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仕事内容WDBココ株式会社 未経験歓迎【医薬品開発の専門事務】*年休126日*在宅制度あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【医薬品開発を支える専門事務】適性に応じたチームに配属します／コツコツ丁寧に取り組む姿勢と知的好奇心を活かせる仕事◆安全性情報管理 └医薬品を服用したときに生じた副作用に関わる情報を受領 ⇒データベースに年齢・病歴・症状・発生タイミングなどを入力 ゆくゆくは、「既に知られている副作用か？」「症状の度合いはどうか？」などを確認する、副作用の【評価・報告業務】にも仕事の幅を広げ

仕事内容【自社Webサービスの開発のお仕事】システムエンジニア（正社員） ネゾット株式会社 - TOZEN（当然）をひっくり返す会社NEZOT 仕事内容 プラットフォーム開発やWDBグループ各社のWebサイトのシステム開発に携わります。 （雇入れ直後） ・サービスや画面の要件定義、基本設計 ・ドキュメント作成 ・テスト設計 ・継続的な仕様管理 （変更の範囲） その他プラットフォーム開発に関わる業務全般を行っていただく可能性があります。 募集背景 事業拡大のため、新しいエンジニアを募集します。 現在、多数のプロジェクトが並行して進んでおり、エンジニアが足りません！ 私たちの事業に対する想いや価

仕事内容自社Webサービスのシステム開発業務（正社員） ネゾット株式会社 - TOZEN（当然）をひっくり返す会社NEZOT 仕事内容 プラットフォーム開発やWDBグループ各社Webサイトのシステム開発に携わっていただきます。 （雇入れ直後） ・要件定義、基本設計 ・フロントエンド、バックエンド実装 ・プレゼンテーション ・進行管理等のプロジェクトマネジメント業務 （変更の範囲） その他プラットフォーム開発に関わる業務全般を行っていただく可能性があります。 【開発環境】 ・言語：PHP ・フレームワーク：Laravel ・データベース：SQL Server ・ソースコード管理：Git ・その

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の書類作成サポ ート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出 書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高ま

仕事内容安全性情報管理担当として、国内外で発生した医薬品の副作用情報 に関する業務全般を担当。ＰＶ事業に強みを持つ当社では独自の業 務フローを確立し、業務を、受付・入力、評価、翻訳、その他とい った業務にわけ、それぞれの難易度に合わせて業務分担をおこなっ ています。そのためご経験やスキル、配属先に応じて勤務内容が異 なる可能性があり、下記すべてを同時にご担当いただくわけではあ りません。◆治験の安全性情報の入力評価（ＱＣ）◆市販後の安全 性情報の入力評価（ＱＣ）◆文献症例のスクリーニング（事象抽出 、要約、措置・研究報告仕分け）、入力評価（ＱＣ）◆受付◆グロ ーバル、提携会社報告関連対応◆治験安全性定

仕事内容当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。 コアメンバーとして、臨床試験の立上げから終了までの一連の業務に対応するモニタリング担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・試験を依頼する医師、医療機関の選定 ・治験参加への依頼、契約 ・スタートアップミーティングの実施 ・医療機関への治験機器交付、管理 ・症例報告書の整合性チェック（原資料との照合）・回収 ・モニタリング、報告書の作成 ・症例登録促進 ・治験の終了⼿続き、等

仕事内容ＷＤＢ株式会社 エウレカ社 研究実験職（基礎研究／開発／品質管理）経験者採用 【求人要約】 勤務先は大手企業なので最先端の設備と環境◎ 研究実験職として培ったスキルを最大限に活かせる！ 様々な職場で経験を積み将来は実験スペシャリストへ！ 研究職の経験を活かし、さらなる専門性＆キャリアへ 最先端のプロジェクトで研究者として市場価値を高める ◆プライム上場グループ×「研究職のキャリアに特化」 WDBグループの一員として、研究者の理想のキャリア形成を 真正面から本気で支える社内カンパニー「エウレカ社」。 「今の職場では専門性を広げにくい」 「市場価値を高めてステップアップしたい」 ―

仕事内容ＷＤＢ株式会社 エウレカ社 研究実験職（基礎研究／開発／品質管理）未経験採用 【求人要約】 勤務先は大手企業なので最先端の設備と環境◎ 未経験のチャレンジを可能にする安心のスキルUP研修 様々な職場で経験を積み将来は実験スペシャリストへ 未経験でも研究職として働く為の第一歩を全力で支援！ 専任コーチがあなたのキャリア形成をサポート！ 「実験が好き！」を仕事にしませんか？ 専任のキャリアコーチがあなたの研究者としての未来を一緒に描きます。 エウレカ社はWDBグループ（東証プライム上場企業）の中でも、 研究職のキャリア形成に特化した社内カンパニー。 基礎から学べる環境があり、一人ひ

仕事内容仕事内容 メーカーでの医薬品安全性情報管理業務を担当します。 これまでの経験を活かしながら、安定した環境で専門性をさらに磨くことができます。 同じ働くなら、”もっといい環境”で。 安全性情報管理の経験を活かして、次のステージへ。 【選べる働き方】在宅/時短など希望を調整。 【安定】待機なし。キャリアも給与も安定で安心。 【待遇】年収400万円以上 具体的な仕事内容 ■製薬企業から共有される副作用情報の収集・評価 ■症例情報（患者属性・症状・経過など）のデータベース入力 ■安全性報告書（案）の作成、QC、進捗管理 ■海外症例との照合作業、英語文書対応（適性に応じて） など ※配属先は、クラ

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容医薬品開発を支援するＣＲＯで、受託業務の品質維持・向上のため 省令や顧客要望・社内課題に基づいた運用規則・ＳＯＰ等の整備や 、適切な委受託業務の実施状況の確認を行う自己点検、委託前・委 託中の監査対応などを行う品質保証室の責任者を募集します。 ◆受託業務（主にＧＶＰ、ＧＰＳＰ領域）に関する自己点検書のレ ビュー◆顧客監査等への対応支援、監査指摘事項への対応方針の検 討、関係部署への確認・指示◆ＣＡＰＡ Ｒｅｐｏｒｔ作成・レビ ュー◆ＳＯＰ（標準業務手順書）等の制定・改訂およびレビュー◆ 新規取引時の基本契約書や委受託契約に関する条項レビュー◆部下 の業務管理・指導・育成 ＊変更範囲：会社の定め

仕事内容WDBココ株式会社 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【梅田】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。 ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタ

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料のQC、翻訳等 の書類作成サポート （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・