Senior/Advanced Project QA Professional
糖尿病領域に強みを持つ外資系のバイオ医薬品メーカー
仕事内容仕事内容 ■QAプロフェッショナルとして、GxP規制の遵守を確実にし、最高水準の品質を維持する重要な役割を担います。主な責任範囲は以下の通りです。 【具体的には】 ・プロジェクトのQA監督・支援: 郡山工場におけるプロジェクトをQAの立場から監督し、適切な品質でタイムリーに完遂できるようサポートする。 ・プロジェクトおよびバリデーション活動への参画: 品質関連の課題解決に向けた活動への参加。 ・スポットチェックと文書承認: 品質のスポットチェック(現場確認)の実施、および最高水準の品質を担保するためのバリデーション関連文書の承認。 ・複雑な変更管理・文書の審査: 複雑な変更管理申請、標準作業手