第一三共株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容第一三共ヘルスケアダイレクト株式会社 【日本橋／マネジャー候補】総合通販担当責任者または候補者／第一三共グループ／年休125日 【仕事内容】 【日本橋／マネジャー候補】総合通販担当責任者または候補者／第一三共グループ／年休125日 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場第一三共グループ／オープン・フラット・フェアな社風／スピード感ある意思決定／ゼロからイチを作る精神／第一三共ヘルスケア開発商材を多数取り扱う通信販売／多様なチャネルで消費者に直接アプローチ、ダイレクトチャネルの活用／事業規模拡大を目指す成長企業】 主に総合通販（Amazon・楽天等）の責任者として以下の業務をお任せしま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における品質保証（QA）、薬事（RA）、CMO管理いずれかの業務において、市販後のCMC変更管理に関わったご経験 ・ビジネスレベルの英語力（会議での議論、メールでの調整が可能なレベル） 【職種名】 がん治療薬（ADC）のCMC変更管理担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】 【仕事内容】 世界最先端のがん治療薬であるADC（抗体薬物複合体）について、製品化後の製造方法などの変更管理をお任せいたします。 ・製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否の検討 ・薬事評価要否検討結果に関する関係部署との協議、合意形成 ・各変更が最終的に紐づ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品の安全性管理業務における品質管理または改善業務のご経験 ・規制当局査察または社内外監査の対応経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、メール・チャット、グローバル会議での議論が可能なレベル。目安：TOEIC(R)テスト 800点以上） 【職種名】 グローバルPV品質管理（査察・監査担当） 【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生充実】 【仕事内容】 がん領域製品のグローバル展開を加速させる同社において、PV（ファーマコビジランス）業務の品質をグローバルレベルで担保し、継続的に改善していく体制の基盤構築をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・グローバル安全管

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下すべてお持ちの方 ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目における国内品質保証（GQP: Good Quality Practice）の実務経験 ・医薬品のCMC（Chemistry, Manufacturing and Control）研究、製造、または品質管理に関する実務経験もしくは知識 ・英語を使用した業務経験（メール、資料読解など）または同等の英語力 【職種名】 ワクチン・再生医療等製品担当 【国内トップクラス製薬メーカー／最先端領域／福利厚生◎】 【仕事内容】 国内市場向け製品（他社製販品含む）及び国内またはグローバル開発品（治験薬等）の品質マネ

仕事内容第一三共株式会社 【東京】グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当 【仕事内容】 【東京】グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、 （1）グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行） （2）海外グループ会社への製造委託窓口（受発注マネジメント等） ■募集背景： がん・バイオ品目を中心とする新製品の増加・市場拡大により業務の複雑性が増している。 グローバルでの需給

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも満たす方 ■乳化系・洗浄系処方を含むスキンケア・ヘアケア製剤の処方開発経験（8年以上） ■特許出願経験（共願含む） ■関連学術論文投稿、もしくは学会発表の経験 ■スケールアップ検討経験 【職種名】 スキンケア製剤研究（処方設計、スケールアップ等） 【仕事内容】 スキンケア製品の製剤研究及び製造委託先指導、支援研究開発に関し、調査、計画立案、推進、支援等の関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■処方設計、コンセプト開発 ■有用性（安全性含む）評価 ■製造スケールアップ ■製造委託先マネジメント ■製剤アイデア創出 等 【事業内容・会社の特長】 【

仕事内容仕事内容 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはMA（メディカルアフェアーズ）領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA

仕事内容第一三共株式会社 【平塚】QA 国内外製造所管理（第二グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【平塚】QA 国内外製造所管理（第二グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内外製造所管理（第一グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内外製造所管理（第一グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内外製造所管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内外製造所管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれもご経験のある方 ・階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの研修企画・運営の経験がある方 ・経営層に提言、提案の経験または素養のある方 【職種名】 人事＜人材育成＞ 【仕事内容】 人材育成に関する業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・全社の人材育成プランの企画推進 ・グループ会社との人材育成企画に関する連携 ・各種研修の運営 ・キャリア開発支援に関する企画実施 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場の製薬会社「第一三共（株）」を親会社とする、OTC医薬品メーカーです。三共（株）と第一製薬（株）のヘルスケア事業を統合し、2006

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内DSG製造所の統括管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内DSG製造所の統括管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 ■募集背景： ・国内の４つの工場および４つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業または化学品製造企業におけるプロジェクトマネジメント経験 ・CMO（医薬品製造受託機関）管理の経験 ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC730点以上。会議やメールでの実務使用経験を想定） 【職種名】 がん治療薬のグローバルサプライチェーン構築担当【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生◎】 【仕事内容】 世界的に注目されるADC製品の安定供給を支えるため、グローバルサプライチェーンに関わる各種プロジェクトのマネジメントをお任せします。 ・ADC品目における抗体製造用セルバンクに関する各種業務（ロット切替、保管場所選定等）の全体マネジメント、および需給

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（安全対策基盤担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（安全対策基盤担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画 ■募集背景： ・グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤

仕事内容【応募資格】 [必須] ・半固形製剤（特に乳化製剤）の製剤化研究の経験（3年以上） ※スキンケア品の医薬部外品の経験可 【歓迎条件】 ・知財の知識 ・配合剤処方設計の経験 ・外部製造先マネジメントの経験 ・医薬品分析の知識 【職種名】 半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤） 【仕事内容】 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プ

仕事内容第一三共株式会社 【東京】Medical Excellence 【仕事内容】 【東京】Medical Excellence 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 下記の職務内容を担当するプロジェクトの実務担当者として、業務を遂行する ・メディカルプラットフォーム/システム/ツール/デジタルソリューションを構築および維持し、メディカル部門の効率化と生産性向上を推進する ・Scientific Engagement活動（Medical Event、Advisory Board Meeting、Medical Booth等）の実施およびサポート ・メディカルアフェアーズ機能の適正運営・強化（

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 ■募集背景： ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務であ

仕事内容第一三共株式会社 【東京】ASCA Regional Application Manager～国内トップクラス製薬企業 【仕事内容】 【東京】ASCA Regional Application Manager～国内トップクラス製薬企業 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・ASCA地域（アジア・中南米）における11社のグループ会社を横断的に統括し、多様なITアプリケーション及びERP環境の統合・最適化を推進。 ・グローバルDX組織との連携により、グローバルITアーキテクチャ・プロセスの標準化とローカルの最適なバランス形成を主導し、実現化。 ・新規拠点のIT体制の構築をアプリケーションの観

仕事内容【応募資格】 [必須] ・会計システムまたは予算管理システムの導入プロジェクトに関わった経験 【職種名】 R&D予算システムの企画・導入担当 【国内トップクラスの製薬メーカー／福利厚生充実】 【仕事内容】 会計・予算管理システムの導入経験を活かし、研究開発部門ファイナンスの代表として、グローバルな研究開発体制を支える基幹システムの刷新プロジェクトリードをお任せします。 ・基幹システム（SAP）刷新およびEPM（Enterprise Performance Management）ツール導入プロジェクトへの 研究開発部門ファイナンス代表としての参画 ・グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理

仕事内容第一三共ヘルスケアダイレクト株式会社 【日本橋／マネジャー候補】CRM担当責任者／第一三共グループ／年休125日 【仕事内容】 【日本橋／マネジャー候補】CRM担当責任者／第一三共グループ／年休125日 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場第一三共グループ／オープン・フラット・フェアな社風／スピード感ある意思決定／ゼロからイチを作る精神／第一三共ヘルスケア開発商材を多数取り扱う通信販売／多様なチャネルで消費者に直接アプローチ、ダイレクトチャネルの活用／事業規模拡大を目指す成長企業】 CRMマネジャー候補として以下の業務をお任せします。 スキンケアとヘルスケアに分かれておりますが、今