薬事申請/CMC薬事関連業務:申請書類作成支援/神戸/人気求人
WDBココ株式会社
兵庫県 神戸市中央区 京町
月給35万円〜41万円
正社員

- シニア活躍中
- 社会保険完備
- 年間休日120日以上
- 週休2日制
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 特別休暇
- 第二新卒歓迎
- 既卒歓迎
- 上場企業
- 退職金制度あり
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 産休・育休実績あり
- 介護休暇あり
- 育児サポートあり
仕事内容<仕事内容> CMC薬事関連業務:申請書類作成支援【年休125日】神戸 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等) 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき