株式会社国際支援センターの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります）（ 特

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 外勤可能であれば時短勤務も可 CRAとして自立して活動できる方 コミュニケーションスキル 積極性・主体性 責任感 臨床薬理試験への興味 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０～５０歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床薬理試験モニター 【仕事内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。 臨床薬理試験（Phase1）とは？ 新薬を患者に使用する前に、健

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・GlobalStudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●大卒以上 ●MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ●2027年1月1日付で入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 [歓迎] 英語力に長けている方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～４０歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器開発モニター（未経験の方応募可） 【仕事内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【望ましい経験・歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 【職種名】 大阪 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】・ 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 【仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 ■GlobalStudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 ■Oncology試験の担当経験がある方歓迎 ■チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ■ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ■モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ■早期にプロジェクトリーダーやラインマネジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 東京 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 名古屋 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 名古屋 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することによ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【歓迎する経験・スキル】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 【職種名】 名古屋 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA業務（モニタリング） ■データマネジメント・統計解析業務 ■医療機器・用具の開発サービス

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 【職種名】 Global Project Manager（PM経験者） 【仕事内容】 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須 以下のいずれの条件にも合致する方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議） ・GCP関連知識（製薬メーカーでの臨床開発経験、CROでの業務経験） ■提出書類 ・履歴書、職務経歴書（日本語） ・履歴書、職務経歴書（英語） ■尚可 ・オープンかつ率直で、自発的に行動できる方 ・当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（電話、会議、プレゼン） ・製薬企業やCROにて営業（業務交渉含む）経験がある方 ・営業（業務交渉含む）経験がある方 【職種名】 海外営業とビジネス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 リアルワールドデータサイエンティスト（経験者の方） 【仕事内容】 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK， PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 【職種名】 統計解析業務/臨床薬理分野 【仕事内容】 【職務内容】 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方 ・マネジメント経験・マネジメント

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 ■GlobalStudyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 ■GlobalStudyの担当経験がある方歓迎 ■チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ■ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ■モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ■早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【職種名】 【NEW】大阪 データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者 【仕事内容】 ■職務内容 グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 東京 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的に