CMC株式会社 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ 【新木場】CMC／IPS細胞を用いた臨床開発の化学・製造・品質管理◆世界最高水準の生殖細胞技術を保有 【仕事内容】 【新木場】CMC／IPS細胞を用いた臨床開発の化学・製造・品質管理◆世界最高水準の生殖細胞技術を保有 【具体的な仕事内容】 ★最先端技術で不妊治療の未来を変える！最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能で年休120日 ■採用目的： 細胞製品のプロセス開発及び臨床製造をラボベースか

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の承認書の理解及び作成／変更の管理に係る経験・知識 ■医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル 【職種名】 医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補） 【仕事内容】 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品・診断薬を製造・販売している日系メーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:45 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 600万円

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の書類作成サポ ート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出 書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高ま

仕事内容仕事内容 ■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。

仕事内容仕事内容 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）をご担当いただきます。

仕事内容『開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）』 医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事戦略の立案 ・治験相談 ・承認申請資料の作成・レビュー ・承認申請および照会事項対応 ・開発プロジェクトへの薬事面からの支援 ・薬事関連法規・ガイドラインの情報収集 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容仕事内容 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 【具体的には】 ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 手当 通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）、在宅勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記の知識・ご経験＞ ・固形製剤・液体製剤の理化学試験評価・品質設計 ・低分子医薬品の分析法開発 ・HPLCを用いた定量法/純度試験法/溶出試験法の開発・改良 ・日英両言語のSOP作成・運用 ・ラボメンバーへの教育訓練の実施 ・治験薬GMPに関する知識 ＜スキル・他＞ ・修士号（自然科学分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・ラボテクニシャンへの指導力、リーダーシップ [歓迎] ・博士号（自然科学分野） ・医師免許 【職種名】 CMC分析開発担当《関西エリア勤務◆海外赴任チャンスあり◆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【グローバル開発プロジェクトへの参

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記のいずれかの経験をお持ちの方 ■製剤開発のご経験：固形製剤を主とする処方設計または製造工程設計等の製剤開発経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■品質評価のご経験：製剤または原薬/原料の規格及び試験法の設定、分析法開発からバリデーションデータ取得等の試験技術経験（計画から実験・報告までを主体的に行ったことのある方） ■マネジメントのご経験：上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント 【職種名】 CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 固形製剤及び無菌製

仕事内容科研製薬 株式会社 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【仕事内容】 【藤枝市】CMC研究（クラシカル発酵医薬品原薬）◆賞与6か月分／老舗製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 【業務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【業務詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術支援、医薬品候補（原薬）の評価及び上市へ向けた研究開発 ■技術検討計画書、報告書の作成など

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてを満たす方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連） ■ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ■ビジネス英語中級以上（Reading and Writing スキル必須） 【職種名】 CMCシニアマネージャー（細胞治療・遺伝子治療製品開発） 【仕事内容】 ■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■再生医療等製品の研究開発を手がけている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:30 - 18:

仕事内容【応募資格】 [必須] ■理系大卒以上 ■抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験 ■社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 [歓迎] ▼抗体等バイオ医薬品の申請経験 ▼抗体等バイオ医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ▼英語の文書類のレビューをできる方 ▼外部委託先（国内外CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ▼5年以上の実務経験を有する方経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）（年収600万円～1000万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜募集背景＞ 大正製

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■物理化学、有機化学、分析化学などの関連分野の基礎知識 ■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ■治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験 【職種名】 医薬品開発におけるCMC分析研究 【仕事内容】 下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、製剤研究に従事いただきます。

仕事内容【仕事内容】 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。 あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。 【主な業務】 当社では、以下のような業務を担当いただきます。 ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。 第1・2G（試製） ・製造方法確認実験 ・スケールアップ時の課題抽出・原因研究 ・プロセスの改良法検討と改善策提案 ・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援 第3G（CMC） ・原薬・中間

仕事内容【5種の事務スタッフを募集中！】◎残業少なめ★福利厚生が充実☆クリニック一員として一緒に働ける方をお待ちしております！ 募集職種: 医療事務/受付 仕事内容: ★経験者募集★ 《 ① 医療事務・会計 》 ・保険診療・自由診療の会計業務 ・各種書類作成、データ入力、院内連携業務 ・その他、医療事務に付随する業務 ★未経験OK★ 《 ② 医療事務 》 ・受付業務 患者様応対、電話応対 診察券、保険証の確認、問診表記入のご案内、 カルテ作成、準備等 ・保険診療の会計業務 診療費の計算 ・その他請求などの事務処理 《 ③ 受付事務(会員制メディカルクラブ) 》 ・来院

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験（管理職として採用する場合） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・日常会話レベルの英語力（外国製造業者とのメール対応が可能なレベル） [歓迎] ・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作

仕事内容株式会社ＣＭＣ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【仕事内容】 ＜急募＞【大阪／在宅週3日可】ITエンジニア（PL・PM）／倉庫管理システム構築 【具体的な仕事内容】 【担当業務】 世界中の物流拠点や製造現場の「心臓部」を司る、WMS（倉庫管理システム）の設計・開発・導入プロジェクトを、リーダーとして牽引していただきます。 担当するフィールドは、物流センターだけではありません。精密な制御が求められる組み立て工場や、止まることが許されない半導体生産工場など、世界最先端の現場があなたの舞台です。 【主な役割】 ・3～10名

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での