株式会社OOTの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の品質管理システムおよび関連する法規制・業界基準（GMP、GLP、ICHガイドライン等）についての基礎知識 ・医薬品または関連業界（化学、食品、環境等）において類似製品を扱っていた事がある品質保証（QA）／品質管理（QC）業務、あるいは監査対応の経験（3年以上目安） ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint） [歓迎] ・逸脱・OOS/OOT調査のレビュー・対応経験 ・固形製剤（錠剤等）の製造に関する知識・経験 ・データインテグリティ（ALCOA+原則、電子記録管理）に関する実務経験 ・分析法バリデーション文書のレビュー経験 ・品質保証部

仕事内容掲載期間：10/01（木）～10/31（土） 武田薬品工業株式会社 経験者活躍中★家賃補助/社員食堂等福利厚生も充実！大手企業で働きませんか♪ 契約社員 WEB面接・現地面接等実施中★おうちに居ながらお仕事探しも完結！まずはお気軽にご応募ください♪ ★選べる面接スタイル ・WEB面接・現地面接・事務所面接から選べます！ ・現地面接の希望であればお住まいの地域に向かいます！ ・平日毎日お仕事相談会実施中！ 仕事特徴 主婦・主夫活躍中 未経験歓迎 経験者優遇 高収入 交通費支給 社会保険完備 女性活躍中 男性活躍中 フリーター活躍中 分煙・禁煙 職種 製造系 製造系その他 仕事内容 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■の条件全てを満たす方 ■大卒以上 ■下記いずれか3年以上の経験者 ・医薬品の製造管理業務経験者 ・医薬品の品質管理業務経験者 ・医薬品製造販売業者の品質保証業務経験者 ■PCスキル（エクセル・ワードなど基本操作ができること） 【職種名】 品質保証業務 【仕事内容】 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇

仕事内容科研製薬 株式会社 【静岡／藤枝】品質管理◆賞与6か月分／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【静岡／藤枝】品質管理◆賞与6か月分／医薬品・動物薬・農薬など広く扱う老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 医薬品の品質保証・品質管理を担当いただける方を募集します。 ■GMP等の規制・査察対応 ■分析法技術移転の移転先としての業務 ■試験検査に関わる記録類の作成・確認・承認 ■各種安定性試験の計画・報告 ■逸脱管理、規格外試験結果（OOS）・トレンド外結果（OOT）調査、変更管理等の各種GMP文書の作成・確認・承認 ■規制等の教育・訓練の推進 ■試験

仕事内容 求人票に社内写真アリ ＪＡＶＡを用いたＷｅｂアプリケーション開発。Ｓｐｒｉｎｇ Ｂ ｏｏｔ、Ｓｐｒｉｎｇ Ｆｒａｍｅｗｏｒｋ、ＳＱＬを使用し、業 務画面・ＲＥＳＴ ＡＰＩの設計・開発、既存機能改修、データベ ース連携、単体・結合テスト、コードレビュー、リリース・運用 ・Ｅラーニングを導入し、様々なＩＴ講座を無料で受講可能 ・社内には多数の技術参考書を用意し、Ｕｄｅｍｙも利用可能です ・当社では若手とベテランで、ペアコーディングを採用しています ・フリーアドレスにて、リモートワークも導入しております。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【つくば】試験保証（担当主任クラス） ▼仕事内容 ▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 └非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） └研究報告書・製造販売承認申請書の監査 └開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 └分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 └試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 └OO

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■全てに該当する方 ■大卒以上 ■下記いずれかで3年以上の経験 ・製造管理業務経験者 ・品質管理業務経験者 ・製造販売業者の品質保証業務経験者 ■エクセル・ワードなど基本操作ができること 【職種名】 医薬品の品質保証業務（GMP） 【仕事内容】 ■ジェネリック医薬品を製造する同社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ＜固形製剤製造＞ 工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査・是正対応、CAPA対応など 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域でジェネリック医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤

仕事内容ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証 業務を担当して頂きます。 工場内で発生する品質イベント （変更、逸脱、ＣＡＰＡ、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の処理業務、薬事、 出荷、査察対応等 ※変更範囲：変更なし

仕事内容【仕事内容】 滋賀工場の品質管理チームの一員として、点眼薬の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験検体の検体採取の指示、実行、確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示、実行、確認 ・環境モニタリングの指示、実行、確認 ・製造用水の品質管理試験の指示、実行、確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示、実行、確認 ・規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導 ・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行、監督、確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグ

仕事内容参天製薬株式会社 【滋賀・犬上郡】医薬品の品質管理 【仕事内容】 【滋賀・犬上郡】医薬品の品質管理 【具体的な仕事内容】 ～転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■職務内容： - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査の

仕事内容東和薬品株式会社 【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性手当福利厚生充実 【仕事内容】 【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性手当福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細： ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査 ・是正対応 ・CAPA対応など 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋） 中途入社研修

仕事内容仕事内容 <主な職務> - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート - 傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(最低3年程度) 【職種名】 品質管理チーム スペシャリスト 【仕事内容】 - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート - 傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 -

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀/甲賀】バイオ医薬品品質試験◆希少疾患新薬に貢献・専門性を高めるオーファンドラッグ領域 【仕事内容】 【滋賀/甲賀】バイオ医薬品品質試験◆希少疾患新薬に貢献・専門性を高めるオーファンドラッグ領域 【具体的な仕事内容】 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、バイオ医薬品の品質試験担当として以下業務をお任せしていきます。 ■業務詳細： ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗

仕事内容【応募資格】 [必須] ◆化学、機器分析関係の実務経験 ◆分析技術全般に関する専門知識をお持ちの方 [歓迎] ◆新規分析技術の開発経験 ・APIまたは中間体の分析条件最適化（分離条件・検出条件の検討） ・ICH Q2に準拠した分析法バリデーション（特異性、直線性、精度、再現性など） ・不純物プロファイル解析・定量法確立 ◆分析業務の効率化、合理化に携わった経験 ・試験法の標準化・SOP作成・改訂 ・分析工程の効率化（試験時間短縮、試料前処理改善、自動化導入） ・OOS/OOT対応や逸脱調査経験 ・製造・QAとの技術的折衝 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 研究開発（化

仕事内容仕事内容 ■同社のバイオ医薬品の品質試験担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション／分析法移管 ・各種分析機器の管理：フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS（規格外試験結果）・OOT（トレンド外）調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験 ・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験 [歓迎] ・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の実務経験 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・安定性試験、分析法バリデーションの実務経験 ・GMP文書（試験記録・SOP）の作成、改訂経験 ・OOS/OOT調査、逸脱管理、CAPAの実務経験 【職種名】 医薬品の品質管理 【仕事内容】 【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの品質管理ポジション 品質管理（QC）として、医薬品の品質を守るための各種試験業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・化学試験

仕事内容経験者活躍中★家賃補助/社員食堂等福利厚生も充実！大手企業で働きませんか♪ WEB面接・現地面接等実施中★おうちに居ながらお仕事探しも完結！まずはお気軽にご応募ください♪ 募集要項 【雇用形態】 契約社員 【給与】 月給 190,000円～800,000円 【給与モデル】 ★経験者：25万円開始 ★未経験者：19万円開始 【その他補助等】 ★昇給・賞与(前年度4ケ月分) ★時間外手当あり ★交通費実費支給(会社規定による) ★家賃補助あり(会社規定による) 【勤務地】 山口県光市大字光井字武田4720番地 募集情報 ★選べる面接スタイル ・WEB面接・現地面接・事務所面

仕事内容仕事内容 ■品質管理（QC）業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・試験室の安全環境の整備し、EHSインシデント、EHS指摘事項を低減する。 ・EHS遵守向上のための改善、戦略を提案し、EHSリスクアセスメントをリードする。 ・分析者が定められた品質要件を遵守して試験業務を行っていることを確認する。 ・必要に応じ、受入試験、出荷試験、安定性試験、バリデーション関連試験等を実施する。 ・試験責任者として、データの信頼性を保証し、確認、承認を行う。 ・課内のリスクを特定し、報告する。 ・改善プロジェクト（GPS等）をリードし、効果的かつ効率的に試験を実施するためのアクションを推進する。 ・

仕事内容長生堂製薬株式会社 【徳島市】品質管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み 【仕事内容】 【徳島市】品質管理◆ジェネリック医薬品メーカー◆日本調剤グループ／年休124日・土日祝休み 【具体的な仕事内容】 【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境～2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間～長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 品質管理（QC）担当～リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜化学試験（理化学試験）＞ ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成