バイオ医薬品の試験責任者(品質分析リーダー候補)/年休122日・フレックス有
株式会社カルティベクス
- 年間休日120日以上
- 特別休暇
- フレックスタイム制
- 17時までに退社可
- 退職金制度あり
- 交通費支給
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 社会保険完備
- 経験者優遇
仕事内容【職務内容】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する. ●医薬品の品質管理:原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転:委託元から提示される試験方法の技術移転,試験方法の開発,及び,分析法バリデーション. ※試験例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応:逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびト