株式会社国際支援センターの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【望ましい経験・歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 【職種名】 大阪 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 東京 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 東京 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 名古屋 治験調整事務局業務・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することによ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年7月1日付にて入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 [歓迎] ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２３～２９歳（CRCは３５歳まで応募可）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 論理思考ができる方、明るく前向きプラス思考、 コミュニケーションが好きな方は適性があります。 【職種名】 モニター

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・モニタリング実務経験1年以上 （GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【歓迎する経験・スキル】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 【職種名】 名古屋 臨床開発モニター（経験者の方） 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA業務（モニタリング） ■データマネジメント・統計解析業務 ■医療機器・用具の開発サービス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・安全性情報管理業務の実務経験があり、国内症例評価、報告の経験がある方 ・安全性情報管理業務におけるリーダーまたはマネジメント経験 【職種名】 大阪 安全性情報（管理職候補） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎スキル・経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【職種名】 名古屋 臨床研究メディカルライティング 【仕事内容】 【仕事内容】 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験】 ・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業CROまたはアカデミア（医療施設含む）での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドを持つ方 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 リアルワールドデータサイエンティスト（経験者の方） 【仕事内容】 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 GCPモニター経験者（年数不問） 【職種名】 東京 医師主導治験モニター・プロジェクトマネジメント 【仕事内容】 職務内容 ■医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的に

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団薬物動態解析の実務経験 ・教育/研究機関における研究にて母集団薬物動態解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S（population PK， PopPK/PD またはExposure-Response解析）での専門知識/実務経験 【職種名】 統計解析業務/臨床薬理分野 【仕事内容】 【職務内容】 母集団薬物動態解析業務（母集団薬物動態解析計画の作成、母集団薬物動態解析の実施等） 【事業内容・会社の特長】 ■試験の企画支援、プロトコール作成支

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 ■GlobalStudyやOncologyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 ■Oncology試験の担当経験がある方歓迎 ■チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ■ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ■モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ■早期にプロジェクトリーダーやラインマネジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■求める経験スキル、人物像 ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 【職種名】 【update】Global Project Manager（PM経験者） 【仕事内容】 ■海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般 ■日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ス

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める経験スキル、人物像】 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方 ・マネジメント経験・マネジメント

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方 ・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください 【職種名】 【大

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 ・Global Studyの実績を積みたい方 【歓迎する経験・スキル】 ・Global Studyの担当経験がある方歓迎 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方 【職種名】 ★経験者モニター（CRA）大阪／グローバルスタディアサイン確約 【仕事内容】 【仕事内容】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 ■GlobalStudyの実績を積みたい方 【尚可、歓迎する人物像】 ■GlobalStudyの担当経験がある方歓迎 ■チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ■ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ■モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ■早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・CRAとして施設立ち上げ経験のある方・主担当施設を持ち、医療機関とのコミュニケーションや自律的な行動・提案経験がある方 ・GCPを理解し、主体的に業務を推進できる方 ・主体的に行動し、自ら提案できる方 ・多様な関係者とのコミュニケーションを楽しめる方 ・新しい知識や領域へのチャレンジを楽しめる方 ・チームで協力しながら課題解決に取り組める方 ・現在は他職種でご活躍されている方でも、CRA経験があればぜひご応募ください 【職種名】 【名

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA，CRC等) 【職種名】 名古屋 臨床研究データマネジメント 【仕事内容】 【職務内容】 ■医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングの