株式会社OOTの求人・仕事・採用

仕事内容経験者活躍中★家賃補助/社員食堂等福利厚生も充実！大手企業で働きませんか♪ WEB面接・現地面接等実施中★おうちに居ながらお仕事探しも完結！まずはお気軽にご応募ください♪ 募集要項 【雇用形態】 契約社員 【給与】 月給 190,000円～800,000円 【給与モデル】 ★経験者：25万円開始 ★未経験者：19万円開始 【その他補助等】 ★昇給・賞与(前年度4ケ月分) ★時間外手当あり ★交通費実費支給(会社規定による) ★家賃補助あり(会社規定による) 【勤務地】 山口県光市大字光井字武田4720番地 募集情報 ★選べる面接スタイル ・WEB面接・現地面接・事務所面

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当社について】 当社は1894年創業、1947年設立のジェネリック医薬品メーカーです。 2013年に長年の豊富な事業経験とその質の高い製造基盤を持って、日本調剤株式会社のジェネリック医薬品メーカーとしてグループに参加しました。 自社ブランドのジェネリック医薬品のみならず、大手新薬メーカー、ジェネリックメーカー各社からの委託による製造を行うことで大きな信頼をいただいております。 特にセフェム系抗生物質

仕事内容◆職務について◆ ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■職務内容 工場内で発生する品質イベント（変更、逸脱、CAPA、OOS、OOT）の処理業務、薬事、出荷、査察対応等 ■応募資格 学歴 ・大卒以上 必要な経験【必須】 １，製造管理業務経験者 ２，品質管理業務経験者 ３，製造販売業者の品質保証業務経験者 （１～３）いずれか３年以上の経験 必要なPCスキル ・エクセル・ワードなど基本操作ができること 必要な免許・資格 ・薬剤師【あれば尚可】 ・統計関連資格保有者【あれば尚可】 ■東和薬品について 東和薬品は、「私達は人々の健康に貢献します 私達

仕事内容東和薬品株式会社 【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性手当福利厚生充実 【仕事内容】 【大阪工場/門真】ジェネリック医薬品の品質保証※東証プライム上場/社会貢献性手当福利厚生充実 【具体的な仕事内容】 ◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■業務詳細： ・工場内で発生した品質トラブル（逸脱、OOS、OOT）の原因調査 ・是正対応 ・CAPA対応など 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度（一部抜粋） 中途入社研修

仕事内容【仕事内容】 滋賀工場の品質管理チームの一員として、点眼薬の品質管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・試験検体の検体採取の指示、実行、確認 ・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指示、実行、確認 ・環境モニタリングの指示、実行、確認 ・製造用水の品質管理試験の指示、実行、確認 ・試験検査記録の照査及び判定 ・標準品及び試薬の管理の指示、実行、確認 ・規格外結果（OOS）に対する原因調査の主導 ・傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 ・バリデーションに伴う試験検査の実行、監督、確認 ・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行 ・データインテグ

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかの実務経験 ・製薬、食品、化学、機械などの製造業における品質保証（QA）または品質管理（QC）の実務経験 ・製造、製造技術、研究開発（処方・製法）の実務経験（品質保証未経験可） [歓迎] ・製薬業界でのQA / GQP / GMP業務経験 ・委託先管理、監査業務の実務経験（書面監査・実地監査） ・薬剤師資格をお持ちの方（総括製造販売責任者へのキャリアパスあり） 【職種名】 医薬品の品質保証（GQP） 【仕事内容】 【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証ポジション 自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品

仕事内容日本ジェネリック株式会社 【つくば】医薬品品質保証＜承認申請の信頼性保証・GxP監査担当など＞◆年休123日◆大手日本調剤G 【仕事内容】 【つくば】医薬品品質保証＜承認申請の信頼性保証・GxP監査担当など＞◆年休123日◆大手日本調剤G 【具体的な仕事内容】 【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー】 ▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 <業務詳細> ■製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） ・研究報告書・製

仕事内容▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 └非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） └研究報告書・製造販売承認申請書の監査 └開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 └分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 └試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 └OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報

仕事内容▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 └非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） └研究報告書・製造販売承認申請書の監査 └開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 └分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 └試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 └OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報

仕事内容仕事内容 ■品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。 【具体的には】 ■化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定 ・サンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ■書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時又は傾向外結果（OOT）の調査記録作成 ■対象領域 ・原料・製剤（製品）・製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験（3年程度） ・GMPに関する知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・タイムマネジメントスキル ・問題解決力・学習意欲 ・学士号 ・流暢な日本語力 【職種名】 品質管理担当《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリング ・

仕事内容仕事内容 ■試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 製造販売承認申請における信頼性保証 ・非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） ・研究報告書・製造販売承認申請書の監査 ・開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 試験データレビュー・信頼性確認 ・分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 ・試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 ・OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報告書のレビュー データインテ

仕事内容▼業務内容 つくば研究所の試験保証部にて、医薬品の研究開発における信頼性保証業務全般を担当していただきます。 ▼業務詳細 ・製造販売承認申請における信頼性保証 └非監査部門（分析研究部・製剤研究部）の信頼性担保体制の確認・監査（手順書、組織体制等） └研究報告書・製造販売承認申請書の監査 └開発部門との連携による承認申請資料の信頼性担保 ・試験データレビュー・信頼性確認 └分析試験（HPLC・溶出試験等）の生データ・計算結果・報告書を照合し、正確性・整合性を確認 └試験成績書・分析報告書の規格値との照合、判定の妥当性確認 └OOS（規格外結果）/OOT（傾向外結果）発生時の調査報

仕事内容【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの品質管理ポジション 品質管理（QC）として、医薬品の品質を守るための各種試験業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・化学試験（理化学試験） ーHPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ー溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ー原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ー製造工程中の工程内検査（IPC） ー最終製品の出荷試験・規格判定 ーサンプリング（原薬・添加物・資材・最終製品） ・書類業務 ー試験記録・報告書の作成（GMP文書） ー試験結果のデータ確認・チェック ー規格外結果(

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 時短勤務を希望される際にはご相談ください

仕事内容＼おすすめポイント／ ・長期的な勤務を希望される方にお勧めです！・土日祝お休み、時短勤務希望の際もご相談ください！・品質保証業務の経験を活かして勤務いただけます 【勤務先の概要】 放射性医薬品の研究・製造・品質管理を行う企業です。高度な品質基準と法規制対応を重視し、 安全性と信頼性の高い製品供給を支えています。 【業務の目的】 放射性医薬品の製造・試験・出荷に関する品質システムを統括し、GMP、PIC/S GMP および放射線関連法規への適合を確保するポジションです 【業務の詳細】 品質マネジャー候補として、放射性医薬品の製造・試験・出荷に関する品質システムを統括し、 GMP、PIC/S

仕事内容【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの品質保証ポジション 自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理（管理監督） ー「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理 ー製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認 ー工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング ー承認書と実態の定期的な整合性点検 ・品質システム管理 ー製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認 ーGMP教育訓練の実行性・実効性管理 ーAPR（年次製品品質照査）の実施確認・管理