります）。 現在準備中のオーストラリアでの治験、今後実施予定の米国での治験の業務に従事いただくことになりま

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【御茶ノ水】製造・品質管理※腸内フローラ医療製品◆腸内細菌叢移植の先駆け企業◆フルフレックス 【仕事内容】 【御茶ノ水】製造・品質管理※腸内フローラ医療製品◆腸内細菌叢移植の先駆け企業◆フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ≪成長する医療分野／先端技術の開発／充実した福利厚生／働きやすい環境／キャリアアップ≫ ■この求人のオススメポイント： ・新しい医療技術の開発に携われる ・完全週休2日制・柔軟な働き方が可能 ・スタートアップ企業ならではの成長性と安定性 当社は、マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上） ・国内外GxP規制要件に関する高度な知識 ・CMCサイエンスに関する専門知識（プロセスバリデーション/QC試験等） ・GxP・PVに関する国内外規制への理解（EMA/FDA/PMDA等） ・製薬品質システム・関連業務全般に関する包括的知識 ・CMO・外部試験機関等との協働推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師資格 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【英語力を活か

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【名古屋】ITエンジニア（リーダー候補）／自治体・官公庁向けシステム構築／残業14h◆ 【仕事内容】 【名古屋】ITエンジニア（リーダー候補）／自治体・官公庁向けシステム構築／残業14h◆ 【具体的な仕事内容】 【担当業務】 公共分野（自治体・官公庁）向けシステム構築におけるプロジェクトリーダー（候補）として、導入・開発から稼働後の安定運用を支える保守まで、プロジェクトの全ライフサイクルに一気通貫で携わっていただきます。 エンドユーザーである自治体担当者様との直接折衝、大手プライムベンダーやパートナー会社との協業、そして自チームの運営を通じ、社会インフ

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業 【仕事内容】 【完全在宅勤務】CMC担当※製薬業界の経験歓迎／内勤専門職◆新薬の薬事・開発戦略コンサルティング企業 【具体的な仕事内容】 ～製薬での経験を活かしチャレンジ可／完全在宅勤務／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社～ ■仕事内容： CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関

仕事内容シミックファーマサイエンス株式会社 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【仕事内容】 【兵庫／西脇】品質分析研究員◆アカデミア・派遣就業の方歓迎／キャリアアップ可／マイカー通勤可 【具体的な仕事内容】 【LC-MSやHPLC の使用経験をお持ちの方へ！正社員・福利厚生◎～医薬品開発支援のシミックグループ／マイカー通勤可】 ■業務概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます！ CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【年間休日120日以上☆彡完全週休2日制！】資格取得支援・手当あり♪診療放射線技師の募集！ ●クリニック内で人間ドック・健診・病診連携・外来業務等を行っていただきます。 ●年間休日120日以上とお休みもしっかりあるので、ワークライフバランスを大切にしながら働くことが可能！ ●「上野毛駅」から徒歩5分とアクセスも良く、通勤にも便利です♪ 株式会社CMCが運営している『医療法人社団 NIDC セントラルクリニック世田谷』にて診療放射線技師の募集があります。 完全週休2日制で土曜日・日曜日・祝日がお休みであり、オンとオフのメリハリをつけて勤務することができますよ！ 研修制度や資格取得支援等があり

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ 【名古屋】ITエンジニア（リーダ候補）／WMS（倉庫管理）およびWCS（倉庫制御）システム構築 【仕事内容】 【名古屋】ITエンジニア（リーダ候補）／WMS（倉庫管理）およびWCS（倉庫制御）システム構築 【具体的な仕事内容】 【国内外での現場調整作業の実施経験・中小規模プロジェクトのマネジメント経験をお持ちの方へ／残業月平均14h程】 【募集背景】 現在、物流業界は「2024問題」や労働力不足という深刻な課題に直面しています。その解決の切り札となるマテハン設備の自動化需要は爆発的に高まっており、当社への期待もかつてないほど大きくなっています。当社は

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 カジュアルでの通勤OK 社食あり 休憩室あり 【契約社員】国立大研究室内！再生医療・細胞医薬品★研究開発 大学発ベンチャー企業！新たな医療を創造に貢献☆iPS細胞を使った心筋細胞シートなど様々な細胞製品の研究開発に携わる！大阪大学との共同研究開発により培った開発ノウハウを活かせる☆1年間の契約社員満了後は正社員にチャレンジできる! 【特徴・やりがい】 ・世の中の役に立つ実感がある ・正社員登用の実績あり ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:45～17:30 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残