第一三共株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容第一三共株式会社 【東京】プロジェクトマネージャー・輸送コーディネーター～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー 【仕事内容】 【東京】プロジェクトマネージャー・輸送コーディネーター～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・新たな医薬品（中間体含む）の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務 ・国際物流管理業務（輸出入計画・実績管理、安全保障貿易管理、フォワーダー等の業務委託先管理、等） ■募集背景： 抗がん剤などのADCをはじめとするバイオ医薬品の積極的な上市に伴い、新たに構築しなければならないグローバル物流網が急増してい

仕事内容【応募資格】 [必須] 製薬企業、CMOなどの医薬品関連または化学系のメーカー/商社等において、他社とのアライアンスマネジメントやプロジェクトマネジメントなどの実務経験（目安として３年以上）がある 海外グループ会社やCMOとの業務推進および交渉に必要な英語力を有する（例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる） 高いコミュニケーション能力を持ち、CMOとの折衝、交渉が行える 理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など 交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 前例の少ない

仕事内容第一三共株式会社 【東京】ADC変更管理担当 【仕事内容】 【東京】ADC変更管理担当 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ADC品目の市販後CMC変更管理に対する、 （1）製造所等から提案される変更案件のリスト化、および薬事評価要否検討 （2）上記の薬事評価要否検討結果に対する関係部所との協議、合意形成 （3）各変更が最終的に紐づく製剤ロット、および市場出荷時期の可視化 （4）各変更の承認希望時期の設定、および関係部所への情報提供 （5）変更案件の薬事対応ステータス、および影響を受ける製剤ロットの確認 ■募集背景： ADC品目の増加、及び製造サイト増加に伴いADC品目に関する市販後C

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（システム管理のグローバルリード） 【仕事内容】 【東京】PV職（システム管理のグローバルリード） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 ■募集背景： ・グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括する。 ・安全管理本部内のPV systemに関わる中長期的課題の解決に向けた戦略

仕事内容第一三共株式会社 【平塚】QA 国内外製造所管理（第二グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【平塚】QA 国内外製造所管理（第二グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書

仕事内容第一三共株式会社 【東京】業務プロセス変革リード ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】業務プロセス変革リード ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・デジタル技術を用いた業務プロセスの自動化を通じた変革を推進する ・社内外のステークホルダーと連携し、自動化に適したデジタル技術の実装を推進する ・グローバルでの自動化ソリューション提供体制において、国内ITシステムオーナーとして、グローバルレポートライン上でサービス提供業務を推進する ・複数の自動化プラットフォームのガバナンス管理、パフォーマンス確保を行う

仕事内容第一三共株式会社 【東京】グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当 【仕事内容】 【東京】グローバル製品需給管理業務・グループ内海外製造所への製造委託管理推進担当 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、 （1）グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、中長期の生産および供給計画立案・実行） （2）海外グループ会社への製造委託窓口（受発注マネジメント等） ■募集背景： がん・バイオ品目を中心とする新製品の増加・市場拡大により業務の複雑性が増している。 グローバルでの需給

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内外製造所管理（第一グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内外製造所管理（第一グループ） ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 上市済みADC製品の品質マネージメントの推進 ・ADC製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応、品質契約締結等の業務）を行い、品質確保を推進する。各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを実施する。また、各国への申請に対し、製造所に対する各国当局からのGMP査察対

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内外製造所管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内外製造所管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における品質マネジメント推進 ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応並びにGMP向上のサポート ・海外当局査察にむけた Inspection Readiness の推進・製造所の支援 ・当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保(文書監査)

仕事内容第一三共ヘルスケアダイレクト株式会社 【日本橋／マネジャー候補】新規顧客開拓担当責任者／第一三共グループ／年休125日 【仕事内容】 【日本橋／マネジャー候補】新規顧客開拓担当責任者／第一三共グループ／年休125日 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場第一三共グループ／オープン・フラット・フェアな社風／スピード感ある意思決定／ゼロからイチを作る精神／第一三共ヘルスケア開発商材を多数取り扱う通信販売／多様な販売チャネルで消費者に直接アプローチ、ダイレクトチャネルの活用／事業規模拡大を目指す成長企業】 スキンケア・ヘルスケア商材の、オンライン及びオフラインを合わせた新規顧客開拓担当者と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・戦略的ワークフォースプランニングの豊富な経験がある方 ・高度な分析力と技術的知識をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 【職種名】 グローバル戦略人材企画｜マネージャー◇安定性◎グローバル製薬企業◇年収1,400万以上◎ 【仕事内容】 グローバルに展開するDS事業において、戦略的ワークフォースプランニングの設計・実施をリードし、組織の持続的成長と人材最適化を推進する役割をお任せします。 【業務詳細】 ・戦略的ワークフォースプランニングのグローバル設計・実施 ・タレント戦略と組織設計の企画・推進 ・ワークフォース分析・予測モデリングの活用 ・KPI・指標の

仕事内容第一三共株式会社 【東京】QA 国内DSG製造所の統括管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京】QA 国内DSG製造所の統括管理 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・国内4工場のGMPに関する共通ルール化の推進 ・国内4工場および4治験薬製造施設との情報共有やコミュニケーションの強化促進 ・国内外の原材料供給業者との品質契約締結 ・工場における国内当局査察への対応支援 ・教育訓練体系に基づくGMP教育実施 ■募集背景： ・国内の４つの工場および４つの治験薬製造施設において、GMP統括管理業務を担い、

仕事内容第一三共ヘルスケアダイレクト株式会社 【日本橋／マネジャー候補】総合通販担当責任者または候補者／第一三共グループ／年休125日 【仕事内容】 【日本橋／マネジャー候補】総合通販担当責任者または候補者／第一三共グループ／年休125日 【具体的な仕事内容】 【東証プライム上場第一三共グループ／オープン・フラット・フェアな社風／スピード感ある意思決定／ゼロからイチを作る精神／第一三共ヘルスケア開発商材を多数取り扱う通信販売／多様なチャネルで消費者に直接アプローチ、ダイレクトチャネルの活用／事業規模拡大を目指す成長企業】 主に総合通販（Amazon・楽天等）の責任者として以下の業務をお任せしま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・OTC医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験がある方（3年以上） ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方 ・OTC医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 ・学歴：大卒以上 【フィットする人物像】 ■専門性を高めていく意欲の高い方 ■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方 ■粘り強く地道な作業に取り組める方 ■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ・開発から承認取得ま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・会計システム、予算管理システムの導入プロジェクトに関わった経験がある方 【職種名】 社内システム企画・改善｜R&D予算システム担当◇安定性抜群のグローバル製薬企業◇フルフレックス 【仕事内容】 グローバル研究開発体制の変革を支えるITシステム整備・運用をお任せします。 SAP刷新やEPMツール導入などのプロジェクトに、研究開発部門ファイナンスの代表として参画いただきます。 【業務内容】 ・ グローバル研究開発費の予算・見込・実績を管理するITシステムの運用管理と継続的な改善 ・ 各部門が予算・見込を立案する際の集計フォームの改善、および各部門長に提供する予算実績報告

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案 ■日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般 （実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定） 【その他期待すること】 ■実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に解決方法を検討し、実務経験や前例も考慮した判断を行う。 ■複雑な情報を明確に説明し、困難な状況でも合意形成を図りながら、与えられた裁量を最大限に活用し、チームの成果を最大化する。 ■社

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本または海外でのコンプライアンス業務または企業法務関連業務の実務経験がある方 ・ビジネスレベルの英語力（海外関係者との会議・文書作成が可能なレベル ※目安：TOEIC600点以上） ・プロジェクトマネジメント経験 【職種名】 コンプライアンス体制構築｜アジア・中南米市場【リーダー】 ◇安定性抜群のグローバル製薬企業◇ 【仕事内容】 ASCAビジネスユニット（※）におけるコンプライアンス体制の構築・推進を担い、グローバル事業の持続的成長を支える中核人材として活躍いただきます。 ※アジアおよび中南米諸国を中心に、日米欧以外の地域における事業戦略の企画・推進を担う事業ユニ

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（安全対策基盤担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（安全対策基盤担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画 ■募集背景： ・グローバルでの製品及び適応の急速な拡大・加速化に伴い、アジアを含めたグローバルでのAggregate ReportやRMPなどの一元管理と安定的な運用（以下安全対策基盤

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 【仕事内容】 【東京】PV職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構築業務 ・国内/海外の規制当局や提携会社、自社監査部門等によるPV関連の査察・監査の対応業務、提携会社のリスク調査対応業務、 査察・監査対応業務の基盤構築業務 ■募集背景： ・がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充が急務であ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・シニアまたはリーダーシップロールにおける複雑なプロジェクトおよびポートフォリオの管理に関する広範な経験がある方 【職種名】 グローバルERP推進リーダー／DXプロジェクト統括◇安定性抜群のグローバル製薬企業◇フルフレックス 【仕事内容】 国内チームと連携しながら、グローバル組織においてERPサービスの技術的な管理・推進を担当していただきます。 【業務詳細】 ・第一三共の各分野（研究開発、サプライチェーン、CMC、CSPV、品質保証、ビジネスユニット、コーポレート機能）におけるDXプロジェクトのグローバルプログラムおよびプロジェクトマネージャーのチーム指導 ・グローバ