株式会社国際支援センターの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方（職種不問） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【職種名】 大阪 データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー 【仕事内容】 【職務内容】 同社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方 ・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください 【職種名】 【名

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験スキル、人物像 ＜全て必須＞ ・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject/Vendor、または会社組織に関する監査経験を5年以上有する方 ・品質マネジメントのインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持に携わった経験がある方 ・国際標準の品質マネジメント活動に従事したことのある方 ・各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方 ・英語での文書作成およびレビュー経験を有する方 ・国内外のステークホルダーとの英語によるディスカッションができる方 ・規制当局による査察対応経験者優遇 【職種名

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎する経験・スキル】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマネジメント能力がある ・リーダーシップがある 【職種名】 臨床企画業務（開発コン

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・実務経験として中央省庁/地方自治体の介護、医療、健康関連の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ・入札案件のプロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ・オーナーシップをもって主体的に取り組める方 ＜尚可＞ 厚生労働省案件経験者大歓迎 【職種名】 東京 中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー 【仕事内容】 【仕事内容】 中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMとしての全行程の管理 ＜詳細＞ ・中央省庁/地方自治体における入札案件のプロジェクトマネージャー業務 ・入札を企画・主導し、PMとして全

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 リアルワールドデータサイエンティスト（経験者の方） 【仕事内容】 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【職種名】 【NEW】大阪 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト 【仕事内容】 ■職務内容 同社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 CRA経験3年以上(※)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ※医療機器の経験は問いません 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方 【職種名】 東京 医療機器開発モニター(経験者) 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【職種名】 東京 データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者 【仕事内容】 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 ・Global Studyの実績を積みたい方 【歓迎する経験・スキル】 ・Global Studyの担当経験がある方歓迎 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 【職種名】 ★経験者モニター（CRA）大阪／グローバルスタディアサイン確約 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方 ・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください 【職種名】 【大

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方 【職種名】 【東京/若手歓迎】 医療機器開発モニター（経験者） 【仕事内容】 【職務内容】 ・医療

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobalStudy経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・GlobalStudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 【職種名】 東京 スタディマネージャー（Study Manage

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでの実務経験(PJ責任者、依頼者窓口)がある方（職種不問） ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【職種名】 東京 データマネジメント部 グローバル臨床試験 データマネジメント領域 リーダー 【仕事内容】 【職務内容】 同社のデータマネジメント部に所属し、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 【職種名】 大阪 スタディマネージャー（Study Manage

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【職種名】 東京 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト 【仕事内容】 同社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【職種名】 大阪 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト 【仕事内容】 同社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます