CMC株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・CMC関連の実務（化学/製造/品質管理） ・製剤製造/包装/原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ ・国内外CDMOの選定/マネジメント ・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統括 ・CMC関連文書の作成・レビュー支援 ・グローバル規制要件に準拠した品質保証体制の構築・運用 ・欧州治験におけるラベリング・流通戦略の立案 ・CMC戦略の立案・推進 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフ

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・細胞培養に関する研究または実務経験 ・英語での基本的なコミュニケーション能力 [歓迎] ・製薬企業でのバイオ医薬品関連業務経験 ・CMC業務や申請関連業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期キャリア形成を図るため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・物事の本質を追求し、やり抜く姿勢を持つ方 ・関係者と積極的にコミュニケーションできる方 【職種名】 【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務｜富士フイルム 【仕事内容】 抗体医薬品原薬のCMC業務全般を担当。プロセス開発、規制当局対応、製造委託先管理を通じ、バイオ医薬品事業の

仕事内容仕事内容 ■新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務，開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等に従事いただきます。 まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方 ・マネジメント経験・マネジメント

仕事内容企業経営に関わる危機管理対策、損害保険などのコンサルティングを幅広く手掛けてきた当社。あなたには、クライアント企業とセキュリティベンダーの間に立つ「セキュリティコンサルタント」をお任せします。 【どんな危機管理をするの？】 例えば、「サイバー攻撃」。国内の企業は日々多くの不正アクセスによるサイバー攻撃の標的となっており、各社様々な対策を講じています。しかし、こうした防御策が突破されると、ウイルスの除去や再発防止などに数千万円～数億円の費用が必要となることも。こういった有事に備えた、損害保険やセキュリティコンサルティングの提案があなたのミッションです。 【具体的な業務内容】 ■顧客企業に向け

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはCRO等における，CMC関連部署での経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 [歓迎] ・CMC薬事の経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・製剤開発（固形製剤）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関

仕事内容CMC部門プロジェクトマネジメント【住宅手当／完全週休2日制（土日祝）／人々の命を守るワクチン開発】 新製品の早期開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、CMC部門における各種プロジェクトのマネジメントを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や部門内外との連携支援等に従事して頂きます。 ■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことになります。 ・新製品の研究開発及び既製品の改善・改良等におけるプロジェクトの管理・推進 ・CMC部門の技術戦略、研究・開発棟の将来構想策定といった各種企画業務 ・新規技術/シーズ/製品の導入検討 ・将来プラント建設（治験薬、パイロット）におけるプロジェクト

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜応募資格＞ ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて医薬品のサプライチェーンに関する実務経験があると更に望ましい） ・英文の読解・作成能力、海外と通訳なしで会議ができる英語力 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント職 【仕事内容】 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 【事業内

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・下記企業等における分析分野/研究開発業務 -製薬 -ジェネリックメーカー -CMO -CDMO -CRO -バイオベンチャー -ワクチン企業 ・バイオ医薬品/タンパク質の分析・分析法開発 ＜その他＞ ・修士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料の作成経験 【職種名】 CMC分析研究 スタッフ～マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》 【仕事内容】 【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】 分析法開発から品質管理戦

仕事内容EAファーマ株式会社 【川崎】研究職（CMC・製剤）※フレックス／立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【川崎】研究職（CMC・製剤）※フレックス／立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ 【業務詳細】 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセス

仕事内容仕事内容 同社にて、Sr. Research Associate， CMC Managementとしてご従事いただきます。

仕事内容株式会社ツムラ 【茨城研究所】CMC品質保証職～”KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業/創業130年超～ 【仕事内容】 【茨城研究所】CMC品質保証職～”KAMPO”で人々の健康に寄与する価値創造企業/創業130年超～ 【具体的な仕事内容】 【医療用漢方のリーディングカンパニー／東証プライム上場／医療用漢方製剤市場の安定基盤／福利厚生◎各種手当あり】 ■業務内容 多成分系である漢方製剤では、高度な分析技術を基盤とした原薬研究（エキス粉末製造、品質研究）、製剤研究（製造性と服用性の向上）、品質規格および試験法の設定（品質管理戦略）という独自の研究や試験法などに取り組むことができ

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【仕事内容】 マネージャー候補/CMC部門での原薬研究開発/静岡県伊豆の国市（大仁） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 １．原薬研究 ・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究 ・品

仕事内容仕事内容 ■同社にて、原薬プロセス研究に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】■医療用医薬品におけるCMC薬事経験(2年以上) ■日本での申請経験 ■ネイティブレベルの日本語力、および英語の読み書きスキル(スピーキングは流暢でなくても前向きに向上に取り組める方) 【歓迎】■APACでの申請経験 ■バイオ医薬品の経験 【求める人物像】優れたコミュニケーション能力・調整力を持ち、グローバルな環境において複数の優先事項を自律的に管理できる方 【英語力について】英語のスピーキングに自信がなくても、読み書きができ学ぶ意欲があれば挑戦可能なグローバルポジションです。国内の申請経験を活かして、グローバルなキャリアを築きたい方に最適な環境が整っています。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、CMC薬事またはCMC関連部署または品質保証の経験 ・英語での実務（技術文書の読解・作成、海外拠点とのメール・会議等）に抵抗がなく、円滑な意思疎通が図れる方 [歓迎] ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点との協業経験 ・CTD（申請資料）の構造理解、または品質保証部門と連携した変更管理（薬事影響評価）の実務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■理系修士卒以上 ■天然物原料または医薬品原料に関する研究・開発業務経験者 【職種名】 CMC 研究開発（製剤開発エキス開発）職 【仕事内容】 ■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 0

仕事内容株式会社ツムラ 【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献／創業130年超の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み～ ■業務内容： ・品質保証に関する業務（文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務） ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金属の受託試験に対する品質保証およびＧＭＰ運営管理に関する業務 ・治験薬ＧＭＰに

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆スキル ・英語を使用した海外顧客との対応スキル ＜下記いずれかのご経験＞ ・MFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆経験 ・医薬品製造・品質試験の実務経験（5年以上） ・製造法・規格・試験方法の開発経験（5年以上） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 【フィットする人物像】 ・責任感を持って業務に取り組める方 ・チームワークを大切にして働ける方 【職種名】 CMC薬事