第一三共株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容第一三共株式会社 【東京】ADC変更管理担当 【仕事内容】 【東京】ADC変更管理担当 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、 （1）製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討 （2）上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成 （3）各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化 （4）各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供 （5）変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認 ■募集背景： ADC品目の増加、及び製造サイト増加に伴いADC品目に関する市販後C

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・医薬品製造または関連業界での3年以上の実務経験 ・GMP基準や医薬品製造プロセスに関する知識 ・複雑な課題に対して自ら分析し、解決策を提案できる能力 ・効果的なコミュニケーションスキルと、人材育成に関する経験 ・プロジェクト管理や業務改善活動に関する経験 ＜歓迎＞ ・大学卒以上（理系学部） ・品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験 ・薬機法や国際的な規制（FDA、EMAなど）に関する知識 ・企業での課題解決プロジェクトへの参加経験 ・生産管理システムや品質管理ツールの利用経験 ・英語での業務遂行能力（文書作成、報告書作成ができるレ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【第一グループ】 ＜必須＞ ・グローバル品目の品質保証及び国内品質保証（GQP）の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ＜歓迎＞ ・医薬品（特にADC）の、製造プロセスの研究、製造プロセスの実務経験または知識プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 【第二・四・五グループ】 ＜必須＞ ■以下のいずれかの経験・スキルを有する ・商用医薬品又は治験薬の品質保証（GMP/GQP） ・商用医薬品又は治験薬の CMC 研究又は製造管理・品質管理に関する実務経

仕事内容【応募資格】 [必須] ・企業法務経験３年以上（または同等の経験を有している方） ・英文契約の作成・審査経験 [歓迎] ・企業での商事法務の経験またはビジネス法務検定2級以上 ・メーカーでの業務経験 【職種名】 企業法務担当（第一三共ヘルスケア） 【仕事内容】 法務担当として、企業法務全般をご担当いただきます。 特に契約法務をメインにお任せする予定です。 ・契約法務：契約書案の審査・作成、契約交渉支援、契約書の解釈等に関する社内からの相談への対応 等 ・商標業務：商標権の管理等（出願の判断等） ・商事法務：株主総会等 ※特に契約法務をメインにお任せする予定です。 【事業内容・会社の特長】

仕事内容第一三共株式会社 【東京】ERPのグローバル導入プロジェクトのSCM領域担当（導入後SCM領域の業務改善企画業務） 【仕事内容】 【東京】ERPのグローバル導入プロジェクトのSCM領域担当（導入後SCM領域の業務改善企画業務） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・（ERPプロジェクトで協業している）コンサルからのアプローチ提案の内容精査、レビュー ・プロジェクトメンバーへのタスクダウンロード ・他チームとの検討事項整理と会議設定（各チームで議論できる為のファシリテート） ・重点課題抽出と課題検討 ・グローバルでのデータ定義管理 ■募集背景 第一三共株では、データドリブン経営実現に向け

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PJマネジメント担当 【仕事内容】 【東京】PJマネジメント担当 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ADC品目に対する、 （1）抗体製造用セルバンクに関する各種業務(ロット切替、保管場所選定等)の全体マネジメント、及び需給管理 （2）標準品等に関する需給管理 （3）海外グループ会社での原薬・製剤製造サイト立ち上げPJへの参画 （4）海外グループ会社への原薬・製剤製造委託窓口 （5）製剤二次包装サイト選定・立上げPJマネジメント ■募集背景： ADC品目の増加に伴い各種業務の範囲が拡大しており、適切に対応するためにPJ体制を構築することを検討している。そのPJ

仕事内容仕事内容 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはMA（メディカルアフェアーズ）領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA

仕事内容第一三共株式会社 【東京】税務スタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】税務スタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・移転価格・国際税務に関するグループ方針・戦略策定、業務推進 ・組織再編、M＆A、新規取引等に関する税務面からのサポート ・税務ガバナンス強化、タックスプランニングの推進 ■募集背景： ・BEPS2.0や税務情報開示等の国際課税の新潮流への対応およびグローバル税務ガバナンス強化に向けた組織力強化 ・グローバル税務のエキスパートとして活躍していただきたい ■キャリアパス： ・第

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 （実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定） 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内外製造所管理（第一グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内外製造所管理（第一グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対

仕事内容第一三共株式会社 【平塚】QA 国内外製造所管理（第二グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【平塚】QA 国内外製造所管理（第二グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・半固形製剤（特に乳化製剤）の製剤化研究の経験（3年以上） ※スキンケア品の医薬部外品の経験可 【歓迎条件】 ・知財の知識 ・配合剤処方設計の経験 ・外部製造先マネジメントの経験 ・医薬品分析の知識 【職種名】 半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤） 【仕事内容】 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務をご担当いただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 【具体的には】 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プ

仕事内容第一三共ヘルスケアダイレクト株式会社 【日本橋／マネジャー候補】総合通販担当責任者または候補者／第一三共グループ／年休125日 【仕事内容】 【日本橋／マネジャー候補】総合通販担当責任者または候補者／第一三共グループ／年休125日 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場第一三共グループ／オープン・フラット・フェアな社風／スピード感ある意思決定／ゼロからイチを作る精神／第一三共ヘルスケア開発商材を多数取り扱う通信販売／多様なチャネルで消費者に直接アプローチ、ダイレクトチャネルの活用／事業規模拡大を目指す成長企業】 主に総合通販（Amazon・楽天等）の責任者として以下の業務をお任せしま

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれもご経験のある方 ・階層研修、スキル研修、新入社員導入研修などの研修企画・運営の経験がある方 ・経営層に提言、提案の経験または素養のある方 【職種名】 人事＜人材育成＞ 【仕事内容】 人材育成に関する業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・全社の人材育成プランの企画推進 ・グループ会社との人材育成企画に関する連携 ・各種研修の運営 ・キャリア開発支援に関する企画実施 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場の製薬会社「第一三共（株）」を親会社とする、OTC医薬品メーカーです。三共（株）と第一製薬（株）のヘルスケア事業を統合し、2006

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内外製造所管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内外製造所管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内DSG製造所の統括管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内DSG製造所の統括管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 ■募集背景： ・国内の４つの工場および４つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、

仕事内容第一三共株式会社 【東京】グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当 【仕事内容】 【東京】グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、 （1）グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行） （2）海外グループ会社への製造委託窓口（受発注マネジメント等） ■募集背景： がん・バイオ品目を中心とする新製品の増加・市場拡大により業務の複雑性が増している。 グローバルでの需給

仕事内容【応募資格】 [必須] 製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある 海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる） 高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える 理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など 交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 前例の少ない

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれも必須 ・システム構築やSaaS導入におけるPM経験（3年以上） ・ITパスポート取得相当のデジタルリテラシー 【職種名】 DX推進＜全体戦略の立案・推進管理＞ 【仕事内容】 ■各部門の業務洗い出しを経て抽出された課題に対して、コンサルティングパートナーと連携してデジタライゼーション含め解決策の実現をしていただきます。 【具体的には】 ・全体戦略の立案と施策デザイン ・推進管理 ・システム構築におけるシステム協力会社・ベンダーとユーザーの連携 ※興味、適正に応じて以下のような様々なミッションにも取り組んでいただきたいと同社は考えています。 デジタルマインド・リ