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仕事内容◆医薬品開発に関わるオフィスワーク◆ 治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報告を担当 する事務職（安全性情報管理担当）です。 経験不問、入社後は研修で医薬品業界や業務について基礎から学び 、その後適性に応じた受託チームへ配属。 電話応対・対外折衝なし、事務処理能力やＰＣスキルを活かせます 英語が得意な方は、ＡＩを使用した翻訳や英語のメール対応などで 活かせる業務もございます。※英語力は必須ではありません。 （変更範囲：会社の定める業務）

仕事内容一生もののスキルと経験を、医薬品開発を支える会社で。 「誰かに貢献できる仕事につきたい」「資格はないけど、医療に関わる仕事がしたい」と考えているあなた。 特別な知識や経験は必要ありません。 私たちが大切にしているのは、これまでのご経験の中で身に着けてこられた、基本的な事務スキルや仕事への向き合い方です。 ・責任感を持って自ら考え取り組む姿勢 ・新しいことを素直に吸収できる ・周囲とコミュニケーションを通りながら進める力 ・状況に応じて柔軟に対応できる ・丁寧にコツコツ取り組む姿勢 といったことを重視しています。 必要な知識は入社後に身につけられるため、安心して成長できる環境です。 仕事内容・配

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容臨床開発／臨床領域のメディカルライタ 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げにあたり、医療機器のメディカルライティング業務（臨床領域）の担当者を募集いたします。 【主な業務内容】 クライアントに代わって、主に下記のドキュメントを作成します。 ・治験届 ・治験実施計画書 ・治験機器概要書 ・説明文書・同意文書（案） ・総括報告書（CSR） ・承認申請資料（STED）の臨床パート（英語のCSRの和訳作業を含む） ・臨床評価報告書（文献検索、文献査読を含む） 【品質点検（QC）】 ・ドキュメントの論理性・整合性に関するチ

仕事内容ＷＤＢココ株式会社 【グロース市場】（WDBホールディングスグループ） 医薬品の安全性情報管理／リモートあり／土日祝休／年休125日 【求人要約】 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上／今だけ入社祝い金あり 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 PVの仕事は社会貢献度が高く、やりがいに感じている。 でも、残業や休日出勤が多く、ワークライフバランスが取りにくい。 外部就労では、次の配属が決まるか不安、会社との距離を感じる…。 そんなあなたに、ぜひ“今よ

仕事内容新規立ち上げ事業である「製薬業許可取得支援事業」において、薬 事・品質保証アソシエイトとして、主担当コンサルタントの指示の もと製薬ベンチャー等クライアントの業許可取得・維持に向けたＧ ＱＰ／ＧＶＰ体制構築および当局対応に関する実務を担当。 ・ＳＯＰ（標準作業手順書）の起案・作成および改訂対応 ・安全管理実施責任者・品質保証責任者の要件確認および届出書類 作成 ・副作用情報ＤＢおよび品質管理台帳の構築・運用支援 ・都道府県およびＰＭＤＡによる実地・書面調査に向けた資料準備 および事務局対応 ・手順書の周知およびクライアントスタッフへの教育実施 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容統計解析／医師主導治験や臨床研究・製造販売後調査における統計解析業務 当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（ＣＲＯ）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究における統計解析担当（ＳＡＳプログラマー）を募集します。 ◆業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ◆解析用データセット仕様書の作成 ◆解析図表の作成 ◆ロジカルチェックプログラム、症例一覧表、解析報告書の作成 等 ～医療業界を変えていくCROへ～ 当社はCRO企業です。国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託しています。 CRO業界トップクラスの成長率・

仕事内容仕事内容 臨床研究・治験・PMSにおいて、顧客との総合窓口として案件全体の進行を支えるポジションです。 自ら専門実務を担うのではなく、顧客からの依頼や課題を整理し、社内各グループ（モニタリング、DM、解析等）と連携しながら、案件を円滑に前に進める役割を担います。 具体的な業務内容 プロジェクトの総合窓口として顧客対応を行う ・顧客からの依頼・課題・タスクを整理し、社内各グループへ展開する ・各グループ業務の進捗を横断的に管理する ・顧客との連絡窓口として、問い合わせ受付・確認・一次返信を行う ・定例会議資料の作成 ・定例会議の運営、ファシリテーション課題・リスク・意思決定事項の可視化 ・必要に

仕事内容WDB株式会社（WDBホールディングスグループ） 研究職／月給30万円～／福利厚生充実／年休120日以上 【求人要約】 【★好環境】年間休日120日以上！月給30万円～ 【★福利厚生充実】今回だけの特別な福利厚生を用意！ 【★転勤なし】あなたの希望する勤務地で働ける！ 【仕事内容】 【20～30代活躍中】研究・開発・分析のいずれかの業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 今回は正社員型派遣「LabNext（ラボネクスト）」での募集です。 高水準の収入、充実した福利厚生、職種転換や転居を伴う転勤なし。 研究職に集中したい方や、これから研究職に挑戦したい方はぜひご応募ください。

仕事内容臨床開発／臨床研究モニタ 仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究におけるモニタリング担当を募集しております。試験の立上げから終了までの一連の業務を担当します。 【主な業務内容】 ■臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) ～医療業界を変えていくCROへ～ 当社はCRO企業です。国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託していま

仕事内容【前職の経験が活かせる！】求職者への仕事紹介と企業への提案を 通じ、就職を支えるやりがいのある仕事です。営業事務等で培った 調整力を活かし、双方の最適なマッチングを追求します。あなたの 細やかな気配りが、求職者と企業の良縁を繋ぐ架け橋になります。 【具体的には】 ・求職者対応：登録面談、希望条件のヒアリング、仕事紹介 ・企業対応：求人情報の作成・公開、候補者の提案 ・管理業務：募集進捗の管理、問い合わせ対応、システムへの データ入力 【変更の範囲】その他当社の人材サービスに関連する業務全般

仕事内容【前職の経験が活かせる！】求職者への仕事紹介と企業への提案を 通じ、就職を支えるやりがいのある仕事です。営業事務等で培った 調整力を活かし、双方の最適なマッチングを追求します。あなたの 細やかな気配りが、求職者と企業の良縁を繋ぐ架け橋になります。 【具体的には】 ・求職者対応：登録面談、希望条件のヒアリング、仕事紹介 ・企業対応：求人情報の作成・公開、候補者の提案 ・管理業務：募集進捗の管理、問い合わせ対応、システムへの データ入力 【変更の範囲】その他当社の人材サービスに関連する業務全般

仕事内容ＷＤＢ株式会社 エウレカ社 研究実験職（基礎研究／開発／品質管理）未経験採用 【求人要約】 勤務先は大手企業なので最先端の設備と環境◎ 未経験のチャレンジを可能にする安心のスキルUP研修 様々な職場で経験を積み将来は実験スペシャリストへ 実務経験がゼロでも研究職を生涯の仕事にできる。 専任コーチがあなたのキャリア形成をサポート！ 「実験が好き！」を仕事にしませんか？ 専任のキャリアコーチがあなたの研究者としての未来を一緒に描きます。 エウレカ社は研究職としてのキャリア形成に特化したWDBの社内カンパニーです。 一人ひとりに専任のキャリアコーチが伴走することで、 あなたの願う将来の

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容人々が安心・安全に使用できる医薬品・医療機器を目指して 「誰かに貢献できる仕事につきたい」「資格はないけど、医療に関わる仕事がしたい」と考えているあなた。 特別な知識や経験は必要ありません。 私たちが大切にしているのは、これまでのご経験の中で身に着けてこられた、基本的な事務スキルや仕事への向き合い方です。 ・責任感を持って自ら考え取り組む姿勢 ・新しいことを素直に吸収できる ・周囲とコミュニケーションを通りながら進める力 ・状況に応じて柔軟に対応できる ・丁寧にコツコツ取り組む姿勢 といったことを重視しています。 必要な知識は入社後に身につけられるため、安心して成長できる環境です。 仕事内容

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上／今だけ入社祝い金あり 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて）

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容ＷＤＢ株式会社 工学社 ITエンジニア・モノづくりエンジニア／未経験・第二新卒歓迎 【求人要約】 業界トップクラスの給与条件と充実の福利厚生 基礎からしっかりと学べる教育研修プログラム 最先端の技術開発現場や生活を支える製品の開発現場 未経験から5年で「市場価値のあるエンジニア」へ！ 専属のフォロー担当者があなたをサポートします。 WDB工学社は「どこでも通用するエンジニアに育ってほしい」 そんな願いを込めて、今までに多くの未経験者を育成してきました。 「エンジニアに興味はあるけど、自分には難しい？」 そんな実務未経験の方でも、基礎から知識やスキルを身につけ、 エンジニアとして「

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもド