第一三共株式会社 - 東京都 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（グローバルPV企画担当） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 ■キャリアパス： ・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てを満たす方 ■無菌注射製剤の製剤設計の実務経験が4年以上ある。 ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■PIC/S、 GMP、各種ガイドライン等の規制に精通している。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 【職種名】 注射製剤研究業務 【仕事内容】 無菌注射製剤特に新規モダリティを含めたバイオ注射製剤に関する処方及び製造法の研究、GMP製造所への技術移転、並びに申請書の作成を行う。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「循環器」「感染症」「がん」領域に強みを持つ製薬メーカーです

仕事内容第一三共株式会社 【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職 【仕事内容】 【東京／本社】安全対策・メディカルドクター職 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 抗がん剤の開発プロジェクトへの参画もしくは上市後間もない抗がん剤を担当し、以下の安全対策業務に従事する。 （1）副作用・有害事象症例の安全性評価と臨床試験における安全対策の検討 （2）RMP（医薬品リスク管理計画）等の安全対策の立案・実施 （3）安全対策に関する当局との交渉（承認申請時の対応含む） 〔当局担当者（PMDAの医学専門家など）との専門性に基づく議論を活発に行うとともに、会社の代表として医学的見地に立った折衝を行う〕 （

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】QARAグローバルQA部門 企画スタッフ 【仕事内容】 【日本橋／本社】QARAグローバルQA部門 企画スタッフ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード ■キャリアパス： ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案や、プロジェクト

仕事内容仕事内容 ■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う ■マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ■当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ■臨床試験等（ClinicalまたはMA領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス ■臨床試験等関連法規制（GCP、GPSP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推進（トレーニングを含む）

仕事内容【応募資格】 [必須] ・事業会社での導入企業側としてのDX推進経験（１年以上） ・システム構築やSaaS導入におけるPM経験（3年以上） ・ITパスポート取得相当のデジタルリテラシー ・実現したいことを創造し、企画デザインするスキル ・様々なリスクを想定し、そのリスクに対応しながらプロジェクトを推進するスキル 【歓迎】 ・ジェネレーティブAI プロンプトエンジニアリングスキル ・データプラットフォーム構築経験 【職種名】 【リモート可】DX推進（全体戦略の立案・推進管理） 【仕事内容】 同社は、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、 OTC医薬品やスキンケア・オーラルケア

仕事内容第一三共株式会社 【品川】GCP監査 【仕事内容】 【品川】GCP監査 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 ・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） ■キャリアパス： ・Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他

仕事内容第一三共株式会社 【品川】データインテグレーションエンジニア 【仕事内容】 【品川】データインテグレーションエンジニア 【具体的な仕事内容】 多様な医療ニーズに応える医薬品を提供する当社で、データサイエンス職としてご活躍いただきます。 ■業務内容： ・データ創出元である研究機器やソースシステムと、データマネジメントシステム間でのインテグレーションの設計・実装 ・データマネジメントシステムとデータ利用側システム間でのインテグレーションの設計・実装 ■キャリアパス： ・データマネジメントシステムのスペシャリスト ・研究所のデータマネジメントシステムを管理するマネージャー ・全社のデータマネ

仕事内容＜年間休日125日◎＞ポピンズが運営する事業所内保育所にて保育士の募集！残業ほぼなし！経験の浅い方はもちろんキャリアアップの為の研修制度が充実しています！ベビーシッターや保育施設利用などの福利厚生も充実♪【品川区広町】 未経験可/ブランク可/日勤のみ可/ミドルも活躍中/寮完備/社会保険完備/住宅手当あり/日祝休み/年休120日以上/駅徒歩圏内/資格支援あり/教育充実/事前見学OK/残業少なめ 【仕事内容】 ポピンズが運営する事業所内保育所にて保育士の募集！ 対象年齢：0歳児から5歳 ポピンズではお子様お一人お一人の個性、可能性を育む保育の在り方【エデュケア（教育＋保育）】を大切にしており

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（症例評価） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・安全性評価に関わる業務 ・安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進 ・安全管理情報のデータ収集および症例評価プロセスの管理・運用に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・安全性評価担当の即戦力として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める。 ・その後、当人の適性を踏まえ、OJTやジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須 ・（セキュリティ業務に限定せず）従業員啓発・社内情報発信に関連した実務経験 ・（セキュリティ業務に限定せず）組織内業務の整備や組織内情報やツール管理（利用者・アクセス権限管理業務等）の実務経験 ・従業員に対してわかりやすく伝えるためのコミュニケーション能力 ■歓迎 ・サイバーセキュリティ関連知識：サイバーセキュリティフレームワークや規制、セキュリティトレンド、サイバー脅威に関する知識。 （現状ではこれらの領域に精通しておらずとも、継続的にこれらを学習する意欲のある方も歓迎します。） ・語学力：英語でのビジネスメールやビジネス会話ができるレベル 【フィット

仕事内容■仕事内容 ・同社のブランドの認知率や生活者の興味関心、購買動機を醸成するために、様々な広告媒体を活用しながら、プロモーション企画の立案・実行を行っていただく業務です。 【業務例】 ・各ブランドが抱える課題に対し、課題解決のためのメディアプランニング ＜出稿する広告媒体（デジタルプロモーション・TVCM・雑誌など）の選定と調達＞ ・デジタル広告の運用 ・ブランドサイト、公式SNSの管理・運用 ・TVCMやラジオＣＭ、雑誌広告、ＷＥＢ動画などのクリエイティブ制作。（動画、バナー、広告文など） ・ブランドのコミュニケーション戦略の立案 ・広告効果の検証 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■

仕事内容第一三共株式会社 【東京／本社】法務スタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【東京／本社】法務スタッフ ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■主な業務内容： ・契約書審査作成・交渉支援（研究開発、業務委託、ライセンス等） ・取引に伴う法的リスク低減に関する相談対応 ・法務知識や契約遵守に関する教育研修、契約書雛形の作成 ・法務相談対応（下請法、個人情報保護法等） ・紛争対応 ・海外グループ会社法務メンバーとの協働 ・リーガルテックの検討・導入・運用 ■キャリアパス： ・法務部内でのローテーションによる幅広い領域の法務

仕事内容第一三共株式会社 【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance） 【仕事内容】 【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・国内外コンピュータ化システムのデータインテグリティ確保のための推進業務 ■キャリアパス： ・GxP・規制コンプライアンスを確保、保証する組織（RD・PV信頼性保証本部等）

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策） 【仕事内容】 【日本橋／本社】ファーマコビジランス職（安全対策） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をアサイン。 ・治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務 ・申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュー ・市販後安全対策（RMP実施）の推進、安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ・治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応 ・安全対策に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協業 ■キャリアパス： ・グローバルPV

仕事内容【応募資格】 [必須] ・抗がん剤（固形がん・血液がん）における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務経験（3年以上） ・英語でのコミュニケーション力（グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする） ・医薬品臨床開発一般の基礎・臨床の知識 ・理学系大学または大学院修了者 [歓迎] ・医薬品の基礎サイエンスの知識 ・優れたコミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・課題を特定し対応策を提案できる課題解決力・論理的思考力 ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構築するネットワーキング力 ・PhD 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続に

仕事内容第一三共株式会社 【日本橋／本社】先進デジタル技術担当者 【仕事内容】 【日本橋／本社】先進デジタル技術担当者 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・先進デジタル技術の調査・分析・検証を行い、導入可否を判断する ・先進デジタル技術活用に関わる大規模案件や、全社変革の実現に向けた重要プロジェクトの構想策定、企画立案を行う ・社内外のステークホルダーを巻き込みながら、先進デジタル技術を基軸とした全社変革プロジェクトを推進する ■キャリアパス： 先進デジタル技術を基軸とした全社的な業務変革と、競争力強化を図る為、グローバルで積極的にDXを推進している。先ず、先進デジタル技術導入担当者として、

仕事内容第一三共株式会社 【東京／本社】グローバル製品の需給管理業務および海外製造所への製造委託管理業務担当 【仕事内容】 【東京／本社】グローバル製品の需給管理業務および海外製造所への製造委託管理業務担当 【具体的な仕事内容】 ■主な業務内容： グローバル製品（主にnon-ADC品目）に対する、 （1）グローバルでの商用製品出荷オペレーション（グローバル各地域担当者との製剤需給調整、供給計画立案・実行） （2）海外グループ会社等への製造委託窓口（受発注マネジメント等） ■キャリアパス： ・採用者特性によりマネジメント職や希望する他部署への異動についても新卒社員と同様にキャリアパスを検討する。

仕事内容第一三共株式会社 【品川】データマネジメント担当 ◆年休124日／フルフレックス◆ 【仕事内容】 【品川】データマネジメント担当 ◆年休124日／フルフレックス◆ 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・臨床試験のDM業務 ・CRF設計 ・ロジカルチェック仕様書作成 ・CCG作成 ・EDCシステムのCSV活動 ・データクリーニング ・データリコンシレーション ・MeDRA/WHO Drug Cofing ・中央測定機関データ授受 ・データベース固定 など 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■キャリアパス： ・臨床試験のデータマネジメントの業務経験を積み、将来的に、プロジェクトのデータマネ

仕事内容第一三共株式会社 【品川】品質マネジメント（GCP） 【仕事内容】 【品川】品質マネジメント（GCP） 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う ・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む） ・当局査察対応業務（査察準備、ファシリテーション、トレーニング等） ・臨床試験等（Clinical領域）のプロセス設計、改善へのアドバイス ・臨床試験等関連法規制（GCP等）の適用に関するアドバイスおよび法規制変更時の社内対応推